審查重啟!FDA重新受理Moderna流感疫苗mRNA-1010修正申請
2026-02-23 / 記者 高佳樺
近日,美國食品藥物管理局(FDA)重新受理莫德納(Moderna)流感疫苗mRNA-1010的修正後上市申請,距離先前發出拒絕受理(RTF)函僅約一週。該疫苗先前因臨床試驗對照設計未符合美國最佳標準治療而遭退件。此次補件後審查重啟,FDA預計於8月5日前作出決定。若順利通過,mRNA-1010有機會趕上2026-27年流感季。受此消息影響,Moderna股價盤前上漲7%至47美元。 回顧事件始末,...
Sanofi中止mRNA季節性流感疫苗開發
2026-01-30 / 記者 高佳樺
今(30)日,法國藥廠賽諾菲(Sanofi)證實,已中止一項仍處於臨床一期的mRNA季節性流感疫苗研發計畫。此舉距離Sanofi於2023年啟動次世代mRNA流感疫苗布局約兩年半,顯示mRNA技術在季節性流感應用上,仍面臨病毒株覆蓋廣度與臨床效益的挑戰。 Sanofi於2025年全年財報中揭露,該項mRNA流感疫苗專案已正式終止,短期內不會推出相關產品,研發資源將重新配置,以反映整體疫苗策略的調整...
Moderna提交4國mRNA流感疫苗上市申請 力拚2027年營收成長
2026-01-08 / 記者 吳康瑋
美國時間1月5日,莫德納(Moderna)宣布,已正式向美國、歐洲、加拿大及澳洲監管機構提交mRNA-1010流感疫苗的上市申請,鎖定50歲以上族群。執行長StéphaneBancel強調,若該疫苗順利獲核准並推向全球市場,將成為支撐公司2027年後持續成長的重要動能。該疫苗在50歲及以上成人的臨床試驗中,將流感發病風險降低27%,效果優於市面鎖定3至4株病毒的傳統流感疫苗。值得注意...
莫德納mRNA流感疫苗臨床三期數據出爐! 優於GSK達26%
2025-07-01 / 記者 李林璦
美國時間6月30日,莫德納(Moderna)表示,其mRNA流感疫苗mRNA-1010在4萬人、50歲以上受試者臨床三期試驗指出,有效性比葛蘭素史克(GSK)已獲批的流感疫苗高出26.6%。消息一出也讓莫德納疲軟的股價上漲2%以上。 由於新冠肺炎(COVID-19)疫苗銷量下降以及人類呼吸道融合病毒(RSV)疫苗的接種率低於預期,加上莫德納的股價今年至今已下跌35%,因此推出新的mRNA疫苗對莫德...
禮來應對關稅挑戰 投資270億美元建4座美國新廠;據傳美取消「選擇流感疫苗病毒株組成」會議
2025-02-27 / 環球生技
《臺灣》克服RNA技術痛點!國衛院研發新式環狀RNA合成法 今(27)日,國衛院感疫所余佳益副研究員團隊,在國科會優秀年輕學者獎助計畫與國衛院內計畫經費補助下,研發出新式環狀RNA(circRNA)合成法,提升環狀RNA的純度和合成效率,不僅有望改良疫苗的安全性及有效性,也有助於基因治療、癌症治療等領域發展。研究成果已於2024年8月發表在國際頂尖學術期刊《NatureCommunication...
台灣東洋、感染症醫學會合作 推375衛教計畫提升長者疫苗接種
2024-10-15 / 記者 彭梓涵
今(15)日,台灣東洋(4105)宣布與台灣感染症醫學會合作,推動「健康台灣375衛教計畫」,盼藉由3年的衛教倡議,提醒社會重視銀髮族免疫老化問題,並鼓勵長者接種流感疫苗,攜手逐步往世界衛生組織建議65歲以上長者流感疫苗接種率達75%的國際目標邁進。 東洋指出,有研究發現,流感併發重症多為沒有接種流感疫苗的長者,且65歲以上銀髮族群感染流感後的住院率顯著增加。因此,醫界鼓勵長者接種流感疫苗以降低重...
東洋捐500劑佐劑流感疫苗 與桃市攜手顧銀髮志工
2024-10-01 / 記者 彭梓涵
今(1)日,台灣東洋(4105)表示,為回饋地方,再度與桃園市政府合作,共捐贈500劑的公益佐劑流感疫苗予桃園市的環保、醫療保健銀髮志工,桃園市政府除表達感謝外,也呼籲民眾善用「疫苗E指訂」預約系統,鼓勵全家在疫情高峰來臨前,接種疫苗及早獲得保護力。 東洋表示,桃園是台灣東洋重要的藥品生產基地,所產出的藥品遍及全台也銷往海外。為回饋地方,東洋第二年捐贈500劑佐劑流感疫苗,以照顧桃園在地志工。 桃...
首款自用疫苗! AZ流感鼻噴FluMist 獲FDA批准
2024-09-22 / 記者 彭梓涵
近(20)日,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布,其全資子公司MedImmune開發的FluMist減毒流感疫苗,獲美國食品藥物管理局(FDA)批准讓18歲以上使用者,可自我或由照護者給藥,成為第一款不需要由醫療保健者接種的預防性流感疫苗。 FluMist是一款鼻噴減毒流感疫苗,自2003年起就陸續獲得FDA批准,用於2至49歲使用者,預防A型和B型流感病毒引起的流感病症狀,是美國唯...
《Nature》子刊:巨細胞病毒通用流感疫苗 有望實現一次性終生免疫
2024-07-27 / 環球生技
美國時間7月19日,俄勒岡州健康與科學大學(OregonHealth&ScienceUniversity,OHSU)的研究團隊,揭示一種開發通用流感疫苗的方法,而這樣所謂「一次接種,終生免疫(oneanddone)」疫苗,在面對不斷進化的病毒,只需一次性注射來提供人體終生免疫力,該研究結果發表於《NatureCommunications》上。 研究人員利用OHSU先前為對抗HIV和結核病而...