首個mRNA疫苗 獨角獸Moderna公佈臨床結果

2017-05-11 / 環球生技
4月27日,備受關注的mRNA治療公司Moderna於《MolecularTherapy》發佈其首個製藥工廠藥物的人體臨床一期試驗(NCT03076385)結果。這是Moderna自2011年成立,首次公開產品資料。mRNA-1440是一種脂質體奈米顆粒包裹(LNP)的mRNA感染性疾病疫苗,針對禽流感病毒H10N8。研究結果表明,mRNA-1440在體內可誘導高水準的免疫原性,且其安全性與耐受性...

台微體癌症用藥 台美同步開展臨床

2016-11-15 / 記者 蔡立勳
台灣微脂體(4152)於今(15)日宣布,其自行研發之癌症用藥TLC178,已通過衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)許可,開始進行一/二期人體臨床試驗,收案對象包含晚期實體瘤及淋巴癌患者。TLC178於日前獲得美國食品藥物管理局(FDA)的臨床試驗許可,此一/二期臨床試驗將在台灣與美國兩地同步開展。台微體指出,此次一/二期臨床試驗為開放性研究,旨於建立TLC178之安全性、耐受性與藥物動力學性質...

聯生藥三代抗氣喘新藥 拚明年Q4申請一期臨床

2016-10-20 / 記者 蔡立勳
聯生藥(6471)繼愛滋新藥UB-421力拚2019年申請台灣藥證,正規劃向美國FDA申請突破性療法資格後,旗下抗體藥物UB-221也預計於2017年第四季申請臨床一期試驗,該藥物被核准用於治療中重度氣喘及蕁麻疹的Xolair,2015年全球銷售額已超過20億美元。UB-221是由Xolair發明人張子文與其博士生陳君柏、熊御宇共同發明,屬第三代抗IgE單株抗體,其作用機制優於Xolair與第二代...

台微體TLC599進軍澳洲 台澳同步二期臨床

2016-10-19 / 記者 蔡立勳
台灣微脂體(4152)於10月18日宣布,自行研發之長效緩釋關節炎用藥TLC599,已向澳洲科學研究與倫理審查委員會(IRB)申請,進入二期人體臨床試驗審查程序。若順利通過,TLC599將於澳洲與台灣兩地同步進行臨床二期的收案。台微體甫於本月初發佈其臨床一/二期初步藥效結果,顯示TLC599在12週的觀察期滿時,仍有顯著的疼痛抑制效果。台微體在臨床試驗執行上,一直秉持「台灣+1」的策略方針,即台灣...

台微體癌症用藥TLC178 獲美國FDA許可進行臨床試驗

2016-10-03 / 環球生技
台灣微脂體(4152)宣布其自行研發之癌症用藥TLC178已通過美國食品藥物管理局(FoodandDrugAdministration)許可開始進行一/二期人體臨床試驗,收案對象包含晚期實體瘤及淋巴癌病患。此次的一/二期臨床試驗乃為開放性研究,旨於建立TLC178之安全性、耐受性與藥物動力學性質。試驗將先於晚期實體瘤患者身上進行劑量累增試驗,預計收案人數不超過54名;決定藥物的最高耐受劑量(Max...

順藥中風新藥獲科專補助 今年底申請臨床

2016-04-29 / 記者 蔡立勳
順天醫藥生技(6535)於4月28日宣布,旗下雙效中風治療藥物LT3001,獲台灣生技整合育成中心(Si2C)輔導,及經濟部「A+企業創新研發淬鍊計畫」科技專案研發補助,總金額逾3,000萬元。順藥表示,LT3001為全球首創溶栓與神經保護雙效中風治療藥物,其藥物的設計概念為溶解血栓的同時清除自由基,減少血液再灌流造成的組織傷害,降低出血性副作用,為急性缺血性中風提供安全有效的治療方式。順藥進一步...