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Codagenix經鼻減毒疫苗 一期臨床有效引「黏膜免疫」、可抗Omicron
2022-03-18 / 記者 巫芝岳
不論疫苗或藥物，許多「經鼻給藥」(intranasal)抗新冠的方式，近期漸浮現成果。美國時間17日，紐約疫苗公司Codagenix宣布，其開發中的新冠經鼻(intranasal)減毒疫苗CoviLiv，在一項一期臨床試驗中顯示，可明顯刺激黏膜免疫反應、阻止病毒在鼻腔中複製；此外，其刺激產生的T細胞免疫，對Omicron變種也有抵抗效果。CoviLiv為一種減毒疫苗，經密碼子去優化(codonde...
昱厚鼻噴新冠藥 IIa期臨床首位病患收治完成 Q3初步數據將出爐
2022-03-14 / 記者 巫芝岳
今(14)日，昱厚生技(6709)發布重大訊息表示，其治療新冠肺炎的鼻噴新藥AD17002-SC，IIa期人體臨床試驗收受首位受試者。該藥物目前朝治療新冠輕症者開發，若一切順利，預計第三季可望有初步試驗數據。昱厚指出，AD17002-SC挾獨特的「增強呼吸道黏膜免疫」機轉優勢，可以在病毒入侵第一關上呼吸道黏膜時就被擋掉，無法在體內進一步發展。該公司也表示，台灣的檢疫與防疫措施執行相當嚴謹及成功，卻...
台廠昱厚鼻噴劑、合一siRNA 力拚新冠廣效、預防性投藥
2022-03-07 / 記者 巫芝岳
近日，國內由中研院院士楊泮池、合一(4743)、中天(上海)等團隊合作，開發出一項由「小干擾RNA」(siRNA)製成的「吸入型」新冠藥物，動物實驗顯示保護力涵蓋目前99.8%的變異體；研究論文於2月8日發表於期刊《EMBOMolecularMedicine》。而國內同樣有鼻噴劑型新冠藥物開發中的昱厚生技(6709)，則表示他們與衛福部桃園醫院、長庚醫院合作的二期臨床試驗，正如火如荼進行中。＊昱厚...
鼻噴「一氧化氮」兩天內殺99%病毒！ 印度、加拿大共同研發新冠藥 獲印度藥證
2022-02-10 / 記者 巫芝岳
近(9)日，由印度GlenmarkPharmaceuticals和加拿大SaNOtizeResearch&DevelopmentCorp.共同研發的抗新冠一氧化氮鼻噴劑(NONS)，獲得印度藥品監管機構批准，適用於疾病有惡化風險的新冠肺炎成人患者。Glenmark將以「FabiSpray」品牌名，在印度進行銷售。兩公司也表示，臨床三期研究顯示，使用該藥的確診患者，病毒量在24小時內降低超過...
昱厚鼻噴新冠藥二期試驗啟動收案 藥效廣泛、可望對抗突變株
2021-12-01 / 記者 巫芝岳
今(1)日，昱厚生技(6709)表示，其研發的新冠肺炎鼻噴治療藥AD17002，由於是以「增強黏膜免疫」為作用機轉，因此可抵禦包括Omicron在內的任何突變病毒，並已於本月展開二期試驗台灣收案，公司將加速後續臨床試驗，爭取早日上市。昱厚總經理徐悠深表示，新冠病毒屬於易發生突變的RNA病毒，目前全球所發展的藥物仍無法有效地因應各種變異病毒感染。而昱厚的AD17002，屬於廣效性新冠肺炎免疫治療藥物...
Meissa鼻噴新冠疫苗臨床一期初步數據：抗體反應強、安全性佳
2021-11-01 / 記者 巫芝岳
美國時間10月28日，加州生技公司MeissaVaccine宣布其鼻噴新冠疫苗MV-014-212的一期臨床數據顯示，單次接種後，可刺激強烈的鼻腔抗體反應，相當於人體遇到新冠病毒時所發生的自然免疫反應，且安全性十分良好。 MV-014-212為一款重組減毒疫苗(recombinantliveattenuatedvaccine)，試驗中使用的劑量為103至105病毒斑形成單位(PFU)；在該項納入4...
美首款乾眼症鼻噴藥物獲批！Oyster Point股價立漲7%
2021-10-20 / 記者 巫芝岳
近(18)日，美國生技公司OysterPoint宣布，其乾眼症藥物鼻噴劑Tyrvaya獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，成為美國首項獲批的乾眼症鼻噴藥物，OysterPoint周一上午股價漲幅達7%。OysterPoint表示，他們預計下個月起開始向有處方的患者提供該藥物。該批准是基於Tyrvaya的臨床3期試驗ONSET-2、2b期試驗ONSET-1和2期試驗MYSTIC的結果，三項試驗共納...
昱厚鼻噴新冠藥海外布局第一站! 與巴基斯坦藥廠簽MOU 共拓中東市場
2021-09-27 / 記者 巫芝岳
今(27)日，昱厚生技(6709)公告與巴基斯坦藥廠MacterInternationalLimited簽署合作備忘錄(MOU)，擬將其鼻噴劑型新冠肺炎新藥AD17002-SC，授權給該公司於巴基斯坦合作開發及銷售，未來雙方亦有機會共同拓展中東市場。昱厚表示，本次與Macter簽訂合作備忘錄，不僅代表昱厚的技術受國際肯定，也是公司向海外市場布局的第一站。AD17002-SC為昱厚透過核心的黏膜免疫...
Impel鼻噴偏頭痛藥獲FDA批准 股價飆漲46.6%
2021-09-06 / 記者 巫芝岳
美國時間3日，西雅圖生技公司ImpelNeuroPharma宣布，其「藥械合一」的鼻噴偏頭痛藥物Trudhesa已獲美國食品藥物管理局(FDA)批准上市，該批准也是這家開發中樞神經系統經鼻給藥技術公司的第一項藥證，其股價當日最高漲幅達到46.6%。該批准是基於一項開放標籤(open-lable)的三期試驗「STOP301」結果，該試驗納入360名每月偏頭痛至少發作兩次的患者，患者在接受指導後自行使...
《Viruses》澳洲Starpharma新冠鼻噴藥：動物實驗減少99.9%病毒量
2021-08-24 / 記者 巫芝岳
近(20)日，澳洲生技公司Starpharma宣布，其新冠鼻噴藥物「Viraleze」(SL7013)在動物模型中顯示，可減少小鼠體內99.9%的病毒量，該研究發表於期刊《Viruses》。Viraleze鼻噴劑目前也已在歐洲和印度上市。這項研究是與聖地牙哥的斯克里普斯研究所(The ScrippsResearchInstituter)團隊合作進行，研究人員使用人源化的K18-hACE2新冠小鼠模...
昱厚股東會：將加速鼻噴「新冠、流感、過敏性鼻炎」三大主力產品臨床與商化
2021-08-24 / 記者 巫芝岳
今(24)日，昱厚生技(6709)召開2021年股東常會，會中指出將持續加速目前三大主力產品——流感疫苗AD07030、過敏性鼻炎AD17002-AI，以及新冠免疫治療藥AD17002-SC的開發。其中，鼻噴新冠肺炎治療藥除已在7月獲衛福部食藥署(TFDA)核准IIa期人體臨床試驗外，也已提供藥物給教學醫院，作為新冠輕、中症患者的恩慈治療。董事長陳璧榮表示，昱厚在商務發展策...
昱厚新冠鼻噴藥AD17002-SC 獲食藥署核准進IIa期臨床試驗
2021-07-06 / 記者 巫芝岳
昱厚生技(6709)今(6)日宣布，其新冠肺炎鼻噴治療藥物AD17002-SC，正式獲衛福部食藥署(TFDA)核准執行IIa期人體臨床試驗。昱厚在重大訊息中表示，該試驗規劃收治30位新冠病毒感染輕症患者，病患將以噴鼻方式，接受15日內兩組固定劑量、不同頻率的藥物治療，並進行後續五週的追蹤觀察。昱厚未來也將以此試驗數據，與TFDA和醫藥品查驗中心(CDE)，進行COVID-19專案法規科學輔導諮詢，...
