Myeloid A2輪募7300萬美元體內mRNA癌症療法進臨床

2023-05-19 / 記者吳培安

美國時間18日，基因編輯新創MyeloidTherapeutics宣布在A2輪中募得7300萬美元，幫助Myeloid推進體外(exvivo)細胞療法的臨床試驗，並將其首創以骨髓細胞為標靶的體內(invivo)mRNA療法推入臨床。此次募資也獲得知名生技創投ARCHVenturePartners支持，成為新投資人。 MyeloidTherapeutics是成立於2019年的新創公司，其共同創辦人為...

血液癌症癌症治療 CAR-T 細胞療法嬌生楊森 J&J Janssen CBMG Carvykti

嬌生再攻次世代CAR-T 斥2.45億美元收購CBMG兩項血癌療法

2023-05-03 / 記者吳培安

美國時間2日，嬌生(Johnson&Johnson)宣布透過旗下的楊森生技(JanssenBiotech)，支付2.45億美元的前期金(upfront)，向免疫細胞癌症療法開發公司CellularBiomedicineGroup(CBMG)收購兩項尚在實驗階段的次世代嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法，用於血癌治療的權利。這筆交易預計在今年第二季(Q2)完成。根據合作協議，CBMG將會...

AIDS 愛滋病 CAR-T 免疫療法細胞療法 HIV

CAR-T治愛滋病?! Caring Cross臨床1/2期完成第二名患者投藥、未見不良反應

2023-04-21 / 記者吳培安

美國時間20日，致力於愛滋病(AIDS)治療和衛教的美國非營利組織CaringCross表示，其發起的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法治療愛滋病之首次人體試驗(first-in-humantrial)，已在加州大學戴維斯分校健康中心(UCDavisHealth)完成第二名受試者的輸注，希望藉此找出根治愛滋病的免疫療法。這項療法稱作anti-HIVduoCAR-T，是從患者的血液中取出T細胞，...

以色列細胞療法臍帶血骨髓移植異體細胞再生醫學

FDA批准Omisirge異體臍帶血細胞療法加速血癌患者移植後白血球恢復

2023-04-18 / 記者吳培安

美國時間17日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准以色列細胞治療公司GamidaCellLtd.的異體細胞療法Omisirge(omidubicel-onlv)，幫助需清除骨髓、接受臍帶血幹細胞移植治療的12歲以上血癌患者，更快恢復白血球數量，進而減少遭到嚴重或致死感染的風險。此消息公布後，GamidaCell的股價也在當日下午上漲超過50%。 Omisirge是一種一次性靜脈注射的細胞治療產品...

細胞療法骨關節炎膠原蛋白美科學人

獲美科學人報導！蘇鴻麟開發M2巨噬細胞產膠原蛋白有望成骨關節炎新細胞療法

2023-04-12 / 實習記者楊雅涵

近日，由中興大學生命科學系蘇鴻麟教授所帶領的研究團隊，透過M2巨噬細胞產生的人造二型膠原蛋白的研究，獲得美國科學人(ScientificAmerican)的報導。且通用幹細胞公司(DuoGenicStemCellsCorporation)表示，解決軟骨退化問題相當迫切，而該人造膠原蛋白有望成為人類骨關節炎的全新細胞療法。該研究在2022年與2023年發表於《scientificreport》、《c...

幹細胞療法細胞療法再生醫學山中伸彌

實現iPSC療法產業化！山中伸彌CiRA基金會再與陽交大衍生新創新原生簽MOU

2023-04-12 / 記者彭梓涵

今(12)日，由宏碁創辦人施振榮、前交通大學校長張懋中、前陽明大學校長郭旭崧創立的新原生細胞製備宣布，正式與京都大學諾貝爾醫學獎山中伸彌教授(Prof.ShinyaYamanaka)成立的iPS細胞研究財團(CiRAFoundation，簡稱CiRA基金會)簽訂合作意向書，雙方的合作將加速台日再生醫學發展。 CiRA基金會於2019年成立，為京都大學分支機構，是由日本諾貝爾獎得主—&m...

細胞療法基因療法供應鏈物流冷鏈運輸市場分析

細胞/基因治療供應鏈、物流服務扶搖直上！全球市場2031年上看31.2億美元

2023-04-06 / 記者吳培安

細胞及基因療法(CGT)技術的快速進展、產品陸續獲得批准，不僅帶動了研發資金，也連帶使得週邊服務商機成長。根據INSIGHTACEAnalytic的最新市場報告，全球CGT的供應鏈/物流市場，預計將在2023年到2031年間，成長到31.2億美元、年均複合成長率(CAGR)達到11.2%。該報告預測，在2023年到2031年間，全球對CGT產品、相關臨床試驗需求的增長，以及供應鏈在即時操作(re...

再生醫療雙法細胞療法基因療法法規政策特管辦法

再生醫療雙法將逐條審查！石崇良現身回應外界疑慮

2023-03-25 / 環球生技

今(25)日，衛福部健保署署長石崇良，於台灣再生醫學學會舉辦之2023年年會論壇中現身說法。各界推動多年的《再生醫療雙法》草案終於在本月29日、30日排入立法院議程逐條審查，石崇良特別針對近日媒體對《再生醫療雙法》草案的疑慮做出回應及澄清。他首先強調，2019年9月起《特管辦法》開放醫院及生技業者合作執行六大項目細胞治療後迄今，自體細胞治療申請案將近400案，但真正通過的是190幾案；國內參與醫院...

細胞療法 CAR-T Gilead Kite

30年首見！Gilead明星CAR-T療法優於標準治療 3期臨床存活期達8.3個月

2023-03-22 / 記者李林璦

美國時間21日，吉立亞醫藥(GileadSciences)旗下專注於細胞治療的公司KitePharma公佈其CAR-T療法Yescarta(axicabtageneciloleucel)臨床3期試驗的積極數據。結果顯示，與標準療法相比，Yescarta一線治療復發/難治性大B細胞淋巴瘤(R/RLBCL)患者12個月，患者的無事件存活期(EFS)從2個月延長至8.3個月。Kite指出，這是30年來首...

FDA 加速批准基因療法細胞療法

加速細胞和基因療法審批！美FDA旗下CBER內OTAT升級「超級辦公室」

2023-03-02 / 記者李林璦

美國時間1日，美國食品藥物管理局(FDA)正式將旗下生物製劑評估研究中心(CBER)裡的組織及新興療法辦公室(OfficeofTissuesandAdvancedTherapies,OTAT)升級成「超級辦公室(SuperOffice)」的等級，改名為治療產品辦公室(OfficeofTherapeuticProducts,OTP)，CBER主任PeterMarks指出，未來將追上細胞和基因療法發展...

Novartis CAR-T Cosentyx 免疫疾病實體癌細胞療法商業布局跨國藥廠重整

諾華曝最新重整計畫免疫明星藥、次世代CAR-T、多項新藥臨床計畫生變！

2023-02-02 / 記者吳培安

美國時間1日，外媒報導諾華(Novartis)在最新季度的報告中，顯示其正在重整多項中或晚期階段的臨床開發項目，例如明星藥Cosentyx(secukinumab)新適應症的臨床三期試驗終止、次世代CD19CAR-T細胞療法的臨床三期延後，以及多項小分子藥物的開發方向都受到影響。免疫疾病明星藥Cosentyx新適應症臨床三期終止此次產品線重整最大的看點，在於諾華在1月時已經基於策略方向，放棄將...

GammaDeltaT GDT 細胞療法再生醫學 MD安德森癌症治療

GDT細胞療法聯盟成形！MD Anderson攜TC BioPharm締三年合作

2023-01-18 / 記者吳培安

美國時間17日，美國知名癌症研究機構——MD安德森癌症中心(MDAndersonCancerCenter)宣布與英國免疫細胞療法公司TCBioPharm達成3年策略聯盟合作，雙方攜手研究gamma-deltaT(GDT)細胞療法在癌症中扮演的角色。根據協議，這項合作將由一個6人組成的委員會主導，帶領研究團隊執行臨床前和臨床研究，以確認GDT細胞療法的潛力，同時更好地了解它...