Moderna 脂質奈米技術 mRNA 新冠疫苗 新冠病毒

Moderna推「吸入式」脂質奈米技術 改善穩定性、揭露mRNA疫苗安全性

美國時間17日，莫德納(Moderna)舉辦自2019年以來首場實體科技日，介紹4種不同新型改良的脂質奈米顆粒(LNP)，其中更詳細分享新型「吸入式」LNP，可有效輸送至氣管的上皮細胞；也介紹接種新冠mRNA疫苗的安全性，並透過技術來改良mRNA技術的穩定性，以及開發出疫苗注射免疫反應預測的數學模型。 Moderna表示，目前已合成了2,000種新型遞送分子，並進一步測試超過1萬種不同的組成和程序...
口溶膜 新冠肺炎 新冠疫苗 RapidDoseTherapeutics

歐洲布局新冠「次世代疫苗」！ 加拿大口溶膜疫苗 簽英國銷售協議

近(16)日，加拿大創新藥物傳輸RapidDoseTherapeutics(RDT)宣布，透過一項與其英國子公司簽訂的協議，將加速其針對新冠「口溶膜疫苗」開發與商業化。該創新劑型的疫苗，不但給藥方式更便利，也能突破現有針劑疫苗需冷鏈運送的限制，幫助開發中國家防疫。根據協議，現以「RDTherapeutics」名義營運的英國公司OaklandHealth，將持有RDT於英國新成立子公司的5%股份，而...
新冠肺炎 新冠疫苗 Moderna

Moderna揭6-11歲兒童新冠疫苗數據 效力達88%

美國時間11日，莫德納(Moderna)發表6歲至11歲兒童接種莫德納新冠疫苗mRNA-1273的數據，結果顯示，99%受試者均可引發強烈免疫反應，體內抗體效價符合非劣性標準，對抗Delta變異株的效力高達88%，但對抗Omicron變異株的效力仍在評估中，該研究已發表於《NEJM》。同時，莫德納也向美國食品藥物管理局(FDA)提出兒童與青少年的緊急使用授權(EUA)申請。 該臨床2/3期研究分為...
新冠肺炎 新冠疫苗 脂質奈米技術

竊取Arbutus、Genevant「脂質奈米技術」？莫德納駁回專利侵權指控

mRNA的脂質奈米傳輸是啟動疫苗成功的背後功臣，今年2月兩家小型生物技術公司Arbutus和GenevantSciences，指控Moderna竊取了他們的脂質奈米顆粒(LNP)技術專利，用於COVID-19的疫苗開發。近(6)日，Moderna表示，其疫苗沒有侵犯任何有效專利，並提交一份動議駁回這起訴訟中專利侵權的指控。 Moderna甚至表示，Arbutus和Genevan要起訴的應該是聯邦政...
新冠肺炎 新冠疫苗 mRNA

參研輝瑞/BioNTech技術 泰國本土mRNA疫苗啟動臨床拚年底推出

美國時間9日，泰國食品藥物管理局表示，將很快審查泰國朱拉隆功大學(ChulalongkornUniversity)疫苗研究中心(CVRC)，採用與輝瑞(Pfizer)/BioNTech、莫德納(Moderna)相同mRNA技術，開發的本土COVID-19疫苗。泰國政府表示，如果一切順利，將在今年底推出。 該疫苗是CVRC與賓州大學(UPenn)教授DrewWeissman參考、研究輝瑞/BioNt...
PEG 新冠肺炎 新冠疫苗

原來PEG過敏作祟！？廠商推檢測 盼降低兒童mRNA疫苗不良反應

國內兒童新冠肺炎疫苗正式開打，疫苗不良反應問題再度成為討論焦點，許多人也因為出現皮膚過敏、紅疹、蕁麻疹而通報就醫，讓家長非常擔心遲疑。究竟什麼原因會導致過敏？有沒有辦法能預防呢？根據美國疾病管制暨預防中心(CDC)的報告，施打mRNA類型的新冠肺炎疫苗，例如：莫德納(Moderna)、輝瑞(Pfizer)/BNT等，相較於流感疫苗出現的過敏機率，可高出近十倍，有人產生嚴重蕁麻疹，甚至發生過敏性休克...
新冠肺炎 新冠疫苗 Moderna

Moderna向FDA申請6歲以下兒童新冠疫苗EUA

美國時間28日，莫德納(Moderna)宣布，正式向美國食品和藥物管理局(FDA)提交兒童新冠疫苗的申請，希望獲得讓6個月至2歲兒童及2歲至6歲以下兒童接種其疫苗mRNA-1273的緊急使用授權(EUA)，並也向全球其他監管機構提出申請。 Moderna提出的申請為接種兩劑25μg的mRNA-1273新冠疫苗，該申請是基於3月23日宣布的臨床2/3期KidCOVE試驗的積極數據。 該臨床試驗...
新冠肺炎 新冠疫苗 追加劑

輝瑞/BioNTech孩童第三追加劑 對抗Omicron變異株中和抗體增36倍

近(14)日，輝瑞(Pfizer)/BioNTech報告其新冠肺炎疫苗5至11歲兒童第三追加劑的2/3期臨床試驗分析結果，數據顯示，接種第三追加劑的兒童，其血清在Omicron變異株中，產生的中和抗體效價較第二劑高36倍，數據結果表現正向，兩家公司也計畫申請該年齡組中的第三追加劑緊急使用授權(EUA)。 去年10月，美國食品藥物管理局(FDA)緊急使用授權輝瑞/BioNTech的新冠疫苗用於5至1...
新冠肺炎 新冠疫苗 愛滋病 IAVI

莫德納愛滋、新冠、結核病、耐藥性細菌感染 多項疫苗、抗體研發中

近(7)日，莫德納(Moderna)繼1月宣布和非營利組織「國際愛滋病聯盟」(IAVI)合作後，除了愛滋病相關疫苗和抗體外，再宣布雙方將進一步針對結核病、耐藥性腸道細菌感染，以及新冠肺炎的疫苗和抗體開發。莫德納與IAVI的合作夥伴關係中，進展最快的是愛滋疫苗「IAVIG002」臨床1期試驗。該試驗於今年1月啟動，並建立在由斯克里普研究所(ScrippsInstitution)教授WilliamSc...
新冠肺炎 新冠疫苗 mRNA疫苗

莫德納：「心臟病發復原疫苗」研發中、成立基金會救助弱勢

昨(5)日，莫德納(Moderna)執行長StéphaneBancel公開表示，雖然生產新冠疫苗是目前公司最大的話題之一，但其公司也正開發運用mRNA達到「抗老化」的技術；包括開發一項可注射到心臟的mRNA疫苗，來促進心臟病發後的復原，以及其他治療罕見疾病的核酸藥物中。此外，針對正在進行試驗中的新冠單劑量加強劑(booster)疫苗，Bancel也表示，今年第三季預計將發布試驗結果，...
新冠肺炎 NIAID 新冠疫苗

NIAID所長Fauci：新冠肺炎不適用傳統群體免疫概念！

美國時間31日，美國國家衛生研究院(NIH)旗下過敏和傳染病研究所(NIAID)所長AnthonyS.Fauci發表觀點，認為新冠肺炎(COVID-19)疫情難以實現群體免疫，重點還是要運用公共衛生介入措施來預防與控制疫情，才可以在干擾最小的狀況下恢復日常活動。該觀點發布於《TheJournalofInfectiousDiseases》。 該篇觀點作者除了有NIAID所長Fauci外，還有NIAI...
新冠肺炎 新冠疫苗 新冠藥物

全球新冠相關產品研發數量大調查：Sorrento 18項奪冠 輝瑞、莫德納10項居第二

近日，外媒統計目前全球各家公司開發新冠相關疫苗與藥物的產品線數量，以及去年輝瑞(Pfizer)/BioNTech、莫德納(Moderna)、Novavax和阿斯特捷利康(AZ)，四大新冠疫苗的銷售比較。其中，美國生技公司SorrentoTherapeutics以18項產品線排名第一，遠超過數家大藥廠；而疫苗銷售則以輝瑞的360億美元居第一、莫德納(Moderna)的180億美元排名第二。據新冠相關...

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