啟弘生技結盟日本CDMO大廠Minaris 攻北美、歐洲細胞基因療法商機
2024-10-03 / 記者 吳培安
昨(2)日,啟弘生技(6939)宣布與日本再生醫療委託開發製造服務(CDMO)大廠MinarisRegenerativeMedicine達成以北美為主,加上歐洲地區的細胞及基因療法(CGT)策略合作,透過提供一站式解決方案,共同推動產業創新、強化量能。 Minaris表示,這項策略夥伴關係將會利用雙方互補的強項,包含啟弘的病毒載體技術,以及Minaris在細胞療法生產上的專業,攜手優化細胞及基因療...
仲恩細胞製劑廠完工 明年將啟動美國臨床二期
2024-09-26 / 記者 李林璦
今(26)日,仲恩生醫(7729)宣布,其PIC/SGMP廠規格的細胞製劑廠正式完工,將申請台灣、日本兩地主管機關查廠,以因應首項小腦萎縮症幹細胞新藥Stemchymal®將在明(2025)年,於台日兩地送件申請暫時性藥證後的產品上市需求。仲恩指出,預計明年向美國食品藥物管理局(FDA)提出臨床2b期試驗申請。 仲恩表示,該PIC/SGMP細胞治療廠位於台北市內湖,在設計初期參考美國、歐盟...