Vol. 1222024-12

RNA核酸藥品掀狂熱 引領10年藥物大未來？！

RNA帶來三座諾貝爾獎，兩支拯救全球的疫苗。
臺灣生技研發如何與CDMO攜手，搭上全球核酸熱潮？
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封面故事

RNA核酸藥品掀狂熱 引領10年藥物大未來？！

從2006年的RNA靜默研究，到去(2023)年的mRNA核苷酸修飾技術，今年，發現miRNA的兩位科學家，抱走了第三座諾貝爾生醫獎。人們對RNA已不陌生。新冠肺炎疫情下，mRNA家喻戶曉，但這項技術等了20餘年，才成功疫苗商品化。疫後，以RNA為基礎的新藥、疫苗、CDMO公司，全球核酸藥物開發掀狂潮！RNA將引領未來10年創新藥品開發新主流。臺灣如何把握先機卡位？優勢與挑戰又在哪裡？撰文：吳培安...
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盤點臺灣10家 核酸新藥、疫苗生技公司

核酸藥品被視為未來10年的藥物開發新主流，臺灣的生技公司也不落後，鎖定更廣泛的適應症或是現有的疫苗痛點，在疫情期間加速核酸產品線。本刊精選出10家來自產業界的核酸藥品開發團隊，帶您一覽國內在核酸新藥、疫苗產品開發前線！撰文/吳培安隨著全世界對基因和疾病之間的關聯有更深的理解，產學界也攜手合作，探索以藥物調控基因表現的方式，將RNA開發成核酸藥品，包含藥物及疫苗，希望為傳染性疾病、罕見疾病、癌症、代...
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儲備本土核酸量能外 如何抓住核酸藥品、CDMO商機？

新冠疫情期間，從中研院、國衛院、工研院、DCB，到民間的TBMC、基米、建誼、予宇等，都投入了本土核酸藥品及脂質奈米微粒相關CDMO量能儲備。然而，國內專家及業者仍表示，在臺灣開發核酸藥品仍有許多面向尚待加強，特別是熟悉GMP製程的人才，以及如何躲避來自大廠的專利壁壘。撰文/吳培安一項生技新藥的開發，除了新藥研發團隊本身，往往也需要產業鏈的全面支持，特別是委託開發及製造服務(CDMO)，更是幫助研...
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智新生技siRNA新藥崛起 入選美國BARDA曲速夥伴會員

一群哥倫比亞大學校友於2023年才創立的智新生技，直取近年藥物治療顯學的「核酸療法」與日興月異的「傳染性疾病」，技轉澳洲GeneCompany的新型RNA干擾(RNAi)技術與創新脂質奈米子(LNP)及細胞外囊泡(EVs)載體包覆平台，短短一年多，開發出新冠肺炎與流感2款RNAi療法，並入選為美國政府生物醫學高級研究與發展機構(BARDA)轄下「快速反應夥伴關係計劃(RRPV)」的會員，及澳洲政府...
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聖安三特異性抗體將進臨床 外泌體核酸腫瘤新藥蓄勢待發

技轉自中國附醫周德陽院長10年研發成果，聖安生醫(6926)成立僅7個月就興櫃，爾後更聚焦於創新抗癌靶點HLA-G及奈米抗體技術，開發出2項放眼世界的獨特技術平台。其中，由三特異性T細胞銜接體衍生的實體癌抗體藥SOA101即將在臺啟動臨床收案，外泌體包裹miRNA穿越血腦障壁、幫助患者打擊抗藥性腦癌的SOB102，正在臨床前階段蓄勢待發。撰文/吳培安2022年11月24日，技轉自中國附醫院長周德陽...

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編輯筆記

輕舟已過萬重山……

今年下半年到年終封關前，一些朋友的生技公司，包括：富禾生醫、奧孟亞、雲象科技、永笙生技等，都順利興櫃掛牌，全福生技則是轉掛牌上市。在替朋友開心之餘，他們一路匍匐前進的許多酸苦，以及臺灣生技股的翻騰起伏，也在我腦海浮沈……。 臺灣生技產協榮譽理事長李鍾熙前輩，多次在演講中以美國為例分析，「美國是全世界生技產業發展最領先的國家，其成功要素主要有三：傑出優秀的創新科技和團隊、...

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特輯

北醫3個月HIS 3.0實現系統升級 生成式AI 融入醫護日常

臺北醫學大學體系以一校六院的整合式數位創新，將近年來熱議的生成式AI(GenerativeAI,GenAI)融入醫療資訊系統(HIS)中，在短短3個月內完成北醫大附設醫院、萬芳醫院及雙和醫院3家附屬醫院HIS3.0的升級，並將AI智慧融入醫護同仁的「日常工作」中。AI一鍵彙整生成護理交班/轉床紀錄、患者病歷，直擊醫界難解的「醫護人力」挑戰，實踐真正的智慧醫院。撰文/李林璦 您印象中的傳統醫院是什麼...

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生醫知識庫

台寶楊鈞堯、長佳智能李友錚、碩準呂韻綺 奪最佳CEO前三名！

「2024第三屆環球生技臺灣新創CEO獎」，從7月啟動，歷經三個月的擴大辦理、徵件、書面評審、網路人氣票選，10月25日，18位生醫CEO在3分鐘簡報競賽後，經重量級創投代表、執業會計師、學研及產業專家評審團評量，選出前三名：台寶生醫執行長楊鈞堯、長佳智能總經理李友錚、碩準生技執行長呂韻綺；最佳人氣獎由生達方生醫執行長暨創辦人林伯霖勇奪，最佳潛力獎由貝爾威旭策略執行長徐瑞瑛獲得。撰文/李林璦、吳培...
生醫知識庫

理事長吳忠勳： 兩通電話內解決產業各種困難！

台灣生物產業發展協會(生物產協)於10月16日，舉行第十八屆第一次會員大會，由資誠聯合會計師事務所(PwCTaiwan)協辦，以「生技創新茁壯之路」為題，從「全球生醫產業趨勢與展望」作為開場，進一步探討「新創募資到IPO:臺灣生醫資本市場展望」，邀請到產業、投資、學研界專家共同針對「人工智慧(AI)技術驅動生醫創新力量」及「健康臺灣願景中鏈結國際資金的機會與挑戰」進行焦點座談，晚宴更匯聚超過350...
生醫知識庫

亞美登創投揭國際醫材熱點： 微創醫材、AI、5高成長領域

10月30日，亞美登健康科技創投(AmedVentures)，舉辦年度「臺美醫療創新：跨域合作與國際市場拓展論壇」，會中介紹全球醫療器材產業發展趨勢，邀請到前亞培(Abbott)全球行銷資深副總裁、OstialCorp.執行長MichaelBuck，以及Base5Genomics執行長SolomonEndlich，分別以心血管醫材創新及免疫基因體為題演講。撰文/吳培安、李林璦 亞美登健康科技創投董...
生醫知識庫

諾獎得主Schekman開講 中醫大展多項外泌體轉譯潛力

11月2日，由中國醫藥大學暨醫療體系主辦，國科會及台灣胞外體學會(TSEV)共同主辦之「國際外泌體前瞻研究及創新治療論壇」，特別邀請到2013年諾貝爾生理醫學獎得主RandySchekman擔任主講嘉賓，與來自國內外的頂尖學者及業界代表，從基礎研究、創新技術到療法，探討細胞外囊泡及外泌體的應用潛力。撰文/吳培安、彭梓涵 中國醫藥大學暨醫療體系董事長蔡長海致詞表示，細胞外囊泡(Extracellul...
生醫知識庫

迎戰國際交易 跨境取美關鍵技術全攻略！

產業技術司指導、資策會科技法律研究所規劃並與環球生技合作，在11月5日、7日、12日、14日舉行舉辦四場「國際技術移轉法遵議題工作坊」，議題涵蓋「美國關鍵生物技術出口法規」、「生物技術引進租稅議題」、「跨境技術移轉與授權重要條款」，及「跨境技術移轉法律風險與爭議」，協助臺灣生技產業更加熟悉技術引進、國際合作中的相關法律規範限制與租稅議題，促進生技產業的發展。撰文/李林璦、彭梓涵、吳培安「疫情時，臺...

People | 人物 更多

人物 林羣

安富資本、全福董事長林羣 制霸生技策略心法

今年12月，專注於轉譯醫學的全福生技(6885)從興櫃轉上市。去年同期遭遇核心產品乾眼新藥RBM421三期解盲失利的全福，短短一年，歷經董事長林羣口中的「三百日維新」後，「逆轉勝」成功挺進上市，不僅為臺灣生技產業樹立一個別具意義的教案，也為林羣個人再增添一筆成功戰績。同時掌領安富資本的林羣，近兩年陸續投下生技項目，一股以「林羣為首」的新勢力正逐漸制霸生技圈，這位接連讓美時、全福「反敗為勝」的「生技...

Industry | 產業趨勢 更多

產業

全臺首家取歐盟新制IVDR認證！ 新穎生醫腎病變檢測進攻澳洲、馬來西亞

新穎生醫(6810)是臺灣第一家通過歐盟新制《體外診斷醫療器材法規》(IVDR)的公司！這是歐盟公告7年來，臺灣首款產品通過IVDR新制，新穎此次取證後將以快速註冊路徑在澳洲申請上市、馬來西亞換證，持續擴張國際市場賽道。撰文/李林璦新穎生醫(6810)在今年9月30日宣布，腎病生物標記檢測試劑DNlite-IVD103取得歐盟《體外診斷醫療器材法規》(IVDR)認證，適應症從預測二型糖尿病患的腎病...
產業

莫德納如何全面導入數位解決方案？

生成式人工智慧(GenAI)已逐漸應用到各行各業，但在生物製藥領域，因臨床資料具有敏感性，不少生技公司因此禁止員工內部使用ChatGPT。但莫德納不只大力擁抱，還培養公司員工AI思維，他們怎麼透過AI讓mRNA療法的開發事半功倍？又如何利用AI加速個人化癌症疫苗發展？撰文/彭梓涵今年諾貝爾化學獎頒給了「預測蛋白質結構」研究，由華盛頓大學醫學院的生物化學教授DavidBaker，與GoogleDee...

KOL | 專家觀點 更多

專家觀點 楊銘欽 政策法規

平行審查、暫時性支付、提升薪資水平 「財務毒性」解方！

楊銘欽現為臺大健康政策與管理研究所兼任教授，專注於健康規劃與評估、經濟評價、衛生行政與健康保險等領域的研究。他同時擔任第六屆臺灣健康保險學會副理事長，積極推動健康保險制度的改革與進步，以提升全民健保的公平性與效能。此外，身為「罕見疾病創新治療及藥物給付建言書」起草人之一，他亦致力改善罕見疾病患者的藥物可及性，為需要特殊照護的病患發聲，並透過政策倡議，期望為社會帶來正向改變。責任編輯/黃佳啟為實現賴...

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