昱厚鼻噴新冠藥 IIa期臨床首位病患收治完成 Q3初步數據將出爐

2022-03-14 / 記者 巫芝岳
今(14)日,昱厚生技(6709)發布重大訊息表示,其治療新冠肺炎的鼻噴新藥AD17002-SC,IIa期人體臨床試驗收受首位受試者。該藥物目前朝治療新冠輕症者開發,若一切順利,預計第三季可望有初步試驗數據。昱厚指出,AD17002-SC挾獨特的「增強呼吸道黏膜免疫」機轉優勢,可以在病毒入侵第一關上呼吸道黏膜時就被擋掉,無法在體內進一步發展。該公司也表示,台灣的檢疫與防疫措施執行相當嚴謹及成功,卻...

台廠昱厚鼻噴劑、合一siRNA 力拚新冠廣效、預防性投藥

2022-03-07 / 記者 巫芝岳
近日,國內由中研院院士楊泮池、合一(4743)、中天(上海)等團隊合作,開發出一項由「小干擾RNA」(siRNA)製成的「吸入型」新冠藥物,動物實驗顯示保護力涵蓋目前99.8%的變異體;研究論文於2月8日發表於期刊《EMBOMolecularMedicine》。而國內同樣有鼻噴劑型新冠藥物開發中的昱厚生技(6709),則表示他們與衛福部桃園醫院、長庚醫院合作的二期臨床試驗,正如火如荼進行中。*昱厚...

鼻噴「一氧化氮」兩天內殺99%病毒! 印度、加拿大共同研發新冠藥 獲印度藥證

2022-02-10 / 記者 巫芝岳
近(9)日,由印度GlenmarkPharmaceuticals和加拿大SaNOtizeResearch&DevelopmentCorp.共同研發的抗新冠一氧化氮鼻噴劑(NONS),獲得印度藥品監管機構批准,適用於疾病有惡化風險的新冠肺炎成人患者。Glenmark將以「FabiSpray」品牌名,在印度進行銷售。兩公司也表示,臨床三期研究顯示,使用該藥的確診患者,病毒量在24小時內降低超過...

昱厚鼻噴新冠藥二期試驗啟動收案 藥效廣泛、可望對抗突變株

2021-12-01 / 記者 巫芝岳
今(1)日,昱厚生技(6709)表示,其研發的新冠肺炎鼻噴治療藥AD17002,由於是以「增強黏膜免疫」為作用機轉,因此可抵禦包括Omicron在內的任何突變病毒,並已於本月展開二期試驗台灣收案,公司將加速後續臨床試驗,爭取早日上市。昱厚總經理徐悠深表示,新冠病毒屬於易發生突變的RNA病毒,目前全球所發展的藥物仍無法有效地因應各種變異病毒感染。而昱厚的AD17002,屬於廣效性新冠肺炎免疫治療藥物...

Meissa鼻噴新冠疫苗臨床一期初步數據:抗體反應強、安全性佳

2021-11-01 / 記者 巫芝岳
美國時間10月28日,加州生技公司MeissaVaccine宣布其鼻噴新冠疫苗MV-014-212的一期臨床數據顯示,單次接種後,可刺激強烈的鼻腔抗體反應,相當於人體遇到新冠病毒時所發生的自然免疫反應,且安全性十分良好。 MV-014-212為一款重組減毒疫苗(recombinantliveattenuatedvaccine),試驗中使用的劑量為103至105病毒斑形成單位(PFU);在該項納入4...

美首款乾眼症鼻噴藥物獲批!Oyster Point股價立漲7%

2021-10-20 / 記者 巫芝岳
近(18)日,美國生技公司OysterPoint宣布,其乾眼症藥物鼻噴劑Tyrvaya獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,成為美國首項獲批的乾眼症鼻噴藥物,OysterPoint周一上午股價漲幅達7%。OysterPoint表示,他們預計下個月起開始向有處方的患者提供該藥物。該批准是基於Tyrvaya的臨床3期試驗ONSET-2、2b期試驗ONSET-1和2期試驗MYSTIC的結果,三項試驗共納...

昱厚鼻噴新冠藥海外布局第一站! 與巴基斯坦藥廠簽MOU 共拓中東市場

2021-09-27 / 記者 巫芝岳
今(27)日,昱厚生技(6709)公告與巴基斯坦藥廠MacterInternationalLimited簽署合作備忘錄(MOU),擬將其鼻噴劑型新冠肺炎新藥AD17002-SC,授權給該公司於巴基斯坦合作開發及銷售,未來雙方亦有機會共同拓展中東市場。昱厚表示,本次與Macter簽訂合作備忘錄,不僅代表昱厚的技術受國際肯定,也是公司向海外市場布局的第一站。AD17002-SC為昱厚透過核心的黏膜免疫...

Impel鼻噴偏頭痛藥獲FDA批准 股價飆漲46.6%

2021-09-06 / 記者 巫芝岳
美國時間3日,西雅圖生技公司ImpelNeuroPharma宣布,其「藥械合一」的鼻噴偏頭痛藥物Trudhesa已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准上市,該批准也是這家開發中樞神經系統經鼻給藥技術公司的第一項藥證,其股價當日最高漲幅達到46.6%。該批准是基於一項開放標籤(open-lable)的三期試驗「STOP301」結果,該試驗納入360名每月偏頭痛至少發作兩次的患者,患者在接受指導後自行使...

《Viruses》澳洲Starpharma新冠鼻噴藥:動物實驗減少99.9%病毒量

2021-08-24 / 記者 巫芝岳
近(20)日,澳洲生技公司Starpharma宣布,其新冠鼻噴藥物「Viraleze」(SL7013)在動物模型中顯示,可減少小鼠體內99.9%的病毒量,該研究發表於期刊《Viruses》。Viraleze鼻噴劑目前也已在歐洲和印度上市。這項研究是與聖地牙哥的斯克里普斯研究所(The ScrippsResearchInstituter)團隊合作進行,研究人員使用人源化的K18-hACE2新冠小鼠模...

昱厚股東會:將加速鼻噴「新冠、流感、過敏性鼻炎」三大主力產品臨床與商化

2021-08-24 / 記者 巫芝岳
今(24)日,昱厚生技(6709)召開2021年股東常會,會中指出將持續加速目前三大主力產品——流感疫苗AD07030、過敏性鼻炎AD17002-AI,以及新冠免疫治療藥AD17002-SC的開發。其中,鼻噴新冠肺炎治療藥除已在7月獲衛福部食藥署(TFDA)核准IIa期人體臨床試驗外,也已提供藥物給教學醫院,作為新冠輕、中症患者的恩慈治療。董事長陳璧榮表示,昱厚在商務發展策...

昱厚新冠鼻噴藥AD17002-SC 獲食藥署核准進IIa期臨床試驗

2021-07-06 / 記者 巫芝岳
昱厚生技(6709)今(6)日宣布,其新冠肺炎鼻噴治療藥物AD17002-SC,正式獲衛福部食藥署(TFDA)核准執行IIa期人體臨床試驗。昱厚在重大訊息中表示,該試驗規劃收治30位新冠病毒感染輕症患者,病患將以噴鼻方式,接受15日內兩組固定劑量、不同頻率的藥物治療,並進行後續五週的追蹤觀察。昱厚未來也將以此試驗數據,與TFDA和醫藥品查驗中心(CDE),進行COVID-19專案法規科學輔導諮詢,...

新冠開發太擁擠! Altimmune放棄鼻噴疫苗藥物重返胜肽療法 股價重挫38%

2021-07-01 / 記者 巫芝岳
6月29日,開發鼻噴疫苗的美國生技公司Altimmune宣布,其鼻噴新冠疫苗由於引起的免疫反應不如預期,將停止該產品開發,而該公司也停止了另一項鼻噴新冠治療藥物的臨床試驗註冊,當日股票重挫38%。新冠相關開發的激烈競爭,也讓Altimmune退出後,將重新專注於其肥胖與肝臟疾病的開發。Altimmune表示,由於美國新冠疫苗的接種擴大、疾病風險漸降,顯著限制了可符合他們試驗中該項收案標準的人數。A...