協和麒麟4億美元收購Orchard 助推兒科罕病基因療法

2023-10-06 / 記者劉馨香

美國時間5日，日本製藥生技公司協和麒麟(KyowaKirin)宣布，以3.87億美元收購基因療法開發商OrchardTherapeutics，若其正在審查中的兒科罕見疾病異染性腦白質退化症(MetachromaticLeukodystrophy,MLD)候選細胞基因療法Libmeldy，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，收購價可提高到近4.78億美元。Orchard開發的Libmeldy(at...

ALS 漸凍症細胞療法神經神經退化性疾病

BrainStorm漸凍症細胞療法仍落空美FDA諮詢委員會17比1反對

2023-09-28 / 記者劉馨香

美國時間27日，BrainStormCellTherapeutics所開發、用於治療輕度至中度肌萎縮性脊髓側索硬化症(ALS，俗稱漸凍症)的實驗性細胞療法NurOwn(debamestrocel)，遭到美國食品藥物管理局(FDA)諮詢委員會以17比1票強烈反對批准，理由涵蓋療效、安全性和產品製造等問題。這可能成為BrainStorm從2021年多次尋求監管機構批准以來，受到的最後打擊。美國FDA首...

細胞療法 iPSC 製程生物反應器

幹細胞製程突破！通用幹細胞免塗層iPSC培養技術登上《Cell Transplantation》

2023-09-25 / 記者吳培安

近日，通用幹細胞(7607)宣布，其在人類誘導性多潛能幹細胞(iPSC)培養技術取得重大進展，開發出不需要預先將貼附基質做塗層，iPSC便能直接貼附、正常生長，並長期維持幹細胞特性及染色體的穩定的新型培養基。此最新開發成果，也已發表並獲刊登於《CellTransplantation》。通用幹細胞表示，iPSC相較於體細胞與其他幹細胞，具有無限增殖、且能分化成人體所有種類細胞，在細胞治療上具有龐大...

CDMO 細胞療法基因療法

細胞基因療法CDMO熱度強 SK、Oxford Biomedica擴大投資諾和諾德蓋新廠

2023-09-22 / 記者劉馨香

細胞和基因療法市場蓬勃發展，生技製藥公司紛紛增加生產量能、擴大全球影響力。近(21)日，韓國SK集團旗下CDMO子公司SKpharmteco宣布擴大入股美國賓州生技公司CenterforBreakthroughMedicines(CBM)並取得其控股權，英國OxfordBiomedica也公告正在與InstitutMérieux洽談收購其子公司ABLEurope，同時，諾和諾德基金會...

CAR-T 細胞療法囊狀纖維化帕金森氏症

2024科學突破獎得主出爐！CAR-T療法先驅Carl June等8科學家獲獎

2023-09-15 / 記者劉馨香

美國時間14日，以「科學界奧斯卡獎」著稱的科學突破獎(BreakthroughPrize)頒布2024年得獎名單，其中，生命科學類別由3組共8位科學家獲得，他們分別在CAR-T細胞療法治療癌症、囊狀纖維化(cysticfibrosis)和帕金森氏症研究領域做出重大貢獻，每組獲頒300萬美元的獎金。榮獲生命科學科學突破獎的三組科學家，首先是開發CAR-T細胞療法的先驅科學家—&mdash...

Bayer BlueRock 幹細胞 ESC 帕金森氏症細胞療法再生醫療

高齡社會福音！拜耳/BlueRock帕金森氏症細胞療法臨床一期數據積極

2023-08-30 / 記者吳培安

美國時間28日，拜耳(Bayer)及旗下再生醫療子公司BlueRockTherapeutics宣布，其以帕金森氏症為目標的多潛能細胞衍生療法bemdaneprocel(BRT-DA01)，在臨床一期試驗取得積極數據，並預計在明年上半年開始招募臨床二期患者。 Bemdaneprocel是一種利用自人類胚胎幹細胞(ESC)衍生的多巴胺製造神經元，植入帕金森氏症患者腦部，藉此重塑患者因疾病受損的神經網絡...

BlueRock 幹細胞帕金森氏症細胞療法

拜耳旗下BlueRock裁員12% 拚帕金森氏症細胞療法進臨床二期

2023-08-18 / 記者劉馨香

美國時間17日，拜耳(Bayer)旗下的細胞治療公司BlueRock宣布進行產品線縮減，並裁員12%的員工，以應對愈來愈多的臨床計劃，尤其要集中資源推動其帕金森氏症細胞治療的臨床二期試驗。BlueRock發言人表示，BlueRock開發中的產品線共有9項，將重點發展4項。其中，最重要的是以多潛能幹細胞(人類胚胎幹細胞(ESC))開發的帕金森氏症多巴胺神經元移植療法bemdaneprocel(BRT...

盧冠達基因迴路 CMC 細胞療法 Celadon GeneFab CAR-NK

盧冠達Senti Bio細胞/基因療法生產、CMC量能獲Celadon 3800萬美元收購

2023-08-14 / 記者吳培安

美國時間10日，由美國麻省理工學院(MIT)臺裔美籍合成生物學家盧冠達(TimothyLu)所創立的SentiBiosciences宣布，旗下的現行藥品生產管理規範(cGMP)生產工廠和化學製造管制(CMC)量能，獲得私募股權公司CeladonPartners以近3800萬美元的價格收購。 CeladonPartners將據此創辦一家獨立公司GeneFab，專注於次世代細胞及基因療法，並提供委託製...

細胞療法骨髓移植

FDA二度拒批Mesoblast兒童aGVHD細胞療法臨床數據仍不足

2023-08-07 / 記者劉馨香

近(4)日，細胞治療開發商Mesoblast表示，其異體間質幹細胞(MSC)療法remestemcel-L申請生物製劑許可(BLA)，用於治療12歲以下的類固醇難治型急性移植物對抗宿主疾病(aGVHD)兒童，再次遭到美國食品藥物管理局(FDA)拒絕。消息一出，使其在澳洲上市的股票在上週五暴跌約57%。在本次FDA的完整回覆信函中(CRL)，FDA表示需要更多臨床數據來支持該療法的療效。為此，Mes...

細胞療法第一型糖尿病 T1D EliLilly Sigilon Lonza Vertex

糖尿病細胞療法火熱！禮來逾3億美元併購Sigilon、Vertex結盟Lonza生產

2023-06-30 / 記者吳培安

以胰島素細胞移植治療第一型糖尿病(T1D)帶來的希望愈發火熱，激發出更多藥廠合作！美國時間29日，禮來(EliLilly)宣布以逾3億美元收購SigilonTherapeutics，研發第一型糖尿病(T1D)的細胞療法；日(26)前，此領域的領先者VertexPharmaceutical也宣布與瑞士龍沙(Lonza)達成戰略合作，大規模生產Vertex臨床階段的T1D細胞療法。昨(29)日，美國...

異體細胞療法育世博楊育民陳賢哲

育世博D輪募資獲1億美元！北極星金主陳賢哲領投加速異體細胞療法臨床

2023-06-07 / 記者李林璦

美國時間6日，細胞治療公司育世博(Acepodia)宣布，獲得1億美元(約新台幣30億元)的D輪募資，由北極星幕後金主、科技大亨前松翰科技董事長陳賢哲的個人投資公司DigitalMobileVenture領投，育世博將運用此筆資金推進針對兩項現成型(off-the-shelf)異體GammaDeltaT細胞療法，用於治療實體癌和血液腫瘤的臨床試驗。陳賢哲的個人投資公司DigitalMobileV...

AZ 基因編輯細胞療法 PerkinElmer

AZ攜手PerkinElmer拆分公司Revvity 基因編輯平台攻通用細胞療法

2023-05-19 / 記者李林璦

美國時間18日，阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)宣布，攜手前身是珀金埃爾默(PerkinElmer)生命科學和診斷部門的Revvity，將使用其基因編輯平台開發針對癌症和其他免疫疾病的創新基因與通用型細胞療法。兩家公司沒有透露協議的財務細節，但Revvity生命科學戰略和整合主管BryanKipp表示，在規劃雙方協議時，我們的目標是透過前期、里程碑金和權利金，來為Revvity的股東...