WHO批准首款M痘診斷試劑緊急使用授權  

2024-10-04 / 記者 吳培安
美國時間3日,世界衛生組織(WHO)宣布批准亞培(AbbottLaboratories)的M痘(猴痘)診斷檢驗試劑的緊急使用,將其列入緊急使用清單(EmergencyUseListing,EUL)中。這也是WHO首次批准此類試劑,藉此協助正在承受M痘爆發之苦的國家。 這項M痘檢測試劑稱為AlinitymMPXV,其檢測方式是利用拭子(swab)採集人類皮膚病灶,再藉由real-timePCR檢測其...

新冠、M痘、RSV疫情驅動!資誠籲臺廠:掌握新型態疫苗、攜手CDMO 進攻利基傳染病市場

2024-09-19 / 記者 李林璦
M痘(mpox,舊稱猴痘)疫情正在全球延燒,疫苗的開發也如火如荼地展開,日前,資誠生技醫療與健康科技服務團隊(資誠團隊)發布了「把握疫苗市場新機遇:台灣策略與佈局」報告,透過觀察國內外疫苗政策、產業動向,指出臺灣藥廠正運用:進攻利基型傳染病領域、攜手蓬勃的CDMO產業,以及研發新型態疫苗技術等三大策略,逐步進軍國際市場。 新冠衝擊!各國政府提高公衛預算業者觀政策預估市場動向 走過新冠肺炎(COVI...

《Cell》莫德納M痘mRNA疫苗猴子試驗數據佳! 明年中公布人體臨床

2024-09-06 / 記者 李林璦
美國時間4日,莫德納(Moderna)在知名期刊《Cell》上發表,其開發的M痘(mpox)mRNA候選疫苗mRNA-1769在預防重症和降低病毒濃度方面,打敗了目前已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准、主要使用的M痘疫苗──BavarianNordic的MVA-BN(JYNNEOS)。 目前,mRNA-1769候選疫苗正在英國進行臨床1/2期試驗,受試者共有351名成年人,研究結果預計在2025...

M痘疫情升溫! 歐盟訂17萬劑疫苗捐非洲、SIGA抗病毒藥變異株效力堪憂

2024-08-19 / 記者 巫芝岳
近(14)日,世界衛生組織(WHO)將M痘(Mpox,舊稱:猴痘)疫情升級為國際關注公共衛生緊急事件後,全球主要的M痘疫苗公司BavarianNordic和藥物公司SIGATechnologies,產品動向也受到矚目:BavarianNordic已接獲歐盟的17萬劑疫苗訂單;SIGA抗病毒藥則在一項針對當今流行病毒株的試驗中失利。由丹麥疫苗廠BavarianNordic開發的減毒活疫苗Jynneo...

HistoSonics完募1.02億美元D輪 非侵入式肝癌超音波療法吸睛;M痘疫情再拉警報!WHO列國際公衛緊急事件、瑞典出現首例變種病毒

2024-08-16 / 環球生技
《美國》HistoSonics完募1.02億美元D輪非侵入式肝癌超音波療法吸睛 近(15)日,美國創新醫材公司HistoSonics宣布完成了1.02億美元的D輪募資,該公司的非侵入式的肝癌超音波療法,在去年10月獲美國食品藥物管理局(FDA)醫材批准,其運用超音波震動在腫瘤內產生氣泡,進而精準地破壞腫瘤。本次募資領由AlphaWaveVentures領投,包括:嬌生(Johnson&Jo...