鼎晉生技向美國FDA提交OBI-858醫美二期IND

2026-01-08 / 新聞中心 單位新聞來稿
今(8)日,鼎晉生技(7876)表示,已向美國食品藥物管理局(FDA)提出旗下長效型肉毒桿菌素產品OBI-858用於醫學美容適應症的第二期臨床試驗(PhaseII)IND申請。鼎晉說明,本次IND申請以皺眉紋(glabellarlines)為首個醫美適應症,後續將依臨床與法規進展,評估擴大至其他醫美用途及醫療適應症。 鼎晉表示,OBI-858先前已在台灣完成一期與二期人體臨床試驗,並已建立製程與C...