博研醫藥明年登興櫃!BY-102新一代MS口服藥啟動國際臨床、BY-101急性AML進二期
2025-06-24 / 記者 彭梓涵
今(24)日,國內專注於前驅藥(Pro-Drug)開發與老藥新用(DrugRepositioning)的博研醫藥宣布,正式啟動首次公開發行(IPO)計畫,預計於今年底送件,併申請登錄興櫃,預計由合作金庫證券擔任輔導券商。同時,博研宣布公司核心研發治療多發性硬化症(MS)之全新藥口服藥物BY-102,先前與日本知名製劑與藥品製造公司SPERAPHARMA簽訂CDMO合約,已在今年6月完成製劑開發與生...
承寶生技CAR-T開發三策略 官建村:目標5年取首張藥證
2025-03-05 / 記者 吳培安
仁寶集團旗下專攻細胞基因療法研發的承寶生技(ARCETherapeutics),在前生物技術開發中心(DCB)抗體及細胞療法開發大將官建村帶領下,投入全球火熱開發中的新興療法——嵌合抗原受體T(CAR-T)細胞療法開發。 執行長官建村表示,承寶生技鎖定美國市場,並以創新靶點、快速製程、鎖定急性骨髓性白血病(AML)之未滿足醫療需求等市場區隔策略,現正推動旗艦CAR-T產品A...
《Nature》子刊: 4D揭示大型內皮細胞源性EV生成過程
2024-10-31 / 記者 黃佳啟
美國時間22日,澳洲研究團隊利用骨髓活體顯微鏡(intravitalmicroscopy)在穩定狀態以及惡性病變條件下,測量由內皮細胞產成大型細胞外囊泡(EV)的動力學。該研究透過小鼠模型,呈現出內皮細胞源性EV的產生過程和時空特徵,並揭示了大型內皮細胞源性EV在原位形成的頻率及其在各個器官中的分布。該研究結果刊登於《NatureCommunication》。 內皮細胞排列於血管管壁上,長期暴露於...
仁寶旗下承寶生技CAR-T申請IND獲美FDA批准 2025Q1啟臨床1/2期
2024-10-18 / 記者 吳培安
今(18)日,仁寶集團旗下細胞療法研發公司承寶生技宣布,旗下用於治療罕見疾病急性骨髓白血病(AML)之CAR-T細胞治療新藥ARD103,已通過美國食品藥物管理局(FDA)人體試驗新藥審查(IND),准予進行一/二期臨床試驗,預計明年第一季啟動臨床試驗。 ARD103為承寶生技目前進展最快的主力產品,其為一種自體CAR-T細胞,能專一性地標靶急性骨髓性白血病(AML)細胞上的CLL-1抗原,可作為...
博研一線急性白血病新藥BY-101二期試驗獲美IND核准 台明年起收案
2021-12-16 / 記者 彭梓涵
昨(16)日,博研醫藥宣布,其治療血液癌症的BY-101新藥通過美國食品藥物管理局(FDA)二期臨床試驗IND的審核,將於2022年開始執行臨床2B期試驗,並在台灣進行收案。 博研表示,BY-101是應用於第一線急性骨髓性白血病(AML)患者的治療,目的在於延長患者的壽命及減少疾病復發的可能性。 目前所有通過美國FDA核准的AML療程皆屬二、三線用藥,而現行用於第一線的標準療程(Standardo...
博研醫藥10年磨劍 急性血癌藥啟動臨床二b/三期試驗
2021-10-31 / 記者 彭梓涵
美國哈佛大學化學博士吳逸之,於2010年在臺灣成立博研醫藥,他師承1990年諾貝爾化學獎得主E.J.Corey獨到的「有機合成」技術,進一步開發出「前驅藥物技術平台」,並首先專注「血液癌症」疾病,研發多款新結構候選新藥,其中治療急性骨髓性白血病(AML)新藥BY-101,已取得美國孤兒藥認證(ODD),預計2022第一季開始在臺灣執行臨床二b/三期試驗。撰文、攝影/彭梓涵 經典電影《姊姊的守護者》...