FDA准BMS、嬌生CAR-T產品 邁向多發性骨髓瘤前線治療  

2024-04-08 / 記者 吳培安
美國時間5日,美國食品藥物管理局(FDA)先後宣布批准兩項嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)產品,成為多發性骨髓瘤(multiplemyeloma)更前線的治療選項,分別是必治妥施貴寶(BMS)與2seventyBio共同開發的Abecma,以及嬌生(Johnson&Johnson)與南京傳奇生物(LegendBiotech)的Carvykti。 此次批准是在FDA顧問委員會3週前向FDA提...

武田腫瘤學發展受挫?! 大砍免疫細胞激素、三項CAR-T開發計畫  

2024-02-05 / 記者 吳培安
美國時間1日,武田製藥(Takeda)發布2023年第三季(Q3)的盈餘公告,並表示將從其研發產品線中,剔除一項中期階段的免疫細胞激素TAK-573、以及三項早期階段的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)的開發計畫,使其在腫瘤學領域成為領導者的目標受挫;此外,也有多項非癌症藥物開發計畫遭到剔除。 此次剔除的候選產品、代號為TAK-573的modakafuspalfa,其結構是一種由兩個干擾素alpha...

CAR-T自體免疫疾病展成效;異體CAR-T血癌治療 前置處理劑量成關鍵  

2023-12-11 / 記者 吳培安
美國時間10日,德國愛爾朗根-紐倫堡大學(FAU)醫院研究團隊,公布將CAR-T用於15名自體免疫疾病的緩解成效,其中包含狼瘡(lupus)、肌炎(myositis)等;另一方面,以60億美元高價授權羅氏(Roche)、開發非病毒載體異體CAR-T血癌療法的PoseidaTherapeutics,也公布了首份多發性骨髓瘤治療後追蹤4週的療效數據,並指出過低劑量的前置處理藥物,可能會影響到緩解率。 ...

Gilead再投8500萬美元擴Arcellx CAR-T合作、攻淋巴瘤治療  

2023-11-16 / 記者 吳培安
美國時間15日,吉立亞醫藥(GileadScience)旗下CAR-T子公司KitePharma宣布擴大與細胞治療公司Arcellx的合作,評估將CART-ddBMCA的開發計畫,從多發性骨髓瘤擴大到淋巴瘤治療;同時,Kite也宣布已針對Arcellx的靶向BCMA多發性骨髓瘤的CAR-T細胞療法ACLX-001,執行選擇權(option)並進行授權協商。 在此次擴大合作協議中,Kite將支付Ar...

上毅生技ENO-1抗體可抗多發性骨髓瘤 登國際期刊

2023-11-03 / 記者 劉馨香
近日,由生技中心(DCB)於2013年底衍生成立的上毅生技宣布,旗下同類首見(first-in-class)烯醇化酶-1(ENO-1)單株抗體新藥,在動物試驗展現抗多發性骨髓瘤(multiplemyeloma)的效果,成果於今年10月刊登上國際知名期刊《OncologyReports》。這是繼2022年8月上毅生技在《MolecularCancerTherapeutics》發表ENO-1抗體有效縮...

嬌生/南京傳奇多發性骨髓瘤CAR-T療法Q2銷售成長強 追趕BMS

2023-08-17 / 記者 劉馨香
美國時間16日,嬌生(Johnson&Johnson)與中國南京傳奇生物(LegendBiotech)表示,兩者共同開發的多發性骨髓瘤(multiplemyeloma)CAR-T療法Carvykti,銷售額持續成長中,在第二季達到1.17億美元,高於第一季的7200萬美元,並接近必治妥施貴寶(BMS)CAR-T療法Abecma在第二季1.32億美元的銷售額。在強勁的需求下,Carvykti...

嬌生多發性骨髓瘤治療再下一城 首創GPRC5D/CD3雙特異性抗體獲批

2023-08-11 / 記者 劉馨香
美國時間10日,嬌生集團(J&J)旗下楊森製藥(JanssenPharmaceutical)宣布,其第二款用於治療復發或難治型多發性骨髓瘤的雙特異性抗體療法Talvey(talquetamab-tgvs),獲得了美國食品藥物管理局(FDA)加速批准(acceleratedapproval),成為全球首款以GPRC5D為靶點的藥物。Talveyj為首創(first-in-class)雙特異性...

信達、馴鹿搶頭香 中國首項自研自產BCMA多發性骨髓瘤CAR-T獲批准!  

2023-07-04 / 記者 吳培安
近(6月30)日,信達生物製藥(Innovent)與南京馴鹿生物(IASOBiotechnology)共同開發的靶向BCMA之嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法Fucaso(equecabtageneautoleucel),獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准,用於治療至少經過三線治療(包括蛋白酶抑制劑和免疫調節藥物)後的復發/難治型多發性骨髓瘤患者。 Fucaso是中國第一個自主研發、自...

遭FDA叫停!Gilead、Arcellx多發性骨髓瘤CAR-T臨床二期傳1人死亡  

2023-06-21 / 記者 吳培安
美國時間19日,細胞治療公司Arcellx表示其與吉立亞醫藥(Gilead)子公司KitePharma合作開發的靶向BCMA之CAR-T細胞療法「CART-ddBCMA」,因在復發或難治型多發性骨髓瘤(r/rMM)臨床二期試驗中,出現一例受試者死亡,遭美國食品藥物管理局(FDA)叫停。消息當日,Arcellx的股價下跌了8%。 Arcellx主張,這位患者接受的CAR-T細胞,應該是能承受的劑量,...

嬌生雙特異性抗體併用療法 多發性骨髓瘤ORR達96%;BMS Opdivo臨床三期更勝Seagen

2023-06-06 / 記者 吳培安
2023美國臨床腫瘤學會(ASCO)於美國時間3日到7日舉行,向來競爭激烈的血液癌症療法開發,今年也相當熱鬧。例如,嬌生(Johnson&Johnson)就宣布了首個雙特異性抗體併用療法,在復發或難治型多發性骨髓瘤的臨床早期數據,展示了驚人的96.3%總緩解率(ORR),成為全場焦點。 另一方面,必治妥施貴寶(BMS)也公布臨床三期數據,表示其暢銷藥Opdivo(nivolumab),在未...

AZ斥6億美元添多發性骨髓瘤藥 中國ADC新創再獲國際青睞

2023-05-16 / 記者 劉馨香
近(12)日,阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)與中國生技新創公司禮新醫藥(LaNovaMedicines)宣布,達成價值6億美元的全球獨家授權協議。阿斯特捷利康獲得禮新醫藥開發的一款臨床前階段抗體藥物複合體(ADC)LM-305,該藥已在美國和中國取得治療多發性骨髓瘤的新藥臨床試驗(IND)許可。根據協議,禮新醫藥可獲得預付款和近期付款達5500萬美元,以及高達5.45億美元的里程碑金...

美時取美藥廠血癌藥亞洲代理權 搶攻1億美元市場

2023-01-05 / 記者 彭梓涵
今(5)日,美時製藥(1795)宣布,近日已與美國一家製藥公司簽訂獨家許可/協議,取得一款治療多發性骨髓瘤(multiplemyeloma)獨家銷售權。根據協議,美時將負責該產品在韓國和其他主要亞洲國家(包括菲律賓和越南)的藥證申請,並在獲得許可後在當地獨家上市銷售。 該產品是適用於多發性骨髓瘤的治療,根據IQVIA數據,這個創新配方的血液腫瘤藥品,其潛在市場規模約為1.05億美元。 此款藥物是美...