DMD基因療法賽局搶先機!羅氏、Sarepta獲FDA加速審查、拚明年中上市  

2022-11-29 / 記者 吳培安
美國時間28日,美國食品藥物管理局(FDA)表示已接受羅氏(Roche)和Sarepta提交的生物製劑申請許可(BLA),加速批准其針對裘馨氏肌肉失養症(DMD)的基因療法SRP-9001,並賦予優先審查資格,預計在明(2023)年5月29日做出決定。 此次兩家公司所提出的研究數據,囊括了3項研究(SRP-9001-101、SRP-9001-102、SRP-9001-103),不只有累積廣泛的臨床...

PM重大里程!英國啟動多標靶罕見癌症精準醫療臨床試驗

2022-11-25 / 記者 吳培安
美國時間25日,英國癌症研究基金會(CancerResearchUK)、曼徹斯特大學(UniversityofManchester)和羅氏(Roche)共同宣布,為了提供罕見癌症患者更多治療選項,三方攜手啟動一項涵蓋多種標靶藥的臨床研究計畫,讓腫瘤帶有特定突變的罕見癌症患者,有機會獲得同樣針對該靶點、但已經由法規單位批准、針對廣泛性腫瘤標靶的癌症精準治療藥物。 這項稱作「DETERMINE」的平台...

Jnana再獲羅氏20億美元藥物開發合作、C輪募1億美元推進PKU療法概念驗證  

2022-11-16 / 記者 吳培安
美國時間15日,羅氏(Roche)宣布與JnanaTherapeutics繼2020年7月首次合作後,又達成第二項小分子藥探索及開發、授權合作協議,且合作總價值上看20億美元!雙方此次合作鎖定的目標,包括了:成藥難度高的癌症靶點,以及免疫調節疾病、神經疾病。 根據合作協議,羅氏將支付Jnana5千萬美元的前期金,再加上多項近期及遠程的里程碑金,加總起來超過20億美元。Jnana將負責藥物探索和臨床...

羅氏攜非病毒載體細胞療法新創Poseida 60億美元開發異體CAR-T攻血液腫瘤  

2022-08-04 / 記者 吳培安
非病毒載體獲大藥廠青睞、砸重金合作!美國時間4日,羅氏(Roche)與致力於piggyBac非病毒載體基因修飾技術的生技公司PoseidaTherapeutics,宣布達成60億美元開發合作,開發現成即用(off-the-shelf)之異體CAR-T細胞療法,治療多發性骨髓瘤、B細胞淋巴瘤與其他血液適應症。 根據合作協議,Posida將得到1.1億美元的前期金(upfront),並在未來幾年得到1...

2021下半年FDA 5大重量級待批藥物:Argenx重症肌無力藥 年銷售估值30億美元居榜首

2021-09-15 / 記者 巫芝岳
近(7)日,市調公司EvaluateVantage統計出今年下半年,美國食品藥物管理局(FDA)有望批准的5大重量級藥物,以及其2026年的估計銷售額,其中銷售額估值排名榜首的為荷蘭藥廠Argenx開發的重症肌無力藥物efgartigimod,預計達30億美元。其他上榜藥物還包括:UCB乾癬藥bimekizumab、羅氏(Roche)黃斑部病變藥物faricimab、輝瑞(Pfizer)異位性皮膚...

《2020JPM》羅氏壓低SMA藥價  挑戰競爭強敵百健Spinraza和諾華Zolgensma

2020-01-16 / 記者 劉端雅
近(13)日,瑞士製藥大廠羅氏(Roche)宣布壓低其治療脊髓性肌肉萎縮症(SMA)的藥物Risdiplam,以挑戰百健(Biogen)的Spinraza和諾華(Novartis)的基因療法Zolgensma。這是史上最昂貴的兩種藥,Spinraza第一年定價為75萬美元,之後每年為37.5萬美元,而Zolgensma定價為210萬美元,使其成為製藥業最昂貴的一次性療法。Risdiplam預計在5...

看好NGS癌症伴隨式診斷!Illumina與Roche ArcherDX結盟

2020-01-14 / 記者 劉端雅
DNA定序巨頭Illumina近年在次世代定序(NextGenerationSequencing,NGS)癌症伴隨式診斷的市場動作頻繁。美國時間(13)日,Illumina在JPMorgan醫療保健大會上宣布,與Roche簽署一項長達15年合作夥伴關係協議,一同投入次世代全癌檢測技術與伴隨診斷試劑(companiondiagnostics)可用適應症開發。Illumina也在12日宣布與Arche...

Genentech與Parvus 宣布8億美元達成合作 鎖定自體免疫疾病療法

2019-05-20 / 記者 吳培安
近(17)日,羅氏子公司Genentech宣布與ParvusTherapeutics簽署達8億美元的合作協議,協助Parvus推動其精準醫療平台NavacimTM在多種自體免疫疾病的治療,包括腸道炎症(IBD)、自體免疫性肝臟疾病(ALD)、乳糜瀉(CD)等。在這項全球性的合作協議中,Parvus將負責Navacims在這些疾病的臨床前開發及臨床一期試驗,Genentech將接手負責監督臨床二期及...

Roche以24億美元合併Foundation Medicine

2018-06-20 / 記者 彭梓涵
近日(19)羅氏(Roche)宣布與基礎醫學(FoundationMedicine)完成合併協議,Roche將以每股137美元收購FoundationMedicine的股份(NASDAQ:FMI),交易總值相當於24億美元,預計交易將於2018年下半年完成。此次合併可加速羅氏在癌症藥物研究發展上的廣泛應用。FoundationMedicine位於馬薩諸塞州劍橋(Cambridge,Massachu...

羅氏終止罕見疾病SMA的新藥開發

2018-06-06 / 記者 彭梓涵
羅氏(Roche)宣布將結束神經保護化合物Olesoxime的研究開發,並停止olesoxime治療脊髓性肌肉萎縮(SMA)的臨床試驗,羅氏表示,在最近的18個月的臨床試驗分析,Olesoxime可能導致運動神經的功能惡化。SMA在染色體5q11-q13的基因重排位點 脊髓性肌肉萎縮症是染色體隱性遺傳的罕見疾病,若父母都是致病基因的帶因者,子女就有1/10000的機率得到該疾病。SMA的發展(圖片...

4DMT與Roche擴大合作 推進眼疾基因療法

2018-05-04 / 記者 徐淨
日前,專注於開發用於眼疾基因治療腺相關病毒(AAV)載體的4DMolecularTherapeutics(4DMT)宣佈,擴大其與Roche(羅氏)的研究合作協定,成為長期合作夥伴,開發和推廣多項眼科治療項目。影響美國和歐洲約40萬名患者的遺傳性視網膜疾病(IRD)是成人和兒童失明的主要原因。已知超過260種基因的突變會導致這些罕見的孤兒疾病,但目前幾乎沒有核准療法。4DMT專注於研究和開發具針對...

Roche再出手!強強結合GE打造第一數位抗癌平臺

2018-01-16 / 記者 徐淨
美商GE健康集團與Roche剛達成了一項長期合作夥伴關係,兩方將共同開發和銷售數位化臨床診斷支援平臺。這個合作關係的重點,將首先是加速和改善腫瘤和重症監護患者的個人化治療方案。兩家公司的目標是開發業界第一的數位健康平臺,使用先進的分析工具提供工作流程解決方案和支援臨床決策的應用程式。這將使得體內和體外資料、患者記錄等,達到醫療管理最佳實踐,即時監測和最新研究成果的無縫整合和分析將成為可能。上周,R...