安成生技泡泡龍新藥AC-203臨床二/三期17國同步收案、攻授權

2025-03-26 / 記者李林璦

今(26)日，安成生技(6610)董事會通過去(2024)年財務報告書與虧損撥補案。安成生表示，旗下治療單純型表皮分解性水皰症(EBS)的軟膏新藥AC-203全球臨床二/三期試驗，在去年4月在澳洲收案首位病患後，陸續在全球17國展開收案，目標今年第四季進行期中分析。因研發費用持續增加，使去年每股虧損1.88元。此外，去年底申請逾3億元的現增募資基準日將展延至4月12日。 EBS為罕見遺傳疾病，迄今...

安成生技罕見疾病泡泡龍授權

安成生技攜手俄羅斯R-Pharm 簽泡泡龍新藥AC-203專屬授權條件書

2025-01-06 / 記者李林璦

今(6)日，安成生物科技(6610)公告，其與俄羅斯知名藥廠R-Pharm簽署專屬授權條件書(TermSheet)，將旗下治療單純型表皮分解性水皰症(EpidermolysisBullosaSimplex,EBS)新藥AC-203在俄羅斯聯邦地區的專屬開發和銷售權授予R-Pharm。未來R-Pharm將負責AC-203在俄羅斯聯邦地區的法規事務、進口，以及未來藥品上市後的行銷與銷售，安成生技則負責...

安成生技罕見疾病

安成生技擬現增募資逾3億元加速罕病新藥AC-203明年進期中分析

2024-12-23 / 記者李林璦

今(23)日，安成生物科技(6610)召開董事會，決議以不超過4萬張，每股發行價格不低於新台幣10元，辦理現金增資發行新股，預計募集資金不低於3億元。安成生技表示，將做為持續推進旗下新藥的臨床研發及充實營運資金，AC-203全球多國多中心的臨床二/三期試驗預計於明(2025)年下半年進行期中分析。安成生技開發中新藥AC-203，用於治療單純型表皮分解性水皰症(epidermolysisbullo...

安成生技泡泡龍症新藥罕見疾病

安成生技關懷全球泡泡龍症病友聆聽互動、實質贊助加速新藥開發

2024-11-20 / 記者李林璦

今(20)日，安成生技(6610)分享，其除持續推進泡泡龍症藥物AC-203的臨床二/三期試驗進展(EBShieldstudy)外，也積極響應全球多個國家的泡泡龍症病友組織──DEBRAInternational所舉辦的病友活動，今年已在海內外共參與5場的關懷活動，藉由面對面互動、聆聽，以及實質贊助，盼對患者及其家庭提供更多的支持和幫助。表皮分解性水皰症(EpidermolysisBullosa...

安成生技罕見疾病泡泡龍環狀肉芽腫

安成生技泡泡龍新藥AC-203開展各國臨床試驗進攻對外授權

2024-08-08 / 記者李林璦

今(8)日，安成生物科技(6610)宣布，董事會通過上半年財務報告書。安成生技指出，因旗下新藥尚處於開發與臨床試驗階段，上半年每股虧損1.1元。今年將持續推進二大候選新藥AC-203與AC-1101的開發，並同步洽談對外授權及商業合作，目標再次促成新授權案。其中，開發後期的新藥AC-203軟膏正進行治療單純型表皮分解性水皰症(EBS)的全球多國多中心二/三期臨床試驗，並已獲美國、台灣、澳洲、菲律...

安成生技罕見疾病泡泡龍環狀肉芽腫

安成生環狀肉芽腫新藥AC-1101全球最大單一臨床一期積極申請美國孤兒藥資格

2024-07-24 / 記者李林璦

今(24)日，安成生物科技(6610)宣布，旗下用於治療環狀肉芽腫(GranulomaAnnulare,GA)新藥AC-1101的美國一b期臨床試驗結果，顯示該藥物安全性無虞、耐受性良好、藥動學(PK)特性符合預期，且初步觀察到有正向治療趨勢。安成生技表示，這是全球首個以外用JAK抑制劑治療環狀肉芽腫的臨床試驗，全球至今尚無環狀肉芽腫的治療用藥獲准上市，將規劃臨床二期試驗，並向美國食品藥物管理局(...

安成生技罕見疾病泡泡龍

安成生技吳怡君續任董座泡泡龍新藥二/三期臨床年底有望期中分析

2024-06-26 / 記者李林璦

今(26)日，安成生物科技(6610)召開股東常會，會中承認去年度營業報告書、財務報表與虧損撥補，以及通過私募發行普通股20,000張、發行限制員工權利新股等各項議案，同時順利完成董事全面改選。新任董事會一致推舉吳怡君續任董事長。安成生技表示，目前旗下新藥仍處研發與臨床試驗階段，需持續投入相關費用，去年未能顯現獲利，但已按既定計畫達成階段性重要里程碑。階段性重要里程碑包括：治療單純型中重度表皮...