IMAPAC指標性會議登台！聚焦生物製劑、再生醫療產業鏈全到齊

2025-03-28 / 記者吳培安

國際生物製藥產業組織IMAPAC於3月26日、27日於台北舉辦第12屆台灣世界生物製劑會議(BiologicsWorldTaiwan2025)以及第4屆亞洲幹細胞暨再生醫療會議(StemCells&RegenerativeMedicineAsia)。集結超過300名產學界人士、100家以上機構及逾40名專家講者。活動首日議程中，在生技中心(DCB)副執行長黃千岳主持下，全福生技執行長徐文...

再生醫療 PRP PLT 復健運動醫學組織再生

思必瑞特登復健醫學會 PLTgel創新長效修復解方吸睛

2025-03-22 / 記者吳培安

3月22~23日，2025台灣復健醫學會年會在中油大樓登場，思必瑞特生技(7790)於會場展出高濃度血小板凍晶(PLT)緩釋凝膠劑型——「長護凝PLTgelTM」製備服務，並邀請合作醫師演講分享使用經驗，為復健、運動醫學的臨床需求提供創新長效修復解決方案。思必瑞特生技表示，相較於液體型態的PLT與傳統的高濃度自體血小板血漿(PRP)，膠體狀的PLTgel更適合應用於大面積...

細胞治療 CDMO Senectus 再生醫療退化性關節炎

台寶退化性關節炎新藥授權Senectus正式生效

2025-03-20 / 記者吳培安

昨(19)日，台寶生醫(6892)公告已接獲新加坡合作夥伴SenectusPte.Ltd.通知，將行使去(2024)年12月簽訂協議中，有關台寶細胞新藥Chondrochymal®的新藥授權選擇權，並自今年3月19日起生效。屆時，Senectus將正式獲得Chondrochymal®在亞太地區產品開發與商業化的專屬權利，未來Senectus可在授權地區內進行臨床試驗、藥證申請及產...

Longeveron 高齡化阿茲海默症細胞治療再生醫療

Longeveron異體細胞療法多項阿茲海默症2a期指標獲改善

2025-03-17 / 記者吳培安

日前(11日)，專攻抗老化衰弱及難治疾病細胞療法的美國老化醫學生技公司Longeveron宣布，其開發的異體間質幹細胞(MSC)療法Lomecel-B(laromestrocel)，用於輕度阿茲海默症治療的臨床二a期試驗，除了安全性達標，亦在多項次要試驗指標獲得改善，並獲刊於《NatureMedicine》。這項稱為CLEARMIND的隨機化臨床二a期試驗，共收案48名受試者，其中36名為Lom...

細胞療法蘇鴻麟再生醫療人工智慧臺日合作

通用幹細胞非專屬授權日本A&i 授權金新臺幣近600萬元

2025-03-03 / 記者吳培安

日前(1)日，通用幹細胞*(7607)宣布與日本株式會社A&i簽訂授權協議，針對通用幹細胞開發之周邊血液單核細胞純化技術(AICells)，非專屬授權予株式會社A&i於日本申請進行治療許可、市場推廣及銷售等事宜。依據合約協議，A&i將運用AICells於日本東京都境內進行申請產品上市許可，並負擔全部費用。通用幹細胞表示，將依合約進度，在合約產品上市許可過程中收取授權費17...

資策會科法所加速批准罕見藥物再生醫療 FDA

什麼是藥物快速核准途徑？帶您快速了解美國FDA最新指引草案

2025-01-22 / 記者吳培安

作者/資策會科技法律研究所楊子平法律研究員責任編輯/吳培安2024年12月，美國食品藥物管理局(FDA)發布了「快速核准途徑」(AcceleratedApproval)新指引草案。資策會科技法律研究所與環球生技攜手，帶您在5分鐘內了解什麼是快速核准途徑，以及最新的指引草案的修正內容。 FDA作為全球藥品監管機關的領先者，自1987年以來數度修整加速批准途徑的審核機制，至今已發展出替代終點(sur...

李幸懋細胞治療再生醫療 MSC 間質幹細胞效價分析

艾默生醫IDO定量檢測法獲美專利滿足間質幹細胞效價分析需求

2025-01-21 / 記者吳培安

日前，艾默生醫表示其自主開發的IDO定量檢測法，已於去(2024)年底取得美國發明專利，可用於評估間質幹細胞(MSC)的免疫抑制功能，有望藉此縮短MSC及預先活化MSC(primedMSC)產品開發過程，進而提升臨床試驗與申請上市許可的成功率。 IDO定量檢測法，是透過偵測不同活化程度的預先活化MSC所產生IDO(Indoleamine2,3dioxygenase)的細胞比例和表現量，分析每劑MS...

細胞治療再生醫療衛生福利部資訊安全

衛福部預告細胞治療新草案！把關再生醫療製劑供應來源、流向資料

2025-01-20 / 記者吳培安

日前(15日)，衛福部預告「再生醫療製劑供應來源及流向資料保存辦法」草案，涉及對象包括：再生醫療製劑藥品許可證或有附款許可之所有人、製劑販賣業者、醫療機構及各級主管機構，並開放60日陳述意見、修正建議或洽詢。衛福部表示，此項辦法草案依據「再生醫療製劑條例」第十八條第二項制定，全文共八條，訂定要點包含：法源依據、製劑應保存的來源及流向資料範圍、保存期限。以及，主管機構對再生醫療製劑之供應來源及流...

特輯台灣醫療科技展再生醫療

臺日美專家解析iPSC、外泌體CDMO與臨床治療趨勢

2025-01-15 / 記者吳培安

昱星生技專注於打造臺灣誘導性多潛能幹細胞(iPSC)產業鏈，2024年11月宣布其設址於臺北生技園區的iPSC自動化先導中心正式啟用；12月醫療科技展中，聯合堡達實業、SINFONIA、冷泉港生技等夥伴，打造iPSC自動化與解決方案展館，並與義大醫院、成大醫學院共同舉辦「2024再生醫療論壇」，匯聚臺、日、美專家分享iPSC的尖端研究成果。撰文/吳培安、黃佳啟專注於打造臺灣誘導性多潛能幹細胞(i...

昱星義大醫院成大 Allele CytoFacto 藥物篩選 CDMO 細胞治療再生醫療外泌體自動化

iPSC、外泌體臨床趨勢起風！臺日美專家解析CDMO、臨床治療實務

2024-12-12 / 記者吳培安

日前(6日)，義大醫院、昱星生技、成大醫學院共同於台灣醫療科技展期間主辦「2024再生醫療論壇」，邀請到昱星生技執行長張郁芬、中研院基因體研究中心研究員沈家寧、日本Cyto-Facto執行長川真田伸(ShinKawamata)、美國AlleleBiotechnology執行長王繼武、義大醫院院長杜元坤、成大醫學院院長沈延盛，從誘導性多潛能幹細胞(iPSC)的創新研發、自動化製程與CDMO、臨床醫療...

再生醫療細胞治療幹細胞宣心生醫

宣捷幹細胞結盟日醫療集團JSMHD 成立宣心生醫

2024-12-06 / 記者彭梓涵

今(6)日，宣捷幹細胞生技(4724)宣布，與日本JSMHD醫療集團簽署合資契約，攜手成立「宣心生醫」(JS-MERIBANK)。雙方盼以台日合作模式起頭，攜手布局美國、中國、東南亞、中東、非洲、歐洲、美洲各國市場。宣捷幹細胞董事長宣昶有表示，再生醫學領域正在蓬勃發展，為提高宣捷在生技產業的競爭優勢，與日本JSMHD集團跨國戰略合作，逐漸拓展亞洲，至亞洲以外的市場。日本JSMHD集團總部設立於...

再生醫療細胞治療 CDMO

台寶生醫前11月營收7,793萬元續創新高、GMP廠獲FDA核准臨床二期生產

2024-12-05 / 記者吳培安

今(5)日，台寶生醫(6892)宣布公告11月合併營收3,407萬元，與去年同期持平，累計1~11月合併營收7,793萬元，較去年同期成長24%，創歷史同期新高。台寶生醫執行長楊鈞堯表示，公司以自主開發的「快速細胞與基因治療製程平台」(FASTCGT，又稱為短製程平台)，創造「細胞醫療設計與製造」(TDM)商業模式，專注於早期細胞醫療的一站式CDMO服務，具有獨特的加速產品開發、縮短製程、降低成本...