台康生技生物藥製造廠通過日本PMDA查廠取證

2020-02-04 / 記者 彭梓涵
今(4)日,台康生技(6589)宣布承接日本藥廠上市產品轉廠委託生產生物製劑原料藥,通過日本厚生勞動省PMDA查核取證,完成轉廠所需法規需求及製程驗證工作後,此產品將回銷日本延續既有的產品市場。台康表示,日本厚生勞動省PMDA已於去年9月,依法進行生產廠實地查核,昨(3)日,正式接獲PMDA「醫藥品適合性調查結果通知書」判定符合醫藥品、醫療機器等品質、有效性及安全性等之相關法律規定,成為台灣第一家...

生技中心涂醒哲率團 近20間臺廠赴日巡商機

2019-11-11 / 記者 巫芝岳
10月9日至11日,日本年度最大的生技盛會──BioJapan2019在橫濱太平洋會展中心盛大舉行。經濟部生技醫藥產業發展推動小組(BPIPO)也組成「臺灣生技醫藥產業團」,由生物技術開發中心董事長涂醒哲率領近60位成員前往參訪。BioJapan自1986年初次舉辦,今年已屆滿第21屆。今年的BioJapan2019是自舉辦以來最大規模的一次,計有34個國家、1,232個參展攤位,參與一對一媒合會...

大數據和委外製造CDMO驅動製藥產業的未來

2019-11-04 / 記者 劉端雅
近(2)日,台康生技副總經理張志榮博士在「台杉青年創業學院生技產業進階課程-生醫新藥產業投資策略」指出,人工智慧的浪潮勢必無法抵擋,大數據驅動製藥產業的未來。同時,也探討全球生物藥CDMO(委外製造)市場和生物相似藥(biosimilars)的趨勢,與學員分享如何投資一家既有麵包又有理想的公司。張志榮表示,估計以後工廠都會電腦化,曾經在一家大陸工廠看到整個生產程序都機器化,可見AI是未來趨勢。一家...

全福簡海珊、台康張志榮:產業協商交流、合作,才能創造雙贏

2018-12-20 / 記者 薛瀹熢
撰文/薛瀹熢攝影/林嘉慶1982年時,經濟合作與發展組織(OrganizationforEconomicCooperationandDevelopment,OECD)將生物科技定義為:「利用科學及工程原則,將生物組織運用於物質生產,以提供貨品及服務。」隨著生物技術浪潮的興起,全球莫不追逐著生物科技與產業浪潮,新興醫藥工程、技術與服務以然成為繼電子資訊後下一波科技革命。而臺灣在這波浪潮之下起步雖然晚...

台康生物相似藥 歐洲一期臨床成功

2017-05-03 / 環球生技
台康生技(6589)公布旗下用於乳癌與胃癌治療的EG12014(trastuzumab生物相似藥),在歐洲人體一期臨床藥物試驗解盲結果,達到試驗設定之主要指標。EG12014與原廠羅氏在歐洲及美國生產的賀癌平®(Herceptin®)各組相比較,皆呈現生體相等性(藥物被利用的濃度比率和原廠對照藥相當)。這是台灣第一家在歐洲完成生物相似藥一期臨床試驗的生技公司,接下來亦可跳過二期,將...

台康生技啟動蛋白質藥量產工廠建置

2016-12-31 / 記者 陳堂麒
台康生技於今天(12/30)舉行「全新蛋白質藥物商業化量產工廠建置工程」動土典禮,正式啟動國際CDMO業務。包括:經濟部工業局局長吳明機、新竹縣副縣長楊文科、台康生技董事長李重和,總經理劉理成、竹科管理局副局長許增如、生技中心執行長甘良生均出席見證。台康生技成立至今四年,今年三月宣布,旗下第一個生物相似藥EG12014在2015年底,正式在歐洲進行人體臨床試驗,規劃在2017年,進行全球人體三期臨...