今年生技第四大IPO！CAR-T新創CARGO登板募2.8億美元

2023-11-13 / 記者劉馨香

近(9)日，由美國CAR-T先驅、史丹佛大學(StanfordUniversity)教授CrystalMackall創立的細胞治療新創公司CARGOTherapeutics宣布首次公開發行(IPO)，定價為每股15美元，共發行1875萬股股票，籌集2.813億美元資金，成為今年度第四大的生技IPO案。不過，CARGO股票在納斯達克開始交易首日(10日)，股價最終以小跌3.1%收盤。CARGO表示，...

GSK 血癌貧血 JAK抑制劑 Ojjaara

GSK以19億美元收購血癌新藥獲FDA批准造福貧血患者

2023-09-18 / 環球生技

美國食品藥物管理局(FDA)於近(15)日批准了葛蘭素史克(GSK)以19億美元收購美國癌症藥物公司SierraOncology所獲得的JAK抑制劑momelotinib，為血癌造成的貧血患者提供二線療法。2022年4月，GSK斥資19億美元收購了癌症藥物公司SierraOncology，並取得其第三期臨床試驗結果良好的JAK抑制劑momelotinib(現品牌為Ojjaara)。FDA原定今年6...

抗體雙特異性抗體 T細胞多發性骨髓瘤血癌

嬌生多發性骨髓瘤治療再下一城首創GPRC5D/CD3雙特異性抗體獲批

2023-08-11 / 記者劉馨香

美國時間10日，嬌生集團(J&J)旗下楊森製藥(JanssenPharmaceutical)宣布，其第二款用於治療復發或難治型多發性骨髓瘤的雙特異性抗體療法Talvey(talquetamab-tgvs)，獲得了美國食品藥物管理局(FDA)加速批准(acceleratedapproval)，成為全球首款以GPRC5D為靶點的藥物。Talveyj為首創(first-in-class)雙特異性...

ADC 抗體藥物複合體 DLBCL 淋巴癌血癌

7例受試者死亡疑雲 ADC Therapeutics停止DLBCL臨床試驗

2023-07-24 / 記者劉馨香

近(20)日，瑞士抗體藥物複合體(ADC)大廠ADCTherapeutics，在發生7名死亡案例後宣布，停止其Zynlonta(loncastuximabtesirine-lpyl)與基因泰克(Genentech)/百健(Biogen)的Rituxan(rituximab)臨床二期試驗LOTIS-9，該試驗是聯合治療先前未經治療的瀰漫性大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者。先前(11日)，ADCThe...

雙特異性抗體血癌抗體大B細胞淋巴瘤

第二款CD20xCD3雙特異性抗體！艾伯維、Genmab血癌新藥獲批

2023-05-23 / 記者劉馨香

近(19)日，艾伯維(AbbVie)和Genmab共同開發的CD20xCD3雙特異性T細胞銜接抗體Epkinly(epcoritamab-bysp)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准，用於三線治療復發或難治性瀰漫型大B細胞淋巴瘤(DLBCL)，成為繼羅氏(Roche)之後，第二個獲批的CD20/CD3雙特異性抗體。FDA此次批准是基於關鍵的1/2期開放標籤試驗EPCORENHL-1，結果顯...

免疫療法免疫檢查點抑制劑血癌腫瘤學

台灣BMS布局新一代腫瘤、免疫、血液藥為治療翻新頁

2023-05-12 / 記者彭梓涵

免疫療法讓癌症治療進入一個全新的時代，而在腫瘤免疫療法之中，免疫檢查點抑制劑(immuno-checkpointinhibitor)發展更是快速，目前美國食品藥物管理局(FDA)共批准9款，台灣衛福部也批准其中6款，並將3款納入健保。致力於腫瘤免疫療法開發的必治妥施貴寶(BMS)，已有2款免疫檢查點抑制劑在台上市，BMS近期也將帶進多項免疫疾病領域的創新藥物。多樣化科學平台為患者帶入創新藥 BM...

BTK抑制劑血癌癌症

首款非共價BTK抑制劑問世！禮來pirtobrutinib獲美FDA加速批准

2023-01-28 / 記者劉馨香

美國時間27日，禮來(EliLilly)宣布其BTK抑制劑Jaypirca(pirtobrutinib)已獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准，用於至少經過兩線治療的復發或難治性被套細胞淋巴瘤(MCL)成年患者。不同於先前FDA已批准的三款BTK抑制劑都是與BTK產生共價結合，禮來的Jaypirca是第一款非共價型(可逆型)的BTK抑制劑，可克服共價型BTK抑制劑的抗藥性問題。已上市的三種共價...

甲基化去甲基化藥物血癌生物標記

去甲基化藥物會活化致癌基因!?北榮找到關鍵標記偵測療效

2022-10-20 / 記者劉馨香

稱為血癌前期的「骨髓造血細胞分化不良症候群(MyelodysplasticSyndrome,MDS)」，目前的治療方式是以「去甲基化藥物(Hypomethylatingagents,HMA)」來抑制癌細胞生長。臺北榮總血液腫瘤科主治醫師劉耀中，與跨國研究團隊卻發現，服用該藥物後竟有高達30%到40%患者的「癌基因SALL4」會被活化，成為影響療效的關鍵。研究成果於今年5月發表在國際頂尖臨床醫學期刊...

MorphoSys Incyte DrenBio 免疫治療血癌雙特異性抗體

輝瑞腫瘤免疫雙消息：攜MorphoSys、Incyte探血癌聯合療法；注資雙特異性抗體新創Dren

2022-06-15 / 記者巫芝岳

美國時間14日，輝瑞(Pfizer)與Incyte、MorphoSysAG達成了一項臨床試驗合作協議，研究該兩藥廠共有的免疫藥物Monjuvi(tafasitamab-cxix)，以及輝瑞標靶藥TTI-622、血癌老藥Revlimid(lenalidomide)，三藥併用治療瀰漫性大B細胞淋巴癌(DLBCL)的效果。同日，輝瑞也傳出注資雙特異性抗體新創DrenBio的消息，該公司今年初才剛獲輝瑞青...

血癌骨髓增生性腫瘤治療陳志丞醫師嘉義長庚

嘉長庚JAK2基因突變專利定量檢測造福全球骨髓增生性腫瘤患者

2021-12-16 / 記者王柏豪

隨著藥華藥Besremi11月被美國FDA核准治療真性紅血球增多症（PV），罕見血液疾病診斷與治療受到世人關注。PV為一種慢性的罕見早期血癌，若不持續治療控制，有惡化為白血病或骨髓增生性腫瘤。據估計，在台灣的發病人數超過1萬1千人，其中7到8成患者帶有一種致病的基因突變JAK2。嘉義長庚紀念醫院陳志丞醫師與許家禎博士，成功研發一項創新專利技術(qCASTDuplexPCR)，讓JAK2基因突變檢...

產業博研醫藥血癌 AML

博研醫藥10年磨劍急性血癌藥啟動臨床二b/三期試驗

2021-10-31 / 記者彭梓涵

美國哈佛大學化學博士吳逸之，於2010年在臺灣成立博研醫藥，他師承1990年諾貝爾化學獎得主E.J.Corey獨到的「有機合成」技術，進一步開發出「前驅藥物技術平台」，並首先專注「血液癌症」疾病，研發多款新結構候選新藥，其中治療急性骨髓性白血病(AML)新藥BY-101，已取得美國孤兒藥認證(ODD)，預計2022第一季開始在臺灣執行臨床二b/三期試驗。撰文、攝影/彭梓涵經典電影《姊姊的守護者》...

全球新聞細胞治療血癌基因改造

基因改造異體細胞消滅血癌

2017-02-02 / 記者王柏豪

最新一期《ScienceTranslationalMedicine》(1月27日)刊登醫學界血癌治療重大突破! 一位英國生利用「設計細胞」，成功舒緩兩名患上白血病(俗稱血癌)嬰兒的病情。兩名患有血癌的嬰兒年齡分別為11個、16個月大，在這之前，兩人經過一連串傳統治療都失敗，並被宣判為無藥可救。不過，倫敦大奧蒙德街醫院(GreatOrmondStreetHospital)一位醫生，嘗試將一種基因改...