新冠肺炎 新冠疫苗 阿斯特捷利康

法商Valneva新冠疫苗臨床3期數據出爐！ 效果與AZ相似 副作用更少

美國時間18日，法國生技公司Valneva宣布，其研發的新冠肺炎(COVID-19)疫苗VLA2001臨床3期試驗結果良好，其效果甚至比阿斯特捷利康(AZ)的疫苗還要好，不良副作用較少。該消息激勵股價上漲33%，一掃上個月英國因害怕該疫苗無法獲批而取消1億劑疫苗合約的陰霾。 Valneva是少數幾家利用已經在使用的疫苗進行新冠疫苗開發的製藥商，希望透過比mRNA傳統的疫苗技術，來開發更安全的新冠疫...
核酸合成 新冠疫苗 CDMO

工研院攜手基龍米克斯 打造疫苗核酸佐劑GMP廠 明年Q3可量產

今(19)日，工研院與基龍米克斯生物科技(4195)共同宣布，簽訂建構核酸合成GMP工廠輔導合約，未來將由工研院協助基龍米克斯打造GMP核酸合成廠，預計明年第三季可望正式生產，初期產量可滿足國內1280萬劑疫苗(如：新冠肺炎等)製造所需，最大產能估計可供應超過5000萬劑。 在工研院的輔導下，基龍米克斯有望成為國內首家有能力自行生產GMP等級「疫苗核酸佐劑」的生技公司。 工研院生醫與醫材研究所所長...
新冠肺炎 新冠疫苗 Moderna 輝瑞 嬌生

NIH新冠加強劑試驗：第一劑嬌生、加強劑莫德納或輝瑞效果最好！

美國時間13日，美國國立衛生研究院(NIH)贊助的新冠肺炎(COVID-19)疫苗加強劑(booster)臨床試驗顯示，若第一劑接種嬌生(J&J)新冠疫苗，第二劑接種莫德納(Moderna)或輝瑞(Pfizer)/BioNTech產生的免疫反應比第二劑接種嬌生更強，而若第一劑接種莫德納或輝瑞，那麼加強劑接種2種mRNA疫苗均無差異。該研究發表於預印本平台《medRxiv》。 該研究納入45...
新冠肺炎 新冠疫苗

高端新冠疫苗二期臨床登《The Lancet》子刊 預期疫苗保護力為8~9成

美國時間13日，高端疫苗的新冠疫苗二期臨床研究結果正式刊登於指標級醫學期刊《TheLancetRespiratoryMedicine》，也是國內首家登上頂尖醫學期刊的新冠疫苗臨床結果。高端表示，本篇論文數據，運用了世界衛生組織(WHO)/英國國家生物標準和控制研究所(NIBSC)的「國際血清標準品」進行免疫生成性數據的比對參照，並藉由澳洲學者D.KhouryCurve及牛津大學發表的AZ疫苗之「保...
新冠疫苗 高端疫苗

高端新冠第３劑打「南非株」疫苗 動物實驗證實對抗Delta變種更有效

今(30)日，高端疫苗(6547)宣布在醫學預印本平台《BioRxiv》上，發布次世代疫苗的動物試驗結果，指出完整接種2劑使用「武漢原型株」製成的新冠疫苗後，就可針對Delta等不同變異株，產生相當的免疫反應；再追加第3劑(Booster)後，第三劑是「武漢原型株」或是「南非株」(Beta)疫苗，將再大幅提升對抗變種病毒的抗體濃度。高端表示，他們將依這項試驗結果，繼續以南非株次世代疫苗，作為第三劑...
新冠肺炎 新聞集錦 新冠疫苗

Sartorius、Thermo Fisher擴大CDMO業務  斥鉅額建產線、蓋工廠；錯失市場投放時機！賽諾菲/Translate Bio放棄mRNA 新冠疫苗開發

《臺灣》陽明交大揭焦慮神經迴路機制登《CellReports》封面故事 國立陽明交通大學連正章特聘教授研究團隊，研究大腦海馬迴中負責調控焦慮行為的神經迴路，發現海馬迴中苔狀細胞(mossycell)在抗焦慮作用上的神經機轉。研究成果於9月14日登上國際知名期刊《細胞報導(CellReports)》的封面文章。該研究由科技部「台灣腦科技發展及國際躍升計畫」支持。 《臺灣》藥華藥FDA查廠無重大缺失美...
新冠肺炎 新冠疫苗 泛冠狀病毒

NIAID撥款3630萬美元 資助2大學1醫院泛冠狀病毒疫苗研究

美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)，為了避免未來再次發生大流行，7月宣布啟動一項雄心勃勃的計畫，提早開發原型疫苗(prototypevaccines)，以預防來自20個威脅人類生活的病毒家族病原體。美國時間28日，NIAID表示已向三個機構撥款3630萬美元，以推動泛冠狀病毒(pan-coronavirus)家族的疫苗研究。 此次收到資助的機構包括：威斯康辛大學麥迪遜分校，該校將運用資金進行...
新冠肺炎 新冠疫苗 Moderna 輝瑞 CDC

輝瑞/BNT、莫德納新冠疫苗加強劑安全研究出爐！美CDC：副作用與第2劑相似

美國時間28日，美國疾病管制暨預防中心(CDC)公布新冠肺炎(COVID-19)疫苗加強劑(boostershot)的安全監測報告，顯示接種輝瑞(Pfizer)/BioNTech與莫德納(Moderna)加強劑的副作用與接種第2劑相似，沒有發現因接種加強劑而造成的額外不良反應。 該安全監測報告是透過CDC開發的疫苗自願回報安全監測App─v-safe進行統計，數據統計從2021年8月12日至9月1...
新冠肺炎 新冠疫苗 mRNA疫苗

「諾獎風向球」拉斯克醫學獎出爐 賓大mRNA疫苗先驅Katalin Karikó、Drew Weissman獲殊榮

近(24)日，有「諾貝爾獎風向球」之稱的拉斯克-德巴基臨床醫學研究獎(Lasker~DeBakeyClinicalMedicalResearchAward)，頒發給開發mRNA修飾與治療技術的賓州大學醫學博士DrewWeissman與賓州大學佩雷爾曼醫學院疫苗研究教授兼BioNTech副總Katalin Karikó。 該獎是醫學界最負盛名的獎項，過去有數十位拉斯克醫學研究獎得主，榮...
AZ 新冠疫苗 RNA VaxEquity

RNA熱潮！AZ攜手英新創VaxEquity 1.95億美元開發saRNA新冠疫苗

23日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布與英國倫敦帝國理工學院(ImperialCollegeLondon)衍生的新創公司VaxEquity合作，共同開發針對冠狀病毒的自我擴增(self-amplifyingmRNA,saRNA)疫苗與療法，每個疫苗/藥物項目合作金額可能高達1.95億美元里程碑金。 根據協議，AZ將有機會選擇26個藥物靶點進行合作，用於治療癌症和其他罕見的遺傳疾病...
新冠疫苗 COVID-19

莫德納新冠疫苗三期試驗最終分析出爐！防重症達98%

昨(22)日，莫德納(Moderna)新冠疫苗(商品名：Spikevax)臨床三期的盲性試驗階段最終分析，刊登於醫學期刊《NEJM》。結果顯示在完整接種後五個多月內，預防新冠肺炎(COVID-19)的效力為93%，預防重症的效力高達98%，預防無症狀感染的效力則是63%。 莫德納預估今年可生產8到10億劑疫苗，將至少獲得200億美元的銷售額。 該試驗為隨機、觀察者盲性(observer-blind...
新冠疫苗 COVID-19

FDA批准輝瑞疫苗追加1劑EUA！限定65歲長者、高風險群、頻繁接觸病患者

美國時間22日，FDA宣布批准輝瑞(Pfizer)/BioNTech的mRNA新冠疫苗「COMIRNATY」，在特定人群追加接種一劑(singleboosterdose)的緊急使用授權(EUA)。施打條件為至少在完成原本2劑接種程序的6個月後，適用對象包含：65歲以上長者、18到64歲新冠重症高風險群，以及在機構或執業場所中，會頻繁接觸嚴重新冠併發症及重症者的18到64歲人群。 針對此次批准審議，...

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