拜耳首款雙神經肽阻斷劑獲FDA批准治療、緩解更年期潮熱症狀

2025-10-29 / 記者吳康瑋

美國食品藥物管理局(FDA)27日正式批准拜耳(Bayer)專為緩解更年期潮熱症狀所研發的口服藥物elinzanetant的上市許可。拜耳指出，這是全球第一款能同時阻斷神經激肽1(NK1)與神經激肽3(NK3)受體的更年期潮熱治療藥物，預計將於11月在美國以Lynkuet品牌推出。拜耳指出，Lynkuet適用於治療、緩解更年期女性中度至重度的血管舒縮症狀(VMS)，該症狀也被稱為潮熱。美國FDA主...

晟德順藥中風新藥臨床三期美國FDA

林榮錦：順藥中風藥LT3001臨床三期收案在即！採「美中雙軌」併行

2025-10-27 / 記者吳康瑋

順天醫藥(6535)今(27)日召開急性中風創新藥 LT3001 臨床二期數據發表會暨法人說明會，母公司晟德集團總裁林榮錦表示，從事新藥開發的企業非常少，多數著重在「老藥新用」，而旗下中風治療新藥LT3001走在發展的最前端，已正式向美國食品藥物管理局(FDA)送出 TypeC會議的諮詢文件，預期11月5日至7日就會收到回覆。林榮錦指出，團隊目前採「美國為主的多國多中心臨床試驗」與「中國主導的臨床...

國際快訊美國FDA

美FDA禁止電擊「治療」精神障礙患者 4月6日生效

2020-03-06 / 記者劉端雅

近（4）日，美國FDA宣布禁止使用電擊裝置（electricalshockdevices）用於阻止精神障礙患者的攻擊性、自殘行為，並宣稱該設備有效性的證據也相當薄弱，這種療法已經過時、無效且不人道。FDA表示，這些設備在心理和身體上存在很大的風險，事實上，更會加重潛在的症狀，同時導致焦慮、抑鬱和創傷後壓力症候群（Post-traumaticstressdisorder，PTSD）。FDA指出，接觸...