安成生技完成4.5億元現增泡泡龍症新藥Q4公布臨床結果

2026-08-27 / 新聞中心

昨(27)日，安成生技(6610)宣布完成115年度現金增資，以每股25元發行普通股1,800萬股，共募集4.5億元，資金已全數到位，將用於充實營運資金及推進新藥開發。旗下治療單純型遺傳性表皮分解性水皰症(EpidermolysisBullosaSimplex,EBS,俗稱泡泡龍症)的新藥，目前全球臨床二/三期樞紐性試驗已完成主要療效指標評估，預計2026年Q4公布主要療效結果。安成表示，該項EB...

安成生技表皮分解性水皰症 EBS 罕見疾病全球授權

安成生罕病新藥臨床二/三期進展登DCC會議預備洽談國際授權

2026-07-29 / 新聞中心

今(29)日，安成生技(6610)宣布，旗下治療單純型表皮分解性水皰症(EpidermolysisBullosaSimplex,EBS)候選新藥AC-203，於2026年DEBRACareConference(DCC)發表全球關鍵性EBShield臨床二/三期試驗最新進展。安成生目前同步推進法規申請準備、全球授權洽談及上市前市場布局。DEBRACareConference由美國表皮分解性水皰症病友...

安成生技 EBS 泡泡龍症孤兒藥

安成生技EBS新藥完成全球臨床第二/三期主要療效評估 Q4公布結果

2026-06-15 / 新聞中心

今(15)日，安成生物科技(6610)宣布，旗下治療單純型遺傳性表皮分解性水皰症(EpidermolysisBullosaSimplex,EBS；俗稱泡泡龍症)新藥AC-203，已完成全球臨床二/三期樞紐性試驗(EBShieldStudy)最後一位受試者主要療效指標評估，預計於2026年第四季公布試驗結果。EBShieldStudy為全球、多國、多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照樞紐性臨床試驗，共於全...

安成生技圓禿泡泡龍

安成生技申請圓禿新藥臨床二a期泡泡龍新藥Q4解盲

2026-06-02 / 新聞中心

今(2)日，安成生物科技(6610)宣布，已向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出圓禿(AlopeciaAreata)新藥AC-1101臨床二a期試驗申請。如獲TFDA許可，試驗預計今年Q3啟動，最快2027年Q2取得初步數據；另一款泡泡龍新藥AC-203則預計於今年Q4公布全球臨床二/三期試驗主要療效指標解盲結果。安成生技表示，AC-1101的啟動，代表其產品布局由罕見疾病延伸至皮膚免疫疾病...

安成生技憂鬱症

安成生技與FDA完成Type C會議產後憂鬱症新藥NORA520迎關鍵節點

2025-10-16 / 新聞中心

今(16)日，安成生技(6610)發布重大訊息，宣布已接獲美國食品藥物管理局(FDA)就其開發中的產後憂鬱症(PPD)新藥NORA520所召開TypeCmeeting之會議紀錄，臨床二期試驗若順利在第四季解盲後，將提出橋接試驗與安全性試驗的設計方案與FDA進行協商，此外，該臨床可作為樞紐試驗提交註冊申請。安成生技董事長吳怡君表示，本次會議於9月24日與FDA舉行Type Cmeeting，會議重...

安成生技罕見疾病泡泡龍憂鬱症

安成生邁關鍵兩年！臨床解盲、授權齊發目標2027年底登上市櫃

2025-09-23 / 記者李林璦

今(23)日，安成生技(6610)表示，旗下產後憂鬱症口服療法NORA520已完成美國臨床二期試驗收案，預計今年第四季解盲，同時正在尋找授權夥伴，治療泡泡龍症(EBS)的AC203正在進行臨床二/三期試驗，目標明年第一季進期中分析，同時也正在尋找授權夥伴，目前已與2家國際藥廠接觸中。安成生技董事長吳怡君表示，2026年將進入授權高峰期，只要有任何一項核心資產完成全球授權，安成就有望於2027年底上...

安成生技產後憂鬱安成生

安成生產後憂鬱症新藥完成美國臨床二期收案今年Q4公布解盲關鍵數據

2025-09-18 / 新聞中心

今（17）日，安成生（6610）於宣布，旗下治療產後憂鬱症（PostpartumDepression）的口服新藥NORA520，已完成美國二期臨床試驗（試驗編號：NCT06285916）之受試者收案作業。本次試驗共納入93位受試者，待療程結束後將展開完整療效數據分析，預計於2025年第四季公布解盲關鍵數據（Top-lineresults）。NORA520為安成生技透過合併杜康藥業後取得的新藥資產，...

安成生技罕見疾病泡泡龍杜康藥業憂鬱症

安成生技1.8億元私募新陳投資全額認購

2025-06-23 / 記者李林璦

今(23)日，安成生物科技(6610)召開董事會宣布，因考量近期國際情勢劇烈變動，資本市場投資趨向保守，決議撤銷2024年現金增資發行新股案，改為辦理私募普通股現金增資，由大股東新陳投資全額認購，共2千萬股，總募集1.8億元。安成生技董事會先前是為推進旗下新藥的臨床研發及充實營運資金，在2025年3月18決議以每股發行價格10元，辦理現金增資發行新股4千萬股，總募資金額新台幣為4億元。原股東及員...

安成生技罕見疾病泡泡龍杜康藥業憂鬱症

安成生技股東會通過合併杜康藥業泡泡龍新藥AC-203明Q1期中分析、產後憂鬱症藥NORA520臨床二期

2025-06-06 / 記者李林璦

今(6)日，安成生物科技(6610)召開股東常會，會中承認113年度營業報告書、財務報表與虧損撥補案，以及表決通過與杜康藥業合併暨合併發行新股案。合併基準日暫訂為2025年9月30日。而安成生技治療單純型表皮分解性水皰症(EBS)的軟膏型新藥AC-203全球臨床二/三期試驗，目標於明年第一季進行期中分析；透過合併杜康獲得的治療產後憂鬱症新藥NORA520目標今年底前完成美國臨床二期試驗，並向美國F...

安成生技杜康泡泡龍憂鬱症臨床

安成生技併杜康泡泡龍、產後憂鬱症臨床二期今年底拼里程碑

2025-04-23 / 記者李林璦

今(23)日，安成生物科技(6610)繼日前宣布合併杜康藥業舉行法說會，董事長吳怡君強調，合併後的安成生技核心資產大幅增加，包括有2項進入臨床二期以上產品線，當新藥開發進展到符合申請科技事業上市櫃的條件時，將會啟動上市櫃的申請作業。此外，原定4億元現增計畫若順利完成，安成生技在2025年6月時現金部位將為新臺幣5.8億元。安成生技總經理蔡承恩指出，安成生技、杜康藥業皆為專注505(b)(2)法規途...

安成生技杜康藥業 505(b)(2) 罕見疾病泡泡龍產後憂鬱症

安成生技1:1換股合併杜康藥業拓憂鬱症產品線

2025-04-21 / 記者李林璦

今(21)日，安成生物科技(6610)召開董事會，決議通過換股方式吸收合併杜康藥業，並以安成生技為存續公司。安成生技將以發行新股方式進行换股，換股比例為每1股杜康藥業普通股換發1股安成生技普通股。合併完成後，安成生技實收資本額將由新台幣8.76億元提高至18.36億元。不過，還需經雙方股東會決議通過，安成生技預計於6月6日召開股東常會進行表決，將依規定向主管機關申請核准，合併基準日暫訂為2025...

安成生技罕見疾病泡泡龍授權

安成生技泡泡龍新藥AC-203臨床二/三期17國同步收案、攻授權

2025-03-26 / 記者李林璦

今(26)日，安成生技(6610)董事會通過去(2024)年財務報告書與虧損撥補案。安成生表示，旗下治療單純型表皮分解性水皰症(EBS)的軟膏新藥AC-203全球臨床二/三期試驗，在去年4月在澳洲收案首位病患後，陸續在全球17國展開收案，目標今年第四季進行期中分析。因研發費用持續增加，使去年每股虧損1.88元。此外，去年底申請逾3億元的現增募資基準日將展延至4月12日。 EBS為罕見遺傳疾病，迄今...