嬌生/南京傳奇多發性骨髓瘤CAR-T療法Q2銷售成長強 追趕BMS

2023-08-17 / 記者 劉馨香
美國時間16日,嬌生(Johnson&Johnson)與中國南京傳奇生物(LegendBiotech)表示,兩者共同開發的多發性骨髓瘤(multiplemyeloma)CAR-T療法Carvykti,銷售額持續成長中,在第二季達到1.17億美元,高於第一季的7200萬美元,並接近必治妥施貴寶(BMS)CAR-T療法Abecma在第二季1.32億美元的銷售額。在強勁的需求下,Carvykti...

嬌生多發性骨髓瘤治療再下一城 首創GPRC5D/CD3雙特異性抗體獲批

2023-08-11 / 記者 劉馨香
美國時間10日,嬌生集團(J&J)旗下楊森製藥(JanssenPharmaceutical)宣布,其第二款用於治療復發或難治型多發性骨髓瘤的雙特異性抗體療法Talvey(talquetamab-tgvs),獲得了美國食品藥物管理局(FDA)加速批准(acceleratedapproval),成為全球首款以GPRC5D為靶點的藥物。Talveyj為首創(first-in-class)雙特異性...

信達、馴鹿搶頭香 中國首項自研自產BCMA多發性骨髓瘤CAR-T獲批准!  

2023-07-04 / 記者 吳培安
近(6月30)日,信達生物製藥(Innovent)與南京馴鹿生物(IASOBiotechnology)共同開發的靶向BCMA之嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法Fucaso(equecabtageneautoleucel),獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准,用於治療至少經過三線治療(包括蛋白酶抑制劑和免疫調節藥物)後的復發/難治型多發性骨髓瘤患者。 Fucaso是中國第一個自主研發、自...

遭FDA叫停!Gilead、Arcellx多發性骨髓瘤CAR-T臨床二期傳1人死亡  

2023-06-21 / 記者 吳培安
美國時間19日,細胞治療公司Arcellx表示其與吉立亞醫藥(Gilead)子公司KitePharma合作開發的靶向BCMA之CAR-T細胞療法「CART-ddBCMA」,因在復發或難治型多發性骨髓瘤(r/rMM)臨床二期試驗中,出現一例受試者死亡,遭美國食品藥物管理局(FDA)叫停。消息當日,Arcellx的股價下跌了8%。 Arcellx主張,這位患者接受的CAR-T細胞,應該是能承受的劑量,...

嬌生雙特異性抗體併用療法 多發性骨髓瘤ORR達96%;BMS Opdivo臨床三期更勝Seagen

2023-06-06 / 記者 吳培安
2023美國臨床腫瘤學會(ASCO)於美國時間3日到7日舉行,向來競爭激烈的血液癌症療法開發,今年也相當熱鬧。例如,嬌生(Johnson&Johnson)就宣布了首個雙特異性抗體併用療法,在復發或難治型多發性骨髓瘤的臨床早期數據,展示了驚人的96.3%總緩解率(ORR),成為全場焦點。 另一方面,必治妥施貴寶(BMS)也公布臨床三期數據,表示其暢銷藥Opdivo(nivolumab),在未...

AZ斥6億美元添多發性骨髓瘤藥 中國ADC新創再獲國際青睞

2023-05-16 / 記者 劉馨香
近(12)日,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)與中國生技新創公司禮新醫藥(LaNovaMedicines)宣布,達成價值6億美元的全球獨家授權協議。阿斯特捷利康獲得禮新醫藥開發的一款臨床前階段抗體藥物複合體(ADC)LM-305,該藥已在美國和中國取得治療多發性骨髓瘤的新藥臨床試驗(IND)許可。根據協議,禮新醫藥可獲得預付款和近期付款達5500萬美元,以及高達5.45億美元的里程碑金...

美時取美藥廠血癌藥亞洲代理權 搶攻1億美元市場

2023-01-05 / 記者 彭梓涵
今(5)日,美時製藥(1795)宣布,近日已與美國一家製藥公司簽訂獨家許可/協議,取得一款治療多發性骨髓瘤(multiplemyeloma)獨家銷售權。根據協議,美時將負責該產品在韓國和其他主要亞洲國家(包括菲律賓和越南)的藥證申請,並在獲得許可後在當地獨家上市銷售。 該產品是適用於多發性骨髓瘤的治療,根據IQVIA數據,這個創新配方的血液腫瘤藥品,其潛在市場規模約為1.05億美元。 此款藥物是美...

嬌生雙特異性抗體藥叩門FDA! 多發性骨髓瘤一/二期試驗 患者反應率破70%

2022-12-13 / 記者 巫芝岳
近日,嬌生(J&J)旗下的雙特異性抗體藥物talquetamab,在多發性骨髓瘤臨床一/二期試驗中取得成功,約有73%接受治療的患者對治療有反應;該結果於10日發表於醫學期刊《NEJM》,並在今年美國血液學會年會(ASH)中發表,而嬌生也已在9日宣布,向美國食品藥物管理局(FDA)提交生物製劑許可(BLA)申請。該臨床試驗計畫「MonumenTAL-1」,由美國西奈山醫學院(MountSi...

FDA首批BCMA標靶CD3 T細胞銜接劑新藥!嬌生搶進難治骨髓瘤擁擠戰局  

2022-10-26 / 記者 吳培安
美國時間25日,由嬌生(Johnson&Johnson)所開發的靶向B細胞成熟抗原(BCMA)的CD3雙特異性T細胞銜接劑(BCMAxCD3BiTE),繼今年8月取得歐盟獲得美國食品藥物管理局的加速批准(acceleratedapproval),用於先前至少接受過四種治療的復發難治型多發性骨髓瘤成人患者,也成為FDA批准用於此適應症的第一項BCMAxCD3BiTE新藥。 這項批准是基於名為...

嬌生/南京傳奇多發性骨髓瘤療法 再獲歐盟批准

2022-05-27 / 記者 巫芝岳
繼今年2月底剛獲美國FDA核准後,近(26)日,由嬌生(J&J)旗下楊森(Janssen)和中國南京傳奇生物(LegendBiotech)共同開發的CAR-T療法Carvykti(cilta-cel),再獲得歐盟委員會(EC)的上市許可,用於治療特定條件的成人多發性骨髓瘤(MM);在將於6月3~7日舉行的美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)年會中,公司也透露將發布最新臨床結果,顯示該療法做為更前...

賽諾菲獲黑石3億歐元注資 攻血癌療法「皮下注射」新劑型

2022-03-16 / 記者 巫芝岳
近(15)日,賽諾菲(Sanofi)宣布獲黑石生命科學(BlackstoneLifeSciences)注資3億歐元(約3.29億美元),用於開發多發性骨髓瘤(MM)療法「Sarclisa(isatuximab-irfc)」皮下注射劑型。該藥物的靜脈注射劑型,已在2020年獲美國食品藥物管理局(FDA)批准,相較於其競爭對手——嬌生(J&J)的Darzalex,Sar...

BMS暢銷藥Revlimid專利到期 Teva學名藥在美首發、美時、山德士產品登歐

2022-03-08 / 記者 彭梓涵
市調公司EvaluateVantage去(2021)年底,發布了2022年銷量最高的10種藥物預測,其中排名第六、由必治妥施貴寶(BMS)開發的多發性骨髓癌暢銷藥Revlimid(Lenalidomide),將迎來巨大衝擊。今年2月,台灣美時製藥、山德士(Sandoz)和StadaArzneimittel等藥廠,都表示其開發的Lenalidomide學名藥在歐洲推出,美國時間7日,Teva也宣布其...