鼎晉本土肉毒台灣臨床三期完成收案力拚年底解盲！

2026-03-16 / 新聞中心

今(16)日，鼎晉生技股份有限公司(7876)宣布，旗下長效A型肉毒桿菌素產品OBI-858於台灣衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)核准之醫美適應症臨床三期試驗，已完成約600位受試者收案並納入最後一名受試者，較原訂時程提前完成，後續將進入療效與安全性觀察及數據分析階段。鼎晉指出，此次臨床三期試驗於2025年12月中旬在台灣啟動收案，約3個月即完成全部收案作業。該試驗為上市前關鍵研究之一，收案...

鼎晉生技 OBI-858 肉毒桿菌素 FDA

鼎晉肉毒新藥獲FDA接受海外臨床資料啟動美二期試驗

2026-02-09 / 新聞中心

今(9)日，鼎晉生技(7876)公告，旗下長效型A型肉毒桿菌素新藥OBI-858，已於美國時間2月6日獲美國食品藥物管理局(FDA)接受海外一期人體臨床資料，並核准啟動針對皺眉紋適應症的美國臨床二期人體試驗，展開美國臨床開發。鼎晉指出，美國臨床二期試驗將採多中心設計，預計納入約105名受試者，為隨機分配、雙盲、劑量範圍評估且含安慰劑對照組的試驗，評估OBI-858用於中度至重度皺眉紋之療效與安全性...