mRNA疫苗 賽諾菲 新冠疫苗

搶地位！賽諾菲斥資數十億美元收購合作夥伴Translate Bio？

美國時間2日，根據外媒報導，在新冠肺炎疫苗研發競賽中落後的賽諾菲(Sanofi)，準備斥資數十億美元收購致力於開發mRNA療法公司TranslateBio。TranslateBio股票在當天收盤後，飆漲了78%。不過，賽諾菲發言人表示，對市場傳聞不予置評。賽諾菲在去年向TranslateBio支付了高達4.25億美元的預付款和股權，以開發mRNA新冠疫苗。據報導，賽諾菲現在準備透過收購方式完成該筆...
Icosavax 新冠疫苗

疫苗新創Icosavax IPO 募得1.82億美元 RSV、新冠、肺炎多款疫苗臨床齊發

致力於開發傳染病疫苗的新創公司Icosavax，在7月28日的首次公開發行(IPO)募得1.82億美元，成為當週生命科學領域最高金額的IPO。Icosavax表示，其中1.2億美元將用於推進旗下靶向呼吸道融合病毒(RSV)和人類間質肺炎病毒(hMPV)的二價疫苗，以及約3,500萬美元用於開發兩種新冠肺炎候選疫苗。Icosavax疫苗是以類病毒樣顆粒(virus-likeparticles,VLP...
新冠疫苗 新冠病毒

輝瑞、莫德納疫苗齊漲價1至2成！富比世專家：恐影響歐盟疫苗接種計畫

美國時間2日，美國紐約市立大學衛生政策管理教授BruceY.Lee於《富比世》撰文指出，輝瑞(Pfizer)、莫德納(Moderna)兩家全球新冠肺炎疫苗主要生產商，將在最新一筆訂單中，提高供給歐盟疫苗的售價，恐將影響歐盟各會員國政府的接種計畫推行，甚至可能延燒到低收入地區，在大流行期間提高售價並不是好主意。 Lee表示，據《路透社》(Reuters)指出，每劑輝瑞疫苗將漲價25%，來到19.5歐...
新冠疫苗

救命疫苗成搖錢樹！輝瑞新冠疫苗大賺 年銷售額上看335億美元

美國時間28日，輝瑞(Pfizer)預估，其新冠(COVID-19)疫苗在2021年的銷售額將高達335億美元，輝瑞有望達成有史以來最高的藥品或疫苗單年度銷售額。疫苗挽救生命的同時，也成為藥廠的搖錢樹。輝瑞表示，對疫苗銷售額的預估，根據的是至7月中旬簽署的合約，預計在2021年向世界各國交付21億劑疫苗。輝瑞也表示，到2021年底，其可能生產多達30億劑，在2022年可能達40億劑，這取決於製程改...
新冠疫苗 新冠病毒 混打試驗

《Nature》子刊：德新冠疫苗混打試驗 先AZ、後輝瑞免疫反應更甚兩劑AZ

昨(28)日，由德國薩爾蘭大學(SaarlandUniversity)主導的新冠肺炎(COVID-19)疫苗混打(mix-and-match)研究指出，先接種阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)疫苗、再接種輝瑞(Pfizer)/BioNTech的接種者，其產生的免疫反應在中和性抗體和T細胞反應上，皆顯著高於接種兩劑AZ疫苗的接種者。這項研究已發表在《NatureMedicine》。 該研究...
新冠疫苗 細胞治療 富禾生醫 疫情下的產業火線

李建謀：「免疫橋接」剖析國產疫苗綜效

衛福部食藥署針對我國新冠肺炎(COVID-19)疫苗之緊急使用授權(EUA)審查標準，有意研擬以「免疫橋接」(Immune-Bridging)方式，採用「中和性抗體效價」作為替代性療效指標，以衡量國產疫苗所誘發的免疫原性(Immunogenicity)結果，是否可與國外已核准EUA的疫苗相當。 然而，單就疫苗激發出的中和抗體是否足以作為新冠疫苗效力的指標，目前各國監管單位對此作法仍有爭議。富禾生醫...
新冠肺炎 新冠病毒 新冠疫苗

《Nature》輝瑞新冠疫苗二劑後誘發廣效抗病毒免疫反應

美國時間12日，史丹福大學醫學院(StanfordUniversitySchoolofMedicine)針對輝瑞(Pfizer)的mRNA新冠肺炎(COVID-19)疫苗BNT162b2，進行免疫反應研究，指出，接種第二劑新冠肺炎疫苗，可以促進免疫系統提供廣效的抗病毒作用。這項研究強烈建議疫苗接種不應跳過第二劑。該研究發表於《Nature》。 研究人員分析了接種輝瑞疫苗者的血液樣本，並計算抗體數量...
新冠肺炎 新冠疫苗

英、日推二代新冠疫苗試驗平台

近(19)日，據外媒報導，隨著未接種新冠疫苗的人口越來越少，英國和日本的藥品監管單位正推廣透過試驗平台，來進行第二代新冠疫苗相關試驗；在該場由國際藥物法規主管機關聯盟(ICMRA)舉辦的會議中也提出，透過「免疫橋接」(又稱『免疫原性橋接』(immunogenicitybridging))評估疫苗有效性，可能勢在必行。在6月24日由國際藥物法規主管機關聯盟(ICMRA)舉辦的線上研討會中，來自日本醫...
新冠肺炎 新冠疫苗

對抗變種有望?! 《Nature》子刊：腺病毒載體疫苗有助T細胞免疫

繼先前研究指出，mRNA新冠疫苗可激發效力更長久、可識別變種病毒的「T細胞免疫」後，近(15)日，英國和瑞士的一項研究發現，腺病毒載體疫苗(如：阿斯特捷利康(AZ)的新冠疫苗)，也會透過特定的「基質細胞」(stromalcells)，引發T細胞免疫反應。該研究論文發表於期刊《NatureImmunology》。該現象被稱為CD8+T細胞的「記憶膨脹」(memoryinflation)現象；由英國牛...
新冠肺炎 新冠疫苗

《Science》子刊：酵母菌＋新佐劑新冠候選疫苗 大規模低成本、Ｔ細胞抗病毒變異更佳

近(15)日，美國亞特蘭大和德州兒童醫院(TexasChildren'sHospital)的科學家，開發出以酵母菌生產重組蛋白抗原，並搭配新型佐劑的新冠疫苗技術，不但能刺激蛋白質疫苗少能引起、有助對抗變種病毒的T細胞免疫反應，也有望大規模、低成本生產，幫助中低收入國家抗疫。該研究結果發表於期刊《ScienceImmunology》。此研究團隊由亞特蘭大的埃默里大學靈長類研究中心(Yerke...
新冠肺炎 新冠疫苗 嬌生 輝瑞

FDA報告：老年人接種輝瑞/BNT疫苗4項不良事件非安全性問題

美國時間13日，美國食品藥物管理局(FDA)發布針對老年人接種新冠肺炎(COVID-19)疫苗的安全性報告，接種輝瑞/BioNTechmRNA新冠疫苗的65歲以上老年人，可能與四項不良事件(adverseeventsofinterest,AEI)有關。此外，FDA也要求嬌生(Johnson&Johnson)需在疫苗的標籤上添加新的警告資訊：在接種疫苗後42天內，罹患罕見的神經發炎症狀「格林...
新冠肺炎 新冠疫苗

高端澄清：媒體指「疫苗對變異株效力極差」貼文為不實言論 高端擬提告

今(13)日，高端疫苗(6547)發布重大訊息，澄清有媒體(Facebook粉絲專頁)聲稱自吹哨者取得資訊，指出高端新冠疫苗「對變異株的中和抗體相當低」、「小鼠攻毒試驗結果不佳」，為斷章取義、惡意誤導視聽，高端對此作出詳細澄清，並表示將對該粉絲專頁提告。該粉專提及，高端的疫苗「對Beta變異株的中和抗體平均值僅有對武漢原始株的1/10(下降10倍)」。高端對此表示，其已於3月發表在《MedRxiv...

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