永笙細胞新藥治療「長新冠」獲美RMAT認定、恩慈、臨床三期許可
2025-05-26 / 記者 吳培安
今(26)日,永笙生技(4178)宣布旗下臍帶血細胞新藥Regenecyte用於長新冠(longCOVID-19)治療,獲得美國食品藥物管理局(FDA)授予三項關鍵加速資格,包含:再生醫療先進療法(RMAT)認定、恩慈療法(ExpandedAccess)收費許可,以及直接申請臨床三期樞紐試驗資格。 永笙生技總經理李冬陽表示,Regenecyte於美國完成的臨床二期試驗結果中,主要療效指標顯示,85...