楊慕華、李岡遠揭攻克腫瘤抗藥性關鍵;劉越萍點再生醫療未來方向

2024-11-19 / 記者 吳培安
近(16)日,專注於精準診斷及再生醫療的富禾生醫(7773)舉辦年度高峰論壇,會中富禾生醫分享了在臨床學研合作發表及產品開發的最新進展,陽明交通大學副校長楊慕華、臺北醫學大學副校長李岡遠,分別以頭頸癌及肺癌為題分享臨床治療經驗及國際趨勢;衛福部醫事司司長劉越萍也特地出席,從政策法規角度,分享臺灣再生醫療挑戰與展望。 楊慕華:免疫抗體療法、標靶療法哪個先做?順序很重要! 陽明交大副校長楊慕華,以調...

富禾生醫癌症精準免疫檢測、再生醫療、外泌體產品線全面啟動

2024-11-19 / 記者 吳培安
近(16)日,專注於精準診斷及再生醫療的富禾生醫(7773)舉辦年度高峰論壇,會中富禾生醫分享了在臨床學研合作發表及產品開發的最新進展,包含循環腫瘤細胞(CTC)、精準免疫檢測、3項再生醫療重點產品線,以及國內近期高度熱門的外泌體等。 富禾生醫董事長、前北榮腫瘤醫學部部主任趙毅於開場致詞中介紹,富禾生醫成立於2012年,主要專注於精準診斷及再生醫療產品的創新研發,擁有符合GTP、ISO/IEC17...

台寶生醫4億現增銀彈到位! 引進5策略性投資人

2024-10-29 / 記者 李林璦
今(29)日,台寶生醫(6892)公告,113年度現金增資案順利完成,本次以每股40元溢價發行新股1萬張,總計募集新台幣4億元資金已全數到位,增資基準日為10月30日。此次增資引進聯電集團旗下的宏誠創投、倍利生技創投、福友私募股權有限合夥、國泰創投、工研院ITIC(創新工業技術移轉)創投等策略投資人。 台寶生醫執行長楊鈞堯表示,本次現金增資中,股東及投資人認購意願遠超過原預定的募資目標,在大股東及...

啟弘生技結盟日本CDMO大廠Minaris 攻北美、歐洲細胞基因療法商機  

2024-10-03 / 記者 吳培安
昨(2)日,啟弘生技(6939)宣布與日本再生醫療委託開發製造服務(CDMO)大廠MinarisRegenerativeMedicine達成以北美為主,加上歐洲地區的細胞及基因療法(CGT)策略合作,透過提供一站式解決方案,共同推動產業創新、強化量能。 Minaris表示,這項策略夥伴關係將會利用雙方互補的強項,包含啟弘的病毒載體技術,以及Minaris在細胞療法生產上的專業,攜手優化細胞及基因療...

仲恩細胞製劑廠完工 明年將啟動美國臨床二期

2024-09-26 / 記者 李林璦
今(26)日,仲恩生醫(7729)宣布,其PIC/SGMP廠規格的細胞製劑廠正式完工,將申請台灣、日本兩地主管機關查廠,以因應首項小腦萎縮症幹細胞新藥Stemchymal®將在明(2025)年,於台日兩地送件申請暫時性藥證後的產品上市需求。仲恩指出,預計明年向美國食品藥物管理局(FDA)提出臨床2b期試驗申請。 仲恩表示,該PIC/SGMP細胞治療廠位於台北市內湖,在設計初期參考美國、歐盟...

精準再生醫學新兵富禾生醫 明興櫃掛牌、今年進臨床  

2024-09-25 / 記者 吳培安
今(25)日,專注於再生醫學及免疫系統相關服務創新研發的富禾生醫宣布將於明(26)日登錄興櫃,股票代號7773,興櫃參考價為41元。富禾生醫透過深入研究免疫系統,發展出以蛋白質為本的精準免疫功能分析平台,發掘病患個體化差異後,據此提供病患最完整且有效的治療計畫,並結合多家醫學中心豐富的臨床資源,發展「精準診斷」及「再生醫療」兩大事業體。 富禾生醫創辦人暨總經理李建謀表示在精準診斷事業體方面,富禾生...

國璽攜花慈林欣榮推腦中風幹細胞新藥 臨床二期結案、將爭取暫時性許可  

2024-09-18 / 記者 吳培安
今(18)日,細胞治療公司國璽幹細胞(6704)表示,其開發的慢性腦中風幹細胞新藥「思益優」(GXNPC-1),在與國內腦神經外科權威——花蓮慈濟醫院院長林欣榮合作下已完成臨床二期試驗結案報告,並取得衛福部同意備查函文,後續將同步進行臨床三期試驗申請,以及暫時性藥品許可證申請。 思益優為一種自體脂肪幹細胞療法,其細胞來源為從患者腹部抽取少量脂肪,經過生物製程大量擴增後,藉由...

台寶生醫獲科技事業核准函、將啟IPO送件  

2024-09-06 / 記者 吳培安
今(6)日,台寶生醫(6892)宣布已正式取得經濟部產業發展署出具「係屬科技事業且具市場性」之意見書,將依時程提出股票上櫃申請。 執行長楊鈞堯表示,下一階段的營運重心將加速新藥開發,目前有間質幹細胞和調節型T細胞兩大產品線。其中,間質幹細胞產品包括:治療退化性關節炎細胞新藥Chondrochymal,正在申請臨床三期試驗;慢性不癒合傷口新藥Biochymal,正在臨床二期試驗;急性心肌梗塞新藥Om...

台寶抗移植排斥細胞新藥啟臺、美布局 提交TFDA臨床二期申請  

2024-08-19 / 記者 吳培安
今(19)日,台寶生醫(6892)宣布美國子公司PhibioTherapeuticsInc.與合作夥伴TRACT共同開發的調節型T細胞新藥TregCel(TRK-001),已向衛福部食藥署(TFDA)提交臨床二期試驗申請,適應症為預防活體腎臟移植病患排斥反應。 台寶生醫表示,該試驗採多國、多中心的設計,有鑑於TRK-001先前已獲美國FDA同意進行臨床二期試驗,一旦獲TFDA核准通過,將同步在美國...

基米跨入再生醫療 攜啟弘簽MOU打造細胞/基因治療NGS檢測平台  

2024-08-15 / 記者 吳培安
今(15)日,基因定序大廠基龍米克斯生物科技(4195,簡稱基米)宣布,與啟弘生技(6939)簽署合作備忘錄,共同打造細胞及基因治療(CGT)產品的次世代基因定序(NGS)檢測平台,未來也將共同進行推廣,搶攻再生醫療市場商機。 根據備忘錄,基米將以NGS專業團隊與技術服務,搭配啟弘在病毒載體及生技藥品的專業檢驗能力與累積的豐富經驗,共同建構一個以NGS為工具的檢測平台,用於偵測在細胞培養或製程中是...

台寶H1 CDMO收入增、較去年同期翻倍 今年可望啟動臨床三期  

2024-08-12 / 記者 吳培安
今(12)日,再生醫療公司台寶生醫(6892)宣布董事會通過上半年財務報告,並表示公司受惠CDMO收入增加,上半年合併營收2,772萬元,較去年同期成長123.7%。不過,因旗下新藥尚處於研究開發及臨床試驗階段,上半年稅後虧損13,796萬元,每股稅後虧損2.02元。 台寶生醫日前公告,7月自結合併營收378萬元、年增62.89%,累計前7月合併營收3,151萬元、年增114%,維持成長趨勢。 台...

TBMC、昱展、創笙加速器、邦睿——CDMO、新藥、再生醫療、醫材決戰國際生醫藍海

2024-07-26 / 記者 彭梓涵
有今(26)日,由台北市政府產業發展局主辦、一年一度的「臺北市生技產業高峰論壇」,在2024亞洲生技大展(BIOAsia-Taiwan)期間,同步於南港展覽館一館盛大舉行。今年臺北市生技產業高峰論壇,以「決戰國際未來舞台臺灣生醫海外進行式」為主題,邀請台灣生物醫藥製造(TBMC)張幼翔執行長、昱展新藥文永順總經理、創笙加速器蔡嘉櫸營運長、邦睿生技徐振騰總經理,從國內CDMO、新藥、再生醫療、高階醫...