次世代先進醫療想像與實踐: 台灣CAR-T、iPSC應用、基因治療最新發展

2022-09-23 / 記者 王柏豪
今(23日),生物技術開發中心與財團法人醫界聯盟基金會舉辦「次世代先進醫療的想像與實踐」論壇,由生技中心副執行長李財坤主持,邀請當今國內細胞治療與再生醫療開發領域活躍權威,包括樂迦再生科技醫療長張裕享醫師、台安生技總經理林世嘉、中研院生醫轉譯研究中心創服育成專題中心執行長沈家寧,分享被認為將是全球次世代先進醫療的CAR-T、iPSC應用、基因治療等,目前在台灣的發展現狀與機遇。 張裕享:CAR-T...

特殊AAV載體技術誘人! 再生元攜ViGeneron 力攻眼科基因療法

2022-04-07 / 記者 巫芝岳
近(6)日,德國基因治療公司ViGeneron宣布,與開發新冠抗體藥物領頭羊之一的再生元(Regeneron)展開合作,兩公司將透過ViGeneron的腺相關病毒載體平台「vgAAV」,開發針對遺傳性視網膜退化疾(IRD)的基因療法。根據協議,再生元將使用vgAAV平台,針對目標適應症進行療法開發。兩公司均未透露交易金額,不過已知再生元正在支付該交易的預付款,未來也將提供研究資金;最終,再生元可能...

輝瑞再斥6850萬美元建基因治療生產工廠 拼全球最高產能

2021-12-17 / 記者 李林璦
美國時間15日,輝瑞(Pfizer)宣布,在北卡羅萊納州德罕市(Durham)斥資6850萬美元開設基因治療製造工廠,佔地高達85,500平方英尺,將成為輝瑞旗下開發生物製劑科學部門的基地,將製造與分析輝瑞正在進行臨床試驗的基因治療和生物製劑。 輝瑞表示,該新工廠在未來幾年將創造50個新職位,並預計有40名員工將從附近的教堂山生技中心搬遷至新工廠。 該工廠輝瑞這是過去六年投資8億美元的其中一部份,...

藥明康德搶攻細胞、基因療法CDMO  費城測試廠啟用連結開發、製造完成一站式服務  

2021-11-19 / 記者 彭梓涵
近(15)日,藥明康德(WuXiAppTec)宣布,旗下先進療法部門WuXiAdvancedTherapies(WuXiATU),位於費城海軍造船區的細胞和基因療法測試工廠正式啟動,新工廠佔地14萬平方英尺,產能將增加三倍,可滿足未來測試、開發和製造組織(CTDMO)業務。 此次擴編將有助於藥明康德加強所有的開發測試,包括:生物安全、病毒清除確效(viralclearance)和產品出廠的檢測能力...

FDA最新指南:細胞療法得以「傘狀試驗」加速開發;基因療法「不同載體表現同基因」將視為同產品

2021-10-01 / 記者 巫芝岳
近日(9月30日),美國食品藥物管理局(FDA)發布了最新細胞與基因治療指南草案,除了提出細胞治療可透過「傘狀試驗」(umbrellatrial)機制,加速臨床開發速度外,也確定了基因治療中,多項療法即便使用「不同病毒載體」表現「相同基因」,在孤兒藥獨佔權(orphanexclusivity)的判定上,FDA仍會將之視為同樣產品。該草案指出,在傘狀試驗中,針對同疾病、兩種以上的細胞或基因治療,得以...

《Science》張鋒領軍開發更安全RNA遞送系統 助CRISPR、基因療法跨大步

2021-08-20 / 記者 吳培安
今(20)日,由美國麻省理工學院(MIT)CRISPR技術應用開發先驅張鋒(FengZhang)為首,加上麥戈文腦科學研究所(theMcGovernInstituteforBrainResearch)、布洛德研究所(BroadInstitute)及霍華德休斯醫學研究所(HowardHughesMedicalInstitute)共同組成的研究團隊,在知名學術期刊《Science》發表一種稱作「SEN...

全球細胞/基因治療製造服務市場2026年將達138億美元 亞太地區成長最快

2021-08-13 / 記者 劉端雅
近日,ResearchAndMarkets的市場研究報告指出,目前的全球細胞和基因治療的製造服務市場為77億美元,到2026年,將達到138億美元,年複合成長率(CAGR)是12.4%。市場研究報告指出,推動市場增長的原因包括:癌症高發生率、製藥研發投資增加、委託研究開發暨生產服務(CDMO)對先進技術的投資,以及製藥廠與CDMO增加合作伙伴關係和協議。不過,也預期細胞和基因治療製造的高運營成本,...

《Nature》RNA藥物新用途 XON開關調控增強基因治療

2021-07-29 / 實習記者 蕭宇軒
近(28)日,費城兒童醫院(CHOP)研究團隊開發一種稱為XON的控制開關(dimmerswitch)系統,其使用諾華(Novartis)公司的RNA藥物branaplam(LMI070)作為調節物,用於治療與慢性腎臟病相關貧血的基因療法,可以調控紅血球生成素(EPO)的表現量。研究已刊登於《Nature》,諾華也取得該技術的授權,作為調控基因治療所表現的蛋白量。 研究結果顯示,使用branapl...

英國細胞/基因治療前景好 預計2024年帶來逾6000份工作

2020-01-16 / 記者 吳培安
昨(15)日,英國細胞與基因療法製造中心(CellandGeneTherapyCatapult,CGTCatapult)表示,根據最新公布的2019年英國臨床試驗資料庫(UKClinicalTrialsDatabase),英國目前共有127項細胞/基因治療(cell/genetherapy,C/GT)臨床試驗,較2018年成長了45%;此外,C/GT產業為英國帶來超過3000份工作,其中1700份...

染色體異常非絕症 唐氏症治療曙光:2019最暖國片《傻傻愛你,傻傻愛我》

2020-01-15 / 記者 楊傑名
11月1日上映的《傻傻愛你,傻傻愛我》是導演藍正龍執導的第一部電影作品,有別於一般的愛情故事,本片特別以一位喜憨兒的視角出發,讓觀眾與主角小維一同經歷「傻傻」的愛,也陪著他在這過程中一起成長。然而,是什麼原因讓喜憨兒的世界如此特別呢?就讓我們進入基因的世界一探究竟。小維(蔡佳宏飾)是一位27歲樂觀開朗的少年,雖然天生就是一位喜憨兒,不過在母親悉心的教育下,他不但能自己打理生活,也能獨自到喜憨兒照護...

Astellas斥資30億美元收購Audentes 鎖定基因治療

2019-12-03 / 記者 劉端雅
昨(2)日,日本製藥公司AstellasPharma(安斯泰來)宣布,將以30億美元收購美國生物技術公司AudentesTherapeutics,加速產品開發和擴張製造,預計交易將於2020年第一季度完成。基因治療將成為Astellas未來發展的關鍵驅動力。根據交易條款,Astellas將透過子公司AsilomarAcquisitionCorp以每股60美元,總共30億美元的價格收購Audente...

細胞、基因治療發展快速 FDA面臨缺人危機!?

2019-10-08 / 記者 李林璦
今(美國時間7日),FDA於華盛頓舉辦的生物製藥大會中表示,由於細胞療法與基因療法領域成長快速,相關的審查部門將在未來的3-5年內將規模擴大一倍,與生物製藥公司競爭人才。 生物製劑研究暨評估中心(CenterforBiologicsEvaluationandResearch,CBER)主任PeterMarks表示,生物製藥公司常會從FDA中挖角人才,這是十分有趣的。 FDA前局長ScottGott...