2023諾貝爾醫學獎 mRNA技術開創者Katalin Karikó、Drew Weissman眾望所歸！

2023-10-02 / 環球生技

今(2)日，2023年諾貝爾獎，首先由生理學或醫學獎揭開序幕。今年諾貝爾生理醫學獎不出各界所望，由賓州大學(UPenn)教授暨BioNTech顧問KatalinKarikó，以及賓大佩雷爾曼醫學院(PerelmanSchoolofMedicine)教授DrewWeissman共同獲獎，表彰他們在核苷酸修飾的開創性發現，使得mRNA新冠疫苗順利被開發出來。 mRNA技術發展已久，Wei...

mRNA疫苗新冠疫苗 COVID-19

美FDA批准輝瑞/BNT、莫德納XBB.1.5新冠疫苗 Novavax仍待審查

2023-09-12 / 記者劉馨香

美國時間11日，美國食品藥物管理局(FDA)趕在秋冬流行季節前，批准了輝瑞(Pfizer)/BioNTech和莫德納(Moderna)兩種，針對OmicronXBB.1.5病毒株的更新版mRNACOVID-19疫苗加強劑。兩種疫苗獲得批准用於12歲以上者，並授予緊急使用授權給6個月至11歲的兒童。另一方面，Novavax提交的更新XBB候選蛋白質疫苗，仍在等待FDA批准。Novavax表示，該公司...

新冠肺炎新冠疫苗 WHO

全球首家獲選疫苗廠！高端新冠疫苗授權WHO計畫、聯合國旗下組織

2023-08-30 / 記者巫芝岳

昨(29)晚，高端疫苗(6547)表示，世界衛生組織(WHO)的C-TAP計畫(COVID-19TechnologyAccessPool)，及聯合國公衛組織單位「聯合國藥品專利池」(MedicinesPatentPool,MPP)共同宣佈，高端將其新冠(COVID-19)疫苗技術授權予上述國際組織；未來若再授權第三方，高端將可收取授權金。高端表示，其為全球第一家獲選參與WHOC-TAP計畫和聯合國...

新冠肺炎新冠疫苗台灣疫苗產業協會 BARDA CEPI

BARDA、CEPI續倡疫苗研發！何美鄉：台灣疫苗產業待加速

2023-08-09 / 記者巫芝岳

今(9)日，台灣疫苗產業協會於台北召開「2023新冠疫苗論壇」，會中專家們除了分享目前全球最新的疫苗接種策略、美國生物醫學先進研究與開發局(BARDA)和流行病預防創新聯盟(CEPI)對新冠疫苗開發的最新策略外，也提出台灣未來應及早建立防疫計畫、儲備國內疫苗製造能量的建議。協會理事長何美鄉首先表示，根據兩項分別在英國與瑞典進行的研究，許多人接觸病毒後，可能無法驗出抗體反應，但仍有產生T細胞免疫反應...

RSV mRNA疫苗新冠疫苗中國商業布局

莫德納大手筆10億美元投資中國、RSV疫苗送多國上市許可申請

2023-07-06 / 記者吳培安

美國時間5日，外媒報導莫德納(Moderna)已與中國簽訂合作備忘錄(MoU)，投資10億美元開發僅供中國使用的mRNA藥物，成為莫德納首度在中國的大手筆投資；同日，莫德納也宣布呼吸道融合病毒(RSV)疫苗mRNA-1345已向歐盟、瑞士、澳洲送交上市許可申請，也向美國食品藥物管理局(FDA)提交生物製劑執照申請(BLA)之機動送審，有望成為其獲批的第二項產品。莫德納和中國的合作正在升溫。據莫德...

新冠肺炎鼻噴劑新冠疫苗 mRNA疫苗黏膜免疫

新冠「鼻噴」加強更有效!? 美研究：疫苗誘導鼻腔抗體中和力更甚血液

2023-06-28 / 記者巫芝岳

隨著新冠(COVID-19)疫情流感化，肌肉注射mRNA疫苗的後續效力也持續被探討中。近(5)日，北卡羅來納大學醫學院(UNC-ChapelHill)的團隊，針對肌肉注射莫德納(Moderna)和輝瑞(Pfizer)疫苗各劑前後，受試者的血液和鼻黏膜抗體進行研究，結果發現疫苗透過鼻黏膜誘導的抗體，比血液抗體更能有效中和病毒。此發現也加強了「未來以鼻內疫苗作為加強劑(booster)，能更有效增加免...

FDA 新冠肺炎新冠疫苗 Omicron XBB

FDA專家：防範新變異株潛在威脅！建議今秋開打XBB新冠疫苗

2023-06-16 / 記者吳培安

美國時間15日，美國食品藥物管理局(FDA)的專家小組——疫苗與相關生物製劑產品顧問委員會(VRBPAC)，以21-0的投票結果一致贊同，建議今年秋季預計在美國展開的新冠疫苗接種計畫中，應該使用針對已在美國流行的3種XBB變異株的疫苗，作為加強劑(boostershots)。這三種XBB變異株，都是由Omicron變異株衍生而來的亞型，分別為XBB.1.5、XBB.1....

國衛院糖尿病 AZ 淨零 Alnylam 輝瑞莫德納新冠疫苗專利

國衛院、糖尿病衛教學會、AZ攜手三面向推糖尿病精準衛教；臺灣淨零科技方案推動小組今掛牌；Alnylam三次控告輝瑞、莫德納新冠疫苗侵犯專利

2023-05-31 / 環球生技

《臺灣》國衛院、糖尿病衛教學會、AZ攜手三面向推糖尿病精準衛教今(31)日，國家衛生研究院宣布與中華民國糖尿病衛教學會、國際藥廠臺灣阿斯特捷利康(AZ)，共同簽署「2025糖尿病精準衛教計畫」合作備忘錄，該計畫將透過三大面向：照護團隊賦能、病人為中心、共病早期預防的強化，以邁向糖尿病精準衛教時代。《臺灣》臺灣淨零科技方案推動小組今掛牌今(31)日，臺灣淨零科技方案推動小組正式掛牌，由行政院副...

新藥開發醣科學 ADC 癌症治療新冠疫苗生物相似藥 TBF 吳宗益富邦蔡明興

富邦董座蔡明興力挺醣基私募

2023-05-18 / 記者王柏豪

今(18)日，醣基生醫股份有限公司(簡稱「醣基」，股票代號6586)董事會通過私募發行普通股案，將以富邦金控董事長蔡明興家族為首，參與醣基3000萬股內之私募普通股，以因應各項新藥產品即將陸續進入臨床試驗所需資金，私募每股價格之定價將於6月29號股東會決議通過私募案後，董事會再安排訂價日。此外，參與私募之股權將依相關法令執行三年股票閉鎖期，以維持股權及營運穩定。近期醣基生醫積極佈局全球新藥開發與...

拜登新冠病毒新冠疫苗鼻噴劑抗體藥物

拜登50億美元新冠「次世代計畫」將啟首重新抗體療法、鼻噴、廣效疫苗研發

2023-04-14 / 記者巫芝岳

美國時間10日，白宮傳出拜登政府預計啟動一項超過50億美元的新冠「次世代計畫」(ProjectNextGen)。該計畫若正式啟動，可成為繼「曲速行動計畫」(OperationWarpSpeed)後，美國政府對新冠疫情(COVID-19)研發相關的第二次重大投資。白宮COVID-19應對協調人AshishJha表示，其新計劃將集中於三大目標：1.開發持久的單株抗體療法；2.加速開發能產生黏膜免疫的疫...

新冠肺炎新冠疫苗流感流感疫苗

Novavax新冠加強劑、新冠流感二合一疫苗數據積極股價週漲18.9％

2023-04-10 / 記者巫芝岳

近(5)日，Novavax在美國華盛頓特區舉行的世界疫苗大會(WVC)中，發布了其「新冠疫苗加強劑」與「新冠+流感二合一疫苗」兩款疫苗的最新數據。其新冠加強劑對於已注射二或三劑mRNA疫苗者，免疫原性與安全性良好；新冠+流感二合一疫苗，也在臨床一期試驗中展現初步成效，將推進二期試驗。該消息使其股價至上週五漲幅達18.9％。Novavax的新冠加強劑，是針對包括OmicronBA.1、 BA.4和B...

mRNA Moderna Pfizer 新冠疫苗公私合作曲速行動

《BMJ》：美國開發mRNA新冠疫苗公共資助額高達320億美元

2023-03-03 / 記者吳培安

近(1)日，根據一份發表在《英國醫學期刊》(BMJ)的研究指出，美國政府在mRNA為基礎的新冠疫苗上，投入超過319億美元的公共資助(publicfunding)，其中也包含了疫情爆發前的30幾年間，陸陸續續投入的3.37億美元。該文章作者來自布萊根婦女醫院法規、療法及法律計畫(PORTAL)團隊。他們表示，希望藉由這份研究讓大眾了解mRNA疫苗的緣起，並讓患者了解新冠疫苗的開發並非一夜之間完成...