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美FDA 宣布獲「國家優先審查券」9名單！提交後最快兩個月做批准決定
2025-10-17 / 記者 吳康瑋
美國食品藥物管理局(FDA)在當地時間16日，公佈了共九種獲得「國家優先審查券」的產品之名稱，這些產品將根據新的快速審查程序獲得批准。根據這項新措施，這些產品有望在提交完整申請後的一到兩個月內做出核准決定，顯著縮短了審查時間。FDA表示，這九種產品中包括默克公司(MRCG.DE)的生育藥物Pergoveris、賽諾菲公司(SASY.PA)的第一型糖尿病藥物teplizumab、再生元公司(REGN...
賽諾菲創投追加 6.25 億美元！加碼押注罕病基因治療、數位健康
2025-09-26 / 記者 李珍伶
美國時間24日，跨國藥廠賽諾菲(Sanofi)宣布再撥款6.25億美元，擴充旗下創投部門使資金池至14億美元規模，再加大布局免疫學、罕見疾病、神經學與疫苗等早期創新公司。賽諾菲執行長PaulHudson表示，這筆巨額投資展現賽諾菲對於「重大的醫學突破往往誕生於早期新創公司」的理念，並透過強化投資能力，加速實現次世代療法，這些療法將改善人們的生活，在整個醫療生態系統中建立有價值的合作夥伴關係。自20...
首款罕見血液疾病BTK抑制劑獲批！ 賽諾菲37億美元收購有成
2025-09-02 / 記者 李林璦
美國時間8月29日，美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准首款治療免疫性血小板低下紫斑症(ITP)的BTK抑制劑Wayrilz(rilzabrutinib)，此項批准是基於樞紐臨床三期試驗LUNA3的結果，顯示Wayrilz在持續提升血小板數量及改善其他ITP症狀方面，達成主要與次要終點。賽諾菲計劃於9月向美國患者提供藥物，定價為17,500美元。Wayrilz是一種創新口服可逆型BTK抑制劑，可透...
賽諾菲斥16億美元收購Vicebio 進軍呼吸道疫苗市場
2025-07-23 / 實習記者 康芸榛
美國時間22日，法國製藥公司賽諾菲(Sanofi)宣布將以約16億美元收購英國生技公司Vicebio，獲得Vicebio所開發的針對呼吸道合胞病毒(RSV)和人類偏肺病毒(hMPV)非mRNA聯合疫苗產品，及可加速疫苗開發的技術平台。根據合作協議，該筆交易包含11.6億美元的預付款及4.5億美元的開發與研究階段里程碑付款。此次收購預計於今年第四季(Q4)完成。這款名為VXB-241的RSV-hMP...
中國百利天恒ADC鼻咽癌臨床三期積極 BMS擲84億授權有成；賽諾菲加碼2500萬美元 攜天演製藥攻雙特異性ADC
2025-07-03 / 編輯部
《臺灣》臺大醫院50萬人、17年研究：40~49歲篩檢大腸癌可顯著降低死亡風險 今(3)日，臺大醫院發表一項最新社區研究，證實將糞便潛血免疫檢查(FIT)篩檢起始年齡從50歲提前至40至49歲間，相較於50歲才開始篩檢，可顯著降低大腸癌發生率與死亡率，為預防大腸癌提供實證依據。此研究已於6月發表於《JAMAOncology》期刊。 《臺灣》國衛院聯手清大開發標靶新藥力克癌症抗藥性、成果登頂尖期刊 ...
7年最高額收購！賽諾菲斥91億美元收購罕病公司Blueprint Medicines
2025-06-03 / 記者 李林璦
美國時間2日，賽諾菲(Sanofi)宣布，以每股129美元收購美國罕見疾病公司BlueprintMedicines股份，較5月30日收盤價溢價27%，亦高於過去30日平均股價34%，收購總價高達91億美元收購，成為繼2018年收購Bioverativ後最高額的收購案。預計於2025年第三季完成交易。 此外，併購交易還包含Blueprint的BLU-808開發進度相關的或有價值權利(CVRs)，每達...
賽諾菲5年斥200億美元 建構美國供應鏈；再脫手！藥明生物1.5億美元德國工廠給日本泰爾茂
2025-05-16 / 編輯部
《臺灣》台微體、樂斯科、仁新實戰分享：臺灣生醫企業聚焦、整合才能突圍 今(16)日，由財團法人生化科技教育基金會、財信雜誌社、球生技、財團法人生物技術開發中心(DCB)、南港生技育成中心(NBIC)、台北生技園區、臺企銀管理顧問、中央研究院生醫轉譯研究中心主辦的「2025臺灣生醫新創CEOs高峰會」上半場從臺灣出發鏈結國際的新布局，邀請台微體葉志鴻總經理、樂斯科生技陳永豪總經理、仁新醫藥總經理王正...
羅氏授權東洋癌症口服標靶藥台灣市場；賽諾菲18億美元攜手AI生物製劑公司Earendil；禮來口服GLP-1新藥三期臨床數據優 股價大漲16%
2025-04-18 / 環球生技
《臺灣》羅氏授權東洋癌症口服標靶藥台灣市場 今(18)日，羅氏大藥廠與台灣東洋簽署新階段合作協議，自2025年5月1日起，台灣羅氏旗下的癌症口服標靶藥物Rozlytrek®羅思克®，授權台灣東洋推進台灣市場與醫學學術交流；台灣羅氏則持續提供臨床試驗與相關研究支持。《臺灣》柏瑞醫AI秒測骨鬆、肌少症落地大林慈濟醫院今(18)日，柏瑞醫(Biomedica)宣布，旗下「骨鬆影像分析軟...
賽諾菲聚焦製藥！ 170億美元出售消費者健康部門50%股權
2025-02-21 / 記者 李林璦
美國時間19日，賽諾菲(Sanofi)正式宣佈，將旗下消費者健康部門Opella的50%股權出售給美國私募股權公司ClaytonDubilier&Rice(CD&R)，價值高達約170億美元，此外，法國公共投資銀行(Bpifrance)也參與交易取得2%股權，交易預計在2025年第二季完成。賽諾菲與CD&R從2024年10月就進入談判，當時，賽諾菲將Opella的企業估值定...
據傳賽諾菲160億美元兜售健康部門Opella；Gilead ADC藥上市後臨床驗證未達目標 自願撤銷批准；葡萄王益生菌、真菌蛋白獲「世界性食品科學獎」三獎項
2024-10-21 / 編輯部
《臺灣》HIT生醫創新實作社群匯聚慢病、失智症、安眠創新生醫AI解方昨(19)日，HIT生醫創新實作社群舉辦HIT成果分享會，匯聚AI和生醫創新的領域專家，展示包含慢性糖腎個人化照護、寶寶安眠音樂、失智症預防等醫療生成式AI的成果。同時也宣布慢性病管理平台及Smart3DAlign獲選進入2024MetaLLaMA國際黑客松前八強，並榮獲GENAIStars前20強。https://reurl.c...
BARDA撥款賽諾菲、GSK、CSL 7200萬美元 加強禽流產疫苗供應；Exact 第二代大腸直腸癌居家篩檢 獲FDA批准；汎鍶科藝將登創櫃板 10月22日啟動籌資
2024-10-07 / 環球生技
《臺灣》汎鍶科藝將登創櫃板10月22日啟動籌資今(7)日，創櫃板生技新生力軍汎鍶科藝(7662)宣布，將於10月22日透過創櫃板辦理登錄前籌資，並於10月14日起揭示其籌資資訊，10月22日起進行投資人認購及繳款作業。https://reurl.cc/349l8l 《臺灣》遠東醫電、新光醫院簽MOU拓緬甸智慧醫療服務今(7)日，遠東醫電宣布新光醫院已在6日於緬甸仰光共同簽署合作備忘錄(MOU)，未...
