VistaGen焦慮症鼻噴劑PH94B 臨床三期結果未達主要指標

2022-07-25 / 實習記者 劉淇暄
近(22)日,加州生物製藥公司VistaGenTherapeutics宣布,其用於治療社交焦慮症(SAD)的鼻噴劑候選藥物PH94B三期結果,數據顯示,並未達到其主要療效指標(primaryendpoint)—在主觀痛苦量表(SUDS)評估下,PH94B與安慰劑並無顯著差異,但其耐受性良好、無嚴重副作用,將計畫用於其他適應症。 PALISADE-1臨床試驗在美國招募了200多位患有SA...

攻東南亞新冠治療次世代商機 昱厚鼻噴新冠藥啟動印尼臨床2/3期試驗  

2022-07-24 / 記者 吳培安
布局次世代東南亞新冠治療市場商機!今(24)日,專注以黏膜免疫調節平台開發新藥的昱厚生技(6709)宣布,其自主開發的「鼻噴式」新冠肺炎治療藥AD17002-SC,已獲得印尼食品藥品監督管理局(BPOM)核准,執行臨床二/三期試驗。 昱厚表示,本次試驗在二期臨床階段將招募180位受試者給予鼻噴治療藥物AD17002-SC,並於二期階段試驗完成數據解析後接續進行三期試驗。 AD17002-SC是針對...

《Science》子刊:美首次完整實證 注射型新冠疫苗難引「黏膜免疫」!

2022-07-21 / 記者 巫芝岳
近(19)日,美國維吉尼亞大學(UniversityofVirginia)的科學團隊首次完整證實,目前的注射型新冠疫苗,雖能有效引發血液的中和抗體反應,但對於激發呼吸道的黏膜免疫反應效果仍不佳。該結果也讓目前全球許多正在研發鼻噴或口服等創新黏膜疫苗,得到進一步的科學基礎支持。研究論文發表於期刊《ScienceImmunology》。該研究指出,疫苗雖能顯著增加接種者血液中的中和抗體,然而黏膜內的中...

CNN:次世代新冠鼻噴「黏膜疫苗」 成加強劑強力候選

2022-07-19 / 記者 巫芝岳
近(19)日,外媒《CNN》綜合報導了關於鼻噴或口服疫苗,用於新冠防疫的潛力。該報導中多位專家表示,這類專攻「黏膜免疫」的次世代疫苗,可望作為新冠疫苗加強劑,並具有能更有效阻止病毒傳播的潛力。該報導指出,由於新冠病毒不斷變種,即便已接種疫苗或曾確診而有了免疫力,仍會持續出現突破性感染。耶魯大學(YaleUniversity)醫學院免疫學家EllenFoxman表示,他們期望有能加強鼻腔防禦力的策略...

Orexo過敏鼻噴腎上腺素進臨床一期 急救效果快、易保存!

2022-07-06 / 記者 巫芝岳
近(5)日,瑞典生技公司OrexoAB宣布,其用於過敏急救的經鼻給藥腎上腺素OX640,已正式啟動人體臨床一期試驗,預計今年內將有結果產出。OX640雖不是首款進入臨床試驗的鼻噴腎上腺素,但該公司表示,其特殊藥物傳輸平台另一大優勢,是能在不添加其他化學物質下,顯著提高易分解的腎上腺穩定性。該項名為「OX640-001」的試驗,旨在確定OX640用於健康受試者時,相較於一般肌肉注射腎上腺素的生物利用...

昱厚股東會完成全面改選 徐悠深出任董座、新冠鼻噴預防藥年底申請臨床2/3期

2022-06-30 / 記者 巫芝岳
今(30)日,昱厚生技(6709)於2022年股東常會中,承認2021年度營業報告書、財務報表與虧損撥補,以及通過修改公司章程、股東會議事規則等案,同時完成董事及獨立董事全面改選,由總經理徐悠深接任董事長,前董事長陳璧榮持續擔任董事。同時宣布將開發一項全新的預防性產品「鼻噴黏膜免疫預防劑」,規劃今年底進行預防新冠肺炎的臨床二/三期試驗。展望未來,昱厚表示,產品開發將聚焦二大主軸,一是以公司的黏膜免...

昱厚徐悠深:中斷疫情循環,保護上呼吸道的廣效性預防噴劑大勢所趨!

2022-06-27 / 記者 王柏豪
新冠突破性感染不斷,現在肌注疫苗已經難以阻擋病毒傳播,要有效中斷疫情循環,除了各廠商持續投入的廣泛性疫苗將來可能防範新的變種亞株病毒外,陸續進入試驗中的「鼻噴型」疫苗和預防噴劑,因為使用簡易、方便和保護上呼吸道,最廣受民眾期待!專注以黏膜免疫調節平台開發新藥的昱厚生技(6709),總經理徐悠深博士昨(26日)表示,昱厚動物試驗結果揭示,公司自有專利的LTh(αK)鼻腔黏膜免疫預防噴劑,...

Oragenics經鼻新冠疫苗 動物實驗告捷「黏膜佐劑」引局部免疫!

2022-06-16 / 記者 巫芝岳
近(13)日,美國研發經鼻給藥新冠疫苗的Oragenics,傳出動物實驗成果積極的好消息。根據其發表於期刊《ScientificReports》的論文,這項名為「NT-CoV2-1」的疫苗,在小鼠與倉鼠兩種實驗動物模型中,皆有很強的中和效果,能防止新冠病毒原始株,以及Beta(B.1.351)和Delta(B.1.617.2)等變異株感染動物細胞。NT-CoV2-1為一種新型的棘蛋白(Sprote...

喜憂參半! 輝瑞甫收購 Biohaven鼻噴偏頭痛藥FDA送件、罕病試驗未達標

2022-05-24 / 記者 巫芝岳
輝瑞(Pfizer)剛在5月10日宣布,以116億美元收購神經學藥物公司BiohavenPharmaceuticals後,美國時間23日,Biohaven宣布其鼻噴偏頭痛藥物zavegepant,已正式提交美國食品藥物管理局(FDA)藥證申請。不過,該公司另一項罕見疾病「脊髓小腦萎縮症」(spinocerebellarataxia)的臨床試驗,則在同日宣布結果未能達標。Zavegepant為首款鼻...

VistaGen焦慮症鼻噴藥獲FDA判無濫用風險 盼2023提藥證申請

2022-05-09 / 記者 巫芝岳
近(5)日,開發精神疾病鼻噴藥物的加州公司VistaGenTherapeutics宣布,其針對社交焦慮症(SAD)鼻噴藥物的兩項臨床三期試驗,獲美國食品藥物管理局(FDA)通知,不需進行額外研究證實其藥物濫用風險。VistaGen估計,若順利將能在2023年底提交批准申請;並有望成為FDA批准的首款社交焦慮症急性藥物。根據FDA回覆,該鼻噴藥物PH94B目前的臨床與臨床前數據,都顯示其不會有被濫用...

《Nature》美、加研發「鼻噴、廣效」新冠藥 抑制多變異株感染小鼠

2022-03-29 / 記者 巫芝岳
近(28)日,由美國康乃爾大學(CornellUniversity)、加拿大哥倫比亞大學(UBC)等科學家組成的跨國團隊,研發出一項以鼻噴方式給藥、可預防多項新冠變種病毒的藥物,類器官和小鼠實驗已顯示,能有效抑制病毒感染,且安全性相當高。該研究成果登上頂尖期刊《Nature》。此團隊開發的化合物N-0385,為一種跨膜絲胺酸蛋白酶2(TMPRSS2)抑制劑,能阻斷動物細胞中TMPRSS2的活性,而...

Codagenix經鼻減毒疫苗 一期臨床有效引「黏膜免疫」、可抗Omicron

2022-03-18 / 記者 巫芝岳
不論疫苗或藥物,許多「經鼻給藥」(intranasal)抗新冠的方式,近期漸浮現成果。美國時間17日,紐約疫苗公司Codagenix宣布,其開發中的新冠經鼻(intranasal)減毒疫苗CoviLiv,在一項一期臨床試驗中顯示,可明顯刺激黏膜免疫反應、阻止病毒在鼻腔中複製;此外,其刺激產生的T細胞免疫,對Omicron變種也有抵抗效果。CoviLiv為一種減毒疫苗,經密碼子去優化(codonde...