川普新政後 莫德納新冠疫苗再獲批准、禽流感後期開發堪憂  

2025-06-02 / 記者 吳培安
美國時間5月31日,莫德納(Moderna)宣布其開發的新版本新冠肺炎疫苗,獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,將會以mNexspike為商品名推出,但接種者限定為12歲到64歲、至少有一個新冠風險因素的族群,或是所有65歲以上的高齡族群。這也是川普政府在數日前提出新的審查框架後,所批准的第一項新冠疫苗。 5月20日,FDA局長MartyMakary與FDA生物製劑研究與評估中心(CBER)Vi...

金萬林攜博錸獨家銷售協議 攻防疫、精準醫療自動化檢測市場  

2025-06-02 / 記者 吳培安
今(2)日,基因檢測公司金萬林(6645)宣布,與自動化檢測設備商博錸生技(6572)達成為期三年的獨家銷售合作協議,共同在臺銷售博錸自主研發的全自動檢體製備系統「IntelliPrepTRIO240」,以應對疫情升溫及精準醫療帶來的分子檢測需求。 金萬林表示,此次合作的主力產品「IntelliPrepTRIO240」全自動樣本製備平台,整合了核酸萃取、定量、檢體濃度自動校正與PCR反應配製,每次...

永笙細胞新藥治療「長新冠」獲美RMAT認定、恩慈、臨床三期許可  

2025-05-26 / 記者 吳培安
今(26)日,永笙生技(4178)宣布旗下臍帶血細胞新藥Regenecyte用於長新冠(longCOVID-19)治療,獲得美國食品藥物管理局(FDA)授予三項關鍵加速資格,包含:再生醫療先進療法(RMAT)認定、恩慈療法(ExpandedAccess)收費許可,以及直接申請臨床三期樞紐試驗資格。 永笙生技總經理李冬陽表示,Regenecyte於美國完成的臨床二期試驗結果中,主要療效指標顯示,85...

莫德納拚2028年轉虧為盈!刪5產品線、每年研發資金大砍11億美元  

2024-09-13 / 記者 吳培安
美國時間12日,莫德納(Moderna)宣布為節省研發支出,將中止5項產品線的開發,並從2027年起,每年縮減將近11億美元的研發經費,估計在2027年將研發支出降低到36~38億美元,使得2025年~2028年的研發支出將減少20%。他們也會採取更加嚴格篩選、按部就班的方法開發新藥。 莫德納表示,為了達到60億美元銷售額、轉虧為盈的目標,他們還需要更多的產品獲准上市。因此,他們將目標設定為未來3...

FDA批准新版輝瑞、莫德納新冠疫苗 聚焦KP.2病毒變異株  

2024-08-23 / 記者 吳培安
美國時間22日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布,批准輝瑞(Pfizer)和莫德納(Moderna)開發的新版新冠肺炎(COVID-19)疫苗,並鎖定美國當地流行的KP.2變異株。此次批准後,多數12歲及以上的人群將能從兩種新版疫苗中選擇接種一劑。 此外,FDA也以緊急使用授權(EUA)途徑,批准了這兩種疫苗接種於6個月到11歲大的孩童,劑量則依照孩童的年齡和先前接種過新冠疫苗的劑量而定。 此次的...

《Nature》子刊:口罩新材料二氧化矽 有效過濾93%新冠病毒

2023-09-27 / 編輯 熊佳駒
近期(8月18日),英國利物浦大學(UniversityofLiverpool)研究團隊將他們開發的二氧化矽新材料應用在口罩上,發現在捕獲蛋白質方面的效率提高了93%,能有效防止新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)或其他病毒的傳播,且不太影響口罩本身的透氣性。該研究已發表在《NatureCommunicaitons》。 在COVID-19大流行後,口罩的使用已相當遍及在世界各國,以限制病毒在空氣中...

《JAMA》美NIH萬人研究:12種最常見長新冠症狀 建評分系統供後續研究  

2023-05-29 / 記者 吳培安
全球新冠疫情危機解除,但長新冠症狀(LongCOVIDsymptoms)的研究仍未結束!一份由美國國家衛生研究院(NIH)贊助、發表在醫學期刊《JAMA》的研究,統計了將近1萬名美國人在確診新冠肺炎後對身體的影響,並列出12種最常見症狀,進而建立一套長新冠症狀的評分系統,幫助長新冠後續的研究方法建立、臨床試驗和治療奠定基礎。 該項研究是由NIH的跨國研究聯盟「RECOVER」(全名為Researc...