安成生技泡泡龍新藥AC-203臨床二/三期17國同步收案、攻授權

2025-03-26 / 記者李林璦

今(26)日，安成生技(6610)董事會通過去(2024)年財務報告書與虧損撥補案。安成生表示，旗下治療單純型表皮分解性水皰症(EBS)的軟膏新藥AC-203全球臨床二/三期試驗，在去年4月在澳洲收案首位病患後，陸續在全球17國展開收案，目標今年第四季進行期中分析。因研發費用持續增加，使去年每股虧損1.88元。此外，去年底申請逾3億元的現增募資基準日將展延至4月12日。 EBS為罕見遺傳疾病，迄今...

生物安全法中國授權

不懼《生物安全法》！大藥廠紛攜手中國 2024授權案總金額達38.85億美元

2025-01-13 / 記者李林璦

雖然美國通過《生物安全法》(BIOSECUREAct)草案，限制美國公司與中國為主的生技公司往來，但是，近期由於中國也同步調整生技政策，讓葛蘭素史克(GSK)、羅氏(Roche)、BioNTech等國際製藥公司仍紛紛湧入與中國生技公司合作，2024年中國對外授權案達10件，總金額達38.85億美元，交易重點聚焦抗體複合體(ADC)藥物與腫瘤相關藥物。中國將成為國際藥廠尋找下一代「MeToo/MeB...

安成生技罕見疾病泡泡龍授權

安成生技攜手俄羅斯R-Pharm 簽泡泡龍新藥AC-203專屬授權條件書

2025-01-06 / 記者李林璦

今(6)日，安成生物科技(6610)公告，其與俄羅斯知名藥廠R-Pharm簽署專屬授權條件書(TermSheet)，將旗下治療單純型表皮分解性水皰症(EpidermolysisBullosaSimplex,EBS)新藥AC-203在俄羅斯聯邦地區的專屬開發和銷售權授予R-Pharm。未來R-Pharm將負責AC-203在俄羅斯聯邦地區的法規事務、進口，以及未來藥品上市後的行銷與銷售，安成生技則負責...

祥翊學名藥授權

祥翊再攜手簽2產品美國市場專屬授權金額逾260萬美元

2024-12-16 / 記者李林璦

今(16)日，祥翊製藥(6676)表示，開發中抗癌用藥TMN-T及潰瘍性結腸炎用藥MSL-T已於本月先後與S公司簽訂美國市場專屬授權合約。祥翊可依這2項藥物的開發進度，收取簽約金與階段里程碑金等，合計達260萬美元(約新台幣8,320萬元)，未來藥品上市後也將共享銷售分潤。根據雙方合約內容，祥翊負責TMN-T及MSL-T的研發與生產、並協助相關領證事宜，S公司可取得未來在美國市場的上市藥證，以及...

資策會資策會科技法律研究所國際技術移轉法遵議題工作坊法規技轉授權普華商務法律事務所

臺企取美關鍵生物技術停看聽！科法所攜律師剖析技術出口法規限制

2024-11-06 / 記者李林璦

昨(5)日，產業技術司指導、資策會科技法律研究所規劃並與環球生技合作舉辦四場「國際技術移轉法遵議題工作坊」，首場以「美國關鍵生物技術出口法規限制」為題，邀請到普華商務法律事務所蔡朝安主持律師和資深律師俞仲宣，從美國關鍵生物技術輸出法規、敏感產業投資審查、到以拜杜法案(Bayh-DoleAct)促進學研機構技轉、FDA新藥審查的專有排他權利(exclusivity)、反托拉斯法對技術移轉適用性等議題...

授權新藥趨勢 IQVIA

掌握趨勢、授權實戰！IQVIA車艷、華安醫學傅冬卿共探生技新契機

2024-10-25 / 記者彭梓涵

今(25)日，由台北市政府產業發展局主辦、中國生產力中心執行舉辦的「2024臺北生技小聚」，以生醫2025新趨勢與新藥國際授權實戰為題，邀請艾昆緯藥品資訊公司(IQVIA)總經理車艷、華安醫學傅冬卿顧問，分享2025年全球醫藥市場最新趨勢，以及新藥國際授權實務。(攝影/黃佳啟) 車艷：掌握大廠、未滿足需求生技創新推動生命科學浪潮IQVIA總經理車艷首先指出，生物科技是一個很廣泛的概念，除了藥品醫材...

晟德寶濟藥業歐加隆授權生殖醫學

晟德轉投資上海寶濟藥業輔助生殖創新藥逾3.8億台幣授權歐加隆

2024-09-13 / 記者李林璦

昨(12)日，晟德(4123)轉投資的上海寶濟藥業宣布，與歐加隆(Organon)達成輔助生殖藥物SJ02的供應及轉讓協議。歐加隆將獲得SJ02在中國的獨家商業化權利，寶濟則獲得新台幣約3.8億元首付款，以及隨開發與商業化進展獲取額外里程碑付款及銷售分成。目前，SJ02已進入中國生物製品上市申請階段，有望成為中國首個上市的長效促卵泡激素。 SJ02是一款寶濟自主研發的長效重組人促卵泡激素-CTP...

藥華藥 PV MPN 授權

藥華藥血癌新藥Ropeg授權加拿大總金額高達1.07億美元

2024-09-01 / 記者李林璦

今(1)日，藥華藥(6446)公告，與國外藥廠FORUSTherapeuticsInc.簽訂旗下罕見血癌新藥Ropeginterferonalfa-2b(Ropeg,即P1101)於加拿大之商業授權合約，里程碑金總金額最高可達約1.07億美元(約新台幣34億元)。依據合約，藥華藥本次授權Ropeg給FORUS的適應症為真性紅血球增多症(PV)，未來可擴展至骨髓增生性腫瘤(MPN)領域其他適應症。...

國邑 L606 授權 Menagen 中東北非土耳其

國邑*藥械組合新藥L606授權Menagen 進攻中東、北非、土耳其

2024-08-20 / 記者李林璦

今(20)日，國邑藥品科技*(6875)公告，與Menagen正式簽訂藥械組合新藥L606於中東、北非及土耳其(MENAT)地區的獨家商業化授權合約。這是國邑*繼去年6月完成L606的北美市場獨家授權後，再次進行國際授權，同時，也啟動L606藥械組合產品搭載自有品牌霧化器的授權。根據授權合約，Menagen取得L606用於治療第一類肺動脈高壓(PAH)及第三類間質性肺病相關肺高壓(PH-ILD)...

台新藥授權加拿大

台新藥眼科新藥APP13007 授權加拿大Apotex、攜手美眼科公司攻乾眼症

2024-08-06 / 記者李林璦

昨(5)日，台耀化學(4746)旗下小金雞台新藥(6838)宣布，其研發用於治療眼科術後發炎疼痛505(b)(2)新藥APP13007(丙酸氯倍他索點眼懸液劑0.05％)，授權加拿大公司Apotex獨家銷售權利。該授權協議包含簽約金、發展里程碑金、權利金以及銷售里程碑金等。同日，台新藥公告，與美國眼科生物技術公司簽署不具拘束力之條件書(nonbindingtermsheet)，將共同開發APP1...

MIT LaurenFoster IP 專利授權技轉

MIT專利經費一年竟達兩千萬美元！ Lauren Foster分享生醫IP保護、技轉秘技

2024-06-01 / 記者巫芝岳

今(31)日，由中央研究院生醫轉譯研究中心(BioTReC)、林榮耀教授學術教育基金會共同舉辦，國家實驗研究院國家實驗動物中心協辦的「2024NBRPMIT大師課程」第二日，由麻省理工學院(MIT)技術授權處(TLO)副主任LaurenFoster分享科學技術商化過程中，能保護技術競爭力、活化財務應用的「智慧財產權(IP)和授權(licensing)」概念。 LaurenFoster以「從實驗室到...

台新藥授權中東北非

台新藥眼科術後消炎止痛藥授權沙國藥廠Tabuk 進攻中東、北非市場

2024-05-10 / 記者李林璦

美國時間9日，台新藥(6838)宣布，於4月30日與沙烏地阿拉伯最大民營藥廠TabukPharmaceuticalsManufacturingCompany簽署專屬授權協定，Tabuk將獲得台新藥開發、用於治療眼部手術後發炎及疼痛新藥APP13007(丙酸氯倍他索奈米點眼懸液劑0.05％)的商業化權利，進攻中東和北非的眼科手術市場。 APP13007已在2024年3月4日獲得美國食品藥物管理局(F...