昱厚鼻噴氣喘新藥向TFDA正式遞交臨床二期試驗申請

2025-06-16 / 記者彭梓涵

今(16)日，昱厚生技(6709)發布重訊宣布，其研發的氣喘治療藥物AD17002已完成學術研究用臨床二a期試驗，昱厚已根據其試驗成果，正式向台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)遞交藥證用臨床二期試驗申請。昱厚指出，此試驗為一項臨床二期、雙盲、隨機、安慰劑對照、平行分組、多劑量試驗，用於研究AD17002治療三個月，對成人中度至重度嗜酸性白血球型氣喘患者的安全性和療效，並觀察其對首次氣喘惡化...

新冠肺炎鼻噴劑昱厚

昱厚1.5億現增完成加速嚴重氣喘鼻噴新藥臨床二期

2024-10-17 / 記者李林璦

日前(15日)，昱厚生技(6709)公告，現金增資收足股款1.5億元，總共現金增資發行股數為600萬股，每股發行價格新台幣25元。此次現增的資金將用於支持其主力產品——AD17002治療嗜酸性白血球型嚴重氣喘的臨床二期試驗，及準備正式進入長期治療臨床的二、三期試驗。昱厚表示，下半年將加速鼻噴新藥AD17002用於治療嗜酸性白血球型嚴重氣喘的臨床二期試驗，目標年底前完成收案...

鼻噴劑吸入劑上呼吸道下呼吸道

益得生技複方鼻噴劑攻美國！攜北美公司開發新吸入劑

2024-08-12 / 記者彭梓涵

今(12)日，健喬(4114)集團專注於呼吸道用藥開發與生產的子公司益得生技(6461)宣布，已和某北美公司簽署旗下治療急性氣喘定量鼻噴劑SYN021共同開發合約，未來計畫再推出2~3個鼻噴劑產品。益得生技指出，益得開發的第一個下呼吸道複方鼻噴劑SNY021，根據IQVIA估計，其美國市場規模約為5,600萬美元，未來市場規模可達7.3億美元。益得已經針對市場規模較大的下呼吸道吸入劑，開發了數款...

鼻噴藥物鼻噴劑新冠肺炎

昱厚新冠鼻噴新藥AD17002取美專利

2024-06-25 / 記者巫芝岳

今(25)日，昱厚生技(6709)表示，其開發中鼻噴新藥AD17002於新冠肺炎的預防和治療應用，已正式取得美國發明專利，保護期限至2041年，昱厚表示，這是其繼取得台灣、日本專利後，再完成一項全球專利布局。昱厚的專利全名為「使用免疫調節劑及其疫苗組合物以預防或治療冠狀病毒感染的方法」(專利號：US11986520B2)。昱厚表示，此專利布局是其規劃進行台灣臨床試驗時，即已同步展開。 AD170...

新冠肺炎鼻噴劑新冠疫苗新冠藥物 Codagenix CastleVax BARDA NextGen

美BARDA注資新冠經鼻疫苗近2千萬美元！ Codagenix、CastleVax臨床一期展成效

2023-10-17 / 記者巫芝岳

2023美國感染疾病醫學會(IDWeek)年會於美國時間15日落幕，Codagenix在年會中發布其鼻噴新冠疫苗臨床一期試驗結果外，據外媒16日報導，目前美國政府在新冠「次世代計畫」(NextGen)中，已經提供了近2,000萬美元資金用於鼻噴疫苗研發，分別由CastleVax和Codagenix兩家已有臨床一期成果的公司，各獲得850萬美元和1,000萬美元。以目前CastleVax和Codag...

新冠肺炎鼻噴劑新冠藥物

昱厚鼻噴新冠藥二a期臨床解盲成功！有效縮短病程、安全性良好

2023-10-03 / 記者巫芝岳

今(3)日，昱厚生技(6709)公告，其鼻噴新冠肺炎治療藥AD17002-SC完成二a期臨床試驗，結果顯示，該藥可加快清除病毒，療效達統計顯著有效意義，且具良好安全性及耐受性。昱厚表示，將進一步完成進行中的印尼二/三期臨床試驗，並尋求對外授權或合作機會。昱厚的AD17002-SC為一款免疫調節蛋白藥，以鼻噴投藥方式治療新冠肺炎輕至中度患者。本次試驗共計收案30位20~70歲病患，採隨機分成二組各1...

鼻噴劑焦慮社交焦慮症

VistaGen社恐鼻噴劑隨機雙盲三期達標股價狂飆677%

2023-08-08 / 記者劉馨香

美國時間7日，開發精神疾病鼻噴藥物的VistaGenTherapeutics在經歷一番波折後宣布，其治療社交焦慮症(SocialAnxietyDisorder)的鼻噴劑PH94B(fasedienol)，在隨機雙盲安慰劑對照3期試驗PALISADE-2，達到主要與次要終點，並具有安全性和耐受性。此勝利讓VistaGen的股價一口氣暴漲677%。PALISADE-2研究結果顯示，接受PH94B治療的...

新冠肺炎鼻噴劑新冠藥物鼻噴疫苗

昱厚鼻噴新冠藥台灣臨床Q3解盲、將辦現增1~2.4億新台幣加速臨床

2023-06-30 / 記者巫芝岳

今(30)日，昱厚生技(6709)召開股東常會，會中表示，其鼻噴新冠肺炎免疫治療藥，台灣的2a期臨床已完成收案，將於第三季解盲，而印尼的Ⅱ期臨床試驗也預計在今年完成，若結果符合預期，將會在印尼進行三期或多國臨床試驗。昱厚也已規劃辦理現金增資發行新股，以4,000~8,000張為上限，每股暫定25~30元，預計募集1~2.4億元資金。本次股東常會會中也承認2022年營業報告書、財務報表與虧損撥補案。...

新冠肺炎鼻噴劑新冠疫苗 mRNA疫苗黏膜免疫

新冠「鼻噴」加強更有效!? 美研究：疫苗誘導鼻腔抗體中和力更甚血液

2023-06-28 / 記者巫芝岳

隨著新冠(COVID-19)疫情流感化，肌肉注射mRNA疫苗的後續效力也持續被探討中。近(5)日，北卡羅來納大學醫學院(UNC-ChapelHill)的團隊，針對肌肉注射莫德納(Moderna)和輝瑞(Pfizer)疫苗各劑前後，受試者的血液和鼻黏膜抗體進行研究，結果發現疫苗透過鼻黏膜誘導的抗體，比血液抗體更能有效中和病毒。此發現也加強了「未來以鼻內疫苗作為加強劑(booster)，能更有效增加免...

新冠肺炎鼻噴劑新冠藥物

昱厚鼻噴新冠藥臨床二期6月底解盲

2023-04-25 / 記者巫芝岳

今(25)日，昱厚生技(6709)表示其治療新冠肺炎的新藥AD17002-SC，臺灣臨床2a期試驗已完成最後一位病患投藥，經治療與觀察後，將整合所有受試者數據進行盲性分析及資料處理，預計6月底前公布臨床統計結果。該試驗為一項隨機分組、安慰劑對照試驗，共納入30位新冠肺炎輕、中症病患，分成二組，在5天內與15天內，於鼻腔進行三次AD17002-SC給藥，每次劑量為20微克，以評估安全性、耐受性及潛在...

拜登新冠病毒新冠疫苗鼻噴劑抗體藥物

拜登50億美元新冠「次世代計畫」將啟首重新抗體療法、鼻噴、廣效疫苗研發

2023-04-14 / 記者巫芝岳

美國時間10日，白宮傳出拜登政府預計啟動一項超過50億美元的新冠「次世代計畫」(ProjectNextGen)。該計畫若正式啟動，可成為繼「曲速行動計畫」(OperationWarpSpeed)後，美國政府對新冠疫情(COVID-19)研發相關的第二次重大投資。白宮COVID-19應對協調人AshishJha表示，其新計劃將集中於三大目標：1.開發持久的單株抗體療法；2.加速開發能產生黏膜免疫的疫...

鼻噴劑百日咳 ILiAD

《The Lancet》ILiAD百日咳鼻噴疫苗臨床2期告捷黏膜免疫明顯、安全性佳

2023-03-14 / 記者巫芝岳

近(11)日，美國生技公司ILiADBiotechnologies與法國里爾大學(UniversityofLille)團隊，開發出一項鼻噴百日咳疫苗BPZE1，並在臨床2b期試驗中顯示，該疫苗能誘導更強的免疫力，且無明顯副作用，該研究報告刊登於頂尖醫學期刊《TheLancet》。該項在美國執行、有三個研究中心的雙盲2b期試驗，針對約300名18-50歲的健康人進行，以ILiAD開發的鼻噴百日咳疫苗...