新冠疫苗 血栓

牛津研究：新冠病毒致血栓風險 高出疫苗10倍！

昨(15)日，英國牛津大學(UniversityofOxford)的一項研究，針對近期沸沸揚揚的「新冠疫苗導致血栓」議題指出：相較於施打疫苗的血栓風險，感染新冠病毒而造成血栓的風險可高出10倍之多，該研究目前發表於預印本平台《OSF Preprints》。該研究透過超過50萬名COVID-19患者、接種輝瑞(Pfizer)/BioNTech或Moderna疫苗的近49萬人數據，針對顱內靜脈系統血栓...
腸病毒疫苗 新冠疫苗 破傷風疫苗

《國光生法說》新冠疫苗前進東南亞臨床1-3期、腸病毒疫苗將今年取證

今(14)日，國光生技(4142)舉辦法人說明會，由董事長詹啟賢帶領團隊說明今年規劃與進展。詹啟賢表示，已向食藥署提出新藥查驗登記申請的腸病毒71型疫苗，目前已與藥物審查會開完審查會議，有望於今年取得藥證；另外國光研發之重組蛋白新冠疫苗，劑量與佐劑會重新調整，預計今年在東南亞等多國進行臨床1、2、3期試驗。 詹啟賢也表示，為了未來長期發展與國際化，國光希望在研發到生產建立更完全的布局，昨(13)日...
Moderna 新冠肺炎 新冠疫苗

Moderna接種半年有效性仍逾90% 向FDA申請完全批准

美國時間13日，Moderna宣布其新冠(COVID-19)mRNA疫苗臨床3期更新數據，在接種第2劑疫苗後6個月，對預防新冠感染的有效性超過90%。Moderna將向美國食品藥物管理局(FDA)遞交申請，希望獲得該疫苗的完全批准。一旦獲得完全批准，Moderna可將該疫苗直接販售給消費者或公司。此消息一出，加上昨日嬌生(J&J)疫苗的受挫，Moderna今日股價上漲7.4%。 Moder...
嬌生 新冠疫苗

美停打嬌生新冠疫苗 外媒曝三大影響

繼昨(13)日，美國食品與藥物管理局(FDA)發布建議停用嬌生(Johnson&Johnson)新冠疫苗後，外媒與投資分析師提出可能的三大影響，包括：整體疫苗供應、監管單位的後續反應、以及「疫苗猶豫」(vaccinehesitancy)問題可能再起。目前，除了美國各州全面停打嬌生疫苗外，南非也已喊停，嬌生也隨即宣布暫緩歐洲供應，不過歐盟官員表示此舉出乎意料，已要求嬌生出面說明。 ＊影響整體...
嬌生 新冠疫苗

6起血栓1死亡！ FDA：建議停打「嬌生」新冠疫苗

今(13)日，據《紐約時報》報導，美國食品與藥物管理局(FDA)宣布，由於美國已發生6起血栓事件，建議暫停接種嬌生(Johnson&Johnson)單劑式新冠疫苗。美國6起發生血栓副作用的患者，皆是在接種嬌生疫苗兩週內出現，6位皆為18至48歲的女性，且其中一名已死亡、另一名內布拉斯加州婦女病危。因此，FDA生物製劑評估和研究中心主任PeterMarks和副主任AnneSchuchat聯合...
新冠疫苗 新冠病毒 以色列

以色列研究：輝瑞疫苗對南非病毒變異株防護力較低?!

美國時間11日，已經實行大規模新冠疫苗施打的以色列，當地最大的醫療照護機構ClaitHealthServices與台拉維夫大學(TelAvivUniversity)共同發表新研究。該研究發現，以南非病毒變異株(B.1.351)感染比例而言，完成2劑輝瑞疫苗施打、卻仍感染新冠肺炎的確診者南非變異株的比例，竟是未接種者南非變異株比例的8倍之多。此研究已於9日刊登在未經同儕審查的預印本平台MedRxiv...
新冠疫苗

Novavax啟動新冠疫苗臨床交叉試驗 提高劑量測試對南非病毒株效果

美國時間5日，Novavax公布其新冠(COVID-19)候選疫苗NVX-CoV2373的臨床試驗，啟動交叉試驗，確保所有參與者都能施打到疫苗。Novavax將評估加強劑量，是否改善疫苗對於南非變異病毒株B.1.351的保護力。根據Novavax更新的臨床試驗方案，英國與美國-墨西哥的第三期臨床試驗，所有英國1.5萬名與美墨3萬名參與者，將得到新一輪注射的機會。選擇參加者，若原先為疫苗組，將得到兩...
新冠疫苗 副作用 血栓

英專家委員會：AZ疫苗利大於弊 建議30歲以下改接種其他疫苗

阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)/牛津(Oxford)疫苗(以下簡稱AZ疫苗)，在大規模施打後，近期陸續出現比例極少的血栓或血小板低下症事件。對此，英國疫苗接種與免疫聯合委員會(JCVI)於昨(7)日表示，應執行此不良反應與接種AZ疫苗的關聯研究，並認為30歲以下成人、若非有可能因新冠肺炎(COVID-19)引起高健康風險，應接受AZ以外的其他替代疫苗。 JCVI新冠肺炎小組委員會主席...
新冠肺炎 新冠疫苗 南非變種病毒

NIH領頭 Moderna啟動南非變種新冠病毒mRNA疫苗一期試驗

1月21日Moderna宣布，已開發一款針對南非變種病毒B.1.351的mRNA(mRNA-1273.351)增強疫苗，進入臨床前動物並將啟動臨床1期研究。美國時間31日，美國衛生研究院(NIH)之國家過敏與傳染病研究所(NIAID)宣布，將協助Moderna，進行臨床1期試驗，並提供資金在4個臨床研究中心，招募210名志願的健康成年者參與研究。 Moderna表示，該試驗將分兩個部分進行，其一是...
輝瑞 新冠肺炎 新冠疫苗

輝瑞/BioNTech新冠疫苗 青少年臨床有效性達100%

美國時間31日，輝瑞(PfizerInc.)/BioNTech宣布，其新冠(COVID-19)肺炎疫苗BNT162b2(商品名：Comirnaty®)在12歲-15歲青少年受試者的臨床3期試驗數據，有效性達100%，耐受性良好。輝瑞也更新6個月到11歲兒童接種疫苗臨床試驗的最新進展，上週5歲-11歲組別已接種，下週將啟動2歲-5歲組別接種。 該臨床3期試驗納入2260名青少年，安慰劑組有1...
輝瑞 新冠肺炎 新冠疫苗

輝瑞/BioNTech新冠疫苗 美、歐批准-20℃儲存 生產衝25億劑

美國時間26日，輝瑞(Pfizer)與BioNTech聯合宣布，歐洲藥品管理局(EMA)批准其新冠(COVID-19)mRNA疫苗(商品名：Comirnaty®)可在-25℃至-15℃的溫度(一般冷凍櫃溫度)下儲存2週。此次更新，將使歐盟各地的Comirnaty疫苗分配和儲存有更大的靈活性。 3月30日，瑞士衛生監管部門也准許其疫苗可在-25℃至-15℃的溫度下儲存2週。 輝瑞新冠疫苗先前...
新冠疫苗 高端疫苗

高端新冠疫苗二期收案完成 預計6月底進EUA審查

今(30)日，高端疫苗(6547)召開新冠疫苗二期收案完成說明會。自去年12月30日收案至今，在全國11間醫院合作下，高端已順利完成4000人收案(原定預計招募3700人)。若一切順利，預計今年6月底可進入食藥署(TFDA)的緊急使用授權(EUA)審查、國人最快7月能使用到該疫苗。高端總經理陳燦堅表示，經過3個月努力，高端順利按原訂行程完成臨床二期試驗收案，最終共有超過4000名受試者參與。他也感...

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