泰國宋卡大學曝國產CAR-T研發成果 成本大降九成、完全緩解率近九成  

2026-08-06 / 記者 吳培安
泰國宋卡王子大學(PrinceofSongklaUniversity,PSU)醫學院於日前(2日),公布其自主研發的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法最新進展。研究團隊表示,該療法已應用於治療淋巴癌(Lymphoma)、白血病(Leukaemia)及全身性紅斑性狼瘡(SLE)患者,目前治療成果顯示,近九成患者已達完全緩解(CR)。 宋卡王子大學幹細胞移植與細胞治療卓越中心主任Chakkarawa...

啟新生技2025年營收10.98億元、EPS5.31元

2026-03-20 / 新聞中心
今(20)日,啟新生技(7837)董事會通過2025年度財報,全年合併營收10.98億元、年增27.7%,稅後淨利1.18億元、年增24.7%,每股盈餘(EPS)5.31元。啟新生技指出,近年營運維持成長,2025年營收已連續兩年年增逾25%,2026年前2月累計營收1.62億元、年增逾23%,為同期新高。啟新生技說明,營收成長來自自有產品與檢驗服務,其中CMP®微生物試劑持續拓展應用,並...

高端疫苗腸病毒疫苗獲越南藥證、啟動市場布局

2026-03-19 / 新聞中心
今(17)日,高端疫苗生物製劑股份有限公司(6547)與SubstipharmBiologics共同宣布,恩穩健(ENVACGEN®)腸病毒71型(EV-A71)疫苗已取得越南藥品管理局(DAV)核發上市許可,後續將由SubstipharmBiologics負責越南市場營運與推廣。高端疫苗指出,腸病毒71型為亞洲地區幼童重症與神經併發症主要致病因之一。資料顯示,越南2023年通報約18萬例...

國璽糖尿病細胞新藥GXIPC1臨床一期獲越南核可結案  

2025-10-22 / 記者 吳培安
今(22)日,幹細胞大廠國璽幹細胞(6704)宣布,其自主研發、製造並輸出至越南執行的糖尿病幹細胞新藥GXIPC1臨床一期試驗,已正式獲得越南衛生部(MOH)核可臨床報告結案。 該試驗於越南VinmecTimesCity醫院執行,為越南首例國外異體幹細胞新藥臨床試驗,採開放性、單組別設計,以評估GXIPC1在第一型糖尿病受試者中的安全性。 試驗結果顯示,受試者在細胞輸注後無嚴重不良反應,顯示GXI...

訊聯外泌體獲衛福部人源化粧品、拉美銷售核可

2025-10-02 / 新聞中心
訊聯生技(1784)今(2)日外泌體布局再傳捷報!人體臍帶間質幹細胞外泌體正式獲衛福部核准,可做為化粧品成分,為全台第一同時獲衛福部人源外泌體、國際INCIName雙重認證並取得東南亞及中南美洲粧品銷售許可的上市櫃公司。訊聯正加速申辦自由銷售證明(CFS)大舉擴張海外醫美市場版圖,為集團長期營運注入強勁動能。訊聯董事長蔡政憲博士表示,訊聯歷經衛福部嚴謹審查,包括製備過程、檢驗報告、安定性試驗、安全...

前進東南亞再傳捷報 安特羅腸病毒疫苗取得泰國GMP認證

2025-09-15 / 新聞中心
國光生技(4142)子公司安特羅生技(6564)今日宣布,國光潭子細胞廠生產的安拓伏腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71),取得泰國GMP,泰國藥證申請再往前邁一大步。由於國光四價流感疫苗已在泰國取得GMP及藥證,腸病毒疫苗GMP順利核准,安特羅表示,泰國在東南亞經濟實力相對較強,對疫苗接受度也高,相準泰國三百萬幼兒市場,國光先進生物反應器製程可確保產能穩定、供應無虞,有利佈局東南亞市場搶佔先機。...

國璽幹細胞攜大馬Cell 101拓亞太再生醫學市場

2025-08-22 / 記者 吳培安
今(22)日,國璽幹細胞(6704)宣布與馬來西亞細胞治療公司Cell101InternationalSdnBhd正式簽署合作意向書(MOU),雙方將鎖定未滿足之臨床需求,將間質幹細胞(MSC)及外泌體應用於組織再生修復、大健康照護、醫學美容、居家護理等多面向,期待藉由整合臨床、製程與市場資源,建立再生醫學策略結盟,深耕全亞太再生醫學與細胞治療市場。繼昨(21)日2025臺馬產業鏈結高峰論壇圓滿落...

永立榮、大馬簽幹細胞MOU推羊水幹細胞應用 勃起障礙新藥估2025進二期  

2024-12-16 / 記者 吳培安
今(16)日,永立榮生醫(6973)宣布與馬來西亞砂拉越生物多樣性中心(SBC)簽署合作備忘錄(MOU),以砂拉越為基地建立醫療與學術合作、推動羊水幹細胞相關臨床應用與研究;此外,永立榮也推出以鹿茸為主要成分的營養系列補給品,以馬來西亞為起點,推廣穆斯林清真認證(Halal)的再生醫療與美妝及營養補給品,開發東南亞與穆斯林世界市場。 董事長簡奉任表示,永立榮在歷經長達一年與砂拉越招商機構Inves...

新穎生醫糖尿病腎病變檢測DNlite-IVD103 獲新加坡上市許可

2024-09-11 / 記者 李林璦
今(11)日,新穎生醫(6810)公告,自主開發的創新檢測試劑DNlite-IVD103正式取得新加坡衛生科學局(HealthSciencesAuthority,HSA)查驗登記許可證,適應症為預測第二型糖尿病患的腎病變(DKD)風險評估。下一步將透過經銷商協助進入新加坡政府的健保補助系統,將DNlite-IVD103導入成為醫療教學指引。 新穎生醫董事長曾錙翎表示,新加坡因糖尿病引發慢性腎衰竭比...

倍智醫電肺影像AI輔助軟體 獲越南醫材證、8月下旬出貨訂單

2024-08-01 / 環球生技
今(1)日,半導體光學檢測設備大廠倍利科技旗下子公司——倍智醫電宣布,其開發的肺部影像輔助判讀軟體,已於近日獲得越南醫材上市許可證,並與當地肺部及呼吸治療醫材經銷商合作。 倍智醫電表示,該經銷商擁有超過20年肺部醫材推廣經驗,對於當地醫療需求有著深刻的了解,雙方已積極展開市場推廣佈局,目前已斬獲訂單,預計8月下旬開始出貨。 同時,倍智醫電亦攜手越南首屈一指的胡志明市立大學醫...

藥技中心攜印尼再生醫療公司簽MOU 開發外泌體肺結核藥物  

2024-04-08 / 環球生技
今(8)日,財團法人醫藥工業技術發展中心(藥技中心)宣布,繼今年3月與新加坡ESCO集團簽約後,再次吸引到同屬東協國家的印尼再生醫療公司PT.SelRegenerasiBiotek簽署合作意向書(MOU),該公司近期也將來臺設立子公司,與藥技中心合作開發感染性疾病開發的細胞治療產品,並透過藥技中心橋接臺灣的再生醫療CDMO廠商。 PT.SelRegenerasiBiotek是一家專注於幹細胞醫療和...

藥技中心攜新加坡ESCO集團 開發幹細胞生產技術  

2024-03-13 / 記者 吳培安
今(13)日,財團法人醫藥工業技術發展中心(簡稱藥技中心)與新加坡益世生命科學集團(ESCO)宣布簽署合作備忘錄,雙方將合作開發先進生物反應器幹細胞生產專利技術,應用於幹細胞先進製程;除技術合作外,ESCO也將協助藥技中心日後整廠技術輸出,以及募集東南亞資金。 藥技中心表示,其開發的細胞製劑在動物實驗中顯示,可提高幹細胞的免疫調節功能,能應用於器官移植、骨髓纖維化等疾病,並已完成相關專利佈局。透過...