藥技中心攜新加坡ESCO集團 開發幹細胞生產技術  

2024-03-13 / 記者 吳培安
今(13)日,財團法人醫藥工業技術發展中心(簡稱藥技中心)與新加坡益世生命科學集團(ESCO)宣布簽署合作備忘錄,雙方將合作開發先進生物反應器幹細胞生產專利技術,應用於幹細胞先進製程;除技術合作外,ESCO也將協助藥技中心日後整廠技術輸出,以及募集東南亞資金。 藥技中心表示,其開發的細胞製劑在動物實驗中顯示,可提高幹細胞的免疫調節功能,能應用於器官移植、骨髓纖維化等疾病,並已完成相關專利佈局。透過...

《Nature》首項胚胎神經管類器官問世! 完整模擬大腦、脊髓早期發育

2024-02-27 / 記者 巫芝岳
近(26)日,密西根大學(UniversityofMichigan)的研究團隊,開發出全球首項胚胎神經管(neuraltube)類器官模型,首次能完整模仿中樞神經系統發育早期的過程,將有助於許多神經疾病、療法研究。該論文發表於頂尖期刊《Nature》。呈現為管狀的神經管,是人類胚胎中日後將發育為中樞神經系統的構造。該論文指出,近年雖有許多運用人類多潛能幹細胞(hPSC)衍生的神經發育模型,例如神經...

癌相關基因出現率逾兩成?! 以研究:需重視多潛能幹細胞培養監控  

2024-01-29 / 記者 吳培安
日前(9日),以色列希伯來大學(HebrewUniversity)發表研究,發現人類多潛能幹細胞(hPSC)在培養過程中,超過兩成會出現與癌症相關的基因突變,這些突變不只是會影響細胞的生長優勢,也會影響細胞分化的命運(cellfate)。研究團隊表示,在多潛能細胞培養過程中加入常規檢查非常重要,因為這些細胞可能會使得幹細胞研究得出錯誤的結論,或是被用在臨床的再生醫療之中,使用時必須加以警覺。這項研...

Vertex第一型糖尿病細胞療法臨床傳2死、暫停試驗  

2024-01-09 / 記者 吳培安
美國時間7日,VertexPharmaceuticals宣布,其開發中的與免疫抑制劑併用之糖尿病胰島細胞療法VX-880,在臨床1/2期試驗中發生兩起患者死亡事件後,已經先自主暫停,並交由獨立資料監視委員會和全球法規監管單位,進行後續的資料審查。 目前Vertex正將VX-880投入臨床1/2期試驗,用於治療低血糖感知障礙(IAH)以及反覆發生低血糖事件的第一型糖尿病患者。在此次安全事件中,雖然V...

人類外泌體保養品將解禁?! 衛福部預告化妝品禁用成分修正草案明7月上路  

2023-12-18 / 環球生技
本月5日,由前衛福部部長、「台灣外泌體產學聯盟」發起人林奏延所創辦的艾萬霖生技,率先在產品發表會中公開其外泌體保養品,卻因所使用的外泌體來自人類,引發業界譁然。近(13)日,衛生福利部隨即預告修正「化妝品禁止使用成分表」草案,將在60天的意見蒐集後,擬於2024年7月1日上路。 當時林奏延於發表會中表示,其人類來源外泌體保養品與主管機關經過長期溝通,並提出許多研究成果,成功爭取到主管機關認可。 然...

Vertex糖尿病細胞療法1/2期試驗有效 患者血糖指標皆獲改善

2023-10-05 / 環球生技
美國時間3日,VertexPharmaceuticals在第59屆歐洲糖尿病研究年會上,公佈其針對第一型糖尿病的幹細胞衍生藥物VX-880的臨床1/2期研究結果,受試者所有血糖控制指標皆有明顯改善,包括糖化血色素(HbA1C)降低,以及減少或不使用胰島素等。此外,至少追蹤一年的兩位受試者達到消除嚴重低血糖事件(severehypoglycemicevents,SHEs),和糖化血色素小於7.0%的...

《Cell》子刊:3D建模助攻!內源性幹細胞重建患者組織

2023-08-30 / 編輯 熊佳駒
近(15)日,中國上海第九人民醫院的研究團隊以人體骨骼組織主要成分的羥基磷灰石(hydroxyapatite)作為材料,打造出一種能使內源性幹細胞自主再生成特定軟骨組織的3D模具。該模具在放入患者肋骨組織的旁側六個月後,會形成近似患部結構的軟骨組織,能有效改善患者關節的功能性。此研究目前已在《CellReportsMedicine》發表。急性或慢性傷害造成的關節缺損目前仰賴自體或同種異體移植的重建...

高齡社會福音!拜耳/BlueRock帕金森氏症細胞療法臨床一期數據積極  

2023-08-30 / 記者 吳培安
美國時間28日,拜耳(Bayer)及旗下再生醫療子公司BlueRockTherapeutics宣布,其以帕金森氏症為目標的多潛能細胞衍生療法bemdaneprocel(BRT-DA01),在臨床一期試驗取得積極數據,並預計在明年上半年開始招募臨床二期患者。 Bemdaneprocel是一種利用自人類胚胎幹細胞(ESC)衍生的多巴胺製造神經元,植入帕金森氏症患者腦部,藉此重塑患者因疾病受損的神經網絡...

拜耳旗下BlueRock裁員12% 拚帕金森氏症細胞療法進臨床二期

2023-08-18 / 記者 劉馨香
美國時間17日,拜耳(Bayer)旗下的細胞治療公司BlueRock宣布進行產品線縮減,並裁員12%的員工,以應對愈來愈多的臨床計劃,尤其要集中資源推動其帕金森氏症細胞治療的臨床二期試驗。BlueRock發言人表示,BlueRock開發中的產品線共有9項,將重點發展4項。其中,最重要的是以多潛能幹細胞(人類胚胎幹細胞(ESC))開發的帕金森氏症多巴胺神經元移植療法bemdaneprocel(BRT...

劉越萍:《特管辦法》細胞治療修復組織展現成效 下半年公布統計報告  

2023-08-16 / 記者 吳培安
今(16)日,衛福部醫事司劉越萍司長在資策會科技法律研究所主辦的「精準健康法制研討會」中指出,目前《特管辦法》所開放的六大類自體細胞治療中,包含退化性關節炎、膝軟骨缺損、脊髓損傷、慢性或難癒合傷口等組織修復應用方面已經展現成效,預計在下半年將會公布相關報告。 劉越萍分享,目前《特管辦法》共有242案通過。收案人數方面,骨髓間質幹細胞治療已收案77人、脂肪幹細胞治療已收案72人、軟骨細胞治療已收案6...

英國再生醫療新創Tenpoint A輪募7000萬美元 體外、體內細胞治療攻視力恢復

2023-07-17 / 實習記者 黃珮嫻
近(12)日,倫敦再生醫療新創公司TenpointTherapeutics,在A輪募資中募得七千萬美元,將用於支持其恢復視力細胞療法的臨床前研究。 以往對於視力退化性疾病的治療僅能減緩衰退,無法恢復視力,且患者需要每個月進行一次眼部注射才能達到療效。針對老年黃斑部病變(Age-relatedMacularDegeneration,AMD)或是更嚴重的地圖狀萎縮(geographicatrophy)...

心臟iPSC研究先驅吳慶明 當選美國心臟學會新任主席

2023-06-30 / 記者 劉馨香
近日,美國心臟學會(AHA)公布,心臟幹細胞醫學先驅研究者吳慶明(JosephC.Wu)將成為第87任主席(president),於7月1日上任;在為期一年的任期中,他將於2024年負責AHA一百週年慶典。現年52歲的吳慶明為美國史丹佛大學心血管中心主任、美國史丹佛大學醫學院SimonH.Stertzer醫學系及放射學系教授,在去(2022)年當選為臺灣中研院第33屆院士。吳慶明一生的研究事業專注...