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昱厚徐悠深：中斷疫情循環，保護上呼吸道的廣效性預防噴劑大勢所趨！
2022-06-27 / 記者 王柏豪
新冠突破性感染不斷，現在肌注疫苗已經難以阻擋病毒傳播，要有效中斷疫情循環，除了各廠商持續投入的廣泛性疫苗將來可能防範新的變種亞株病毒外，陸續進入試驗中的「鼻噴型」疫苗和預防噴劑，因為使用簡易、方便和保護上呼吸道，最廣受民眾期待！專注以黏膜免疫調節平台開發新藥的昱厚生技（6709），總經理徐悠深博士昨（26日）表示，昱厚動物試驗結果揭示，公司自有專利的LTh(αK)鼻腔黏膜免疫預防噴劑，...
Oragenics經鼻新冠疫苗 動物實驗告捷「黏膜佐劑」引局部免疫！
2022-06-16 / 記者 巫芝岳
近(13)日，美國研發經鼻給藥新冠疫苗的Oragenics，傳出動物實驗成果積極的好消息。根據其發表於期刊《ScientificReports》的論文，這項名為「NT-CoV2-1」的疫苗，在小鼠與倉鼠兩種實驗動物模型中，皆有很強的中和效果，能防止新冠病毒原始株，以及Beta(B.1.351)和Delta(B.1.617.2)等變異株感染動物細胞。NT-CoV2-1為一種新型的棘蛋白(Sprote...
喜憂參半！ 輝瑞甫收購 Biohaven鼻噴偏頭痛藥FDA送件、罕病試驗未達標
2022-05-24 / 記者 巫芝岳
輝瑞(Pfizer)剛在5月10日宣布，以116億美元收購神經學藥物公司BiohavenPharmaceuticals後，美國時間23日，Biohaven宣布其鼻噴偏頭痛藥物zavegepant，已正式提交美國食品藥物管理局(FDA)藥證申請。不過，該公司另一項罕見疾病「脊髓小腦萎縮症」(spinocerebellarataxia)的臨床試驗，則在同日宣布結果未能達標。Zavegepant為首款鼻...
VistaGen焦慮症鼻噴藥獲FDA判無濫用風險 盼2023提藥證申請
2022-05-09 / 記者 巫芝岳
近(5)日，開發精神疾病鼻噴藥物的加州公司VistaGenTherapeutics宣布，其針對社交焦慮症(SAD)鼻噴藥物的兩項臨床三期試驗，獲美國食品藥物管理局(FDA)通知，不需進行額外研究證實其藥物濫用風險。VistaGen估計，若順利將能在2023年底提交批准申請；並有望成為FDA批准的首款社交焦慮症急性藥物。根據FDA回覆，該鼻噴藥物PH94B目前的臨床與臨床前數據，都顯示其不會有被濫用...
《Nature》美、加研發「鼻噴、廣效」新冠藥 抑制多變異株感染小鼠
2022-03-29 / 記者 巫芝岳
近(28)日，由美國康乃爾大學(CornellUniversity)、加拿大哥倫比亞大學(UBC)等科學家組成的跨國團隊，研發出一項以鼻噴方式給藥、可預防多項新冠變種病毒的藥物，類器官和小鼠實驗已顯示，能有效抑制病毒感染，且安全性相當高。該研究成果登上頂尖期刊《Nature》。此團隊開發的化合物N-0385，為一種跨膜絲胺酸蛋白酶2(TMPRSS2)抑制劑，能阻斷動物細胞中TMPRSS2的活性，而...
Codagenix經鼻減毒疫苗 一期臨床有效引「黏膜免疫」、可抗Omicron
2022-03-18 / 記者 巫芝岳
不論疫苗或藥物，許多「經鼻給藥」(intranasal)抗新冠的方式，近期漸浮現成果。美國時間17日，紐約疫苗公司Codagenix宣布，其開發中的新冠經鼻(intranasal)減毒疫苗CoviLiv，在一項一期臨床試驗中顯示，可明顯刺激黏膜免疫反應、阻止病毒在鼻腔中複製；此外，其刺激產生的T細胞免疫，對Omicron變種也有抵抗效果。CoviLiv為一種減毒疫苗，經密碼子去優化(codonde...
昱厚鼻噴新冠藥 IIa期臨床首位病患收治完成 Q3初步數據將出爐
2022-03-14 / 記者 巫芝岳
今(14)日，昱厚生技(6709)發布重大訊息表示，其治療新冠肺炎的鼻噴新藥AD17002-SC，IIa期人體臨床試驗收受首位受試者。該藥物目前朝治療新冠輕症者開發，若一切順利，預計第三季可望有初步試驗數據。昱厚指出，AD17002-SC挾獨特的「增強呼吸道黏膜免疫」機轉優勢，可以在病毒入侵第一關上呼吸道黏膜時就被擋掉，無法在體內進一步發展。該公司也表示，台灣的檢疫與防疫措施執行相當嚴謹及成功，卻...
台廠昱厚鼻噴劑、合一siRNA 力拚新冠廣效、預防性投藥
2022-03-07 / 記者 巫芝岳
近日，國內由中研院院士楊泮池、合一(4743)、中天(上海)等團隊合作，開發出一項由「小干擾RNA」(siRNA)製成的「吸入型」新冠藥物，動物實驗顯示保護力涵蓋目前99.8%的變異體；研究論文於2月8日發表於期刊《EMBOMolecularMedicine》。而國內同樣有鼻噴劑型新冠藥物開發中的昱厚生技(6709)，則表示他們與衛福部桃園醫院、長庚醫院合作的二期臨床試驗，正如火如荼進行中。＊昱厚...
鼻噴「一氧化氮」兩天內殺99%病毒！ 印度、加拿大共同研發新冠藥 獲印度藥證
2022-02-10 / 記者 巫芝岳
近(9)日，由印度GlenmarkPharmaceuticals和加拿大SaNOtizeResearch&DevelopmentCorp.共同研發的抗新冠一氧化氮鼻噴劑(NONS)，獲得印度藥品監管機構批准，適用於疾病有惡化風險的新冠肺炎成人患者。Glenmark將以「FabiSpray」品牌名，在印度進行銷售。兩公司也表示，臨床三期研究顯示，使用該藥的確診患者，病毒量在24小時內降低超過...
昱厚鼻噴新冠藥二期試驗啟動收案 藥效廣泛、可望對抗突變株
2021-12-01 / 記者 巫芝岳
今(1)日，昱厚生技(6709)表示，其研發的新冠肺炎鼻噴治療藥AD17002，由於是以「增強黏膜免疫」為作用機轉，因此可抵禦包括Omicron在內的任何突變病毒，並已於本月展開二期試驗台灣收案，公司將加速後續臨床試驗，爭取早日上市。昱厚總經理徐悠深表示，新冠病毒屬於易發生突變的RNA病毒，目前全球所發展的藥物仍無法有效地因應各種變異病毒感染。而昱厚的AD17002，屬於廣效性新冠肺炎免疫治療藥物...
Meissa鼻噴新冠疫苗臨床一期初步數據：抗體反應強、安全性佳
2021-11-01 / 記者 巫芝岳
美國時間10月28日，加州生技公司MeissaVaccine宣布其鼻噴新冠疫苗MV-014-212的一期臨床數據顯示，單次接種後，可刺激強烈的鼻腔抗體反應，相當於人體遇到新冠病毒時所發生的自然免疫反應，且安全性十分良好。 MV-014-212為一款重組減毒疫苗(recombinantliveattenuatedvaccine)，試驗中使用的劑量為103至105病毒斑形成單位(PFU)；在該項納入4...
美首款乾眼症鼻噴藥物獲批！Oyster Point股價立漲7%
2021-10-20 / 記者 巫芝岳
近(18)日，美國生技公司OysterPoint宣布，其乾眼症藥物鼻噴劑Tyrvaya獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為美國首項獲批的乾眼症鼻噴藥物，OysterPoint周一上午股價漲幅達7%。OysterPoint表示，他們預計下個月起開始向有處方的患者提供該藥物。該批准是基於Tyrvaya的臨床3期試驗ONSET-2、2b期試驗ONSET-1和2期試驗MYSTIC的結果，三項試驗共納...
