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輝瑞多發性骨髓瘤雙特異性抗體藥獲FDA批准；兒童受試者死亡 2seventy bio 白血病CAR-T療法暫停；智抗糖App推AI食物辨識功能
2023-08-15 / 編輯部
《臺灣》智抗糖App推AI食物辨識功能協助糖友快速記錄飲食 今(15)日，Health2Sync智抗糖宣布於其開發的最新版「智抗糖App」中，正式推出「AI食物辨識」功能，用戶只需透過手機拍照，即可一鍵辨識食物種類；只要再選擇食物份量，App即可自動帶入總熱量與碳水化合物、蛋白質、脂質等三大類營養素資訊。 Health2Sync表示，此功能不但可幫助慢性病患更輕鬆、快速記錄日常飲食，養成良好記錄習...
漢達白血病505(b)(2)新藥 獲FDA完全回覆信函 將補臨床資料
2023-05-02 / 記者 李林璦
近(4月28)日，漢達生技(6620)公告，其開發的白血病用藥HND-033，已於美國時間4月27日收到美國食品藥物管理局(FDA)完全回覆信函CRL(CompleteResponseLetter)，要求進一步補充說明審查送件資料中臨床試驗相關之數據。漢達生技表示，將與美國FDA進行溝通，說明其臨床試驗之設計及相關結果依據，同時準備CRL中提及需補強之相關資料，於最快時間內對FDA所提出之意見進行...
04/21世界急性骨髓性白血病日(AML Day)
2021-04-21 / 環球生技
四月廿一日是世界急性骨髓性白血病（AML）日，急性骨髓性白血病（Acutemyeloidleukemia,AML）是一種骨髓性血液細胞過度增生造成的癌症。此疾病主要影響中老年族群，整體而言5年生存率僅有30%，但超過65歲的患者只有10%。更可怕的是，即使是在初次接受化療後達到完全緩解AML也經常復發。白血病（leukemia）一詞由德國病理學家魯道夫·菲爾紹（RudolfLudwi...
AZ白血病新藥 有望逆轉肺部纖維化
2020-08-07 / 記者 王棋祺
近(6)日，辛辛那提兒童醫院(CincinnatiChildren’sHospitalMedicalCenter)的研究團隊，根據一項臨床前研究(pre-clinicalstudy )中顯示，barasertib在小鼠中可以逆轉特發性肺部纖維化（ idiopathicpulmonaryfibrosis ,IPF）患者的肺部纖維細胞的活化。這項研究已經發表在《EMBOMolecularM...
CRISPR助美科學家首次發現白血病關鍵致病基因Stau2
2020-04-22 / 記者 劉端雅
近（20）日，美國聖地牙哥加利福尼亞大學(UniversityofCaliforniaSanDiego)醫學院和摩爾斯癌症中心的研究員，使用CRISPR基因編輯技術，確定了侵襲性慢性骨髓性白血病(Chronicmyeloidleukemia,CML)的主要致病基因Staufen2（Stau2）。該研究發表於《NatureCancer》。研究團隊使用CRISPR技術，在白血病細胞中進行全基因體篩選，...
白血病新里程碑 FDA 連批兩款新藥
2018-11-22 / 記者 彭梓涵
美國食品藥物管理數(FDA)日前批准兩項急性隨性白血病(AML)治療方案，一是輝瑞(Pfizer)旗下的口服Daurismo(glasdegib)片劑與低劑量化療藥物阿糖胞苷(LDAC)聯合使用，另一款是AbbVie與Genentech共同開發的Venclexta ®(venetoclax)與去甲基化劑(azacitidineordecitabine)，或低劑量阿糖胞苷(LDAC)組合。A...
AbbVie、Genentech白血病新療法 FDA核准上市
2018-06-11 / 記者 徐淨
近日，艾伯維（AbbVie）與基因泰克（Genentech）宣佈，美國FDA已核准這兩家公司的重磅藥物Venclexta（venetoclax）與Rituxan（rituximab）聯合使用，用於治療經治療的慢性淋巴性白血病（CLL）或小淋巴細胞性淋巴瘤（SLL）患者。慢性淋巴性白血病是成人中最為常見的白血病類型，主要好發於血液和骨髓。據估計，美國在2018年將有2萬例新發病例。儘管經治療後多數症...
大規模基因圖譜構建完成 探索白血病新療法
2017-07-14 / 記者 蔡立勳
聖裘德兒童研究醫院與兒童腫瘤小組合作，對數百名T細胞急性淋巴細胞性白血病（T-ALL）患者，進行大規模的基因體定序分析，得到詳細的基因圖譜。此舉影響了未來的治療策略，並將開發新藥物，以鎖定此次分析發現的新突變。T-ALL患者的免疫系統T細胞具有多個突變，將細胞在未成熟階段中凍結，導致它們在體內積累。 急性淋巴性白血病（ALL）是兒童癌症最常見的類型，美國每年約有3,000名兒童受影響， T-ALL...
白血病藥物死亡率高 Seattle Genetics停止所有臨床
2017-06-20 / 記者 蔡立勳
去年12月，美國FDA因為安全因素，要求SeattleGenetics暫停急性骨髓性白血病（AML）藥物vadastuximabtalirine（SGN-CD33A,33A）的幾項一期臨床試驗，以及部分試驗，也讓公司當時股價下跌15%之多。今年3月，該公司宣布，將恢復兩個被部分暫停的一期臨床試驗，至於原來完全喊停，對於移植前後之AML患者使用該藥物單一療法的一/二期臨床試驗，仍舊停擺。沒想到，6月...
