莫德納將推RSV+新冠+流感三合一疫苗;斥逾8千萬美元收購日本質體合成公司  

2023-01-05 / 記者 吳培安
莫德納(Moderna)執行長StéphaneBancel近日於外媒報導中表示,其開發的呼吸道融合病毒(RSV)疫苗mRNA-1345,雖然開發速度相較於兩家領先大廠輝瑞(Pfizer)、葛蘭素史克(GSK)已經晚了數個月,但仍相信其競爭力將會使之脫穎而出,並預計今年第一季公布在老年人的臨床三期試驗數據。 Bancel表示,他們的RSV疫苗編碼出的蛋白質,和輝瑞、GSK的都相同,因此...

國產次世代新冠疫苗添新兵!翁啟惠廣效型疫苗授權磐石醫藥 擬明年進臨床

2022-12-27 / 記者 吳培安
國產次世代新冠疫苗添新兵!今(27)日,已取得中研院前院長翁啟惠、基因體研究中心馬徹、林國儀專屬技轉授權,致力於醣科學廣效型疫苗開發的磐石醫藥生技宣布正式喬遷開業。資深副總李政欣也透露,其研發的去醣衣重組棘蛋白次世代廣效新冠疫苗RBM-001,有望在明年就能進入臨床試驗。 磐石生技董事長李源德表示,雖然今日才宣布喬遷開業,但他們其實已經在臺、美雙邊營運。磐石生技有著強大的研究團隊、頂尖的學術成果為...

Gritstone自我擴增mRNA疫苗一期臨床數據出爐 廣泛靶向多種新冠突變株

2022-10-26 / 記者 李林璦
美國時間25日,GritstoneBio宣布其新冠肺炎(COVID-19)自我擴增mRNA(self-amplifyingmRNA,SamRNA)疫苗,兩項臨床一期試驗數據顯示,該疫苗可以安全地誘導人體產生靶向新冠肺炎強烈而持久的免疫反應,並可產生靶向野生型新冠病毒及beta、delta、D614G、BA.1和BA.4/5omicron突變株的免疫反應,有望填補目前新冠疫苗對於突變株突破性感染的缺...

輝瑞/BNT首發新冠BA.4/BA.5二價加強劑臨床數據 血清抗體增加

2022-10-14 / 記者 李林璦
在8月底,美國食品藥物管理局(FDA)授權輝瑞(Pfizer)/BioNTech和莫德納(Moderna)針對新冠肺炎(COVID-19)OmicronBA.5突變株加強劑之後,尚未知道新加強劑對於對抗感染的效果。美國時間13日,輝瑞/BNT宣布新冠OmicronBA.4/BA.5二價加強劑的臨床2/3期試驗早期數據,受試者血中產生靶向OmicronBA.4和BA.5的強烈免疫反應,抗體濃度高於未...

醣基定調早期開發授權公司 邁向新一代抗體商機藍海

2022-09-22 / 記者 吳培安
醣基生醫(CHOPharmaInc.)成立迄今9年餘,開發出獨步全球的醣重組均相化抗體技術平台「CHOptimaxTM」,今年2月中央研究院基因體中心研究員吳宗益,正式接任醣基生醫總經理,定調公司的早期開發授權模式,發展改良抗體藥物、廣效型疫苗、抗體-藥物複合體(ADC)和創新醣體標靶抗體藥等四大方向,並進駐國家生技研究園區,力拚將臺灣在醣科學的成就,在全球製藥產業界舞台發揚光大。 醣基生醫在20...

歐洲授權在即!? 輝瑞新冠BA.4/ BA.5次世代疫苗 獲歐盟CHMP正面建議

2022-09-16 / 記者 巫芝岳
新冠OmicronBA.4/BA.5變異株來勢洶洶,除了今(16)日抵台的第一批80萬劑莫德納次世代疫苗外,輝瑞(Pfizer)與BioNTech(BNT)開發的BA.4/BA.5疫苗,也傳出好消息。近(15)日,輝瑞/BNT的該項次世代二價疫苗,已獲歐洲藥品管理局(EMA)的人用醫藥產品委員會(CHMP)建議,可取得12歲以上作為追加劑(booster)接種的「有條件上市許可」(cMA),歐盟將...

全球首批!印度批准鼻噴新冠疫苗、中國批准吸入式新冠疫苗

2022-09-08 / 記者 李林璦
日前(6),印度批准了全球首款新冠(COVID-19)鼻噴疫苗的緊急使用授權,該疫苗名為iNCOVACC,是由美國華盛頓大學聖路易斯分校(WashingtonUniversityinSt.Louis)研發,並與印度藥廠BharatBiotech合作開發。該疫苗透過鼻腔進入人體,可以阻止新冠病毒從鼻腔感染人體,防止肺部損傷。並且相較於現有的注射型疫苗可防止傳播病毒,有望打破傳播鏈。在華盛頓大學的早期...

高端次世代新冠疫苗(Beta)一期試驗積極 具「廣效追加劑」潛力

2022-09-01 / 記者 巫芝岳
今(1)日,高端疫苗(6547)於國際生醫預印本資料庫MedRxiv,發布其次世代新冠疫苗(MVC-COV1901-Beta)臨床一期試驗數據。試驗結果顯示,以高端「原型株疫苗」及「次世代疫苗」(Beta)作為追加劑(booster),可對Beta變異株、Omicron變異株BA.4、BA.5產生免疫反應;其中,「次世代疫苗」加強劑的免疫範圍更為廣泛,具有開發為廣效追加劑的潛力。高端表示,本試驗在...

新冠疫苗專利戰再起!莫德納控告輝瑞/BNT侵權mRNA技術

2022-08-29 / 記者 李林璦
美國時間26日,莫德納(Moderna)控告輝瑞(Pfizer)/BioNTech侵犯其在2010年至2016年期間的mRNA技術專利,莫德納已向美國麻薩諸塞州聯邦地區法院(DistrictCourtinMassachusetts)和德國杜塞道夫地方法院(RegionalCourtofDusseldorf)提起訴訟,索賠金額則未定。 不過莫德納指出,由於新冠肺炎(COVID-19)為公共緊急事件,...

《NEJM》輝瑞新冠藥Paxlovid 只降低老年人住院、死亡風險

2022-08-25 / 記者 李林璦
美國時間23日,以色列最大醫療服務機構ClalitHealthServices(CHS)發表了一項超過10萬人的新冠肺炎藥物Paxlovid(nirmatrelvir)臨床觀察性研究,結果顯示,輝瑞(Pfizer)的Paxlovid僅對於治療65歲以上的患者有效,在40至64歲的患者中沒有顯著有效的證據。該研究發表於《NEJM》。 該研究是觀察性、回溯性研究(retrospectivestudy)...

美緊急批准第三款Novavax青少年新冠疫苗

2022-08-23 / 記者 彭梓涵
美國時間22日,Novavax宣布美國食品藥物管理局(FDA)批准了其開發的新冠疫苗,緊急使用授權(EUA)用於12至17歲兒童,成為青少年族群第三款新冠疫苗。 Novavax是美國政府2020年開發新冠疫苗最初的參與者之一,並從曲速行動(OperationWarpSpeed) 中獲得18億美元資金協助,但因為Novavax無法快速實現其臨床試驗,因此比競爭者輝瑞(Pfizer)和莫德納(Mode...

38年美國NIAID主任 抗疫大將Anthony Fauci宣布年底退休

2022-08-23 / 記者 吳培安
美國時間22日,任職長達38年的美國防疫大將——國家過敏和傳染病研究所(NIAID)主任AnthonyFauci表示,他將在今年12月卸下拜登政府首席醫療顧問,以及NIAID主任、NIAID免疫調節實驗室主任等職務。 在全球新冠肺炎(COVID-19)疫情期間,Fauci的政策與發言,往往影響到全世界的防疫趨勢脈動。不過在疫情之前,Fauci就已經是美國知名的防疫大將。 他...