《Nature》帕金森幹細胞療法大躍進!美、日兩臨床多巴胺上升、顫抖改善
2025-04-22 / 編輯部
近(16)日,美、日兩項關於帕金森氏症幹細胞療法的早期臨床試驗結果發表,研究顯示將幹細胞衍生的神經元注入大腦被殼(putamen)不僅安全,移植的幹細胞能夠填補病患失去的多巴胺產生細胞,並產生多巴胺,部分受試者顫抖的狀況也明顯改善。兩項研究結果已發表在《Nature》期刊。 美加:人類胚胎誘導神經前驅細胞進臨床一期 第一項規模較大的研究是在美國與加拿大進行,此臨床一期試驗共納入9男3女帕金森氏症患...
FDA首批間質幹細胞療法!Mesoblast急性GVHD小兒治療獲FDA批准
2024-12-20 / 記者 吳培安
美國時間18日,澳洲再生醫學公司Mesoblast宣布旗下異體骨髓衍生間質幹細胞(MSC)產品Ryoncil(remestemcel-L-rknd),獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,治療罹患類固醇難治型急性移植物對抗宿主疾病(SR-aGVHD)、2月齡以上的小兒患者。Ryoncil也是美國FDA批准的第一項間質幹細胞療法。 Ryoncil是一種由健康捐贈者提供的骨髓製成的異體間質幹細胞產品...
育世博細胞新藥罕病臨床一b/二a試驗獲美FDA核准
2024-11-14 / 記者 吳培安
昨(13)日,育世博-KY(6976)宣布其開發之細胞新藥ACE1831,用於第四型免疫球蛋白G相關疾病(IgG4-relateddisease,IgG4-RD)的臨床一b/二a期試驗申請,已獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准執行,預計在2027年完成收案。 該試驗代號為ACE1831-201,是一項前瞻性、開放標籤、多中心、單臂的臨床一b/二a期試驗,目的是評估ACE1831對IgG4-RD患...
藥華藥TCR-T細胞療法申請臨床一期試驗
2024-11-04 / 記者 李林璦
日前(2日),藥華藥(6446)公告,已向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請進行T細胞受體-T細胞(TCR-T)免疫療法TCRT-ESO-A2-TW用於治療末期實體腫瘤患者的臨床一期試驗,跨足細胞療法領域。 TCRT-ESO-A2-TW是一種以實體腫瘤為標靶的自體TCR-T細胞免疫療法,靶向HLA-A*02:01及NY-ESO-1均為陽性的患者。在2024年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會中...
育世博獲輝瑞戰略合作!加速癌症、免疫疾病創新療法開發
2024-09-04 / 記者 吳培安
今(4)日,育世博-KY(6976)宣布獲得生技製藥大廠輝瑞(Pfizer)青睞建立戰略合作,透過輝瑞旗下的生物技術合作計畫「PfizerIgnite」加速育世博免疫療法開發,將創新療法帶給急需新藥的癌症與免疫疾病患者。 育世博說明,PfizerIgnite計畫專注於與生技公司合作推動創新治療,特別在腫瘤學、發炎與免疫學、心血管/呼吸疾病和血液疾病等領域。該計畫提供客製化服務及技術支持,包括專家諮...