日本批准Sarepta DMD基因療法；GSK12億美元收購三期脂肪肝新藥；艾伯維3.35億美元siRNA療法合作

2025-05-15 / 編輯部

《臺灣》陽明交大成立「中藥醣質體研究中心」揭多醣體抗癌潛力今(15)日，陽明交通大學宣布，陽明交大醫學院繼成立中醫學系後，再度成立「中藥醣質體研究中心」，專注於中藥與民間草藥中多醣體的物理化學特性研究，目前已在茯苓與牛樟芝兩種民間常用的中藥材，獲得初步成果，未來將推動更多臨床應用。 https://reurl.cc/o8qZaQ 《日本》日本批准SareptaDMD基因療法適用3~8歲特定條件...

新聞集錦川普 CDC 愛滋病 DMD Sarepta

川普政府正考慮解散CDC愛滋病預防部門；DMD基因療法患者去世 Sarepta股價暴跌22%

2025-03-19 / 環球生技

《臺灣》NVIDIAGTC大會盛大登場臺灣AI生技醫療在會中有哪些亮點？美國時間17到21日，輝達(NVIDIA)舉辦的年度盛會「NVIDIAGTC人工智慧大會」於加州聖荷西盛大舉辦。NVIDIA醫療保健與生命科學部門副總裁KimberlyPowell，暢談數位與物理AI(physicalAI)如何書寫醫學的新篇章；來自臺灣的創新解方與研發團隊也不缺席，包含研華(2395)、帝闊、安宏、神瑞、B...

羅氏 Roche Sarepta 基因療法 DMD 罕見疾病 FDA

Sarepta獲FDA加速批准成首個裘馨氏肌肉失養症基因療法

2023-06-26 / 記者吳培安

美國時間22日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准由SareptaTherapeutics和羅氏(Roche)共同開發的Elevidys(先前稱為SRP-9001)，成為第一個治療裘馨氏肌肉失養症(DMD)的基因療法，適用對象為4或5歲、仍可走路，且未帶有可能影響療效或提升安全性風險的基因突變患者。不過，此次批准是依循FDA的加速途徑，意味著其治療效益仍需要透過後續試驗證實，因此Sarept...

羅氏 Roche Sarepta 基因療法 DMD 罕見疾病 FDA

DMD基因療法賽局搶先機！羅氏、Sarepta獲FDA加速審查、拚明年中上市

2022-11-29 / 記者吳培安

美國時間28日，美國食品藥物管理局(FDA)表示已接受羅氏(Roche)和Sarepta提交的生物製劑申請許可(BLA)，加速批准其針對裘馨氏肌肉失養症(DMD)的基因療法SRP-9001，並賦予優先審查資格，預計在明(2023)年5月29日做出決定。此次兩家公司所提出的研究數據，囊括了3項研究(SRP-9001-101、SRP-9001-102、SRP-9001-103)，不只有累積廣泛的臨床...

Sarepta DMD 基因療法裘馨氏肌肉失養症

Sarepta備足12億美元銀彈拚明年中DMD基因療法美國加速批准上市

2022-11-04 / 記者吳培安

美國時間2日，基因療法開發公司SareptaTherapeutics在2022年第三季度(Q3)報告中表示，已透過加速批准途徑(acceleratedapproval)，向美國FDA提交了裘馨氏肌肉失養症(DMD)基因療法SRP-9001的生物製劑許可申請(BLA)，並為此籌集了12億美元的資金，為SRP-9001的上市做足準備。 SRP-9001是一種基因療法，目的在於補足DMD患者缺乏的蛋白質...