安成生技1:1換股合併杜康藥業拓憂鬱症產品線

2025-04-21 / 記者李林璦

今(21)日，安成生物科技(6610)召開董事會，決議通過換股方式吸收合併杜康藥業，並以安成生技為存續公司。安成生技將以發行新股方式進行换股，換股比例為每1股杜康藥業普通股換發1股安成生技普通股。合併完成後，安成生技實收資本額將由新台幣8.76億元提高至18.36億元。不過，還需經雙方股東會決議通過，安成生技預計於6月6日召開股東常會進行表決，將依規定向主管機關申請核准，合併基準日暫訂為2025...

TimothyYu Milasen 罕見疾病基因療法 N=1

哈佛醫學院兒科醫生游維文開發罕病基因藥物有成

2025-04-19 / 記者吳培安

日前(18日)，中央研究院生醫轉譯研究中心邀請到美國哈佛醫學院兒科副教授暨波士頓兒童醫院遺傳學與基因體學主治醫師游維文(TimothyW.Yu)來臺演講，分享他帶領團隊開發全球首個個人化反義寡核苷酸(ASO)藥物——Milasen的故事，以及他如何將這種基因藥物開發策略運用到更多遺傳性罕見疾病，為身處困境的患者與家屬帶來新的希望。游維文是神經遺傳學與個人化基因療法領域的先...

安成生技罕見疾病泡泡龍授權

安成生技泡泡龍新藥AC-203臨床二/三期17國同步收案、攻授權

2025-03-26 / 記者李林璦

今(26)日，安成生技(6610)董事會通過去(2024)年財務報告書與虧損撥補案。安成生表示，旗下治療單純型表皮分解性水皰症(EBS)的軟膏新藥AC-203全球臨床二/三期試驗，在去年4月在澳洲收案首位病患後，陸續在全球17國展開收案，目標今年第四季進行期中分析。因研發費用持續增加，使去年每股虧損1.88元。此外，去年底申請逾3億元的現增募資基準日將展延至4月12日。 EBS為罕見遺傳疾病，迄今...

國邑罕見疾病孤兒藥肺動脈高壓霧化器

國邑五箭齊發推進L608臨床、自建藥械合一供應鏈、充填廠今年完工

2025-03-25 / 記者李林璦

今(25)日，國邑藥品科技*(6875)舉行法說會，總經理甘霈表示，今年營運有五大重點：積極推進L608的二個臨床試驗與歐盟臨床開發諮詢、生產及供應L606臨床試驗用藥及專用霧化器、打造藥械組合新藥供應鏈的充填廠預計今年下半年完工，以及依授權夥伴的藥證策略與臨床進程收取L606的開發里程金。此外，目前帳上現金足夠支應今年的臨床開展與自有充填產線的建置。甘霈進一步表示，吸入新藥L608是以微脂體包...

Novartis C3G 腎臟病補體 Fabhalta C3腎病變罕見疾病

罕見腎病里程碑！諾華獲美首項罕病C3腎病變新藥批准

2025-03-24 / 記者吳培安

美國時間21日，諾華(Novartis)宣布旗下口服小分子新藥Fabhalta(iptacopan)斬獲第三項適應症，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，治療超罕見疾病C3腎病變(C3glomerulopathy)，這也是美國首次批准的C3腎病變新藥。此次批准是依據名為APPEAR-C3G的臨床三期試驗，目的是評估C3腎病變成人患者，接受一日兩次Fabhalta治療的安全性及有效性。受試者先經...

艾拉倫核酸療法 RNAi 基因靜默 ATTR 罕見疾病

挑戰輝瑞！Alnylam RNAi療法獲批治療罕見心臟病ATTR-CM

2025-03-21 / 記者吳培安

美國時間20日，Alnylam宣布其開發的基因靜默RNA干擾(RNAi)療法Amvuttra(vutrisiran)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准用於罕見心臟疾病——轉甲狀腺素蛋白類澱粉樣心肌病變(ATTR-CM)，進而挑戰由輝瑞(Pfizer)的口服藥物Vyndaqel(tafamidis)所佔據的ATTR-CM治療市場。此次FDA批准將Amvuttra用於野生...

黃文英甘迺迪氏症罕見疾病

安基勝訴！國際仲裁駁回Avenue禁制令 AJ201臨床分析持續推進

2025-03-18 / 記者彭梓涵

昨(17)日，安基生技(7754)發布重訊公告，針對先前將AJ201以總授權金2.5億美元授權AvenueTherapeutics，Avenue對安基提出的緊急禁制令，國際商會國際仲裁法院已作出裁決，駁回Avenue請求，判安基勝訴。安基表示，收受該裁定後，將對AJ201臨床一b/二a試驗的肌肉檢體進行突變雄性素受體(mAR)的分析，目前公司財務尚無重大影響。安基生技是在2023年02月28日...

黃文英甘迺迪氏症罕見疾病

2.5億美元授權恐終止？安基生技稱Avenue延誤罕病新藥解盲重大違約

2025-03-08 / 記者李林璦

今(8)日，安基生技(7754)公告，在AJ201以總授權金達2.5億美元授權的公司AvenueTherapeutics提出緊急禁制令後，安基生技認為Avenue重大違約而提出終止授權契約，Avenue則稱終止契約的意向通知無效，該授權契約效力仍存續，並保留向安基生技求償的權利。目前安基生技以委任美國律師處理相關爭議。安基生技是在2023年02月28日與Avenue簽訂治療罕病甘迺迪氏症小分子新...

黃文英甘迺迪氏症罕見疾病

2.5億美元授權風波！Avenue聲請禁制令阻安基生技罕病新藥AJ201解盲

2025-03-07 / 記者李林璦

4日，安基生技(7754)公告，收到國際商會國際仲裁法院通知，先前AJ201以總授權金達2.5億美元授權的公司AvenueTherapeutics對安基提出緊急禁制令，令狀範圍包含禁止安基生技針對AJ201臨床一b/二a期試驗檢體進行進一步分析。預計審理結果將於美東時間3月17日公布。安基生技是在2023年02月28日與Avenue簽訂治療罕病甘迺迪氏症小分子新藥AJ201的歐美專屬授權合約。總...

安成生技罕見疾病泡泡龍授權

安成生技攜手俄羅斯R-Pharm 簽泡泡龍新藥AC-203專屬授權條件書

2025-01-06 / 記者李林璦

今(6)日，安成生物科技(6610)公告，其與俄羅斯知名藥廠R-Pharm簽署專屬授權條件書(TermSheet)，將旗下治療單純型表皮分解性水皰症(EpidermolysisBullosaSimplex,EBS)新藥AC-203在俄羅斯聯邦地區的專屬開發和銷售權授予R-Pharm。未來R-Pharm將負責AC-203在俄羅斯聯邦地區的法規事務、進口，以及未來藥品上市後的行銷與銷售，安成生技則負責...

安成生技罕見疾病

安成生技擬現增募資逾3億元加速罕病新藥AC-203明年進期中分析

2024-12-23 / 記者李林璦

今(23)日，安成生物科技(6610)召開董事會，決議以不超過4萬張，每股發行價格不低於新台幣10元，辦理現金增資發行新股，預計募集資金不低於3億元。安成生技表示，將做為持續推進旗下新藥的臨床研發及充實營運資金，AC-203全球多國多中心的臨床二/三期試驗預計於明(2025)年下半年進行期中分析。安成生技開發中新藥AC-203，用於治療單純型表皮分解性水皰症(epidermolysisbullo...

思捷優達 MSA 罕見疾病

思捷優達多重系統退化症新藥YA-101獲准台美臨床二期試驗

2024-12-06 / 記者李林璦

昨(5)日，台灣新藥公司思捷優達(YodaTherapeutics)宣布，旗下用於治療多重系統退化症(MultipleSystemAtrophy,MSA)的新藥YA-101臨床二期試驗獲台灣食品藥物管理署(TFDA)與美國食品藥物管理署(FDA)批准。思捷優達的YA-101是於今年9月24日通過FDA人體臨床試驗審查(IND)申請。該藥是由台灣自主研發的創新藥物，基於先進的AI模型設計，具備調節N...