國光腸病毒疫苗攜手莎多利斯打造智慧製造標竿、引領數位決策製程

2026-07-28 / 記者彭梓涵

國光生技(4142)旗下子公司安特羅生技(6564)3月底宣布，其開發的腸病毒71型疫苗取得澳門上市許可，為臺灣疫苗產品拓展海外市場再下一城。隨著產品邁向國際輸出，疫苗競爭不只拚產能規模，關鍵更在於品質穩定與製程可控性。國光生技同步表示，已導入全球領先製程領導廠商莎多利斯(Sartorius)的「多變量分析系統SIMCA」，宣示從傳統被動式生產轉型為數據驅動的智慧製造，並成為台灣首家導入該系統的生...

疫苗腸病毒高端 TBMC Moderna

高端腸病毒疫苗海外取證報捷！專家同台探討自主研發、mRNA、供應鏈韌性

2026-07-18 / 記者吳培安

適逢由高端疫苗(6547)開發的台灣自製腸病毒A71型疫苗在越南、澳門成功獲得藥證，今(18)日，由經濟部產業技術司指導，生物技術開發中心(DCB)與台灣疫苗產業協會(TAVI)共同舉辦的「次世代疫苗創新論壇：引領全球疫苗科技與供應鏈韌性」，於亞洲生技大會期間的衛星論壇登場。經濟部簡任技正暨台灣疫苗產業協會副理事長戴建丞表示，COVID-19讓全球重新認識疫苗對公共衛生及國家安全的重要性，從傳...

安特羅國光生技腸病毒腸病毒71型疫苗澳門藥證

安特羅腸病毒疫苗獲澳門藥證開拓港澳及東南亞市場

2026-03-31 / 新聞中心

昨(30)日，國光生技(4142)子公司安特羅生技(6564)發布重訊，宣布由國光潭子細胞廠生產的安拓伏腸病毒71型疫苗EnVAX-A71，已獲澳門藥物監督管理局核准「藥物(西藥)」新藥查驗登記，取得澳門藥證。安特羅指出，這是該腸病毒疫苗取得的第二張藥證，後續將作為拓展港澳及其他亞洲市場的基礎。安特羅說明，EnVAX-A71於2025年2月21日向澳門提出藥證申請，並於2026年3月30日取得核准...

高端疫苗腸病毒 EV71 疫苗越南東南亞

高端疫苗腸病毒疫苗獲越南藥證、啟動市場布局

2026-03-19 / 新聞中心

今(17)日，高端疫苗生物製劑股份有限公司(6547)與SubstipharmBiologics共同宣布，恩穩健(ENVACGEN®)腸病毒71型(EV-A71)疫苗已取得越南藥品管理局(DAV)核發上市許可，後續將由SubstipharmBiologics負責越南市場營運與推廣。高端疫苗指出，腸病毒71型為亞洲地區幼童重症與神經併發症主要致病因之一。資料顯示，越南2023年通報約18萬例...

國光生技疫苗聯貸流感疫苗腸病毒 WHO

國光生技完成45億元聯貸簽約超額認購達150%

2026-03-17 / 新聞中心

今(17)日，國光生技(4142)與台灣土地銀行等十家銀行團簽訂45億元聯合授信案，該案獲金融機構超額認購達150%，資金將用於擴大營運及營運週轉需求。國光生技提到，本次聯貸由土地銀行統籌主辦，參與銀行包含第一銀行、兆豐銀行、安泰銀行、合作金庫、農業金庫、彰化銀行、板信銀行、台灣企銀及台中銀行等。儘管認購金額超過原額度，仍依原45億元規模簽約。土地銀行總經理張志堅表示，疫苗產業與國家安全及防疫韌...

國光生技安特羅生技 EnVAX-A71 腸病毒東南亞泰國

前進東南亞再傳捷報安特羅腸病毒疫苗取得泰國GMP認證

2025-09-15 / 新聞中心

國光生技（4142）子公司安特羅生技(6564)今日宣布，國光潭子細胞廠生產的安拓伏腸病毒71型疫苗（EnVAX-A71），取得泰國GMP，泰國藥證申請再往前邁一大步。由於國光四價流感疫苗已在泰國取得GMP及藥證，腸病毒疫苗GMP順利核准，安特羅表示，泰國在東南亞經濟實力相對較強，對疫苗接受度也高，相準泰國三百萬幼兒市場，國光先進生物反應器製程可確保產能穩定、供應無虞，有利佈局東南亞市場搶佔先機。...

腸病毒71型疫苗腸病毒 ESG

安特羅攜手基米捐71型疫苗助忠義院童防疫

2025-08-22 / 記者彭梓涵

今(22)日，安特羅生技(6564)宣布，與基龍米克斯(4195)宣布共同捐贈安特羅腸病毒71型疫苗給忠義社會福利事業基金會的忠義育幼院，並由內湖誠康、瑞康、麗康診所總院長楊明達醫師協助到院施打，一起守護孩童健康。安特羅總經理張哲瑋表示，夏日為腸病毒疫情流行期，依疾管署統計，今年累計至8月初共有11例腸病毒感染併發重症病例，是近6年同期最高，而引起腸病毒感染併發重症之型別以腸病毒71型為主。考量開...

TAVI 疫苗腸病毒

為下一場疫情預備！美BARDA、日SCARDA、泰國MoPH分享經驗

2024-11-25 / 記者黃佳啟

近(22)日，台灣疫苗產業協會(TAVI)、國家衛生研究院、生物技術開發中心(DCB)共同舉辦年度研討會，邀請到美國生物醫學先進研究開發局(BARDA)、日本先端研究開發戰略中心(SCARDA)、泰國公共衛生部(MoPH)等代表，分享各國在疫苗政策與當前疫苗使用現況，國衛院感疫所所長陳宜君也在會中分享了台灣在增強大流行應對能力的布局。 TAVI理事長何美鄉致詞表示，雖然我們對新冠肺炎(COVID-...

安特羅生技國光腸病毒疫苗

安特羅腸病毒71型疫苗三期解盲！有效性達99.21%

2024-07-02 / 記者李林璦

今(2)日，國光生技(4142)子公司安特羅生技(6564)召開重大訊息記者會，公布其自主研發的腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)臨床三期解盲數據，共在台灣與越南收案高達3,993人，有效性達99.21%。安特羅也規劃於7月中旬證交所送件申請創新版上市。安特羅生技總經理張哲瑋表示，此臨床三期試驗採多國多中心模式進行，在台灣跟越南做了大規模的臨床試驗，總收案人數高達3,993人。在台灣，於中...

高血糖腸病毒腦幹發炎重症胰島素

國衛院新研究：「高血糖」與腸病毒重症風險有關

2024-06-14 / 記者吳培安

今(14)日，國衛院分子與基因醫學研究所莊志立研究員、高齡醫學暨健康福祉研究中心賴瑞華助研究員與感染症與疫苗研究所周彥宏研究員，共同發表最新研究成果。他們透過小鼠動物模型發現，感染病毒的高血糖小鼠會在病毒感染後產生腦幹發炎，但可透過胰島素調節血糖濃度改善感染動物的存活率，並減少病毒所引起的腦損傷。本研究成果已於今(2024)年發表在疾病診斷與治療知名學術期刊《Theranostics》。腸病毒7...

國光安特羅腸病毒流感疫苗國際布局 CDMO

國光安特羅腸病毒疫苗Q1在臺上市、國際合作策略奏效年營收增37%

2023-02-06 / 記者吳培安

今(6)日，國光生技(4142)暨旗下子公司安特羅生技(6564)舉辦記者會，正式宣布其首個自主研發量產成功的腸病毒71型疫苗——安拓伏EnVAX-A71，在年前取得衛福部食藥署授予藥證後，預計在今年第一季(Q1)在臺上市，且已獲得多家國際公司積極洽談，未來可望透過臨床試驗進入東協各國，逐步拓展海外市場。安特羅生技總經理張哲瑋表示，這款疫苗歷經13年、耗費超過15億元研發...

腸病毒高端疫苗

高端腸病毒疫苗廠PIC/S GMP認證到手！疫苗藥證同步申請中

2022-06-07 / 記者吳培安

今(7)日，高端疫苗(6547)發布重訊，表示已獲得衛福部認證其竹北廠生產之腸病毒71型(EV71)疫苗，全線作業符合藥物優良製造準則之西藥藥品優良製造規範，換發PIC/SGMP工廠製造證書；同時，腸病毒71型疫苗也正在由食藥署(TFDA)審理新藥查驗登記中。高端疫苗表示，其腸病毒EV71疫苗為目前全球唯一一個取得多國、多中心數據驗證，且涵蓋2個月至6個月齡高風險嬰兒族群疫苗之有效性資料、並取得...