醣基定調早期開發授權公司邁向新一代抗體商機藍海

2022-09-22 / 記者吳培安

醣基生醫(CHOPharmaInc.)成立迄今9年餘，開發出獨步全球的醣重組均相化抗體技術平台「CHOptimaxTM」，今年2月中央研究院基因體中心研究員吳宗益，正式接任醣基生醫總經理，定調公司的早期開發授權模式，發展改良抗體藥物、廣效型疫苗、抗體-藥物複合體(ADC)和創新醣體標靶抗體藥等四大方向，並進駐國家生技研究園區，力拚將臺灣在醣科學的成就，在全球製藥產業界舞台發揚光大。醣基生醫在20...

新冠肺炎新冠疫苗變種病毒

歐洲授權在即!? 輝瑞新冠BA.4/ BA.5次世代疫苗獲歐盟CHMP正面建議

2022-09-16 / 記者巫芝岳

新冠OmicronBA.4/BA.5變異株來勢洶洶，除了今(16)日抵台的第一批80萬劑莫德納次世代疫苗外，輝瑞(Pfizer)與BioNTech(BNT)開發的BA.4/BA.5疫苗，也傳出好消息。近(15)日，輝瑞/BNT的該項次世代二價疫苗，已獲歐洲藥品管理局(EMA)的人用醫藥產品委員會(CHMP)建議，可取得12歲以上作為追加劑(booster)接種的「有條件上市許可」(cMA)，歐盟將...

新冠肺炎新冠疫苗鼻噴疫苗

全球首批！印度批准鼻噴新冠疫苗、中國批准吸入式新冠疫苗

2022-09-08 / 記者李林璦

日前(6)，印度批准了全球首款新冠(COVID-19)鼻噴疫苗的緊急使用授權，該疫苗名為iNCOVACC，是由美國華盛頓大學聖路易斯分校(WashingtonUniversityinSt.Louis)研發，並與印度藥廠BharatBiotech合作開發。該疫苗透過鼻腔進入人體，可以阻止新冠病毒從鼻腔感染人體，防止肺部損傷。並且相較於現有的注射型疫苗可防止傳播病毒，有望打破傳播鏈。在華盛頓大學的早期...

新冠肺炎新冠疫苗次世代新冠疫苗變種病毒

高端次世代新冠疫苗(Beta)一期試驗積極具「廣效追加劑」潛力

2022-09-01 / 記者巫芝岳

今(1)日，高端疫苗(6547)於國際生醫預印本資料庫MedRxiv，發布其次世代新冠疫苗(MVC-COV1901-Beta)臨床一期試驗數據。試驗結果顯示，以高端「原型株疫苗」及「次世代疫苗」(Beta)作為追加劑(booster)，可對Beta變異株、Omicron變異株BA.4、BA.5產生免疫反應；其中，「次世代疫苗」加強劑的免疫範圍更為廣泛，具有開發為廣效追加劑的潛力。高端表示，本試驗在...

新冠肺炎新冠疫苗 Moderna 輝瑞

新冠疫苗專利戰再起！莫德納控告輝瑞/BNT侵權mRNA技術

2022-08-29 / 記者李林璦

美國時間26日，莫德納(Moderna)控告輝瑞(Pfizer)/BioNTech侵犯其在2010年至2016年期間的mRNA技術專利，莫德納已向美國麻薩諸塞州聯邦地區法院(DistrictCourtinMassachusetts)和德國杜塞道夫地方法院(RegionalCourtofDusseldorf)提起訴訟，索賠金額則未定。不過莫德納指出，由於新冠肺炎(COVID-19)為公共緊急事件，...

新冠肺炎新冠疫苗輝瑞

《NEJM》輝瑞新冠藥Paxlovid 只降低老年人住院、死亡風險

2022-08-25 / 記者李林璦

美國時間23日，以色列最大醫療服務機構ClalitHealthServices(CHS)發表了一項超過10萬人的新冠肺炎藥物Paxlovid(nirmatrelvir)臨床觀察性研究，結果顯示，輝瑞(Pfizer)的Paxlovid僅對於治療65歲以上的患者有效，在40至64歲的患者中沒有顯著有效的證據。該研究發表於《NEJM》。該研究是觀察性、回溯性研究(retrospectivestudy)...

新冠肺炎新冠疫苗

美緊急批准第三款Novavax青少年新冠疫苗

2022-08-23 / 記者彭梓涵

美國時間22日，Novavax宣布美國食品藥物管理局(FDA)批准了其開發的新冠疫苗，緊急使用授權(EUA)用於12至17歲兒童，成為青少年族群第三款新冠疫苗。 Novavax是美國政府2020年開發新冠疫苗最初的參與者之一，並從曲速行動(OperationWarpSpeed) 中獲得18億美元資金協助，但因為Novavax無法快速實現其臨床試驗，因此比競爭者輝瑞(Pfizer)和莫德納(Mode...

Fauci 佛奇新冠肺炎 NIAID 新冠疫苗

38年美國NIAID主任抗疫大將Anthony Fauci宣布年底退休

2022-08-23 / 記者吳培安

美國時間22日，任職長達38年的美國防疫大將——國家過敏和傳染病研究所(NIAID)主任AnthonyFauci表示，他將在今年12月卸下拜登政府首席醫療顧問，以及NIAID主任、NIAID免疫調節實驗室主任等職務。在全球新冠肺炎(COVID-19)疫情期間，Fauci的政策與發言，往往影響到全世界的防疫趨勢脈動。不過在疫情之前，Fauci就已經是美國知名的防疫大將。他...

鼻噴新冠疫苗新冠肺炎新冠病毒

AZ疫苗研發科學家：鼻噴疫苗是抑制新冠傳播下一步關鍵

2022-08-22 / 記者李林璦

下周英國將開始施打莫德納(Moderna)針對突變株開發的二價新冠疫苗mRNA-1273.214，而近期，科學家們開始思考下一代的新冠疫苗該如何發展，因此呼籲應重新關注鼻噴疫苗，他們認為，「鼻噴疫苗最有可能阻止新冠病毒的傳播，並將感染降低至可控制的狀況。」一篇在《ScienceTranslationalMedicine》上的研究也開發出有效的創新型鼻噴疫苗。領導牛津與阿斯特捷利康(Oxford/A...

新冠肺炎新冠疫苗莫德納

莫德納第一款Omicron二價新冠疫苗在英國獲批！

2022-08-16 / 記者吳培安

美國時間15日，因新冠疫苗一炮而紅的莫德納(Moderna)宣布，其開發的二價新冠疫苗mRNA-1273.214(50µg)，已獲得英國醫藥健康產品管理局(MHRA)批准，可針對起源病毒株及Omicron(BA.1)提供保護力，成為第一款針對Omicron、獲得批准的新冠疫苗。此外，莫德納也表示在一項探索研究中，這種二價疫苗也對正在崛起的BA.4、BA.5等Omicron變異體提供良...

新冠肺炎新冠疫苗

輝瑞6個月至4歲兒童新冠疫苗獲食藥署專案許可

2022-08-01 / 記者彭梓涵

今(1)日，衛生福利部食品藥物管理署表示，為因應新型冠狀病毒疾病(以下簡稱COVID-19)疫情防疫需求，已於7月29日召開專家會議，同意核准輝瑞(Pfizer)/BioNTech疫苗適用於6個月至4歲兒童的主動免疫接種以預防COVID-19。食藥署表示，經審查Pfizer/BioNTech疫苗在6個月至4歲兒童所進行的一項第一/二/三期臨床試驗結果，試驗結果顯示6個月至4歲兒童試驗組所誘發的中...

新冠肺炎新冠疫苗黏膜免疫鼻噴劑

《Science》子刊：美首次完整實證注射型新冠疫苗難引「黏膜免疫」！

2022-07-21 / 記者巫芝岳

近(19)日，美國維吉尼亞大學(UniversityofVirginia)的科學團隊首次完整證實，目前的注射型新冠疫苗，雖能有效引發血液的中和抗體反應，但對於激發呼吸道的黏膜免疫反應效果仍不佳。該結果也讓目前全球許多正在研發鼻噴或口服等創新黏膜疫苗，得到進一步的科學基礎支持。研究論文發表於期刊《ScienceImmunology》。該研究指出，疫苗雖能顯著增加接種者血液中的中和抗體，然而黏膜內的中...