FDA癌藥委員會建議MRD列為多發性骨髓瘤加速批准替代終點

2024-04-16 / 記者吳培安

美國時間12日，美國食品藥物管理局(FDA)癌症藥物顧問委員會表決，12名委員一致強力支持將「微量殘存疾病」(MRD)，列為多發性骨髓瘤治療新藥之加速批准、評估藥效的一項新替代性終點(surrogateendpoint)。 MRD是一種評估腫瘤負擔(tumorburden)的專門測量方式，其透過骨髓採樣檢查患者在治療後，仍殘留在體內的微量癌細胞，藉此進行癌症預後和復發風險的評估。倘若委員會將M...

BMS 2seventy 細胞治療 CAR-T 血液癌症多發性骨髓瘤

FDA准BMS、嬌生CAR-T產品邁向多發性骨髓瘤前線治療

2024-04-08 / 記者吳培安

美國時間5日，美國食品藥物管理局(FDA)先後宣布批准兩項嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)產品，成為多發性骨髓瘤(multiplemyeloma)更前線的治療選項，分別是必治妥施貴寶(BMS)與2seventyBio共同開發的Abecma，以及嬌生(Johnson&Johnson)與南京傳奇生物(LegendBiotech)的Carvykti。此次批准是在FDA顧問委員會3週前向FDA提...

武田 CAR-T 癌症治療多發性骨髓瘤帕金森氏症疫苗憂鬱症

武田腫瘤學發展受挫?! 大砍免疫細胞激素、三項CAR-T開發計畫

2024-02-05 / 記者吳培安

美國時間1日，武田製藥(Takeda)發布2023年第三季(Q3)的盈餘公告，並表示將從其研發產品線中，剔除一項中期階段的免疫細胞激素TAK-573、以及三項早期階段的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)的開發計畫，使其在腫瘤學領域成為領導者的目標受挫；此外，也有多項非癌症藥物開發計畫遭到剔除。此次剔除的候選產品、代號為TAK-573的modakafuspalfa，其結構是一種由兩個干擾素alpha...

CAR-T 自體免疫疾病狼瘡肌炎 Poseida 羅氏 Roche 異體細胞治療多發性骨髓瘤化療

CAR-T自體免疫疾病展成效；異體CAR-T血癌治療前置處理劑量成關鍵

2023-12-11 / 記者吳培安

美國時間10日，德國愛爾朗根-紐倫堡大學(FAU)醫院研究團隊，公布將CAR-T用於15名自體免疫疾病的緩解成效，其中包含狼瘡(lupus)、肌炎(myositis)等；另一方面，以60億美元高價授權羅氏(Roche)、開發非病毒載體異體CAR-T血癌療法的PoseidaTherapeutics，也公布了首份多發性骨髓瘤治療後追蹤4週的療效數據，並指出過低劑量的前置處理藥物，可能會影響到緩解率。 ...

吉立亞醫藥 Kite Arcellx CAR-T 細胞治療多發性骨髓瘤淋巴瘤

Gilead再投8500萬美元擴Arcellx CAR-T合作、攻淋巴瘤治療

2023-11-16 / 記者吳培安

美國時間15日，吉立亞醫藥(GileadScience)旗下CAR-T子公司KitePharma宣布擴大與細胞治療公司Arcellx的合作，評估將CART-ddBMCA的開發計畫，從多發性骨髓瘤擴大到淋巴瘤治療；同時，Kite也宣布已針對Arcellx的靶向BCMA多發性骨髓瘤的CAR-T細胞療法ACLX-001，執行選擇權(option)並進行授權協商。在此次擴大合作協議中，Kite將支付Ar...

多發性骨髓瘤 ENO-1 單株抗體

上毅生技ENO-1抗體可抗多發性骨髓瘤登國際期刊

2023-11-03 / 記者劉馨香

近日，由生技中心(DCB)於2013年底衍生成立的上毅生技宣布，旗下同類首見(first-in-class)烯醇化酶-1(ENO-1)單株抗體新藥，在動物試驗展現抗多發性骨髓瘤(multiplemyeloma)的效果，成果於今年10月刊登上國際知名期刊《OncologyReports》。這是繼2022年8月上毅生技在《MolecularCancerTherapeutics》發表ENO-1抗體有效縮...

多發性骨髓瘤細胞治療 CAR-T

嬌生/南京傳奇多發性骨髓瘤CAR-T療法Q2銷售成長強追趕BMS

2023-08-17 / 記者劉馨香

美國時間16日，嬌生(Johnson&Johnson)與中國南京傳奇生物(LegendBiotech)表示，兩者共同開發的多發性骨髓瘤(multiplemyeloma)CAR-T療法Carvykti，銷售額持續成長中，在第二季達到1.17億美元，高於第一季的7200萬美元，並接近必治妥施貴寶(BMS)CAR-T療法Abecma在第二季1.32億美元的銷售額。在強勁的需求下，Carvykti...

抗體雙特異性抗體 T細胞多發性骨髓瘤血癌

嬌生多發性骨髓瘤治療再下一城首創GPRC5D/CD3雙特異性抗體獲批

2023-08-11 / 記者劉馨香

美國時間10日，嬌生集團(J&J)旗下楊森製藥(JanssenPharmaceutical)宣布，其第二款用於治療復發或難治型多發性骨髓瘤的雙特異性抗體療法Talvey(talquetamab-tgvs)，獲得了美國食品藥物管理局(FDA)加速批准(acceleratedapproval)，成為全球首款以GPRC5D為靶點的藥物。Talveyj為首創(first-in-class)雙特異性...

信達馴鹿 BCMA CAR-T 中國多發性骨髓瘤

信達、馴鹿搶頭香中國首項自研自產BCMA多發性骨髓瘤CAR-T獲批准！

2023-07-04 / 記者吳培安

近(6月30)日，信達生物製藥(Innovent)與南京馴鹿生物(IASOBiotechnology)共同開發的靶向BCMA之嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法Fucaso(equecabtageneautoleucel)，獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准，用於治療至少經過三線治療(包括蛋白酶抑制劑和免疫調節藥物)後的復發/難治型多發性骨髓瘤患者。 Fucaso是中國第一個自主研發、自...

Gilead Arcellx BCMA CAR-T 多發性骨髓瘤

遭FDA叫停！Gilead、Arcellx多發性骨髓瘤CAR-T臨床二期傳1人死亡

2023-06-21 / 記者吳培安

美國時間19日，細胞治療公司Arcellx表示其與吉立亞醫藥(Gilead)子公司KitePharma合作開發的靶向BCMA之CAR-T細胞療法「CART-ddBCMA」，因在復發或難治型多發性骨髓瘤(r/rMM)臨床二期試驗中，出現一例受試者死亡，遭美國食品藥物管理局(FDA)叫停。消息當日，Arcellx的股價下跌了8%。 Arcellx主張，這位患者接受的CAR-T細胞，應該是能承受的劑量，...

ASCO 血液腫瘤 Janssen 多發性骨髓瘤雙特異性抗體 Carvykti 南京傳奇何杰金氏淋巴瘤 Seagen Opdivo

嬌生雙特異性抗體併用療法多發性骨髓瘤ORR達96%；BMS Opdivo臨床三期更勝Seagen

2023-06-06 / 記者吳培安

2023美國臨床腫瘤學會(ASCO)於美國時間3日到7日舉行，向來競爭激烈的血液癌症療法開發，今年也相當熱鬧。例如，嬌生(Johnson&Johnson)就宣布了首個雙特異性抗體併用療法，在復發或難治型多發性骨髓瘤的臨床早期數據，展示了驚人的96.3%總緩解率(ORR)，成為全場焦點。另一方面，必治妥施貴寶(BMS)也公布臨床三期數據，表示其暢銷藥Opdivo(nivolumab)，在未...

ADC 抗體藥物複合體多發性骨髓瘤

AZ斥6億美元添多發性骨髓瘤藥中國ADC新創再獲國際青睞

2023-05-16 / 記者劉馨香

近(12)日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)與中國生技新創公司禮新醫藥(LaNovaMedicines)宣布，達成價值6億美元的全球獨家授權協議。阿斯特捷利康獲得禮新醫藥開發的一款臨床前階段抗體藥物複合體(ADC)LM-305，該藥已在美國和中國取得治療多發性骨髓瘤的新藥臨床試驗(IND)許可。根據協議，禮新醫藥可獲得預付款和近期付款達5500萬美元，以及高達5.45億美元的里程碑金...