諾獎Doudna公司Intellia 體外CRISPR血癌療法獲FDA孤兒藥資格

2022-03-10 / 記者 劉馨香
美國時間9日,由諾貝爾獎得主珍妮佛道納(JennniferDoudna)創立的基因編輯公司IntelliaTherapeutics,宣布其開發的體外(exvivo)CRISPR基因編輯候選療法NTLA-5001,在8天前(1日)完成急性骨髓性白血病(AML)臨床1/2a期試驗的首例患者給藥,現在又獲得美國食品藥物管理局(FDA)授予孤兒藥資格(orphandrugdesignation)。憑藉孤兒...

Intellia攜臨床前新創ONK達成9.2億美元合作 開發CRISPR NK細胞療法

2022-02-16 / 記者 吳培安
美國時間15日,諾貝爾獎得主珍妮佛道納(JenniferDoudna)共同創立的基因編輯公司Intellia宣布,與愛爾蘭異體細胞療法公司ONKTherapeutics達成9.2億美元合作協議,開發CRISPR編輯的自然殺手細胞(NK細胞)療法。 根據合作協議,ONK將獲得Intellia體外基因編輯及遞送技術的非專屬授權,以及專一性導引RNA(guideRNA)的專屬授權,用來開發至多5項用於癌...

George Church共同領軍 發現基因插入「安全著陸區」降低基因療法風險

2022-01-25 / 記者 吳培安
美國時間24日,哈佛大學醫學院Wyss生物啟發工程研究所和瑞士蘇黎世聯邦理工學院(ETHZurich),在《CellReportsMethods》發表最新研究,他們利用電腦運算法分析人類細胞譜系基因體、預測出2000個可供治療性基因插入的「基因體安全著陸區」(genomicsafeharbors,GSH),並在人類T細胞和皮膚組織完成其中2個GSH驗證。 此研究資深作者之一,是哈佛大學人稱「合成生...

以色列CAR-T新創ImmPACT B輪募1.11億美元 臨床1期淋巴癌治療初顯成效  

2022-01-21 / 記者 吳培安
美國時間20日,以色列次世代CAR-T細胞療法新創公司ImmPACTBio表示,完成高達1.11億美元的B輪募資;執行長SumantRamachandra還透露,目前的臨床一期數據中,8名復發或難治型B細胞非何杰金氏淋巴瘤(Bcellnon-Hodgkin’slymphoma)中有7名獲得了完全緩解,ImmPACT也預計將在2023年啟動樞紐性臨床2期試驗。 此次透露的臨床1期數據中,...

富禾生醫免疫療法 再獲SNQ續審認證

2022-01-20 / 記者 吳培安
今(20)日,富禾生醫宣布,其推出的「免疫療法之精準診斷及客製化治療」服務項目,獲SNQ國家品質標章續審認證。此為富禾生醫連續三年以此項目,通過財團法人生技醫療科技政策研究中心相關領域專家的肯定。 總經理李建謀表示,富禾生醫的核心競爭力,來自其獨特的免疫功能分析平台及研發能量。為了讓臨床醫師更好理解病人的免疫缺失,富禾生醫透過人工智慧演算法,將富禾生醫核心的精準免疫功能分析平台,區分出1,700種...

JPM健康醫療大會報導:Bayer、Moderna、Allogene、2seventy曝先進療法最新合作

2022-01-14 / 記者 吳培安
於美國時間10日至13日舉辦的第40屆摩根大通醫療保健會議(J.P.MorganHealthcareConference,簡稱JPM)期間,可說是全球生技製藥產業的年度盛事,許多大藥廠、生技公司都選在會議期間發布最新消息,吸引投資人的目光。本篇報導帶您了解,拜耳(Bayer)、莫德納(Moderna)、Allogene、2seventy等知名大廠的最新療法合作進展。 *拜耳結盟JenniferDo...

CDMO不斷擴張!韓國第二大企業SK斥資3.5億美元投入細胞基因療法

2022-01-12 / 記者 吳培安
昨(11)日,韓國第二大企業SK集團宣布斥資3.5億美元,透過美國子公司SKPharmteco入股賓州生技公司CenterforBreakthroughMedicines(CBM),加入打造全球細胞基因療法之委託開發製造服務(CDMO)行列。SK執行副總裁DongSoonLee表示,這將幫助SKPharmteco在2025年登上全球頂級CDMO地位的目標。 CBM在2021年11月時,宣布將在位於...

棄守個人化細胞療法!賽諾菲取消Sangamo合作 轉進異體通用基因治療藥物

2022-01-07 / 記者 劉馨香
賽諾菲(Sanofi)重新考慮了其在基因治療藥物的開發策略,日前(2021年12月30日)終止與SangamoTherapeutics共同開發個人化自體細胞療法的合作協議,將發展重點轉移到異體(allogeneic)通用基因治療藥物上。賽諾菲和Sangamo才在上個月,公布以SAR445136治療鐮刀型紅血球疾病(SCD)的臨床1/2期試驗PRECIZN-1,初步概念驗證了其有效性和安全性,展現鋅...

富禾生醫免疫細胞合併治療攻固體癌 衛福部核准2022年Q1啟動1/2a期臨床

2021-12-30 / 記者 吳培安
今(30)日,富禾生醫宣布自行研發之自體免疫細胞(PHYDUXON)合併治療,已獲得衛福部核准通過新藥臨床試驗(IND)申請,預計於明(2022)年第一季於高雄醫學大學附設中和紀念醫院招收首位患者。 此試驗針對非特定固體癌進行自體免疫細胞(PHYDUXON)及免疫查核點抑制劑(Atezolizumab)合併治療,已於2020年12月先行通過美國FDA核准啟動臨床試驗;同時也從2020年2月開始,陸...

諾華開發「第二代CAR-T」產能更高、製程更快 Oxford再續載體供應至2028年

2021-12-14 / 記者 劉馨香
美國時間13日,諾華(Novartis)在2021年美國血液學會(ASH)年會上,釋出兩項「第二代」CAR-T產品的臨床一期試驗早期數據。其新的T細胞療法平台,產能更高、製作速度更快,顯示這間細胞療法巨頭正從前一代CAR-T療法Kymriah中汲取經驗。同日,基因細胞療法公司OxfordBiomedica宣布,同意延長和更新與諾華的商業供應協議,為諾華的CAR-T產品提供慢病毒載體(lentivi...

Mesoblast異體間質幹細胞療法3期數據出爐! 降低37%高風險心衰患者不良事件發生

2021-12-07 / 記者 李林璦
美國時間5日,專攻發炎疾病細胞療法的澳洲再生醫學公司Mesoblast宣布一項異體間質幹細胞療法rexlemestrocel-L臨床3期試驗最新數據,結果顯示,該療法對於伴隨糖尿病和/或心肌缺血的慢性心衰竭和低收縮分率(HFrEF)患者具有治療效益,可降低37%患者發生3項(3-point,3-P)主要心血管不良事件(MACE),包括心血管死亡、心肌梗塞、缺血性腦中風。 該項3期臨床試驗稱為DRE...

Quell次世代CAR-Treg療法B輪募1.56億美元 聚焦肝臟移植需求2022進臨床

2021-11-30 / 記者 吳培安
致力於將嵌合抗原受體(CAR)與調節性T細胞(regulatoryTcells,Treg)結合的英國生技新創QuellTherapeutics,於美國時間29日宣布在B輪募資中,成功募得1.56億美元,得以將其鎖定肝臟移植者需終生服用免疫抑制藥物的需求之先導項目QEL-001推向臨床階段,成為首個進臨床的多模組化調節性CAR-Treg細胞療法。 此次募資是由JeitoCapital、Ridgeba...