嬌生/南京傳奇多發性骨髓瘤療法 再獲歐盟批准

2022-05-27 / 記者 巫芝岳
繼今年2月底剛獲美國FDA核准後,近(26)日,由嬌生(J&J)旗下楊森(Janssen)和中國南京傳奇生物(LegendBiotech)共同開發的CAR-T療法Carvykti(cilta-cel),再獲得歐盟委員會(EC)的上市許可,用於治療特定條件的成人多發性骨髓瘤(MM);在將於6月3~7日舉行的美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)年會中,公司也透露將發布最新臨床結果,顯示該療法做為更前...

賽諾菲獲黑石3億歐元注資 攻血癌療法「皮下注射」新劑型

2022-03-16 / 記者 巫芝岳
近(15)日,賽諾菲(Sanofi)宣布獲黑石生命科學(BlackstoneLifeSciences)注資3億歐元(約3.29億美元),用於開發多發性骨髓瘤(MM)療法「Sarclisa(isatuximab-irfc)」皮下注射劑型。該藥物的靜脈注射劑型,已在2020年獲美國食品藥物管理局(FDA)批准,相較於其競爭對手——嬌生(J&J)的Darzalex,Sar...

BMS暢銷藥Revlimid專利到期 Teva學名藥在美首發、美時、山德士產品登歐

2022-03-08 / 記者 彭梓涵
市調公司EvaluateVantage去(2021)年底,發布了2022年銷量最高的10種藥物預測,其中排名第六、由必治妥施貴寶(BMS)開發的多發性骨髓癌暢銷藥Revlimid(Lenalidomide),將迎來巨大衝擊。今年2月,台灣美時製藥、山德士(Sandoz)和StadaArzneimittel等藥廠,都表示其開發的Lenalidomide學名藥在歐洲推出,美國時間7日,Teva也宣布其...

賽諾菲斥資10億美元攜手Eureka、MSKCC再添多發性骨髓瘤抗體療法生力軍

2021-07-07 / 記者 李林璦
美國時間6日,賽諾菲(Sanofi)宣布與EurekaTherapeutics和美國權威醫院斯隆-凱特琳紀念癌症中心(MSKCC)簽訂一項協議,研發非使用嵌合抗原受體(non-CARuse)、新型靶向G蛋白偶聯受體C5D(GPRC5D)結構域的抗體療法,以治療多發性骨髓瘤(MM),有望成為未來的明星藥物,該協議金額超過10億元。 該療法主要利用EurekaTherapeutics專有的E-ALPH...

740億美元併購Celgene終有成!FDA批准BMS首項多發性骨髓瘤CAR-T療法

2021-03-29 / 記者 吳培安
美國時間27日,FDA宣布批准必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)的CAR-T療法Abecma(idecabtagenevicleucel),用於對至少4種不同類型前線療法不起反應、或是疾病復發的多發性骨髓瘤(multiplemyeloma)治療,成為FDA批准首項多發性骨髓瘤的CAR-T療法,也為BMS在2019年以740億美元併購Celgene的合作開發帶來一大進展。 ...

楊森Darzalex再有斬獲!在日獲准治療不適用幹細胞移植多發性骨髓瘤患者

2019-08-28 / 記者 吳培安
近(26)日,日本厚生勞動省批准楊森藥廠(JanssenPharmaceuticals)的Darzalex(daratumumab)與標準療法VMP(Velcade,Melphalan,Prednisone)併用,用以治療不適合接受自體幹細胞移植的多發性骨髓瘤患者。這是繼去年此合併療法獲美國FDA、歐盟EMA批准後,再度於同類型病患取得的重要成功。此次批准是基於臨床三期試驗ALCYONE(NCT0...

GSK治療難治型多發性骨髓瘤新藥臨床二期成果積極

2019-08-27 / 記者 吳培安
近(美國時間23)日,葛蘭素史克(GSK)宣布其B細胞成熟抗原(BCMA)藥物的樞紐開放性(pivotal,open-labeled)試驗已達到主要試驗終點,有望在今年年底前,獲批用於多發性骨髓瘤的治療。這項成功昭顯了GSK技術長HalBarron帶領GSK成為全球腫瘤藥物市場要角的決心。這項名為DREAMM-2的樞紐、開放性、隨機試驗,其目的是測試新藥belantamabmafodotin(GS...