NIH×Moderna全球首款立百病毒雙抗原mRNA疫苗臨床一期捷報！

2026-03-17 / 實習記者康育華

美國時間3月12日，美國衛生研究院(NIH)疫苗研究中心(VRC)研究團隊，公布其與莫德納(Moderna)合作開發、全球首款同時針對G醣蛋白(glycoproteinG)與F醣蛋白融合前構型(Pre-F)的雙抗原立百病毒疫苗mRNA-1215臨床一期試驗結果，顯示該疫苗具良好的安全性、耐受性與免疫原性。研究結果已發表於《NatureMedcine》。立百病毒(Nipahvirus,NiV)是一種...

疫苗流感疫苗 mRNA 莫德納 FDA RTF

莫德納mRNA流感疫苗遭FDA拒受理函、審查卡關

2026-02-11 / 記者高佳樺

美國時間10日，莫德納(Moderna)表示其mRNA流感疫苗mRNA-1010的上市申請遭美國食品藥物管理局(FDA)發出拒絕受理(RTF)函。FDA將爭點指向臨床三期試驗的控制組設計，認為試驗中採用的「已核准標準劑量流感疫苗」未反映「最佳可得標準治療(SOC)」，使該產品在美國的審查時程面臨延後風險。由於RTF屬受理前程序，並不代表監管機關已對疫苗的安全性或有效性做出否定結論，Moderna已...

疫苗川普小羅伯特·甘迺迪 mRNA 莫德納輝瑞

影響5億美元！美HHS關mRNA疫苗開發等多項合約、大廠受挫

2025-08-06 / 記者吳培安

美國時間5日，美國衛生及公共服務部(HHS)宣布將逐步關閉旗下生物醫學高級研究與發展管理局(BARDA)的mRNA疫苗開發活動及多項招標案，這項決策將影響22個項目、價值將近5億美元，輝瑞(Pfizer)、莫德納(Moderna)、賽諾菲(Sanofi)等知名疫苗廠都在衝擊範圍之內。在此次關閉計畫中受到影響的項目，包括今年5月時曾公布的、與莫德納旗下晚期階段的人用禽流感疫苗，終止開發合約及採購權...

新聞集錦莫德納 mRNA 中國歐盟

2025莫德納台灣mRNA前瞻新創獎徵件開跑；中國反制歐盟禁令限制高價醫療器材進口

2025-07-07 / 編輯部

《臺灣》2025莫德納台灣mRNA前瞻新創獎徵件開跑今(7)日，莫德納台灣與中央研究院生醫轉譯研究中心宣布，今年共同主辦第三屆「2025莫德納台灣mRNA前瞻新創獎」，徵件活動將從即日起至8月31日下午5時整止，邀請全國mRNA生技研發團隊參與提案。 2025莫德納台灣mRNA前瞻新創獎徵案項目，針對5大治療領域，包含：傳染病、免疫腫瘤、罕見疾病、心血管疾病、自體免疫疾病。徵案類型為「mRNA技...

莫德納 mRNA 流感疫苗

莫德納mRNA流感疫苗臨床三期數據出爐！優於GSK達26%

2025-07-01 / 記者李林璦

美國時間6月30日，莫德納(Moderna)表示，其mRNA流感疫苗mRNA-1010在4萬人、50歲以上受試者臨床三期試驗指出，有效性比葛蘭素史克(GSK)已獲批的流感疫苗高出26.6%。消息一出也讓莫德納疲軟的股價上漲2%以上。由於新冠肺炎(COVID-19)疫苗銷量下降以及人類呼吸道融合病毒(RSV)疫苗的接種率低於預期，加上莫德納的股價今年至今已下跌35%，因此推出新的mRNA疫苗對莫德...

資策會資策會科技法律研究所核酸藥 RNA CDMO CRDMO 莫德納 Moderna 永昕

歐美激推先進製造！生技產業專家共探醫藥製造藍海

2024-09-30 / 記者巫芝岳

近(26)日，由產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦、環球生技執行之「核酸領航智造新局：2024核酸藥物暨CDMO產業發展研討會」，下半場針對「生技產業接軌國際的挑戰與機遇」，邀請資策會科法所陳怡錦法律研究員、莫德納(Moderna)台灣商務處長黃婉卿、永昕生醫(4726)董事長暨總經理陳佩君，從法規、跨國合作，以及CDMO如何拓展國際市場等層面，分享核酸藥物如何進攻國際市場。陳怡錦：「分散...

莫德納 mRNA 疫苗 M痘

《Cell》莫德納M痘mRNA疫苗猴子試驗數據佳！明年中公布人體臨床

2024-09-06 / 記者李林璦

美國時間4日，莫德納(Moderna)在知名期刊《Cell》上發表，其開發的M痘(mpox)mRNA候選疫苗mRNA-1769在預防重症和降低病毒濃度方面，打敗了目前已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准、主要使用的M痘疫苗──BavarianNordic的MVA-BN(JYNNEOS)。目前，mRNA-1769候選疫苗正在英國進行臨床1/2期試驗，受試者共有351名成年人，研究結果預計在2025...

CDC RSV 疫苗輝瑞 GSK 莫德納

美CDC縮小RSV疫苗接種範圍建議重挫GSK、輝瑞、莫德納市場

2024-06-28 / 記者李林璦

美國時間26日，美國疾病管制局(CDC)疫苗接種諮詢委員會(ACIP)更新指南，縮小呼吸道融合病毒(RSV)疫苗的接種族群建議，從以前60歲以上在醫師諮詢後接種RSV，改成75歲以上無需評估建議接種，60至75歲則建議患嚴重疾病、感染風險較高的人接種。這項消息打擊了各大RSV疫苗製造商的股價，葛蘭素史克(GSK)下跌3.57%、輝瑞(Pfizer)下跌2.04%、莫德納(Moderna)下跌11%...

罕見疾病 MMA START 莫德納

莫德納MMA mRNA療法入選FDA START計畫加速罕病研究！

2024-06-07 / 實習記者林庭語

美國時間6月6日，莫德納(Ｍoderna)宣布，其正在進行研究甲基丙二酸血症(MMA)的mRNA療法mRNA3705，已被美國美國食品藥物管理局(FDA)選為「罕見疾病治療臨床試驗支持計畫(START)」的計畫參與者。莫德納的mRNA3705療法利用將人類的MUT編碼至mRNA中，封裝在脂質奈米顆粒(LNP)內，注射至患者靜脈中。mRNA3705目前已獲得FDA的快速通道資格(FTD)，及孤兒藥、...

新聞集錦博晟嬌生 Johnson&Johnson 莫德納 Moderna 新冠肺炎

博晟骨生長因子臨床收案完成 Q4公布期中結果；嬌生首款EGFR exon20突變肺癌標靶藥獲FDA正式批准；莫德納麻州工廠疫後裁員、強化產品線

2024-03-04 / 環球生技

《臺灣》博晟骨生長因子臨床收案完成Q4公布期中結果今(4)日，博晟(6733)公告，其研發的複合性醫療器材BiG-001(OIF/ß-TCP)骨生長因子，於台灣及美國共同執行之開放性脛骨骨折可行性臨床試驗已完成收案，該臨床試驗設計包含試驗組1.5、2以及3mgOIF/gß-TCP以及對照組(自體骨移植)，共收案35位受試者。博晟董事長陳德禮表示，博晟的骨生長因子已於2...

莫德納臺大 mRNA 人才精準醫學

莫德納攜手臺大精準醫學推動中心簽合作意向書培育mRNA產業人才

2023-12-06 / 記者李林璦

今(6)日，臺大精準醫學推動中心計畫主持人、臺大醫學院院長倪衍玄與莫德納台灣李宜真總經理簽署精準醫學推動中心與莫德納台灣的合作意向書，攜手推動mRNA科學與精準醫學在台灣的發展，預計將mRNA科學納入相關課程及配套活動中，並有中興大學、清華大學、成功大學、陽明交通大學、臺北醫學大學等共同執行教育部精準醫學領域夥伴學校，共同參與培育台灣核酸技術產業人才。倪衍玄指出，mRNA技術在2023年獲得諾貝...

癌症肺癌 mRNA疫苗莫德納默沙東

莫德納、默沙東攜手開發mRNA癌症疫苗併用Keytruda 續攻肺癌領域

2023-08-03 / 實習記者張綺玲

美國時間2日，莫德納(Moderna)宣布，與默沙東(MSD)合作開發的個人化mRNA癌症疫苗mRNA-4157臨床試驗數據，數據顯示，該疫苗與默沙東Keytruda聯用，能顯著降低黑色素瘤患者復發或死亡風險。接著，兩家公司將進一步啟動另一項早期臨床研究，評估mRNA-4157與Keytruda併用治療肺癌的效果，預計於3日公布詳細試驗架構。莫德納治療學和腫瘤學藥物開發主管KyleHolen表示...