台寶生醫異體細胞GMP廠通過查核攻美CDMO商機

2024-05-23 / 記者李林璦

昨(22)日，台寶生醫(6892)公告，旗下細胞治療廠通過台灣衛福部食藥署(TFDA)查核，取PIC/SGMP先導工廠認證，成為國內第一家通過異體間葉幹細胞新藥GMP審查的藥廠。台寶生醫指出，產品於臨床二期階段取得GMP認證，未來可望加速各項新藥的臨床試驗推進，也有助於擴大美國及其他海外國家CDMO的接單量。台寶生醫表示，本次獲得PIC/SGMP認證的異體骨髓間葉幹細胞Chondrochymal...

宣捷再生醫療異體幹細胞療法

宣捷幹細胞16日登興櫃乘再生雙法之勢攻異體幹細胞療法

2023-06-13 / 記者李林璦

今(13)日，宣捷幹細胞生技(4724)舉辦興櫃前法人說明會，將於6月16日登錄興櫃一般板股票，主辦券商為康和證券，興櫃登錄價28元。宣捷幹細胞主要從事臍帶血、臍帶/胎盤幹細胞、成人周邊血及免疫細胞之儲存、擴增及幹細胞新藥開發，並且雙軌發展幹細胞儲存及異體幹細胞新藥研發。目前進展最快的是運用「臍帶間質幹細胞」療法治療慢性肺阻塞病(COPD)，將於今年Q3進行臨床2期收案。宣捷持續佈局幹細胞產業鏈，...

異體細胞療法育世博楊育民陳賢哲

育世博D輪募資獲1億美元！北極星金主陳賢哲領投加速異體細胞療法臨床

2023-06-07 / 記者李林璦

美國時間6日，細胞治療公司育世博(Acepodia)宣布，獲得1億美元(約新台幣30億元)的D輪募資，由北極星幕後金主、科技大亨前松翰科技董事長陳賢哲的個人投資公司DigitalMobileVenture領投，育世博將運用此筆資金推進針對兩項現成型(off-the-shelf)異體GammaDeltaT細胞療法，用於治療實體癌和血液腫瘤的臨床試驗。陳賢哲的個人投資公司DigitalMobileV...

AML 癌症治療血液腫瘤細胞治療 GDT細胞 NK細胞異體

AML細胞治療又一里程碑！TC BioPharm異體GDT療法搶進2b期

2022-11-28 / 記者吳培安

近(22)日，TCBioPharm宣布其開發的未經修飾異體gamma-deltaT(GDT)細胞療法OmnImmune，用於急性骨髓性白血病(AML)治療的臨床2b期試驗，已經啟動安全隊列(safetycohort)5名患者中3名患者的投藥，成為AML血癌細胞療法中進展相對快速的領先公司之一。該臨床試驗名稱為ARCHIVE，招募對象為復發、難治型AML患者，以及伴有骨髓增生不良症候群(MDS)的...

器官移植異體 UnitedTherapeutics

United Therapeutics豬腎器官移植人體里程碑數據首揭於國際期刊

2022-01-24 / 記者李林璦

美國時間21日，異體移植公司UnitedTherapeuticsCorporation使用基改動物器官移植取代人體器官的研究有重大突破，史上首個接受基改豬心臟的患者，移植已達到2周，患者術後的心血管功能持續改善中；另外，一名接受基改豬腎臟移植腦死患者的臨床前數據，發表於《AmericanJournalofTransplantation》，並是首個腦死患者異體腎臟移植研究發表於期刊上。基改豬是使用...

再生療法異體

罕見無胸腺兒有解！FDA批准Enzyvant首個異體胸腺組織再生療法

2021-10-12 / 記者彭梓涵

近(8)日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布，批准首個由製藥金童VivekRamaswamy旗下公司EnzyvantScience，開發治療先天性胸腺不發育綜合症(CongenitalAthymia)兒科患者的異體胸腺組織再生療法Rethymic。在獲得批准之前，該療法已獲得FDA多項認證，包括再生醫學先進療法(RMAT)、突破性療法、罕見兒科疾病和孤兒藥。歐洲藥品管理局(EMA)也已授予孤兒藥...