博研一線急性白血病新藥BY-101二期試驗獲美IND核准 台明年起收案

2021-12-16 / 記者 彭梓涵
昨(16)日,博研醫藥宣布,其治療血液癌症的BY-101新藥通過美國食品藥物管理局(FDA)二期臨床試驗IND的審核,將於2022年開始執行臨床2B期試驗,並在台灣進行收案。 博研表示,BY-101是應用於第一線急性骨髓性白血病(AML)患者的治療,目的在於延長患者的壽命及減少疾病復發的可能性。 目前所有通過美國FDA核准的AML療程皆屬二、三線用藥,而現行用於第一線的標準療程(Standardo...

博研醫藥10年磨劍 急性血癌藥啟動臨床二b/三期試驗

2021-10-31 / 記者 彭梓涵
美國哈佛大學化學博士吳逸之,於2010年在臺灣成立博研醫藥,他師承1990年諾貝爾化學獎得主E.J.Corey獨到的「有機合成」技術,進一步開發出「前驅藥物技術平台」,並首先專注「血液癌症」疾病,研發多款新結構候選新藥,其中治療急性骨髓性白血病(AML)新藥BY-101,已取得美國孤兒藥認證(ODD),預計2022第一季開始在臺灣執行臨床二b/三期試驗。撰文、攝影/彭梓涵 經典電影《姊姊的守護者》...

04/21世界急性骨髓性白血病日(AML Day)

2021-04-21 / 環球生技
四月廿一日是世界急性骨髓性白血病(AML)日,急性骨髓性白血病(Acutemyeloidleukemia,AML)是一種骨髓性血液細胞過度增生造成的癌症。此疾病主要影響中老年族群,整體而言5年生存率僅有30%,但超過65歲的患者只有10%。更可怕的是,即使是在初次接受化療後達到完全緩解AML也經常復發。白血病(leukemia)一詞由德國病理學家魯道夫·菲爾紹(RudolfLudwi...

國鼎(4132)AML/血癌新藥Antroquinonol之二期(IIa)臨床試驗結果,經審查獲選於ASCO 2021年會發表

2021-04-07 / 環球生技
本資料由  (興櫃公司)4132國鼎 公司提供序號 1 發言日期 110/04/07 發言時間 16:39:18發言人 戴國明 發言人職稱 財務長 發言人電話 0228086006主旨 國鼎生技復發型急性骨髓性白血病(AML/血癌)新藥Antroquinonol之二期(IIa)臨床試驗結果,經審查獲選於美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)2021年年度大會發表...

《NEJM》「全基因體定序」助血癌治療 較常規方法更精準、快速

2021-03-15 / 記者 巫芝岳
近(11)日,由華盛頓大學醫學院(WashU Med)科學家所發表,刊登於頂尖醫學期刊《NEJM》的一項研究指出,比起傳統基因檢測的分析方式,全基因體定序(wholegenomesequencing)能更有效幫助血癌患者的疾病風險評估,進而使其接受更合適的治療。研究人員共評估了263位病人的血液樣本,將這些樣本全基因體定序的結果,和傳統基因檢測所使用的核型分析(karyotyping)進行比較。結...

首款獲批AML維持療法!BMS口服劑型Onureg公布臨床:延緩復發、增生存率

2021-01-25 / 記者 吳培安
編譯/吳培安繼去(2020)年9月,美國FDA批准了必治妥施貴寶(BMS)開發的口服azacitidine(產品名Onureg),作為急性骨髓性白血病(AML)的維持療法(maintenancetreatment)後,昨(24)日,主導此項臨床三期試驗的威爾康乃爾醫學院(WeillCornellMedicine)團隊,將其研究結果發表在新英格蘭醫學期刊(NEJM)上。此藥不僅是首款對AML顯現明顯...

AZ白血病新藥 有望逆轉肺部纖維化

2020-08-07 / 記者 王棋祺
近(6)日,辛辛那提兒童醫院(CincinnatiChildren’sHospitalMedicalCenter)的研究團隊,根據一項臨床前研究(pre-clinicalstudy )中顯示,barasertib在小鼠中可以逆轉特發性肺部纖維化( idiopathicpulmonaryfibrosis ,IPF)患者的肺部纖維細胞的活化。這項研究已經發表在《EMBOMolecularM...

臨床結果積極!武田NAE抑制劑、吉利德CD47抗體罕見白血病治療/楊森藥廠前列腺癌、多發性骨髓瘤/BMS明星O藥治療非小細胞肺癌

2020-06-02 / 記者 李林璦
5月29至31日期間,2020美國臨床腫瘤學會年會(ASCO)以線上會議方式盛大舉行,會中各家藥廠宣布其癌症臨床試驗上的積極成果,包含武田製藥(Takeda)的NAE抑制劑治療罕見白血病的臨床2期成果、嬌生集團旗下楊森藥廠(Janssen)在非轉移型去勢療法無效前列腺癌(nmCRPC)、復發或頑固型多發性骨髓瘤(r/rMM)治療上的臨床成果、吉利德科學(GileadSciences,又稱吉立亞醫藥...

CRISPR助美科學家首次發現白血病關鍵致病基因Stau2

2020-04-22 / 記者 劉端雅
近(20)日,美國聖地牙哥加利福尼亞大學(UniversityofCaliforniaSanDiego)醫學院和摩爾斯癌症中心的研究員,使用CRISPR基因編輯技術,確定了侵襲性慢性骨髓性白血病(Chronicmyeloidleukemia,CML)的主要致病基因Staufen2(Stau2)。該研究發表於《NatureCancer》。研究團隊使用CRISPR技術,在白血病細胞中進行全基因體篩選,...

日本第一三共AML藥物quizartinib因安全疑慮遭FDA顧問投下反對意見

2019-05-16 / 記者 薛瀹熢
美國時間15日,據Biospace的消息,日本製藥公司第一三共(DaiichiSankyo)的急性骨髓性白血病(AML)治療藥物quizartinib在接受FDA顧問小組的審議後,因該藥物的安全性顧慮,最終以8:3的投票比例反對批准。而FDA持有藥物批准的最終裁判權。Quizartinib是一種口服第二型FLT3抑制劑,開發用於治療擁有FLT3-ITD突變的成人復發/難治性急性骨髓性白血病患者,擁...

白血病新里程碑   FDA 連批兩款新藥

2018-11-22 / 記者 彭梓涵
美國食品藥物管理數(FDA)日前批准兩項急性隨性白血病(AML)治療方案,一是輝瑞(Pfizer)旗下的口服Daurismo(glasdegib)片劑與低劑量化療藥物阿糖胞苷(LDAC)聯合使用,另一款是AbbVie與Genentech共同開發的Venclexta ®(venetoclax)與去甲基化劑(azacitidineordecitabine),或低劑量阿糖胞苷(LDAC)組合。A...

亞獅康-KY(6497)ASLAN003取得美FDA授予之急性骨髓性白血病(AML)孤兒藥資格認定

2018-08-20 / 環球生技
本資料由 (上櫃公司)亞獅康-KY 公司提供 序號 1發言日期 107/08/19發言時間 15:40:57發言人 傅勇發言人職稱 董事長暨執行長發言人電話 0227583333主旨 亞獅康ASLAN003取得美國食品藥物管理局(FDA)授予之急性骨髓性白血病(AML)孤兒藥資格認定(OrphanDrugDesignation)符合條款第 53款事實發生日 107/08/18說明1.事實發生日:...