台康生技啟動轉板上市;安斯泰來攜韓國政府創業企業發展院育成新創;Sarepta啟重組計畫、大裁500人
2025-07-17 / 編輯部
《臺灣》台康生技啟動轉板上市7月21日正式交易 昨(16)日,台康生技(6589)宣布,公司申請股票上市案已獲台灣證券交易所核准,將於114年7月21日正式掛牌上市,轉至集中市場交易。同時,該公司亦已取得櫃買中心同意,自同日起終止上櫃交易。 《臺灣》「蛤」有新種!海大、水試所啟動臺灣海洋基因體解碼計畫 今(17)日,國立臺灣海洋大學與農業部水產試驗所宣佈啟動「臺灣海洋基因體解碼計畫」,目標是在2...
提供全面CDMO服務 台康生技目標放眼全球
2025-07-01 / 新聞中心
台康生技(EirGenixInc.),一家台灣最大的CDMO公司,已取得全是世界主要國家包括美國FDA、歐盟EMA、日本PMDA、澳洲TGA及台灣TFDAGMP認證。積極擴展服務並建立戰略合作夥伴關係,台康生技提供從細胞株和製程開發到分析方法開發、測試及cGMP生產(哺乳動物和微生物)的一站式服務,涵蓋從臨床前到商業化生產階段。公司位於台灣,並持有美國FDA的DrugMasterFile。台康生技...
台康乳癌相似藥、嘉碩便攜感染檢測 獲2023國家藥科獎金獎
2023-11-21 / 記者 劉馨香
今(21)日,衛福部食藥署與經濟部工業局共同主辦「2023國家藥物科技研究發展獎」頒獎典禮,公布藥品類金質獎為台康生技的乳癌相似藥「益康平®凍晶注射劑150毫克」奪得;醫療器材類金質獎由嘉碩生醫電子研發的「艾普定免疫定量分析儀」與「艾普定C反應蛋白分析卡匣組」獲得;而製造技術類的金質獎從缺。 衛福部長薛瑞元表示,藥物與醫材需經過長時間研發,也需經過嚴格的管制與審查,盼此獎項展現臺灣醫藥生技...
台康生技生物藥製造廠通過日本PMDA查廠取證
2020-02-04 / 記者 彭梓涵
今(4)日,台康生技(6589)宣布承接日本藥廠上市產品轉廠委託生產生物製劑原料藥,通過日本厚生勞動省PMDA查核取證,完成轉廠所需法規需求及製程驗證工作後,此產品將回銷日本延續既有的產品市場。台康表示,日本厚生勞動省PMDA已於去年9月,依法進行生產廠實地查核,昨(3)日,正式接獲PMDA「醫藥品適合性調查結果通知書」判定符合醫藥品、醫療機器等品質、有效性及安全性等之相關法律規定,成為台灣第一家...
台康生技啟動蛋白質藥量產工廠建置
2016-12-31 / 記者 陳堂麒
台康生技於今天(12/30)舉行「全新蛋白質藥物商業化量產工廠建置工程」動土典禮,正式啟動國際CDMO業務。包括:經濟部工業局局長吳明機、新竹縣副縣長楊文科、台康生技董事長李重和,總經理劉理成、竹科管理局副局長許增如、生技中心執行長甘良生均出席見證。台康生技成立至今四年,今年三月宣布,旗下第一個生物相似藥EG12014在2015年底,正式在歐洲進行人體臨床試驗,規劃在2017年,進行全球人體三期臨...