美CDC縮小RSV疫苗接種範圍建議 重挫GSK、輝瑞、莫德納市場

2024-06-28 / 記者 李林璦
美國時間26日,美國疾病管制局(CDC)疫苗接種諮詢委員會(ACIP)更新指南,縮小呼吸道融合病毒(RSV)疫苗的接種族群建議,從以前60歲以上在醫師諮詢後接種RSV,改成75歲以上無需評估建議接種,60至75歲則建議患嚴重疾病、感染風險較高的人接種。這項消息打擊了各大RSV疫苗製造商的股價,葛蘭素史克(GSK)下跌3.57%、輝瑞(Pfizer)下跌2.04%、莫德納(Moderna)下跌11%...

莫德納MMA mRNA療法入選FDA START計畫 加速罕病研究!

2024-06-07 / 環球生技
美國時間6月6日,莫德納(Moderna)宣布,其正在進行研究甲基丙二酸血症(MMA)的mRNA療法mRNA3705,已被美國美國食品藥物管理局(FDA)選為「罕見疾病治療臨床試驗支持計畫(START)」的計畫參與者。莫德納的mRNA3705療法利用將人類的MUT編碼至mRNA中,封裝在脂質奈米顆粒(LNP)內,注射至患者靜脈中。mRNA3705目前已獲得FDA的快速通道資格(FTD),及孤兒藥、...

博晟骨生長因子臨床收案完成 Q4公布期中結果;嬌生首款EGFR exon20突變肺癌標靶藥獲FDA正式批准;莫德納麻州工廠疫後裁員、強化產品線

2024-03-04 / 環球生技
《臺灣》博晟骨生長因子臨床收案完成Q4公布期中結果 今(4)日,博晟(6733)公告,其研發的複合性醫療器材BiG-001(OIF/ß-TCP)骨生長因子,於台灣及美國共同執行之開放性脛骨骨折可行性臨床試驗已完成收案,該臨床試驗設計包含試驗組1.5、2以及3mgOIF/gß-TCP以及對照組(自體骨移植),共收案35位受試者。 博晟董事長陳德禮表示,博晟的骨生長因子已於2...

莫德納攜手臺大精準醫學推動中心簽合作意向書 培育mRNA產業人才

2023-12-06 / 記者 李林璦
今(6)日,臺大精準醫學推動中心計畫主持人、臺大醫學院院長倪衍玄與莫德納台灣李宜真總經理簽署精準醫學推動中心與莫德納台灣的合作意向書,攜手推動mRNA科學與精準醫學在台灣的發展,預計將mRNA科學納入相關課程及配套活動中,並有中興大學、清華大學、成功大學、陽明交通大學、臺北醫學大學等共同執行教育部精準醫學領域夥伴學校,共同參與培育台灣核酸技術產業人才。 倪衍玄指出,mRNA技術在2023年獲得諾貝...

莫德納、默沙東攜手開發mRNA癌症疫苗併用Keytruda 續攻肺癌領域

2023-08-03 / 實習記者 張綺玲
美國時間2日,莫德納(Moderna)宣布,與默沙東(MSD)合作開發的個人化mRNA癌症疫苗mRNA-4157臨床試驗數據,數據顯示,該疫苗與默沙東Keytruda聯用,能顯著降低黑色素瘤患者復發或死亡風險。接著,兩家公司將進一步啟動另一項早期臨床研究,評估mRNA-4157與Keytruda併用治療肺癌的效果,預計於3日公布詳細試驗架構。 莫德納治療學和腫瘤學藥物開發主管KyleHolen表示...

國衛院、糖尿病衛教學會、AZ攜手 三面向推糖尿病精準衛教;臺灣淨零科技方案推動小組今掛牌;Alnylam三次控告輝瑞、莫德納新冠疫苗侵犯專利

2023-05-31 / 環球生技
《臺灣》國衛院、糖尿病衛教學會、AZ攜手三面向推糖尿病精準衛教 今(31)日,國家衛生研究院宣布與中華民國糖尿病衛教學會、國際藥廠臺灣阿斯特捷利康(AZ),共同簽署「2025糖尿病精準衛教計畫」合作備忘錄,該計畫將透過三大面向:照護團隊賦能、病人為中心、共病早期預防的強化,以邁向糖尿病精準衛教時代。 《臺灣》臺灣淨零科技方案推動小組今掛牌 今(31)日,臺灣淨零科技方案推動小組正式掛牌,由行政院副...

Intercept NASH新藥FDA顧問反對加速批准;腦機介面商Paradromics A輪募3300萬美元;永立榮羊水幹細胞衍生物 動物實驗證改善乾眼症;藥華藥PV新藥 獲美國NCCN治療指南升格

2023-05-22 / 環球生技
《臺灣》永立榮羊水幹細胞衍生物中山醫動物實驗證改善乾眼症 今(22)日,專注於幹細胞再生療法的永立榮生醫宣布,其研發的羊水幹細胞衍生物UB003,經中山醫學大學林培正教授團隊以動物試驗證實,可有效改善乾眼症相關症狀,包括增加淚液量、縮短淚膜破裂時間、促進角膜上皮細胞生長及修復受損區域等。此項成果於今年的美國國際視覺暨眼科研討會(AssociationforResearchinVisionandOp...

解鎖新應用!Moderna首次公布罕見代謝疾病mRNA蛋白質替代療法 1/2期臨床耐受性佳

2023-05-22 / 記者 彭梓涵
第26屆美國基因與細胞治療學會(ASGCT)在5月20日落幕,近日,Moderna在該年會上,首次公布其以mRNA作為細胞內蛋白質替代療法,治療丙酸血症(PA)的1/2期試驗期中數據,數據顯示mRNA-3927具有良好耐受性,且未發生劑量限制毒性或不良事件(TEAE)。 這項臨床試驗為多中心開放性試驗,針對1歲以上經基因確認患有丙酸血症的參與者,評估mRNA-3927的安全性、藥效動力學和藥物動力...

莫德納將推RSV+新冠+流感三合一疫苗;斥逾8千萬美元收購日本質體合成公司  

2023-01-05 / 記者 吳培安
莫德納(Moderna)執行長StéphaneBancel近日於外媒報導中表示,其開發的呼吸道融合病毒(RSV)疫苗mRNA-1345,雖然開發速度相較於兩家領先大廠輝瑞(Pfizer)、葛蘭素史克(GSK)已經晚了數個月,但仍相信其競爭力將會使之脫穎而出,並預計今年第一季公布在老年人的臨床三期試驗數據。 Bancel表示,他們的RSV疫苗編碼出的蛋白質,和輝瑞、GSK的都相同,因此...

以mRNA直接體內生成抗體!莫德納逾五億美元締結和鉑醫藥佈局抗體  

2022-11-14 / 記者 吳培安
莫德納(Moderna)在新冠肺炎(COVID-19)一躍龍門、從疫苗獲取龐大收益後,正積極進行疫後新布局。美國時間11日,莫德納宣布透過和鉑醫藥(HarbourBioMed)子公司NonaBiosciences,投資建立抗體發現(antibodydiscovery)合作關係,該交易價值有望超過5億美元。 根據合作協議,莫德納將會把和鉑的創新抗體平台,運用在未揭露的癌症標靶,開發出以mRNA為基礎...

莫德納第一款Omicron二價新冠疫苗在英國獲批!  

2022-08-16 / 記者 吳培安
美國時間15日,因新冠疫苗一炮而紅的莫德納(Moderna)宣布,其開發的二價新冠疫苗mRNA-1273.214(50µg),已獲得英國醫藥健康產品管理局(MHRA)批准,可針對起源病毒株及Omicron(BA.1)提供保護力,成為第一款針對Omicron、獲得批准的新冠疫苗。 此外,莫德納也表示在一項探索研究中,這種二價疫苗也對正在崛起的BA.4、BA.5等Omicron變異體提供良...

Moderna啟動新型流感組合疫苗臨床1/2期試驗

2021-07-08 / 記者 李林璦
美國時間7日,新冠疫情讓mRNA技術突飛猛進,並首次取得美國食品藥物管理局(FDA)的認可,因此,莫德納(Moderna)展開下一步行動─新型季節性流感疫苗,目前臨床1/2期試驗已啟動,並且為首位受試者接種疫苗。目前在mRNA流感疫苗的戰局中,莫德納已被賽諾菲(Sanofi)、輝瑞(Pfizer)、葛蘭素史克(GlaxoSmithKline,GSK)追上甚至超越。 莫德納正在開發的新型季節性流感疫...