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歐美激推先進製造！ 生技產業專家共探醫藥製造藍海
2024-09-30 / 記者 巫芝岳
近(26)日，由產業技術司指導、資策會科技法律研究所主辦、環球生技執行之「核酸領航智造新局：2024核酸藥物暨CDMO產業發展研討會」，下半場針對「生技產業接軌國際的挑戰與機遇」，邀請資策會科法所陳怡錦法律研究員、莫德納(Moderna)台灣商務處長黃婉卿、永昕生醫(4726)董事長暨總經理陳佩君，從法規、跨國合作，以及CDMO如何拓展國際市場等層面，分享核酸藥物如何進攻國際市場。 陳怡錦：「分散...
《Cell》莫德納M痘mRNA疫苗猴子試驗數據佳！ 明年中公布人體臨床
2024-09-06 / 記者 李林璦
美國時間4日，莫德納(Moderna)在知名期刊《Cell》上發表，其開發的M痘(mpox)mRNA候選疫苗mRNA-1769在預防重症和降低病毒濃度方面，打敗了目前已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准、主要使用的M痘疫苗──BavarianNordic的MVA-BN(JYNNEOS)。 目前，mRNA-1769候選疫苗正在英國進行臨床1/2期試驗，受試者共有351名成年人，研究結果預計在2025...
莫德納MMA mRNA療法入選FDA START計畫 加速罕病研究！
2024-06-07 / 實習記者 林庭語
美國時間6月6日，莫德納(Ｍoderna)宣布，其正在進行研究甲基丙二酸血症(MMA)的mRNA療法mRNA3705，已被美國美國食品藥物管理局(FDA)選為「罕見疾病治療臨床試驗支持計畫(START)」的計畫參與者。莫德納的mRNA3705療法利用將人類的MUT編碼至mRNA中，封裝在脂質奈米顆粒(LNP)內，注射至患者靜脈中。mRNA3705目前已獲得FDA的快速通道資格(FTD)，及孤兒藥、...
博晟骨生長因子臨床收案完成 Q4公布期中結果；嬌生首款EGFR exon20突變肺癌標靶藥獲FDA正式批准；莫德納麻州工廠疫後裁員、強化產品線
2024-03-04 / 環球生技
《臺灣》博晟骨生長因子臨床收案完成Q4公布期中結果 今(4)日，博晟(6733)公告，其研發的複合性醫療器材BiG-001(OIF/ß-TCP)骨生長因子，於台灣及美國共同執行之開放性脛骨骨折可行性臨床試驗已完成收案，該臨床試驗設計包含試驗組1.5、2以及3mgOIF/gß-TCP以及對照組(自體骨移植)，共收案35位受試者。 博晟董事長陳德禮表示，博晟的骨生長因子已於2...
國衛院、糖尿病衛教學會、AZ攜手 三面向推糖尿病精準衛教；臺灣淨零科技方案推動小組今掛牌；Alnylam三次控告輝瑞、莫德納新冠疫苗侵犯專利
2023-05-31 / 環球生技
《臺灣》國衛院、糖尿病衛教學會、AZ攜手三面向推糖尿病精準衛教 今(31)日，國家衛生研究院宣布與中華民國糖尿病衛教學會、國際藥廠臺灣阿斯特捷利康(AZ)，共同簽署「2025糖尿病精準衛教計畫」合作備忘錄，該計畫將透過三大面向：照護團隊賦能、病人為中心、共病早期預防的強化，以邁向糖尿病精準衛教時代。 《臺灣》臺灣淨零科技方案推動小組今掛牌 今(31)日，臺灣淨零科技方案推動小組正式掛牌，由行政院副...
Intercept NASH新藥FDA顧問反對加速批准；腦機介面商Paradromics A輪募3300萬美元；永立榮羊水幹細胞衍生物 動物實驗證改善乾眼症；藥華藥PV新藥 獲美國NCCN治療指南升格
2023-05-22 / 環球生技
《臺灣》永立榮羊水幹細胞衍生物中山醫動物實驗證改善乾眼症 今(22)日，專注於幹細胞再生療法的永立榮生醫宣布，其研發的羊水幹細胞衍生物UB003，經中山醫學大學林培正教授團隊以動物試驗證實，可有效改善乾眼症相關症狀，包括增加淚液量、縮短淚膜破裂時間、促進角膜上皮細胞生長及修復受損區域等。此項成果於今年的美國國際視覺暨眼科研討會(AssociationforResearchinVisionandOp...
解鎖新應用！Moderna首次公布罕見代謝疾病mRNA蛋白質替代療法 1/2期臨床耐受性佳
2023-05-22 / 記者 彭梓涵
第26屆美國基因與細胞治療學會(ASGCT)在5月20日落幕，近日，Moderna在該年會上，首次公布其以mRNA作為細胞內蛋白質替代療法，治療丙酸血症(PA)的1/2期試驗期中數據，數據顯示mRNA-3927具有良好耐受性，且未發生劑量限制毒性或不良事件(TEAE)。 這項臨床試驗為多中心開放性試驗，針對1歲以上經基因確認患有丙酸血症的參與者，評估mRNA-3927的安全性、藥效動力學和藥物動力...
