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鼎晉肉毒新藥獲FDA接受海外臨床資料 啟動美二期試驗
2026-02-09 / 新聞中心
今(9)日，鼎晉生技(7876)公告，旗下長效型A型肉毒桿菌素新藥OBI-858，已於美國時間2月6日獲美國食品藥物管理局(FDA)接受海外一期人體臨床資料，並核准啟動針對皺眉紋適應症的美國臨床二期人體試驗，展開美國臨床開發。鼎晉指出，美國臨床二期試驗將採多中心設計，預計納入約105名受試者，為隨機分配、雙盲、劑量範圍評估且含安慰劑對照組的試驗，評估OBI-858用於中度至重度皺眉紋之療效與安全性...
