印度CGT表現亮眼! 快速閱覽批准產品、法規演進

2025-05-08 / 記者 吳培安
印度的細胞與基因療法(CGT)正在快速崛起,從2007年逐步建立法規迄今,不僅建立了再生醫療的研發監管框架,也批准了12項CGT產品,其中還包含了首項從研發到上市、全程在印度完成的CAR-T產品,價格只要現有CAR-T的十分之一,實現了先進療法也能低價化、讓更患者更付得起的願景。撰文/吳培安印度的細胞與基因療法(CGT),正在過去10年間快速崛起!在亞洲各國中,印度一直被視為全球臨床試驗的大國,它...

樂斯科2015年前進海德拉巴設廠 創逾億新臺幣年營收

2025-05-08 / 記者 王柏豪
臺灣最大國際級實驗動物供應商樂斯科(6662),2015年就正式在印度最大的生命科學研發聚落――海德拉巴生命科學園區GenomeValley,設立了印度子公司HylascoBio-Technology,廠區總佔地3萬坪。3年後,三大間SPF實驗大小鼠繁殖廠房正式投產,每年穩定出售逾20萬隻,年營收4億盧比(約新臺幣1.2億元)。由於印度生技持續發展,實驗動物市場需求量是臺灣5~8倍,樂斯科計畫未來...

東元旗下世正開發十年墾地 打造TIIP成臺商印度灘頭堡

2025-05-08 / 記者 王柏豪
東元集團會長黃茂雄十餘年前就瞄準印度的科技與生醫發展,歷經十年墾地,旗下世正開發公司將臺灣南港軟體園區的成功經驗,致力複製到「印度矽谷」的班加羅爾,臺印合作國際科技園區(TechnologyInnovationInternationalPark,TIIP)已正式在2024年3月掛牌啟用,短短一年多,園區已供不應求。撰文/王柏豪印度第三大城市――卡納塔卡邦(Karnataka)首府班加羅爾(Bana...

臺灣開發 印度製造 臺、印生技醫藥供應鏈雙邊商機!?

2025-05-08 / 記者 王柏豪
印度‒臺灣藥廠的合作正在發展之中,臺灣因應高齡化疾病的生物相似藥需求帶來機會,而這些藥物正與印度公司的優勢相吻合,使臺灣成為市場擴張的選擇。有印度公司直接瞄準臺灣合作夥伴,共同拓展亞洲市場,另一種是依靠有更廣泛區域市場的合作夥伴間接進入臺灣。此外,臺灣生技公司裡,研發人才印度臉孔也越來越多見,有些公司更直接前往印度設立研發實驗室。如何整合印度、臺灣的優勢,共創臺、印生技醫藥供應鏈雙邊商機?撰文/王...

印度生醫如何進軍世界 CDMO、生物相似藥?

2025-05-08 / 記者 王柏豪
1947年才獨立建國的印度,曾被許多歷史學家認為存亡旦夕不保。但數十年過去,各大新聞充斥著印度經濟、科學的成就。印度以PPP模式打造出亞洲最大生命科學產業園區GenomeValley,印度藥品生產和出口對世界醫療做出了貢獻;印度的生物製藥CDMO正在自信地面向世界大秀拳頭,11家領先的CDMO企業聯手成立「創新製藥服務組織(IPSO)」;政府政策持續提供激勵措施,促進產業同業合作;看準未來生物相似...

太陽西邊升起 印度生醫

2025-05-08 / 記者 王柏豪
美國川普點燃對等高關稅政策,造成全球股市動盪與傷害,但惟獨印度股市仍維持漲幅,為全球之冠。印度要打造成「全球製造業中心」,「MadeinIndia」雄心,直搗中國製造「MadeinChina」壯志。印度、歐盟合作,締造了全球生命科學領域的歷史成就,印度成了全球能力中心首選地,改變醫療產業經濟的世界格局。印度CGT先進療法,非典型崛起,CDMO預計2028年成長到267.3億美元,長幅14.7%,居...

阿茲海默症診斷新標準⁉ 盤點臺灣7家創新早期篩檢新星

2025-04-02 / 記者 李林璦
阿茲海默症最新版診斷標準在2024年公布,要求除了臨床症狀外,還需要有檢驗的病理證據作為診斷依據,但早期篩檢資訊非常匱乏,至今,美國食品藥物管理局(FDA)也還未正式批准阿茲海默症的血液檢測。目前,臺灣亦有多家潛力公司從血檢、腦部影像、腦波等不同角度,來進攻阿茲海默症早期檢測藍海,例如磁量、上頂醫學影像、新旭、睿信、奈捷、宏智、百威等公司,本刊帶您一次了解這些潛力新星。撰文/李林璦、吳培安阿茲海默...

臺灣阿茲海默療法6家公司 搶進臨床賽道

2025-04-02 / 記者 李林璦
阿茲海默症的機制全球尚無統一定論,最主流的β-澱粉樣蛋白(Aβ)堆積論說,各大藥廠開發之路命途多舛,目前,美國食品藥物管理局(FDA)批准的3款Aβ抗體療法,在臨床使用上因副作用問題還有待觀察,但多款新機制療法已經風塵僕僕上路,臺灣也有多家已走到臨床試驗的公司正在蓄勢待發,未來黑馬或有機會出現!本刊帶您認識這6個公司/團隊:美力齡生醫、安立璽榮、中研院神經賦活團隊、法...

專家籲:推動「失智基本法」 支持從診斷到照護

2025-04-02 / 記者 李林璦
臺灣自2014年推出「失智症防治照護政策綱領暨行動方案」,是全球第13個、全亞洲第2個訂定國家層級政策之國家,2024年預算達88.26億新臺幣。但在臨床診斷、照護現場,阿茲海默症篩檢受限於民眾識能不足、檢測排程長、血檢成本高等困難。專家呼籲,政策應納入患者與家屬需求,增加社會整體對失智症的正確認知,將失智症列為重要的公共衛生議題。撰文/李林璦 根據世界衛生組織(WHO)估計,2019年全球約有5...

迎戰阿茲海默症?臺灣療法/檢測勇闖創新賽道

2025-04-02 / 記者 李林璦
百健/衛采阿茲海默症(AD)療法,即將在臺獲批!近年,FDA批准3項Aβ抗體AD新藥,數十年來屢屢受挫,全球阿茲海默症新藥市場燃起曙光⁉阿茲海默症新藥開發從Aβ靶點走到神經修復、抗發炎,臺灣6家公司以創新機制搶進臨床賽道!此外,2024年全球阿茲海默症診斷新標準出爐,臺廠亦有7家創新早期篩檢新星,一同迎戰失智難題!撰文:李林璦採訪整理:李林璦、彭梓涵、吳培安攝影:李林璦、彭梓涵...

先豐科技醫療級穿戴+行為治療 獲臺港泰80家單位導入

2025-02-27 / 記者 彭梓涵
2018年成立的先豐科技,因關注新冠疫情帶來的「失眠潮」,從工業物聯網跨足睡眠醫療,打造的ZionCare數位睡眠管理平台,不僅採用醫療級穿戴裝置,更導入非藥物治療的失眠認知行為療法(CBT-I)。目前,ZionCare已導入臺灣、香港、泰國超過80家醫療單位,還被鴻準精密工業採用。先豐科技的目標是取得CBT-I數位療法的醫療認證,推動數位睡眠治療在亞洲市場落地與發展。撰文/彭梓涵去年1月,鴻海集...

PranaQ指尖睡眠診斷裝置 Line母公司NAVER、Delightroom搶投!

2025-02-27 / 記者 彭梓涵
臺灣數位醫療新創PranaQ,2021成立以來,已獲得Line母公司NAVER種子輪、數位領導品牌Delightroom戰略投資。今年2月PranaQ再宣布,其開發的指尖穿戴睡眠診斷裝置TipTraQ,獲得美國FDA510(k)核准,可用於居家睡眠呼吸中止症(OSA)篩檢與監測,準確度媲美黃金標準——睡眠多項生理檢查(PSG)。撰文/彭梓涵今年2月,臺灣數位醫療新創Pran...