一次囊括兩適應症!FDA批准BMS首款CLL、SLL白血病CAR-T療法

2024-03-18 / 記者 彭梓涵
近(15)日,必治妥施貴寶(BMS)宣布,其開發CAR-T療法Breyanzi再添適應症,獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准,用於曾接受BTK抑制劑治療後,復發或難治的慢性淋巴性白血病(CLL)和小淋巴球性淋巴瘤(SLL),成為第一款可治療CLL或SLL的CAR-T療法。 Breyanzi是一種針對CD19的CAR-T細胞療法,在一項名為TRANSCENDCLL004的臨床1/2期開放標籤、...

輝瑞多發性骨髓瘤雙特異性抗體藥獲FDA批准;兒童受試者死亡 2seventy bio 白血病CAR-T療法暫停;智抗糖App推AI食物辨識功能

2023-08-15 / 編輯部
《臺灣》智抗糖App推AI食物辨識功能協助糖友快速記錄飲食 今(15)日,Health2Sync智抗糖宣布於其開發的最新版「智抗糖App」中,正式推出「AI食物辨識」功能,用戶只需透過手機拍照,即可一鍵辨識食物種類;只要再選擇食物份量,App即可自動帶入總熱量與碳水化合物、蛋白質、脂質等三大類營養素資訊。 Health2Sync表示,此功能不但可幫助慢性病患更輕鬆、快速記錄日常飲食,養成良好記錄習...

《NEJM》鹼基編輯異體CAR-T細胞 緩解3名年輕患者抗藥性白血病  

2023-06-15 / 記者 吳培安
美國時間14日,一份由英國國民保健署(NHS)發表的臨床研究指出,三名年輕的復發型T細胞白血病患者,在經過鹼基編輯(base-editing)之異體CAR-T細胞治療後獲得緩解,為鹼基編輯於白血病治療的潛力提供了新的證據。這份研究發表在《新英格蘭醫學期刊》(TheNewEnglandJournalofMedicine,NEJM)。 在此研究最新公布的3名患者中,第一位患者為13歲的急性T淋巴性白血...

漢達白血病505(b)(2)新藥 獲FDA完全回覆信函 將補臨床資料

2023-05-02 / 記者 李林璦
近(4月28)日,漢達生技(6620)公告,其開發的白血病用藥HND-033,已於美國時間4月27日收到美國食品藥物管理局(FDA)完全回覆信函CRL(CompleteResponseLetter),要求進一步補充說明審查送件資料中臨床試驗相關之數據。漢達生技表示,將與美國FDA進行溝通,說明其臨床試驗之設計及相關結果依據,同時準備CRL中提及需補強之相關資料,於最快時間內對FDA所提出之意見進行...

04/21世界急性骨髓性白血病日(AML Day)

2021-04-21 / 環球生技
四月廿一日是世界急性骨髓性白血病(AML)日,急性骨髓性白血病(Acutemyeloidleukemia,AML)是一種骨髓性血液細胞過度增生造成的癌症。此疾病主要影響中老年族群,整體而言5年生存率僅有30%,但超過65歲的患者只有10%。更可怕的是,即使是在初次接受化療後達到完全緩解AML也經常復發。白血病(leukemia)一詞由德國病理學家魯道夫·菲爾紹(RudolfLudwi...

AZ白血病新藥 有望逆轉肺部纖維化

2020-08-07 / 記者 王棋祺
近(6)日,辛辛那提兒童醫院(CincinnatiChildren’sHospitalMedicalCenter)的研究團隊,根據一項臨床前研究(pre-clinicalstudy )中顯示,barasertib在小鼠中可以逆轉特發性肺部纖維化( idiopathicpulmonaryfibrosis ,IPF)患者的肺部纖維細胞的活化。這項研究已經發表在《EMBOMolecularM...

CRISPR助美科學家首次發現白血病關鍵致病基因Stau2

2020-04-22 / 記者 劉端雅
近(20)日,美國聖地牙哥加利福尼亞大學(UniversityofCaliforniaSanDiego)醫學院和摩爾斯癌症中心的研究員,使用CRISPR基因編輯技術,確定了侵襲性慢性骨髓性白血病(Chronicmyeloidleukemia,CML)的主要致病基因Staufen2(Stau2)。該研究發表於《NatureCancer》。研究團隊使用CRISPR技術,在白血病細胞中進行全基因體篩選,...

白血病新里程碑   FDA 連批兩款新藥

2018-11-22 / 記者 彭梓涵
美國食品藥物管理數(FDA)日前批准兩項急性隨性白血病(AML)治療方案,一是輝瑞(Pfizer)旗下的口服Daurismo(glasdegib)片劑與低劑量化療藥物阿糖胞苷(LDAC)聯合使用,另一款是AbbVie與Genentech共同開發的Venclexta ®(venetoclax)與去甲基化劑(azacitidineordecitabine),或低劑量阿糖胞苷(LDAC)組合。A...

AbbVie、Genentech白血病新療法 FDA核准上市

2018-06-11 / 記者 徐淨
近日,艾伯維(AbbVie)與基因泰克(Genentech)宣佈,美國FDA已核准這兩家公司的重磅藥物Venclexta(venetoclax)與Rituxan(rituximab)聯合使用,用於治療經治療的慢性淋巴性白血病(CLL)或小淋巴細胞性淋巴瘤(SLL)患者。慢性淋巴性白血病是成人中最為常見的白血病類型,主要好發於血液和骨髓。據估計,美國在2018年將有2萬例新發病例。儘管經治療後多數症...

大規模基因圖譜構建完成 探索白血病新療法

2017-07-14 / 記者 蔡立勳
聖裘德兒童研究醫院與兒童腫瘤小組合作,對數百名T細胞急性淋巴細胞性白血病(T-ALL)患者,進行大規模的基因體定序分析,得到詳細的基因圖譜。此舉影響了未來的治療策略,並將開發新藥物,以鎖定此次分析發現的新突變。T-ALL患者的免疫系統T細胞具有多個突變,將細胞在未成熟階段中凍結,導致它們在體內積累。 急性淋巴性白血病(ALL)是兒童癌症最常見的類型,美國每年約有3,000名兒童受影響, T-ALL...

白血病藥物死亡率高 Seattle Genetics停止所有臨床

2017-06-20 / 記者 蔡立勳
去年12月,美國FDA因為安全因素,要求SeattleGenetics暫停急性骨髓性白血病(AML)藥物vadastuximabtalirine(SGN-CD33A,33A)的幾項一期臨床試驗,以及部分試驗,也讓公司當時股價下跌15%之多。今年3月,該公司宣布,將恢復兩個被部分暫停的一期臨床試驗,至於原來完全喊停,對於移植前後之AML患者使用該藥物單一療法的一/二期臨床試驗,仍舊停擺。沒想到,6月...