TFDA力挺台灣學名藥 國產學名藥抱團展現QA品質實力

2018-01-17 / 記者 王柏豪
TFDA力挺國產學名藥品質,今(17日)起將連續舉辦三場「國產學名藥形象品質提升」國內PIC/SGMP製藥廠參訪活動。首場於國內第一大藥廠永信藥品台中大甲廠,並由永信藥品副董李玲津親自接待舉行。今天包括食品藥品管理署藥品組組長王兆儀、健保署代表、立法法委員顏寬恆和江啟臣、台灣區製藥同業公會理事長陳威仁、中華民國學名藥協會理事長黃柏熊、以及國內製藥生達、中化、濟生等知名藥廠都抱團參加,共同會師展現國...

TFDA 引領串聯 東協藥政官員齊聚臺北

2017-09-21 / 記者 林以璿
東協各國藥政法規各不相同,成為醫藥產業南向的挑戰。配合政府全球化策略布局及新南向政策規劃,衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)委託國立陽明大學藥物科學院法規科學中心開啟先河引領串聯,邀請東協各國藥政主管機關代表來臺,舉辦了首屆2017臺灣-東協藥政管理論壇,強化了臺灣和東協各國藥政的協同進展,也讓東協從產官學的實地參訪中,了解臺灣醫藥管理的先進水準,東協各國已允諾將共同與臺灣持續進行藥政協合改革。...

台微體癌症用藥 台美同步開展臨床

2016-11-15 / 記者 蔡立勳
台灣微脂體(4152)於今(15)日宣布,其自行研發之癌症用藥TLC178,已通過衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)許可,開始進行一/二期人體臨床試驗,收案對象包含晚期實體瘤及淋巴癌患者。TLC178於日前獲得美國食品藥物管理局(FDA)的臨床試驗許可,此一/二期臨床試驗將在台灣與美國兩地同步開展。台微體指出,此次一/二期臨床試驗為開放性研究,旨於建立TLC178之安全性、耐受性與藥物動力學性質...