Athersys細胞療法治缺血性中風臨床未達標 股價跌65%

2022-05-23 / 記者 劉馨香
近(20)日,幹細胞療法開發商Athersys宣布,其異體細胞療法「MultiStem」在治療缺血性中風(ischemicstroke)的臨床2/3期試驗中,未達到主要終點。消息一出,Athersys的股價於當天大跌65%。該臨床2/3期試驗TREASURE,為隨機、雙盲、安慰劑對照研究,由Athersys的合作夥伴日本幹細胞大廠Healios執行,在日本共計招募206名患者,在發生中度至中重度缺...

基因療法時代將來臨!阮大同:準確遞送、產能優化仍是兩大挑戰

2022-05-22 / 記者 吳培安
昨(21)日,由台杉投資(TaiwaniaCapital)與財團法人生物技術開發中心(DCB)舉辦的「台杉青年創業學院—生醫新藥產業投資實務課程」,下午場邀請到啓弘生物科技(TFBSBioscience)執行長阮大同,介紹基因治療和基因編輯(geneediting)的原理、全球批准產品及大型併購案例探討,並點出開發投資基因治療領域時,應留心的關鍵考量。 啓弘生技是臺灣唯一GMP生物藥安...

CRISPR、Caribou 基因體編輯異體CAR-T療法 血癌臨床一期積極  

2022-05-13 / 記者 吳培安
近(12)日,CRISPRTherapeutics和CaribouBiosciences兩家致力於基因體編輯(genome-editing)之異體CAR-T細胞療法開發的生技公司,接連公布了最新的早期血癌治療臨床數據,且都展現出積極的緩解率與安全性,為往後的臨床試驗打下基礎。兩間公司都會在今年6月的歐洲血液學協會(EHA)一步說明。 CRISPR的異體CAR-T療法CTX130,在名為COBALT...

較勁拜耳!Aspen開發自體iPS帕金森氏症神經細胞療法 B輪募近1.5億美元  

2022-05-10 / 記者 吳培安
美國時間9日,開發神經細胞療法的美國生技新創AspenNeurosciences,宣布在B輪募資中獲得1億4750萬美元。該公司利用患者自身的細胞,製作成誘導型多潛能幹細胞(iPS細胞)、再分化成多巴胺神經元細胞植入患者體內,目標是開發一種患者不需服用免疫抑制劑的帕金森氏症個人化細胞療法。 Aspen總裁暨執行長DamienMcDevitt表示,B輪募資所得的資金,將會推進其先導候選療法ANPD0...

李冬陽:端看大廠策略尋找未來趨勢 台灣再生三法前瞻性領先全球

2022-05-09 / 記者 彭梓涵
近(7)日,由台杉投資(TaiwaniaCapital)與財團法人生物技術開發中心(DCB)舉辦的「台杉青年創業學院—生醫新藥產業投資實務課程」,首堂課程下午場,特別邀請擁有癌症免疫療法研發多年經驗的永生細胞執行長李冬陽,分享細胞治療市場現況、挑戰,及未來發展趨勢。 台灣永生細胞執行長李冬陽,擁有癌症免疫療法研發多年經驗,過去曾擔任中天生技副總、創業成立震泰、寶泰生醫,此次課程除了分享...

大廠響應!賽默飛世爾、查爾斯河加入Multiply無人化細胞治療生產開發聯盟  

2022-05-09 / 記者 吳培安
美國時間6日,致力將機器人系統(roboticsystems)投入製藥業自動化生產的MultiplyLabs,其在2021年發起的細胞治療自動化生產聯盟再添兩位大將,分別是賽默飛世爾(ThermoFisherScientific)和查爾斯河實驗室(CharlesRiverLaboratories)。 該聯盟的發起成員,還有加州大學舊金山分校(UCSF),以及跨國生命科學設備商Cytiva。目標是開...

細胞療法有望成為新冠後遺症解方?! Therapeutic Solutions啟動肺損傷臨床三期  

2022-05-04 / 記者 吳培安
隨著全球新冠疫苗、特效藥相繼問世,防疫科技開發已經進入下半場,患者在清除新冠病毒之後仍殘留的「新冠長期症狀」(LongCOVID)如何修復,成為生技公司、藥廠的下一個開發目標。美國時間2日,TherapeuticSolutionsInternational宣布以LongCOVID肺損傷為目標,啟動幹細胞療法JadiCell的跨國多中心臨床三期試驗。 這項隨機化、雙盲、安慰劑對照試驗研究,將在多國收...

瑞士Cimeio「細胞屏蔽」助免疫、細胞移植併用 A輪募資5千萬美元

2022-04-14 / 記者 吳培安
美國時間13日,致力於免疫腫瘤學細胞治療的新創公司CimeioTherapeutics宣布,在知名生技創投VersantVentures的領投下,順利完成5000萬美元的A輪募資,向遺傳性疾病、血液惡性腫瘤和自體免疫疾病領域前進,預計在2023年將首個開發項目推向臨床階段。 Cimeo成立於2020年,致力於開發造血幹細胞移植(骨髓移植)和過繼細胞療法(adoptivecelltherapy),搭...

《AACR》Exuma皮下CAR細胞療法 製備更快、小鼠實驗展低劑量抗癌效果

2022-04-12 / 記者 劉馨香
近(11)日,CAR-T療法開發公司ExumaBiotech,在2022年美國癌症研究協會(AACR)年會上,發表其類T和NK細胞療法「CAR-TaNKs」,不僅只需一天時間製備,且患者不需先接受數天的淋巴剔除性化療。動物實驗顯示,「CAR-TaNKs」能以較少的起始細胞數量清除小鼠體內的特定癌細胞。小鼠研究中,以皮下給藥給予小鼠Exuma的CAR-TaNKs細胞療法,其與傳統的CAR-T細胞相比...

美FDA發布CAR-T細胞療法指南! 提供療法、CMC、臨床試驗設計建議

2022-04-07 / 記者 李林璦
日前,美國食品藥物管理局(FDA)發布嵌合抗原受體(Chimericantigenreceptor,CAR)T細胞療法開發指南草案,提供廠商包含化學、製造與管制(CMC)、藥理學與毒理學、臨床試驗設計以及針對自體或異體CAR-T細胞產品的建議。該草案正在徵詢意見至6月14日。 FDA在新發布的指南草案中,也提供進行CAR-T細胞療法比較性分析研究(comparabilitystudies)的相關建...

BrainStorm漸凍症細胞療法三期試驗新發現:UNC13A基因變異受試者反應較佳

2022-03-17 / 記者 劉馨香
美國開發神經性疾病與幹細胞療法公司BrainStormCellTherapeutics,所開發的肌萎縮性脊髓側索硬化症(ALS,俗稱漸凍症)細胞療法NurOwn,在去年2月被美國食品藥物管理局(FDA)認為其臨床三期試驗數據,未達到申請藥證所需的門檻。在美國時間16日,BrainStorm為該三期試驗提出新的分析數據,透露UNC13A基因對於ALS的重要性,也為NurOwn療法帶來新希望。Brai...

耶魯大學發現強化CAR-T新關鍵基因 助免疫細胞打擊癌症!

2022-03-15 / 記者 吳培安
近(10)日,美國耶魯大學的研究團隊透過CRISPR基因編輯技術,發現藉由重編程嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)、加入與胺基酸代謝途徑相關的PRODH2基因表現,能夠開發出殺癌能力更強的CAR-T細胞療法,並將其在數種癌別的小鼠模型中證實幫助控制癌症的效果。這項研究發表在《CellMetabolism》。 研究團隊利用CRISPR基因編輯技術,發現提高脯胺酸(proline)代謝的PRODH2基因...