全球新聞 TFDA 學名藥

TFDA力挺台灣學名藥 國產學名藥抱團展現QA品質實力

TFDA力挺國產學名藥品質，今(17日)起將連續舉辦三場「國產學名藥形象品質提升」國內PIC/SGMP製藥廠參訪活動。首場於國內第一大藥廠永信藥品台中大甲廠，並由永信藥品副董李玲津親自接待舉行。今天包括食品藥品管理署藥品組組長王兆儀、健保署代表、立法法委員顏寬恆和江啟臣、台灣區製藥同業公會理事長陳威仁、中華民國學名藥協會理事長黃柏熊、以及國內製藥生達、中化、濟生等知名藥廠都抱團參加，共同會師展現國...
特色文章 政策與法規 TFDA 東協藥政

TFDA 引領串聯 東協藥政官員齊聚臺北

東協各國藥政法規各不相同，成為醫藥產業南向的挑戰。配合政府全球化策略布局及新南向政策規劃，衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)委託國立陽明大學藥物科學院法規科學中心開啟先河引領串聯，邀請東協各國藥政主管機關代表來臺，舉辦了首屆2017臺灣-東協藥政管理論壇，強化了臺灣和東協各國藥政的協同進展，也讓東協從產官學的實地參訪中，了解臺灣醫藥管理的先進水準，東協各國已允諾將共同與臺灣持續進行藥政協合改革。...
全球新聞 癌症 臨床 台微體 TFDA

台微體癌症用藥 台美同步開展臨床

台灣微脂體（4152）於今（15）日宣布，其自行研發之癌症用藥TLC178，已通過衛生福利部食品藥物管理署（TFDA）許可，開始進行一/二期人體臨床試驗，收案對象包含晚期實體瘤及淋巴癌患者。TLC178於日前獲得美國食品藥物管理局（FDA）的臨床試驗許可，此一／二期臨床試驗將在台灣與美國兩地同步開展。台微體指出，此次一/二期臨床試驗為開放性研究，旨於建立TLC178之安全性、耐受性與藥物動力學性質...

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