Impel 鼻噴劑 偏頭痛

Impel鼻噴偏頭痛藥獲FDA批准 股價飆漲46.6%

美國時間3日，西雅圖生技公司ImpelNeuroPharma宣布，其「藥械合一」的鼻噴偏頭痛藥物Trudhesa已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准上市，該批准也是這家開發中樞神經系統經鼻給藥技術公司的第一項藥證，其股價當日最高漲幅達到46.6%。該批准是基於一項開放標籤(open-lable)的三期試驗「STOP301」結果，該試驗納入360名每月偏頭痛至少發作兩次的患者，患者在接受指導後自行使...
新冠肺炎 鼻噴劑

《Viruses》澳洲Starpharma新冠鼻噴藥：動物實驗減少99.9%病毒量

近(20)日，澳洲生技公司Starpharma宣布，其新冠鼻噴藥物「Viraleze」(SL7013)在動物模型中顯示，可減少小鼠體內99.9%的病毒量，該研究發表於期刊《Viruses》。Viraleze鼻噴劑目前也已在歐洲和印度上市。這項研究是與聖地牙哥的斯克里普斯研究所(The ScrippsResearchInstituter)團隊合作進行，研究人員使用人源化的K18-hACE2新冠小鼠模...
昱厚 新冠肺炎 鼻噴劑 流感疫苗

昱厚股東會：將加速鼻噴「新冠、流感、過敏性鼻炎」三大主力產品臨床與商化

今(24)日，昱厚生技(6709)召開2021年股東常會，會中指出將持續加速目前三大主力產品——流感疫苗AD07030、過敏性鼻炎AD17002-AI，以及新冠免疫治療藥AD17002-SC的開發。其中，鼻噴新冠肺炎治療藥除已在7月獲衛福部食藥署(TFDA)核准IIa期人體臨床試驗外，也已提供藥物給教學醫院，作為新冠輕、中症患者的恩慈治療。董事長陳璧榮表示，昱厚在商務發展策...
新冠肺炎 鼻噴劑 昱厚

昱厚新冠鼻噴藥AD17002-SC 獲食藥署核准進IIa期臨床試驗

昱厚生技(6709)今(6)日宣布，其新冠肺炎鼻噴治療藥物AD17002-SC，正式獲衛福部食藥署(TFDA)核准執行IIa期人體臨床試驗。昱厚在重大訊息中表示，該試驗規劃收治30位新冠病毒感染輕症患者，病患將以噴鼻方式，接受15日內兩組固定劑量、不同頻率的藥物治療，並進行後續五週的追蹤觀察。昱厚未來也將以此試驗數據，與TFDA和醫藥品查驗中心(CDE)，進行COVID-19專案法規科學輔導諮詢，...
新冠疫苗 鼻噴劑 Altimmune 胜肽藥物

新冠開發太擁擠！ Altimmune放棄鼻噴疫苗藥物重返胜肽療法 股價重挫38%

6月29日，開發鼻噴疫苗的美國生技公司Altimmune宣布，其鼻噴新冠疫苗由於引起的免疫反應不如預期，將停止該產品開發，而該公司也停止了另一項鼻噴新冠治療藥物的臨床試驗註冊，當日股票重挫38%。新冠相關開發的激烈競爭，也讓Altimmune退出後，將重新專注於其肥胖與肝臟疾病的開發。Altimmune表示，由於美國新冠疫苗的接種擴大、疾病風險漸降，顯著限制了可符合他們試驗中該項收案標準的人數。A...
新冠肺炎 鼻噴劑

中和力比IgG強2百倍！ 德州大新冠IgM抗體鼻腔給藥療法 最快今年Q3進臨床

近(3)日，美國德州大學(UniversityofTexas)的臨床前研究中，利用一項由IgG改造的新冠IgM抗體，以鼻腔給藥方式，可有效在小鼠身上預防和治療新冠肺炎，中和效果比原先IgG強230倍，且不論對原始的新冠病毒株，或英國、南非、巴西等變異株，效果都來得更好。研究論文發表於期刊《Nature》。這項名為IGM-6268的IgM抗體，目前已授權給其合作公司IGMBiosciences進一步...
新冠肺炎 鼻噴劑 昱厚

鎖定輕症！昱厚鼻噴新冠藥 申請食藥署IIa期人體臨床試驗

今(10)日，昱厚生技(6709)公告，自主開發的鼻噴新冠藥AD17002-SC用於治療新冠肺炎輕症患者，已向衛福部食藥署（TFDA）提出臨床試驗申請，獲准後將進入IIa期人體臨床試驗。預計收治15位新冠病毒感染輕症患者，以噴鼻藥物治療三週，再進行五週的追蹤觀察。昱厚表示，目前在全球新冠藥物的臨床開發中，極度欠缺針對輕症患者的治療藥物，以致無法有效杜絕病毒傳播，公司因此鎖定此領域研發，待獲TFDA...
鼻噴劑 鼻噴疫苗

癌症治療新策略! 國衛院開發奈米角鯊烯鼻噴疫苗抑制肺腫瘤轉移

今(10)日，國衛院感染症與疫苗研究所，開發出一項安全且有效的「角鯊烯奈米乳液」作為疫苗遞送系統，幫助鼻黏膜免疫系統辨識疫苗抗原，在肺癌動物模型測試中，證實奈米乳液具有提升抗原免疫誘導效果與黏膜免疫功能，有效遏阻癌症肺轉移。 相關研究已於去年10月發表在《JournalforImmunoTherapyofCancer》期刊上，目前也取得臺灣專利。 該研究是由黃明熙副研究員領導，利用目前廣泛使用在醫...
昱厚 鼻噴劑 氣喘 過敏

昱厚鼻噴免疫調節蛋白新藥 提交氣喘二期臨床試驗申請

今(27)日，昱厚生技(6709)宣布，向台灣衛福部食藥署(TFDA)申請評估免疫調節蛋白新藥「AD17002」用於治療鼻病毒引起之氣喘的二期人體臨床試驗。本次臨床試驗預計招收50位輕度持續性氣喘患者，以噴鼻方式，接受三週內五次治療，並進行約六週的追蹤觀察。昱厚表示，AD17002原先應用於過敏性鼻炎治療的研究，去年底已由台北醫學大學附設醫院，完成Ib/IIa臨床試驗，初步效果良好。公司除規劃後續...
鼻噴劑 偏頭痛

鼻噴劑型公司Impel登板納斯達克 IPO募集7500萬美元

近(2)日，專注於開發中樞神經系統經鼻給藥技術的生技公司ImpelNeuroPharma，宣布在美國納斯達克(NASDAQ)正式掛牌上市，股票代碼為IMPL，首次公開發行(IPO)募集了7500萬美元，展現經鼻傳輸劑型商業化潛力。總部位於西雅圖，成立於2008年的Impel，以其「精準嗅覺遞送平台」(POD)為核心技術，透過讓藥物從鼻腔送入、穿越血腦屏障(blood-brainbarrier)送至...
新冠肺炎 鼻噴劑 昱厚

昱厚鼻噴新冠藥AD19001 最快3月申請二期臨床

今(18)日，專注以黏膜免疫調節技術平台開發新藥的昱厚生技(6709)表示，其近期已完成動物實驗的鼻噴新冠藥AD19001（又名LTh(αK)），最快將於三月底前，向衛褔部食藥署（TFDA）提出IIa人體臨床試驗申請（IND）。昱厚表示，有鑑新冠病毒進入人體後，感染周邊細胞不經過血液途徑，國際上的藥物開發趨勢已將「黏膜投藥」列為治療與解決感染傳播的一大主戰場。而昱厚的AD19001近期...
鼻噴劑 新冠肺炎 昱厚

昱厚鼻噴藥AD19001預防、輕症治療 動物試驗成效佳

報導/巫芝岳疫苗問世，即便接種，病毒仍可能停留鼻腔傳播。新冠肺炎(COVID-19)病毒變種、輕症或無症狀感染，以及全球第二波疫情依然四起；而已開發出之藥物皆針對重症為主。為填補輕、中度病患治療方式的空白，國內致力免疫調節藥物的昱厚生技(6709)所開發，由鼻腔粘膜給藥的「AD19001(又名LTh(αK))」，為財團法人醫藥品查驗中心(CDE)指標諮詢輔導項目，近日已在動物試驗成功展...

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