台微體TLC599進軍澳洲 台澳同步二期臨床

2016-10-19 / 記者 蔡立勳
台灣微脂體(4152)於10月18日宣布,自行研發之長效緩釋關節炎用藥TLC599,已向澳洲科學研究與倫理審查委員會(IRB)申請,進入二期人體臨床試驗審查程序。若順利通過,TLC599將於澳洲與台灣兩地同步進行臨床二期的收案。台微體甫於本月初發佈其臨床一/二期初步藥效結果,顯示TLC599在12週的觀察期滿時,仍有顯著的疼痛抑制效果。台微體在臨床試驗執行上,一直秉持「台灣+1」的策略方針,即台灣...

台微體癌症用藥TLC178 獲美國FDA許可進行臨床試驗

2016-10-03 / 環球生技
台灣微脂體(4152)宣布其自行研發之癌症用藥TLC178已通過美國食品藥物管理局(FoodandDrugAdministration)許可開始進行一/二期人體臨床試驗,收案對象包含晚期實體瘤及淋巴癌病患。此次的一/二期臨床試驗乃為開放性研究,旨於建立TLC178之安全性、耐受性與藥物動力學性質。試驗將先於晚期實體瘤患者身上進行劑量累增試驗,預計收案人數不超過54名;決定藥物的最高耐受劑量(Max...

順藥中風新藥獲科專補助 今年底申請臨床

2016-04-29 / 記者 蔡立勳
順天醫藥生技(6535)於4月28日宣布,旗下雙效中風治療藥物LT3001,獲台灣生技整合育成中心(Si2C)輔導,及經濟部「A+企業創新研發淬鍊計畫」科技專案研發補助,總金額逾3,000萬元。順藥表示,LT3001為全球首創溶栓與神經保護雙效中風治療藥物,其藥物的設計概念為溶解血栓的同時清除自由基,減少血液再灌流造成的組織傷害,降低出血性副作用,為急性缺血性中風提供安全有效的治療方式。順藥進一步...