國璽幹細胞脂肪間質幹細胞原料庫獲美國原料藥主檔案DMF登錄

2025-11-20 / 記者吳培安

今(20)日，國璽幹細胞(6704)公布其建立的脂肪間質幹細胞原料庫(StartingMaterial)，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)原料藥主檔案(DMF)登錄。國璽表示，此次所取得的DMF登錄，可確保原料品質與製程資料符合規範，並協助使用單位在申請臨床試驗或藥品許可時可引用相關資料，加快審查時間，對再生醫療產業相關開發者而言具有顯著助益。國璽表示，DMF為美國FDA為管控藥品安全與品質的...

向榮幹細胞外泌體再生醫學

首家上市幹細胞新藥公司！向榮生技擬10/16掛牌

2025-09-24 / 新聞中心

今（24）日，向榮生技-創（6794，以下簡稱向榮）宣布配合改列上市前公開承銷，對外競價拍賣1,964張，競拍底價41.98元，每人最高投標張數245張，暫定承銷價50.80元。競拍時間為9月26日至10月1日，10月3日開標；10月2日至7日辦理公開申購，10月9日抽籤，預計10月16日改列一般板上市。向榮生技為幹細胞新藥研發公司，主要從事再生醫學領域幹細胞新藥之研究開發，並於新藥開發過程中以幹...

資策會永笙生技臍帶血幹細胞承寶生技 CAR_T ATMP

臺灣試辦最快60天核准罕病藥；永笙、承寶解析細胞療法開發策略

2025-09-01 / 記者吳培安

8月13日，由經濟部產業技術司指導、財團法人資訊工業策進會科技法律研究所舉行「先進醫療產品前瞻法制研討會」，第二場主題為「先進醫療藥品法制趨勢」，由資策會科法所楊子平法律研究員，介紹上市審查機制、特殊認定等創新藥品加速上市的法制途徑；其後，由永笙生技董事長暨執行長李冬陽，以及承寶生技創辦人暨執行長官建村，分享各自在再生醫療產品開發的最新進展，並邀請到安侯建業法律事務所(KPMG)健康照護與生技產業...

2025BTC AI 基因體幹細胞

「優勢延續」新契機！ 2025 BTC吳慶明點名 AI、基因體、幹細胞將是台灣領先關鍵

2025-08-25 / 記者王柏豪

今(25)日，2025行政院生技產業策略諮議委員會(2025BTC)，邀請現任美國史丹佛大學心血管中心主任、史丹佛大學醫學院SimonH.Stertzer醫學系及放射學系教授，同時是中央研究院院士吳慶明博士，是「健康台灣」政策下首次BTC會議的新進委員之一。吳慶明在議題一「優勢延續」中，以「AI、基因體、幹細胞—新藥開發趨勢」為題，聚焦基因醫學的應用與創新，分享了精準醫學的最新進展、人...

細胞治療幹細胞再生醫療東南亞 Cell101 馬來西亞

國璽幹細胞攜大馬Cell 101拓亞太再生醫學市場

2025-08-22 / 記者吳培安

今(22)日，國璽幹細胞(6704)宣布與馬來西亞細胞治療公司Cell101InternationalSdnBhd正式簽署合作意向書(MOU)，雙方將鎖定未滿足之臨床需求，將間質幹細胞(MSC)及外泌體應用於組織再生修復、大健康照護、醫學美容、居家護理等多面向，期待藉由整合臨床、製程與市場資源，建立再生醫學策略結盟，深耕全亞太再生醫學與細胞治療市場。繼昨(21)日2025臺馬產業鏈結高峰論壇圓滿落...

新聞集錦 AppleWatch 血氧監測 ISSCR 幹細胞胚胎

Apple Watch血氧功能回歸；ISSCR更新人類幹細胞胚胎模型研究指引

2025-08-15 / 編輯部

《臺灣》本土疫苗佐劑新創優億將申請興櫃、兩年內完成帶狀皰疹疫苗臨床一期今(15)日，專注於疫苗佐劑研發的優億，於台北市中正區舉辦總部辦公室開幕式，並於會中宣布預計在兩年內完成佐劑型帶狀疱疹疫苗的臨床一期試驗、取得安全性數據，未來將尋求授權機會，也預計申請公開發行、登錄興櫃。 https://reurl.cc/axd7x4 《美國》國際幹細胞研究學會更新幹細胞轉譯研究指引美國時間13日，國際幹...

細胞治療臨床開發 Senectus 再生醫療退化性關節炎幹細胞

台寶生醫股東會通過私募案！TRK-001臨床二期、美國哈佛/梅約合作案、TDM新商模同步加速

2025-06-11 / 記者李林璦

今(11)日，台寶生醫(6892)召開股東常會，由董事長郭旭崧主持，會中承認113年營業報告書、財務報表與虧損撥補，並通過修改公司章程，以及辦理上限不超過3萬張的私募現金增資等議案。台寶生醫指出，受惠於細胞醫療設計與製造(TherapeuticsDesignandManufactruing,TDM)業務穩健成長，去年合併營收達1.05億元，創下歷年新高。在新藥開發方面，台寶聚焦於間葉幹細胞的臨床...

皮膚癌幹細胞癌症腫瘤黃彥華北醫

《Molecular Cancer》北醫黃彥華、翁浩睿團隊解析皮膚癌幹細胞雙面角色

2025-06-10 / 記者吳培安

日前，臺北醫學大學細胞治療與再生醫學研究中心黃彥華教授與翁浩睿合聘教授研究團隊，在學術期刊《MolecularCancer》發表論文，分析皮膚幹細胞、癌症幹細胞與其所處環境的複雜交互作用，並盤點鎖定其中特定訊息傳遞途徑的臨床試驗與藥物開發新進展，為相關研究與臨床策略提供新的見解。該研究指出，細胞所處的區位微環境(nichemicroenvironment)在調節普通的皮膚幹細胞(SSC)，以及皮...

細胞治療臨床開發 Senectus 再生醫療退化性關節炎幹細胞

台寶膝關節炎細胞新藥臨床三期估2028完成

2025-06-08 / 記者吳培安

今(8)日，台寶生醫(6892)公告旗下膝骨關節炎異體細胞新藥Chondrochymal®，已獲衛福部食藥署(TFDA)核准臨床三期試驗，目標2028年完成。此臨床三期試驗預計在臺中榮民總醫院招募222位膝骨關節炎病患，以關節腔注射方式，進行安慰劑對照的平行分組試驗，評估Chondrochymal®的長效作用與安全性。台寶生醫說明，由於此新藥已於去(2024)年12月與新加坡商...

幹細胞羊膜囊胚胎發育

首創體外羊膜囊！《Cell》幹細胞為胚胎發育早期研究開啟新篇章

2025-05-23 / 實習記者康育華

近(15)日，英國弗朗西斯·克里克研究院研究團隊成功誘導幹細胞生長成充滿液體的羊膜囊(amnioticsac)模型，此模型不僅能夠重現受精2至4週內的胚外發育過程，也能高度模擬人類羊膜囊的功能特徵，未來有望進一步研究胚胎與羊膜的交互作用，以及胚胎的早期發育。研究結果發表在《Cell》期刊。羊膜是一層薄而透明的膜，包裹胚胎並形成一個充滿液體的囊，不僅具有緩衝的作用，也提供胚胎發育所...

退化性關節炎細胞治療幹細胞再生醫療 OA

國璽退化性關節炎幹細胞新藥獲准啟動臺灣臨床三期

2025-05-13 / 記者吳培安

昨(12)日，國璽幹細胞(6704)於晚間發布重訊，公告旗下異體脂肪幹細胞新藥GXCPC1用於退化性關節炎治療的臨床三期試驗，已獲得臺灣衛福部核准，成為當前臺灣少數順利推進臨床三期的幹細胞新藥之一。國璽幹細胞表示，GXCPC1是一種同種異體脂肪幹細胞療法，具有調節免疫、促進軟骨修復的雙重特性，透過膝關節腔注射，可快速緩解疼痛、改善功能，且無需住院及開刀，提高病友治療接受度與使用便利性。根據臨床...

生物製劑再生醫療幹細胞

IMAPAC指標性會議登台！聚焦生物製劑、再生醫療產業鏈全到齊

2025-03-28 / 記者吳培安

國際生物製藥產業組織IMAPAC於3月26日、27日於台北舉辦第12屆台灣世界生物製劑會議(BiologicsWorldTaiwan2025)以及第4屆亞洲幹細胞暨再生醫療會議(StemCells&RegenerativeMedicineAsia)。集結超過300名產學界人士、100家以上機構及逾40名專家講者。活動首日議程中，在生技中心(DCB)副執行長黃千岳主持下，全福生技執行長徐文...