拜耳AskBio帕金森氏症基因療法 臨床1b期達試驗主要終點

2024-01-05 / 記者 吳培安
美國時間4日,拜耳(Bayer)旗下基因療法公司AsklepiosBio(AskBio)宣布,其研發的基因療法AB-1005(AAV2-GDNF),在11名患者參與的帕金森氏症臨床1b期試驗中達到主要試驗終點,顯示出此基因療法能在大腦中達成目標局部覆蓋率,並具有良好耐受性。AskBio表示,有關此試驗的18個月給藥後追蹤研究數據及次要試驗終點結果,預計在今年第二季的學術會議中公布,並在今年上半年開...

高齡社會福音!拜耳/BlueRock帕金森氏症細胞療法臨床一期數據積極  

2023-08-30 / 記者 吳培安
美國時間28日,拜耳(Bayer)及旗下再生醫療子公司BlueRockTherapeutics宣布,其以帕金森氏症為目標的多潛能細胞衍生療法bemdaneprocel(BRT-DA01),在臨床一期試驗取得積極數據,並預計在明年上半年開始招募臨床二期患者。 Bemdaneprocel是一種利用自人類胚胎幹細胞(ESC)衍生的多巴胺製造神經元,植入帕金森氏症患者腦部,藉此重塑患者因疾病受損的神經網絡...

Bayer全新抗癌藥物 獲FDA優先審評資格

2017-05-25 / 記者 李虎門
日前,德國Bayer公司宣佈該公司的新型藥物copanlisib獲得FDA的優先審評(PriorityReview)資格。Copanlisib是一款治療濾泡性淋巴瘤(follicularlymphoma,FL)的新藥,並且專治已接受療法卻又復發的患者。此次Bayer優先審評的資格,使這款新藥從10個月的審查時間將縮短至6個月,可望讓copanlisib提早上市。濾泡性淋巴瘤是最常見的非何杰金氏淋巴...

美FDA批准近十年來首個肝癌藥物

2017-04-28 / 環球生技
美國食品藥物管理局(FDA)於當地時間4月27日宣布,拜耳(Bayer)旗下藥物Stivarga(regorafenib)獲批擴大適應症,用於治療已使用肝癌藥物sorafenib,但病情依然有所進展的肝細胞癌(HCC)患者。令人注意的是,這是美國FDA近10年來批准的第一款肝癌用藥。肝細胞癌可說是最常見的肝癌類型,根據美國國家癌症研究所(NCI)預測,美國今年將增加40,710名肝癌患者,且有28...