醣基定調早期開發授權公司 邁向新一代抗體商機藍海

2022-09-22 / 記者 吳培安
醣基生醫(CHOPharmaInc.)成立迄今9年餘,開發出獨步全球的醣重組均相化抗體技術平台「CHOptimaxTM」,今年2月中央研究院基因體中心研究員吳宗益,正式接任醣基生醫總經理,定調公司的早期開發授權模式,發展改良抗體藥物、廣效型疫苗、抗體-藥物複合體(ADC)和創新醣體標靶抗體藥等四大方向,並進駐國家生技研究園區,力拚將臺灣在醣科學的成就,在全球製藥產業界舞台發揚光大。 醣基生醫在20...

歐洲授權在即!? 輝瑞新冠BA.4/ BA.5次世代疫苗 獲歐盟CHMP正面建議

2022-09-16 / 記者 巫芝岳
新冠OmicronBA.4/BA.5變異株來勢洶洶,除了今(16)日抵台的第一批80萬劑莫德納次世代疫苗外,輝瑞(Pfizer)與BioNTech(BNT)開發的BA.4/BA.5疫苗,也傳出好消息。近(15)日,輝瑞/BNT的該項次世代二價疫苗,已獲歐洲藥品管理局(EMA)的人用醫藥產品委員會(CHMP)建議,可取得12歲以上作為追加劑(booster)接種的「有條件上市許可」(cMA),歐盟將...

全球首批!印度批准鼻噴新冠疫苗、中國批准吸入式新冠疫苗

2022-09-08 / 記者 李林璦
日前(6),印度批准了全球首款新冠(COVID-19)鼻噴疫苗的緊急使用授權,該疫苗名為iNCOVACC,是由美國華盛頓大學聖路易斯分校(WashingtonUniversityinSt.Louis)研發,並與印度藥廠BharatBiotech合作開發。該疫苗透過鼻腔進入人體,可以阻止新冠病毒從鼻腔感染人體,防止肺部損傷。並且相較於現有的注射型疫苗可防止傳播病毒,有望打破傳播鏈。在華盛頓大學的早期...

高端次世代新冠疫苗(Beta)一期試驗積極 具「廣效追加劑」潛力

2022-09-01 / 記者 巫芝岳
今(1)日,高端疫苗(6547)於國際生醫預印本資料庫MedRxiv,發布其次世代新冠疫苗(MVC-COV1901-Beta)臨床一期試驗數據。試驗結果顯示,以高端「原型株疫苗」及「次世代疫苗」(Beta)作為追加劑(booster),可對Beta變異株、Omicron變異株BA.4、BA.5產生免疫反應;其中,「次世代疫苗」加強劑的免疫範圍更為廣泛,具有開發為廣效追加劑的潛力。高端表示,本試驗在...

新冠疫苗專利戰再起!莫德納控告輝瑞/BNT侵權mRNA技術

2022-08-29 / 記者 李林璦
美國時間26日,莫德納(Moderna)控告輝瑞(Pfizer)/BioNTech侵犯其在2010年至2016年期間的mRNA技術專利,莫德納已向美國麻薩諸塞州聯邦地區法院(DistrictCourtinMassachusetts)和德國杜塞道夫地方法院(RegionalCourtofDusseldorf)提起訴訟,索賠金額則未定。 不過莫德納指出,由於新冠肺炎(COVID-19)為公共緊急事件,...

《NEJM》輝瑞新冠藥Paxlovid 只降低老年人住院、死亡風險

2022-08-25 / 記者 李林璦
美國時間23日,以色列最大醫療服務機構ClalitHealthServices(CHS)發表了一項超過10萬人的新冠肺炎藥物Paxlovid(nirmatrelvir)臨床觀察性研究,結果顯示,輝瑞(Pfizer)的Paxlovid僅對於治療65歲以上的患者有效,在40至64歲的患者中沒有顯著有效的證據。該研究發表於《NEJM》。 該研究是觀察性、回溯性研究(retrospectivestudy)...

美緊急批准第三款Novavax青少年新冠疫苗

2022-08-23 / 記者 彭梓涵
美國時間22日,Novavax宣布美國食品藥物管理局(FDA)批准了其開發的新冠疫苗,緊急使用授權(EUA)用於12至17歲兒童,成為青少年族群第三款新冠疫苗。 Novavax是美國政府2020年開發新冠疫苗最初的參與者之一,並從曲速行動(OperationWarpSpeed) 中獲得18億美元資金協助,但因為Novavax無法快速實現其臨床試驗,因此比競爭者輝瑞(Pfizer)和莫德納(Mode...

38年美國NIAID主任 抗疫大將Anthony Fauci宣布年底退休

2022-08-23 / 記者 吳培安
美國時間22日,任職長達38年的美國防疫大將——國家過敏和傳染病研究所(NIAID)主任AnthonyFauci表示,他將在今年12月卸下拜登政府首席醫療顧問,以及NIAID主任、NIAID免疫調節實驗室主任等職務。 在全球新冠肺炎(COVID-19)疫情期間,Fauci的政策與發言,往往影響到全世界的防疫趨勢脈動。不過在疫情之前,Fauci就已經是美國知名的防疫大將。 他...

AZ疫苗研發科學家:鼻噴疫苗是抑制新冠傳播下一步關鍵

2022-08-22 / 記者 李林璦
下周英國將開始施打莫德納(Moderna)針對突變株開發的二價新冠疫苗mRNA-1273.214,而近期,科學家們開始思考下一代的新冠疫苗該如何發展,因此呼籲應重新關注鼻噴疫苗,他們認為,「鼻噴疫苗最有可能阻止新冠病毒的傳播,並將感染降低至可控制的狀況。」一篇在《ScienceTranslationalMedicine》上的研究也開發出有效的創新型鼻噴疫苗。領導牛津與阿斯特捷利康(Oxford/A...

莫德納第一款Omicron二價新冠疫苗在英國獲批!  

2022-08-16 / 記者 吳培安
美國時間15日,因新冠疫苗一炮而紅的莫德納(Moderna)宣布,其開發的二價新冠疫苗mRNA-1273.214(50µg),已獲得英國醫藥健康產品管理局(MHRA)批准,可針對起源病毒株及Omicron(BA.1)提供保護力,成為第一款針對Omicron、獲得批准的新冠疫苗。 此外,莫德納也表示在一項探索研究中,這種二價疫苗也對正在崛起的BA.4、BA.5等Omicron變異體提供良...

輝瑞6個月至4歲兒童新冠疫苗 獲食藥署專案許可

2022-08-01 / 記者 彭梓涵
今(1)日,衛生福利部食品藥物管理署表示,為因應新型冠狀病毒疾病(以下簡稱COVID-19)疫情防疫需求,已於7月29日召開專家會議,同意核准輝瑞(Pfizer)/BioNTech疫苗適用於6個月至4歲兒童的主動免疫接種以預防COVID-19。 食藥署表示,經審查Pfizer/BioNTech疫苗在6個月至4歲兒童所進行的一項第一/二/三期臨床試驗結果,試驗結果顯示6個月至4歲兒童試驗組所誘發的中...

《Science》子刊:美首次完整實證 注射型新冠疫苗難引「黏膜免疫」!

2022-07-21 / 記者 巫芝岳
近(19)日,美國維吉尼亞大學(UniversityofVirginia)的科學團隊首次完整證實,目前的注射型新冠疫苗,雖能有效引發血液的中和抗體反應,但對於激發呼吸道的黏膜免疫反應效果仍不佳。該結果也讓目前全球許多正在研發鼻噴或口服等創新黏膜疫苗,得到進一步的科學基礎支持。研究論文發表於期刊《ScienceImmunology》。該研究指出,疫苗雖能顯著增加接種者血液中的中和抗體,然而黏膜內的中...