石崇良:「再生醫療兩法」行政院審查中、鬆綁醫療法人投資限制盼年底上路

2022-10-06 / 記者 吳培安
今(6)日,衛福部常務次長石崇良在「再生醫療發展趨勢與戰略布局」國際論壇中,透露再生醫療專法立法最新進展,並指出衛福部在9月21日預告之鬆綁醫療法人投資限制,將有望成為促進產學研醫合作、醫療機構技術轉移,讓醫療機構與產業並進、邁向永續發展的重要鼓勵措施。 石崇良表示,原先衛福部規劃的「再生醫療三法」,包括「再生醫療發展法」、「再生醫療製劑管理條例」以及「再生醫療施行管理條例」,為加速立法進度,目...

TFDA官員:國際PIC/S GMP人用再生醫療製劑製造改版 業者須跟上

2022-09-29 / 記者 吳培安
今(29)日,衛福部食藥署(TFDA)品質監督管理組陳映樺副組長,於醫界聯盟基金會舉辦之論壇中指出,先進醫療如細胞治療、基因治療等產品之製造,國際上仍以PIC/SGMP等級之要求為主流,而PIC/SGMP-Annex2(人用生物原料藥及產品的製造)已經改版,尤其「Annex2A人用再生醫療製劑的製造」的更新,統整了各個先進國家管制規範的思維,相關業者應詳讀、了解再生醫療製劑製造的GMP原則與內容。...

次世代先進醫療想像與實踐: 台灣CAR-T、iPSC應用、基因治療最新發展

2022-09-23 / 記者 王柏豪
今(23日),生物技術開發中心與財團法人醫界聯盟基金會舉辦「次世代先進醫療的想像與實踐」論壇,由生技中心副執行長李財坤主持,邀請當今國內細胞治療與再生醫療開發領域活躍權威,包括樂迦再生科技醫療長張裕享醫師、台安生技總經理林世嘉、中研院生醫轉譯研究中心創服育成專題中心執行長沈家寧,分享被認為將是全球次世代先進醫療的CAR-T、iPSC應用、基因治療等,目前在台灣的發展現狀與機遇。 張裕享:CAR-T...

長聖臍帶間質幹細胞獲美FDA批准執行臨床1/2a期、CAR-T歐美專利到手

2022-07-29 / 記者 吳培安
今(29)日,長聖生技(6712)宣布近期兩項好消息,旗下異體臍帶間質幹細胞候選療法UMSC01已獲得美國FDA批准啟動多發性硬化症的臨床1/2a期試驗;旗下HLA-GCAR-T療法也在近期獲得美國、歐盟醫藥發明專利。 長聖生技表示,目前還沒有可以治癒多發性硬化症的藥品,只能減少復發及延緩神經損傷。由於神經或髓鞘細胞死亡後無法再生,所以長聖期待利用臍帶間質幹細胞研發而成的細胞治療UMSC01,作為...

iPS鼻祖郭紘志「用細胞做機器人」 打造「類組裝體」平台

2022-06-16 / 記者 李林璦
中研院細胞與個體生物學研究所副所長郭紘志不僅是全臺第一個真正誘導出iPS細胞的實驗室,是臺灣iPS細胞研究的開山鼻祖,也建構了全臺最完整、最大的人類疾病iPS細胞庫(diseasediPSCbank)。近年,他更在器官晶片(類器官)上的專研,讓臺灣在iPSC類器官研發上,躋身國際翹楚之一!展望未來,郭紘志認為,臺灣優異的半導體資源,正可以與再生醫療相結合,打造出關鍵細胞自動化製程工具,讓臺灣掌握再...

突破MIT品牌框架! 訊聯、安盟、晶鑽、永信 力擁醫美市場

2022-04-20 / 記者 巫芝岳
今(20)日,由台灣生物產業發展協會、元富證券主辦的生醫產業暨企業投資論壇「疫」外起飛的最「美」商機論壇,邀請到訊聯、永信、安盟、晶鑽生醫四家在醫美產業中投入甚深、經驗豐富之公司,分享其技術、投資、經營策略。台灣生物產業發展協會理事長吳忠勳致詞表示,醫美是在新冠肺炎期間逆勢成長的產業之一;不論是透過物理或生物方式發展技術,都可參與在醫美領域裡。他也期望投資界朋友能透過論壇,對該領域有更多認識。訊聯...

創新材料、基因技術助攻再生醫療!細胞支架、CRISPR幹細胞、3D列印敷料吸睛

2022-03-21 / 記者 巫芝岳
近(19)日,台灣再生醫學學會舉辦的年度學術研討會中,邀請多位國內、外的組織工程、幹細胞專家,分享其在再生醫療材料基礎研究、或動物研究上的最新成果。主講專家包括:筑波大學教授陳國平、清華大學化工系教授胡育誠、國衛院細胞及系統醫學研究所顏伶汝研究員,以及日本東北大學材料加工系山本雅哉(MasayaYamamoto)、南韓慶北大學教授JeongOkLim等。陳國平:人工+天然材料創新細胞支架成關節炎、...

再生醫學多元潛力!眼科、牙科、耳鼻喉科醫師學者分享再生實例

2022-03-19 / 記者 吳培安
今(19)日,台灣再生醫學學會舉辦「再生醫學之前景和多元化潛力暨2022台灣再生醫學學會學術研討會」,會中邀請到臺北榮總眼科部陳克華主任、臺大醫院眼科部陳偉勵教授、臺灣大學臨床牙醫學研究所陳敏慧教授、亞東醫院耳鼻喉科黃琮瑋教授,分享再生醫學於眼科、牙科、耳鼻喉科的臨床前、臨床研究的最新進展。 眼科:臨床應用仍漫長角膜重建進展最快 陳克華醫師首先介紹眼科中,眼角膜、水晶體及視網膜剝離術的再生醫學演進...

石崇良:「再生醫療三法」擴納胞器 爭取Q2行政院審議

2022-03-19 / 記者 巫芝岳
今(19)日,衛福部次長石崇良在「台灣再生醫學學會學術研討會」中,再次強調國內發展再生醫療極具優勢,希望能成為台灣第二座護國神山。他也提及,最新又修訂《再生醫療發展法》草案,已將定義納入「胞器」。新定義範圍將因此含納目前國內產業新興的外泌體(exosome)。他也指出,除今年於《生技醫藥產業發展條例》中,正式將再生醫療領域納入,衛福部正持續催生「再生醫療三法」,爭取今年第二季送行政院審議,並盼業界...

麥茵茲、瑪旺創辦人黃美月 「一條龍」開發皮膚幹細胞多元應用

2022-03-04 / 記者 巫芝岳
昨(4)日,麥茵茲美形診所慶賀台北南京診所開幕,活動中,本刊特別專訪診所創辦人黃美月。她除了分享身為國內第一家與德國護膚科技研發中心,合作再生醫學相關醫美技術的經驗外,也透露,瑪旺幹細胞除了有《特管法》療法項目正在申請中,也正持續擴大細胞儲存、衍生的傷口修復治療等開發,未來也計畫往寵物市場發展。黃美月同時也是瑪旺幹細胞董事長,他們也是國內少數由醫美診所發跡,衍生至成立再生醫學公司,並以自身集團方式...

長聖生技:新一代生技股王 特管辦法核准數居全臺之冠

2022-01-27 / 編輯部
長聖生技以免疫細胞、幹細胞兩大核心技術平台,開發細胞療法。免疫細胞種類包括:樹突細胞(DC)、細胞因子誘導殺手細胞(CIK)、樹突細胞結合細胞因子誘導殺手細胞(DC-CIK)、Gamma-DeltaT細胞、CAR-T產品。幹細胞則包括:異體臍帶間質幹細胞(UC-MSC)、自體骨髓間質幹細胞(BMSC)、自體脂肪間質幹細胞(ADSC)、造血幹細胞、經基因修飾間質幹細胞等。截至2021年12月13日,...

治療視神經退化有望?! 視神經節幹細胞再生療法動物實驗傳捷報

2021-12-27 / 環球生技
細胞療法有可能成為逆轉視力損傷、成為患者的一線曙光嗎?近期,臺北榮總邱士華醫師與日本理化學研究所(RIKEN)高橋政代(MasayoTakahashi)教授合作的幹細胞療法,在動物實驗上取得重大突破,有望為青光眼末期、視神經病變等過往認為的不治之症帶來新希望。 過去一般認為,當神經細胞發育成熟,就不具有再生或是修復的能力,因此視網膜神經節細胞(retinalganglioncell,RGC)受損壞...