Denali售出FDA優先審查憑證！1.95億美元全投入神經退化藥物研發

2026-06-23 / 記者吳康瑋

美國時間18日，DenaliTherapeutics宣布以1億9,500萬美元售出一張FDA優先審查憑證(PRV)，成交價高於近期市場行情。Denali並未公布買方身分，僅說明所得資金將全數投入旗下神經退化性疾病藥物產品線，也使公司後續研發布局受到關注。此次售出的憑證，源自Denali於2026年3月獲FDA核准的罕見疾病藥物AVLAYAH。AVLAYAH是20年來首款獲准治療韓特氏症候群(Hun...

COMPUTEX 智慧醫療 AI主軸架構臨床情境醫院 ICT

COMPUTEX 2026首將智慧醫療納入AI主軸！四大架構、臨床六情境讓醫院、ICT大廠同場對接

2026-06-04 / 記者吳康瑋

近(2)日，台北國際電腦展(COMPUTEX2026)於南港登場，AI資料中心、機器人與各式AIPC等題材再度把展館塞滿。對醫療與生技界而言，今年關鍵在於「智慧醫療」被明確排進AI生態系主軸，和算力基礎建設、PhysicalAI(摸得到的AI)、代理式AI(AgenticAI)、綠色永續並列，從過去零散在場邊的幾個醫院與醫材攤位，串成一條從算力、智慧醫院平台，延伸到臨床與長照場域，最終銜接到法規與...

明基佳世達友通 COMPUTEX 醫療級邊緣運算.傷口 AI落地臨床

明基佳世達攜友通進軍COMPUTEX！以醫療級邊緣運算串聯傷口AI落地臨床

2026-06-02 / 記者吳康瑋

今(2)日，明基佳世達董事長陳其宏表示，今年集團在COMPUTEX2026以「AIinAction」為主軸參展，串聯14家事業體展示四大領域，其中以「智慧醫療與長照服務」最受矚目，顯示集團正把AI從製造與基礎設施，進一步推向醫院與臨床照護現場。他強調，明基佳世達布局智慧醫療並非始於今年，而是早在十年前便已陸續落地，如今則將這些累積集中對外呈現，希望讓外界看到AI醫療的實際進展。在整體醫療版圖上，陳...

臨床百靈佳殷格翰安進早期免疫學候選藥物

臨床潛力不足！百靈佳殷格翰、安進相繼終止早期免疫學候選藥物

2026-04-15 / 記者吳康瑋

美國時間14日，百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim)與安進(Amgen)相繼宣布，旗下早期免疫學候選藥物因臨床初期未展現足夠開發潛力，決定終止相關研發計畫。根據雙方公告資料顯示，百靈佳殷格翰已停止口服免疫調節劑BI3009947的開發，安進則終止口服小分子藥物AMG378的臨床試驗。兩家公司均強調，此次終止並無安全疑慮，主要是基於藥物效益評估，以及產品線優先策略的調整。百靈佳殷格...

Tau蛋白禮來 ACImmune 阿茲海默口服藥臨床

鎖定Tau蛋白！禮來加碼1250萬美元助AC Immune阿茲海默口服藥進臨床

2026-04-08 / 記者吳康瑋

美國時間7日，禮來(EliLilly)宣布，支付瑞士生技公司ACImmune1000萬瑞士法郎(約1250萬美元)預付款，進一步擴大雙方在阿茲海默症(Alzheimer’sdisease)的合作。這筆資金不僅將加速推動口服小分子新藥「Morphomer」進入人體臨床試驗，在此次擴大後的合作架構下，研發範圍也將延伸至新型Tau蛋白先導(lead)藥物及備選化合物(backupcompou...

Sarepta siRNA 雙適應症臨床

Sarepta siRNA雙適應症臨床出爐肌肉遞送表現優於競品、盤前飆14%

2026-03-26 / 記者吳康瑋

美國時間25日，SareptaTherapeutics公布授權自ArrowheadPharmaceuticals的胜肽連結小干擾性RNA(siRNA)候選藥物SRP-1001及SRP-1003的臨床一期/二期試驗早期數據。這兩款藥物針對面肩肱型肌萎縮症1型(FSHD1)及1型肌強直性營養不良(DM1)，單次給藥後肌肉siRNA濃度呈劑量依賴性提升，無攝取飽和或劑量限制性毒性，也帶動盤前股價一度大漲...

健保AI 臨床石崇良衛福部二階段驗證 Google

健保AI進臨床！石崇良首揭「二階段驗證」攜Google護航600萬病患

2026-03-05 / 記者吳康瑋

昨(4)日，衛福部長石崇良宣布，衛福部與Google歷時兩年的AI醫療協作已正式進入臨床實務階段，並預計下個月公佈新一輪整合成果與詳細規範。適逢Google台灣邁入20週年，石崇良於「AI領航智慧健康」活動中闡述轉型藍圖，強調此計畫將由目前的糖尿病預警擴展至高血壓、高血脂及慢性腎臟病(CKD)等領域，目標建立一個涵蓋全台500萬至600萬名慢性病患者的AI照護網，全面落實「健康台灣」的數位轉型願景...

諾和諾德三靶點新藥臨床減重禮來

諾和諾德「三靶點」新藥UBT251 臨床二期減重近20% 挑戰禮來

2026-02-26 / 記者吳康瑋

美國時間24日，諾和諾德(NovoNordisk)與合作夥伴中國聯邦製藥(UnitedLaboratories)公布三靶點候選藥物UBT251的最新臨床二期數據。結果顯示，受試者在接受24週治療後，最高劑量組平均減重達19.7%，成效優於市場預期。這項結果對諾和諾德而言至關重要，尤其在旗下另一款次世代藥物CagriSema數據不如預期後，UBT251展現的強勁潛力，無疑為其在代謝疾病領域的產品線布...

免疫風濕精準診斷臨床 AI 人工智慧

突破類風溼性關節炎臨床困境！富禾生醫全方位AI免疫功能分析登國際期刊

2026-02-12 / 記者吳培安

近日，富禾生醫(7773)於國際免疫學期刊《白血球生物學期刊》(JournalofLeukocyteBiology)發表研究成果，提出以免疫細胞圖譜分析，作為類風濕關節炎早期診斷與客製化醫療策略的新方法，有望填補臨床未被滿足的需求。富禾生醫指出，自體免疫疾病異質性高、病徵表現多樣，使得其在臨床上始終面臨早期診斷困難、治療反應差異大等挑戰。例如，類風溼性關節炎就是一種治療策略挑戰性高、難以及時洞察...

拜耳中風臨床復發

拜耳asundexian降中風復發26%、不增出血風險力搶同類首批

2026-02-09 / 記者吳康瑋

美國時間6日，拜耳(Bayer)在2026年國際中風會議(InternationalStrokeConference2026)上發表FXIa因子抑制劑asundexian的臨床三期試驗數據。研究顯示，該藥可使非心源性缺血性中風或高風險暫時性腦缺血發作(TIA)患者的缺血性中風風險降低26%，且不增加大出血風險。拜耳預計今年向主管機關申請藥證，有望搶先百靈佳殷格翰(BoehringerIngelhe...

PHN FDA 臨床

竟天帶狀疱疹後神經痛新藥獲FDA核准二b/三期試驗

2026-02-05 / 新聞中心

今(5)日，竟天生技(6917)公告，APC101通過美國食品藥物管理局(FDA)新藥臨床試驗申請(IND)審核，將開始執行臨床二b/三期試驗，適應症為緩解全身性帶狀疱疹後神經痛(PHN)。竟天表示，此試驗為全球多國多中心二b/三期臨床試驗，將在澳洲、美國合計收治333名帶狀疱疹後神經痛病患，以隨機分派、雙盲、安慰劑對照方式來評估APC101用於緩解PHN的療效與安全性。竟天指出，現行核准用於...

微生物嘉年華會圖爾思臨床法規應用

不只是益生菌！微生物產品從科學證據走向臨床、法規、市場落地

2026-01-23 / 記者吳培安

1月17日~18日，台灣首屆微生物嘉年華會暨微生物與健康主題展於南港展覽館2館盛大登場。在「Session9：微生物產品應用挑戰」中，邀請到臺灣大學醫學院臨床副教授陳美志、前食品所生物資源保存及研究中心資深研究員陳倩琪、益福生醫執行董事蔡恩加，分別從臨床醫學、法規框架與產品開發食物，說明益生菌產品如何經過硏究、開發與臨床驗證，最終進入巿場。陳美志：巴金森氏症「腸道起源說」開啟腸-腦軸治療新契機 ...