Gritstone自我擴增mRNA疫苗一期臨床數據出爐 廣泛靶向多種新冠突變株
2022-10-26 / 記者 李林璦
美國時間25日,GritstoneBio宣布其新冠肺炎(COVID-19)自我擴增mRNA(self-amplifyingmRNA,SamRNA)疫苗,兩項臨床一期試驗數據顯示,該疫苗可以安全地誘導人體產生靶向新冠肺炎強烈而持久的免疫反應,並可產生靶向野生型新冠病毒及beta、delta、D614G、BA.1和BA.4/5omicron突變株的免疫反應,有望填補目前新冠疫苗對於突變株突破性感染的缺...
輝瑞/BNT首發新冠BA.4/BA.5二價加強劑臨床數據 血清抗體增加
2022-10-14 / 記者 李林璦
在8月底,美國食品藥物管理局(FDA)授權輝瑞(Pfizer)/BioNTech和莫德納(Moderna)針對新冠肺炎(COVID-19)OmicronBA.5突變株加強劑之後,尚未知道新加強劑對於對抗感染的效果。美國時間13日,輝瑞/BNT宣布新冠OmicronBA.4/BA.5二價加強劑的臨床2/3期試驗早期數據,受試者血中產生靶向OmicronBA.4和BA.5的強烈免疫反應,抗體濃度高於未...
歐洲授權在即!? 輝瑞新冠BA.4/ BA.5次世代疫苗 獲歐盟CHMP正面建議
2022-09-16 / 記者 巫芝岳
新冠OmicronBA.4/BA.5變異株來勢洶洶,除了今(16)日抵台的第一批80萬劑莫德納次世代疫苗外,輝瑞(Pfizer)與BioNTech(BNT)開發的BA.4/BA.5疫苗,也傳出好消息。近(15)日,輝瑞/BNT的該項次世代二價疫苗,已獲歐洲藥品管理局(EMA)的人用醫藥產品委員會(CHMP)建議,可取得12歲以上作為追加劑(booster)接種的「有條件上市許可」(cMA),歐盟將...
全球首批!印度批准鼻噴新冠疫苗、中國批准吸入式新冠疫苗
2022-09-08 / 記者 李林璦
日前(6),印度批准了全球首款新冠(COVID-19)鼻噴疫苗的緊急使用授權,該疫苗名為iNCOVACC,是由美國華盛頓大學聖路易斯分校(WashingtonUniversityinSt.Louis)研發,並與印度藥廠BharatBiotech合作開發。該疫苗透過鼻腔進入人體,可以阻止新冠病毒從鼻腔感染人體,防止肺部損傷。並且相較於現有的注射型疫苗可防止傳播病毒,有望打破傳播鏈。在華盛頓大學的早期...
高端次世代新冠疫苗(Beta)一期試驗積極 具「廣效追加劑」潛力
2022-09-01 / 記者 巫芝岳
今(1)日,高端疫苗(6547)於國際生醫預印本資料庫MedRxiv,發布其次世代新冠疫苗(MVC-COV1901-Beta)臨床一期試驗數據。試驗結果顯示,以高端「原型株疫苗」及「次世代疫苗」(Beta)作為追加劑(booster),可對Beta變異株、Omicron變異株BA.4、BA.5產生免疫反應;其中,「次世代疫苗」加強劑的免疫範圍更為廣泛,具有開發為廣效追加劑的潛力。高端表示,本試驗在...
新冠疫苗專利戰再起!莫德納控告輝瑞/BNT侵權mRNA技術
2022-08-29 / 記者 李林璦
美國時間26日,莫德納(Moderna)控告輝瑞(Pfizer)/BioNTech侵犯其在2010年至2016年期間的mRNA技術專利,莫德納已向美國麻薩諸塞州聯邦地區法院(DistrictCourtinMassachusetts)和德國杜塞道夫地方法院(RegionalCourtofDusseldorf)提起訴訟,索賠金額則未定。 不過莫德納指出,由於新冠肺炎(COVID-19)為公共緊急事件,...
《NEJM》輝瑞新冠藥Paxlovid 只降低老年人住院、死亡風險
2022-08-25 / 記者 李林璦
美國時間23日,以色列最大醫療服務機構ClalitHealthServices(CHS)發表了一項超過10萬人的新冠肺炎藥物Paxlovid(nirmatrelvir)臨床觀察性研究,結果顯示,輝瑞(Pfizer)的Paxlovid僅對於治療65歲以上的患者有效,在40至64歲的患者中沒有顯著有效的證據。該研究發表於《NEJM》。 該研究是觀察性、回溯性研究(retrospectivestudy)...
美緊急批准第三款Novavax青少年新冠疫苗
2022-08-23 / 記者 彭梓涵
美國時間22日,Novavax宣布美國食品藥物管理局(FDA)批准了其開發的新冠疫苗,緊急使用授權(EUA)用於12至17歲兒童,成為青少年族群第三款新冠疫苗。 Novavax是美國政府2020年開發新冠疫苗最初的參與者之一,並從曲速行動(OperationWarpSpeed) 中獲得18億美元資金協助,但因為Novavax無法快速實現其臨床試驗,因此比競爭者輝瑞(Pfizer)和莫德納(Mode...