泰國宋卡大學曝國產CAR-T研發成果成本大降九成、完全緩解率近九成

2026-08-06 / 記者吳培安

泰國宋卡王子大學(PrinceofSongklaUniversity,PSU)醫學院於日前(2日)，公布其自主研發的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法最新進展。研究團隊表示，該療法已應用於治療淋巴癌(Lymphoma)、白血病(Leukaemia)及全身性紅斑性狼瘡(SLE)患者，目前治療成果顯示，近九成患者已達完全緩解(CR)。宋卡王子大學幹細胞移植與細胞治療卓越中心主任Chakkarawa...

艾伯維 Decnupaz FDA BPDCN 血癌 ADC

艾伯維Decnupaz獲FDA核准！全球首款BPDCN血癌ADC問世

2026-05-29 / 記者吳康瑋

美國時間28日，美國食品藥物管理局(FDA)正式核准艾伯維(AbbVie)抗體藥物複合體(ADC)新藥Decnupaz，成為全球第一款鎖定急性漿細胞樣樹突狀細胞瘤(BPDCN)的血癌ADC，也是艾伯維在血癌領域拿下的第一張ADC藥證。艾伯維能拿下這張藥證，關鍵就在CADENZA臨床試驗的亮眼成績。試驗收錄癌細胞尚未影響中樞神經系統的BPDCN患者，並依病程分為兩組：33名未曾接受治療者，以及51名...

FDA 血癌 MCL BCL-2抑制劑

首款治療MCL的BCL-2抑制劑！BeOne血癌藥獲FDA加速核准

2026-05-14 / 記者高佳樺

今(14)日，跨國藥廠百濟神州(BeOneMedicines)旗下BCL-2抑制劑sonrotoclax(Beqalzi)獲美國食品藥物管理局(FDA)加速核准，用於治療已接受至少兩套全身性抗癌治療，且其中包含BTK抑制劑後，仍復發或無效的成人套細胞淋巴瘤(MCL)患者。這是首款獲FDA核准用於MCL的BCL-2抑制劑，但本次核准屬加速核准，主要依據整體反應率(ORR)與反應持續時間(DOR)。 ...

漢達生技 505(b)(2) 新藥學名藥 FDA 血癌多發性硬化症

漢達生技Q1營收獲利雙增 505(b)(2)產品占比升

2026-05-07 / 新聞中心

今(7)日，漢達生技(6620)公告2026年Q1財務報告，營收為2.09億元，年增16%；本期淨利7622.8萬元，年增69%；基本每股盈餘(EPS)0.46元，較去年同期0.31元成長48%。漢達生技表示，2026年Q1營業毛利為1.70億元，年增21%；營業利益5775.6萬元，年增46%；稅前淨利9718.9萬元，年增70%。此次營收與獲利成長，主要來自505(b)(2)新藥產品貢獻增加。...

Sanofi 中國 JAK ROCK 血癌纖維化

賽諾菲斥15.3億美元獲中生製藥JAK/ROCK抑制劑新藥全球獨家授權

2026-03-04 / 記者吳培安

今(4)日，香港上市公司中國生物製藥(SinoBiopharm)旗下正大天晴藥業集團，宣布與賽諾菲(Sanofi)簽訂價值高達15.3億美元的全球獨家授權合約，將其在2月甫獲批准血癌適應症的JAK/ROCK口服小分子抑制劑rovadicitinib，授權給賽諾菲，為跨國藥廠與中國藥廠研發創新藥的合作再添一筆。根據合作協議，賽諾菲將獲得rovadicitinib的全球獨家開發、製造、商業化權利，中...

CAR-T 血癌血液腫瘤多發性骨髓瘤嬌生 BCMA Arcellx

對抗嬌生！Gilead砸78億美元收購Arcellx加速血癌CAR-T療法開發

2026-02-24 / 記者吳培安

美國時間23日，吉立亞醫藥(GileadSciences)宣布以78億美元，全額收購嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法的研發夥伴Arcellx；分析師認為，此舉將有助於推進雙方在多發性骨髓瘤CAR-T候選療法anito-cel的開發，並與嬌生(Johnson&Johnson)與南京傳奇生物(LegendBiotech)的Carvykti一較高下。 Arcellx在2022年便與Gilea...

蛋白質降解血癌

安進砸8.4億美元併購Dark Blue搶進蛋白質降解血癌新戰場

2026-01-07 / 記者彭梓涵

美國時間6日，安進(Amgen)宣布以8.4億美元價格，收購英國牛津腫瘤精準療法公司DarkBlueTherapeutics。透過此項交易，安進將取得DarkBlue正在研發的一款候選藥物，該藥可靶向並降解MLLT1/3的蛋白質，具治療急性骨髓性白血病(AML)和實體腫瘤的潛力，藉此擴充安進在蛋白質降解與血癌領域的研發布局。據了解，這款尚未命名的候選產品在臨床前白血病模型中已展現抗腫瘤活性，且其作...

MPN ET PV incyte 血液腫瘤血癌骨髓增生

藥華藥延攬前Incyte總經理成為美國子公司新任獨董 ET新藥目標2026年美國取證

2025-11-19 / 新聞中心

藥華藥（臺灣證券交易所股票代碼：6446）今（19）日召開記者會，會中不僅報告推展新適應症進度，宣布公司邁向布局全球骨髓增生腫瘤（MPN）領域的關鍵里程碑，同時歡迎前Incyte總經理BarryFlannelly新任藥華藥美國子公司獨立董事，Flannelly博士也親臨記者會現場與記者分享自身經驗，並十分看好藥華藥未來在全球MPN市場的發展。藥華藥營運規模持續升級、獲利優化、效率提升領航ET治療新...

智慧醫療吉泰藥品流式細胞儀血液腫瘤血癌 AHEAD

先勁結盟秀傳、吉泰啟動商轉年底送FDA、預備Pre-A輪募資

2025-04-29 / 記者吳培安

今(29)日，臺灣AI軟體醫材新創先勁智能(AHEADIntelligence)宣布，攜手彰濱秀傳癌症醫院、吉泰藥品公司，開啟AI輔助診斷軟體醫材「Cyto-Copilot」之商轉計畫，先勁智能正式進入美國美國食品藥物管理局(FDA)的第二類軟體醫療器材(SaMD)送件流程。此外，先勁智能也啟動pre-A輪募資，積極接洽全球策略投資人與創投，預計2025年年底遞交FDA軟體醫材許可證申請，並評估...

急性骨髓性白血病 AML 血癌血液腫瘤白血病中華民國血液病學會

世界急性骨髓性白血病日學會籲政府重視、揭臨床三大治療挑戰

2025-04-21 / 記者吳培安

4月21日為「世界急性骨髓性白血病日」，中華民國血液病學會呼籲，應將惡性度高、病情進展快速的急性骨髓性白血病(AML)列為政府優先重視癌症，並指出AML的臨床三大治療挑戰，包括：次世代定序(NGS)檢測健保給付限制、標靶等創新藥物給付嚴苛、創新治療未接軌國際等。目前國內許多生技醫藥公司皆投入AML產品線研發，例如：仁新醫藥(6696)、藥華藥(6446)、國鼎生技(4132)、朗齊生醫(6876...

血癌淋巴癌醫療科技人工智慧

先勁智能AI落地彰濱秀傳革新血癌與淋巴癌診斷

2025-02-06 / 記者吳培安

今(6)日，彰濱秀傳紀念醫院宣布全面導入臺灣AI醫療新創——先勁智能的流式細胞檢測資料分析平台「Cyto-Copilot」，加速血癌與淋巴癌的診斷進程。雙方將共同推動跨國多中心臨床驗證試驗，並建立智慧醫療經濟效益研究平台。彰濱秀傳表示，本次與先勁智能的合作，將進一步提升醫院的創新整合能力、推動軟體醫療器材的臨床驗證與國際認證，加速智慧醫材應用的全球化，並建立經濟效益研究，...

朗齊生醫 DCB 血癌標靶

朗齊生醫獲DCB授權開發FLT3基因急性白血病抗癌標靶新藥

2024-07-26 / 記者李林璦

7月26日，朗齊生醫(6876)於亞洲生技大會(BIOAsia-Taiwan2024)的經濟部技術司主題館中，與財團法人生物技術開發中心(DCB)舉行授權儀式，取得急性骨髓性白血病(AML)新藥LXPA1988的開發專屬授權。朗齊生醫計劃展開臨床前試驗，並規劃向台灣食品藥物管理署(TFDA)申請進行臨床一期試驗。 AML是最常見的急性血癌，主要由幾個變異基因引起，其中以FLT3變異基因最為常見，約...