臺企取美關鍵生物技術停看聽!科法所攜律師剖析技術出口法規限制

2024-11-06 / 記者 李林璦
昨(5)日,產業技術司指導、資策會科技法律研究所規劃並與環球生技合作舉辦四場「國際技術移轉法遵議題工作坊」,首場以「美國關鍵生物技術出口法規限制」為題,邀請到普華商務法律事務所蔡朝安主持律師和資深律師俞仲宣,從美國關鍵生物技術輸出法規、敏感產業投資審查、到以拜杜法案(Bayh-DoleAct)促進學研機構技轉、FDA新藥審查的專有排他權利(exclusivity)、反托拉斯法對技術移轉適用性等議題...

掌握趨勢、授權實戰!IQVIA車艷、華安醫學傅冬卿 共探生技新契機

2024-10-25 / 記者 彭梓涵
今(25)日,由台北市政府產業發展局主辦、中國生產力中心執行舉辦的「2024臺北生技小聚」,以生醫2025新趨勢與新藥國際授權實戰為題,邀請艾昆緯藥品資訊公司(IQVIA)總經理車艷、華安醫學傅冬卿顧問,分享2025年全球醫藥市場最新趨勢,以及新藥國際授權實務。(攝影/黃佳啟) 車艷:掌握大廠、未滿足需求生技創新推動生命科學浪潮IQVIA總經理車艷首先指出,生物科技是一個很廣泛的概念,除了藥品醫材...

晟德轉投資上海寶濟藥業輔助生殖創新藥 逾3.8億台幣授權歐加隆

2024-09-13 / 記者 李林璦
昨(12)日,晟德(4123)轉投資的上海寶濟藥業宣布,與歐加隆(Organon)達成輔助生殖藥物SJ02的供應及轉讓協議。歐加隆將獲得SJ02在中國的獨家商業化權利,寶濟則獲得新台幣約3.8億元首付款,以及隨開發與商業化進展獲取額外里程碑付款及銷售分成。 目前,SJ02已進入中國生物製品上市申請階段,有望成為中國首個上市的長效促卵泡激素。 SJ02是一款寶濟自主研發的長效重組人促卵泡激素-CTP...

藥華藥血癌新藥Ropeg授權加拿大 總金額高達1.07億美元

2024-09-01 / 記者 李林璦
今(1)日,藥華藥(6446)公告,與國外藥廠FORUSTherapeuticsInc.簽訂旗下罕見血癌新藥Ropeginterferonalfa-2b(Ropeg,即P1101)於加拿大之商業授權合約,里程碑金總金額最高可達約1.07億美元(約新台幣34億元)。 依據合約,藥華藥本次授權Ropeg給FORUS的適應症為真性紅血球增多症(PV),未來可擴展至骨髓增生性腫瘤(MPN)領域其他適應症。...

國邑*藥械組合新藥L606授權Menagen 進攻中東、北非、土耳其

2024-08-20 / 記者 李林璦
今(20)日,國邑藥品科技*(6875)公告,與Menagen正式簽訂藥械組合新藥L606於中東、北非及土耳其(MENAT)地區的獨家商業化授權合約。這是國邑*繼去年6月完成L606的北美市場獨家授權後,再次進行國際授權,同時,也啟動L606藥械組合產品搭載自有品牌霧化器的授權。 根據授權合約,Menagen取得L606用於治療第一類肺動脈高壓(PAH)及第三類間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)...

台新藥眼科新藥APP13007 授權加拿大Apotex、攜手美眼科公司攻乾眼症

2024-08-06 / 記者 李林璦
昨(5)日,台耀化學(4746)旗下小金雞台新藥(6838)宣布,其研發用於治療眼科術後發炎疼痛505(b)(2)新藥APP13007(丙酸氯倍他索點眼懸液劑0.05%),授權加拿大公司Apotex獨家銷售權利。該授權協議包含簽約金、發展里程碑金、權利金以及銷售里程碑金等。 同日,台新藥公告,與美國眼科生物技術公司簽署不具拘束力之條件書(nonbindingtermsheet),將共同開發APP1...

MIT專利經費一年竟達兩千萬美元! Lauren Foster分享生醫IP保護、技轉秘技

2024-06-01 / 記者 巫芝岳
今(31)日,由中央研究院生醫轉譯研究中心(BioTReC)、林榮耀教授學術教育基金會共同舉辦,國家實驗研究院國家實驗動物中心協辦的「2024NBRPMIT大師課程」第二日,由麻省理工學院(MIT)技術授權處(TLO)副主任LaurenFoster分享科學技術商化過程中,能保護技術競爭力、活化財務應用的「智慧財產權(IP)和授權(licensing)」概念。 LaurenFoster以「從實驗室到...

台新藥眼科術後消炎止痛藥授權沙國藥廠Tabuk 進攻中東、北非市場

2024-05-10 / 記者 李林璦
美國時間9日,台新藥(6838)宣布,於4月30日與沙烏地阿拉伯最大民營藥廠TabukPharmaceuticalsManufacturingCompany簽署專屬授權協定,Tabuk將獲得台新藥開發、用於治療眼部手術後發炎及疼痛新藥APP13007(丙酸氯倍他索奈米點眼懸液劑0.05%)的商業化權利,進攻中東和北非的眼科手術市場。 APP13007已在2024年3月4日獲得美國食品藥物管理局(F...

國邑*藥械合一L606啟動新一波國際授權 卡位第三類肺高壓商機

2024-05-07 / 記者 李林璦
今(7)日,國邑藥品科技*(6875)宣布,董事會通過第一季財務報告,以及董事提名名單。國邑*表示,雖然旗下新藥仍處於研發與臨床試驗階段,第一季每股虧損0.45元,但新藥L606先前獲2.25億美元授權,今年將推動北美以外區域授權。總經理甘霈指出,在北美以外尚無任何獲核准的第三類間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)藥物,國邑*可以無償使用美國授權夥伴Liquidia未來執行PH-ILD全球三期臨床...

創韓授權紀錄!嬌生17億美元取ADC新藥權利

2023-12-27 / 記者 李林璦
昨(26)日,嬌生集團(Johnson&Johnson)旗下楊森藥廠(JanssenBiotech)宣布以17億美元的金額,取得韓國生物製藥公司LegoChemBiosciences(LCB)開發、靶向Trop2抗體藥物複合體(ADC)LCB84的全球獨家授權。消息一出,LCB的股價上漲10.4%以上,同時也是韓國有史以來最高額的藥品對外授權交易案。 授權協議包含1億美元的預付款外,LCB...

張鋒Editas基因編輯技術 逾1億美元授權Vertex

2023-12-14 / 記者 李林璦
美國時間13日,由基因編輯領域指標性人物張鋒創辦的EditasMedicine宣布,非獨家授權EditasCas9技術給VertexPharmaceuticals,授權協議總價值有望超過達1億美元。Editas表示,Vertex將在本月8日剛獲美國食品藥物管理局(FDA)批准的鐮刀型貧血症(SCD)或輸血依賴型β海洋性貧血(TDT)的CRISPR/Cas9基因編輯療法Casgevy(ex...

泰宗獲Ronkyla容脂注射劑大中華區專屬授權 搶攻12億人民幣商機

2023-09-18 / 記者 李林璦
今(18)日,研發銷售兼具的新藥公司泰宗生物科技(4169)與容華新穎藥物公司簽署合作協議,將取得其全資持股頂尖生技顧問公司所開發的Ronkyla容脂注射劑包括中國、香港、澳門在內的大中華區專屬授權合約,將共同進軍中國市場,搶攻逾12億人民幣的減脂塑形商機。根據合約,泰宗取得容華子公司頂尖生技旗下Ronkyla容脂注射劑的大中華區獨家合作開發與銷售權利,未來將負責進行中國市場的臨床試驗、藥品註冊程...