iPSC、外泌體臨床趨勢起風!臺日美專家解析CDMO、臨床治療實務
2024-12-12 / 記者 吳培安
日前(6日),義大醫院、昱星生技、成大醫學院共同於台灣醫療科技展期間主辦「2024再生醫療論壇」,邀請到昱星生技執行長張郁芬、中研院基因體研究中心研究員沈家寧、日本Cyto-Facto執行長川真田伸(ShinKawamata)、美國AlleleBiotechnology執行長王繼武、義大醫院院長杜元坤、成大醫學院院長沈延盛,從誘導性多潛能幹細胞(iPSC)的創新研發、自動化製程與CDMO、臨床醫療...
博錸一站式核酸萃取、DNA定量自動化系統 獲FDA認證、授權韓國經銷
2024-11-20 / 記者 彭梓涵
今(20)日,博錸生技(6572)宣布,其開發可自動萃取核酸,進行核酸定量,並可依定量結果自動化配製PCR反應的創新全自動化檢體製備系統「IntelliPrepTRIO240」,已於本月取得美國食品藥物管理局(FDA)第一等級醫療器材列名(ClassIListing),同時也宣布與韓國經銷商簽定經銷協議,IntelliPrepTRIO240未來將由Diagenex負責推廣與銷售。 博錸表示,Int...
仲恩細胞製劑廠完工 明年將啟動美國臨床二期
2024-09-26 / 記者 李林璦
今(26)日,仲恩生醫(7729)宣布,其PIC/SGMP廠規格的細胞製劑廠正式完工,將申請台灣、日本兩地主管機關查廠,以因應首項小腦萎縮症幹細胞新藥Stemchymal®將在明(2025)年,於台日兩地送件申請暫時性藥證後的產品上市需求。仲恩指出,預計明年向美國食品藥物管理局(FDA)提出臨床2b期試驗申請。 仲恩表示,該PIC/SGMP細胞治療廠位於台北市內湖,在設計初期參考美國、歐盟...
仲恩生醫攜手日本澁谷工業 推動自動化細胞製劑生產技術;台灣浩鼎獨家專利酵素技術 獲登JACS Au期刊封面;AZ PD-1抑制劑非小細胞肺癌臨床三期失敗
2024-06-26 / 環球生技
《臺灣》仲恩生醫攜手日本澁谷工業推動自動化細胞製劑生產技術 仲恩生醫(7729)繼去年11月與日本澁谷工業株式會社(Shibuya)客製化購置符合GMP的細胞製劑新世代Isolator設備及簽訂首份戰略合作備忘錄(MOU)後,今(26)日,在日本「INTERPHEXWeekTokyo」博覽會上,雙方進一步宣布未來將針對細胞治療及再生醫療市場展開深入合作,目標為開發自動化細胞培養設備及新穎...
偉喬再攜生德奈、德國Cytena 共創自動化生產、細胞株開發平台
2024-03-18 / 記者 彭梓涵
今(18)日,偉喬生醫宣布與瑞典上市生技公司BICO集團旗下的德國Cytena及生德奈生物科技三方聯手合作,共同建立專業且具競爭力的細胞株開發(CLD)平台場域,期盼透過自動化設備即時監控細胞培養,使細胞培育過程的掌握更為精準,技術更加升級。 據了解,偉喬生醫已在2022年4月,與生德奈生技簽約合作,引進生德奈自動化設備擴大產能,並攜手合作投入量產型細胞株開發。 生德奈為瑞典上市生技公司BICO目...
專攻男性不孕症!邦睿生技首創微型顯微鏡自動化檢測 25日登興櫃
2023-07-19 / 記者 彭梓涵
今(19)日,專注於男性不孕症整體解決方案開發的邦睿生技(6955)宣布,將在7月25日,以每股75元參考價格登錄興櫃。邦睿生技董事長暨總經理徐振騰表示,邦睿生技資本額為1億7086萬元,目前已開發出完整的男性不孕症自動化檢測解決方案,自有品牌LensHooke陸續取得美國、歐盟、台灣二類醫材許可,行銷全球52國,2023年上半年合併營收6394萬元,較去年同期成長48.45%。 邦睿生技創辦人徐...