台新藥攜新加坡眼科研究所開發新一代眼科製劑
2026-05-04 / 記者 高佳樺
日前(30日),台新藥(6838)與新加坡眼科研究所(SingaporeEyeResearchInstitute,SERI)宣布策略性研究合作,將共同開發用於角膜與眼表疾病的新一代眼科製劑。此合作瞄準現有局部眼科治療在療效、生物利用度與安全性上的未滿足需求,但雙方尚未公布具體適應症、候選藥物與臨床試驗時程。 此次合作將結合台新藥專有的APNT®奈米微粒製劑技術,以及SERI在眼科臨床研究上...
新加坡、日本深化監管合作!GMP互認依賴機制上路 加速藥品上市
2026-04-30 / 記者 彭梓涵
作者/資策會科技法律研究所温新民法律研究員責任編輯/彭梓涵近(20)日,新加坡健康科學局(HAS)宣布與日本厚生勞動省(MHLW),簽屬合作備忘錄(MOU),目的在深化兩國在健康產品監管的雙邊合作。這項以藥品為主協議,被視為強化兩國政府實體夥伴關係的重要里程碑,展現雙方透過國際協作來提升監管的共同承諾,並縮短病患獲得藥品與醫療器材的時間。這項合作對台灣而言,除具監管協作參考價值外,也值得思考其切入...
禾榮BNCT注射液申請TFDA臨床二期;新加坡SCG攜A*STAR共推RNA療法製程轉譯、FDA撤4項新冠抗體藥EUA資格
2024-12-25 / 編輯部
《臺灣》禾榮BNCT注射液申請TFDA頭頸癌臨床二期試驗 今(25)日,禾榮科技(7799)宣布其研發用於含硼藥物的硼中子捕獲治療(BNCT)的B10L-BPA注射液,已向衛福部食藥署(TFDA)提出臨床二期試驗審查申請,以評估對無法切除復發性頭頸癌病患之療效和安全性。 《臺灣》生技中心、臺中榮總簽MOU推藥物開發、臨床試驗、商務合作 今(25)日,生物技術開發中心(DCB)宣布與臺中榮總簽署合...
賽諾菲斥5.9億美元 新加坡首座模組化疫苗工廠落成
2024-11-29 / 記者 黃佳啟
美國時間27日,賽諾菲(Sanofi)宣布耗資5.9億美元興建的Modulus疫苗和生物製劑工廠在新加坡完工,並於當日舉行剪綵儀式。Modulus位於大士生物醫學園,成為新加坡首座模組化製造工廠。 賽諾菲正在打造兩個進化疫苗設施(EVF),其中一個就是2022年4月建造的新加坡模組工廠,另一則是已在法國使用的姊妹廠。這些工廠具備同時生產多達四種疫苗或生物製劑的能力,並能在不到兩週內完成疫苗轉產。 ...
慧康智抗糖App攜手新加坡政府 推DigiCoach計畫助2500人免患糖尿病
2024-11-22 / 記者 李林璦
日前(18)日,新加坡健康促進局(HPB)宣布啟動兩項健康促進計畫,其中DigiCoach計畫,與台灣的知名數位健康公司慧康生活科技(Health2Sync)及亞培(Abbott)合作,為2,500名糖尿病前期與過重或肥胖患者提供血糖檢測與數位衛教,希望透過3個月的行為改變能避免罹患糖尿病。 DigiCoach計畫的招募於今年7月開始,計畫將持續10個月,直至2025年4月。 HPB指出,只要是2...
新穎生醫糖尿病腎病變檢測DNlite-IVD103 獲新加坡上市許可
2024-09-11 / 記者 李林璦
今(11)日,新穎生醫(6810)公告,自主開發的創新檢測試劑DNlite-IVD103正式取得新加坡衛生科學局(HealthSciencesAuthority,HSA)查驗登記許可證,適應症為預測第二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險評估。下一步將透過經銷商協助進入新加坡政府的健保補助系統,將DNlite-IVD103導入成為醫療教學指引。 新穎生醫董事長曾錙翎表示,新加坡因糖尿病引發慢性腎衰竭比...
澳洲政府斥2千萬美元推動兒童腦癌國家型研究;中外製藥新加坡子公司升級全球藥物發現中心;高端疫苗預防新冠中重症保護力達9成登美CDC期刊
2024-02-05 / 環球生技
《臺灣》疾管署:高端疫苗預防新冠中重症保護力達9成登美CDC期刊 日前(2)日,衛福部疾管署宣布,其針對臺灣2,300餘萬人、6,000多萬劑疫苗接種紀錄,進行我國真實世界疫苗保護之效益比較,其研究結果已於1月31日以提早露出(earlyrelease)方式,刊載於美國CDC官方期刊《新興傳染病》(EmergingInfectiousDiseases)。 疾管署表示,根據真實世界分析結果,除了可...
曾募資2億美元!新加坡細胞治療Tessa後繼無力仍告倒閉
2023-07-07 / 實習記者 黃珮嫻
近(6月30)日,據外媒報導,獲新加坡經濟發展局(EDB)及淡馬錫控股支持、募資總額一度高達2億美元的新加坡細胞治療公司TessaTherapeutics,由於無法募得額外資金、也未找到買家,因此公司宣告解散,被外界視為對新加坡生技新創企業生態系的一記重擊。 此次消息是在Tessa致股東的信件中證實,其官方網站目前也顯示正在維護中。英國《TheBusinessTimes》對此指出,由於Tessa被...