賽諾菲、再生元化解紛爭!80億美元合作開發4款抗體藥物

2026-10-02 / 記者 高佳樺
美國時間1日,法國製藥大廠賽諾菲(Sanofi)宣布,將與美國生技大廠再生元(Regeneron)展開最高可達80億美元的合作,雙方將共同開發4款抗體藥物,並解決先前的法律訴訟。分析師認為,此次合作顯示雙方緊張關係出現轉圜,也成為賽諾菲新任執行長BelenGarijo上任後的早期成果之一。 再生元曾於2024年11月起訴賽諾菲,指控其未依合作協議充分提供合作產品的商業化資訊,並涉及查核權爭議。不過...

諾華口服BTK新藥三期達標!可降多發性硬化症復發、療效優於賽諾菲競爭藥 

2026-09-02 / 記者 彭梓涵
美國時間1日,諾華(Novartis)宣布旗下口服小分子BTK抑制劑remibrutinib,在兩項針對復發型多發性硬化症(RMS)的臨床三期試驗,均達到主要終點。結果顯示,remibrutinib在降低年復發率(annualizedrelapserate,ARR)方面顯著優於賽諾菲(Sanofi)的Aubagio(teriflunomide)。諾華表示,後續將向全球監管機構提出RMS適應症的上市...

C1抑制劑競爭添變數!賽諾菲CIDP補體抗體臨床三期提前終止

2026-06-11 / 記者 高佳樺
美國時間10日,賽諾菲(Sanofi)宣布提前終止補體C1s抗體riliprubart用於慢性發炎性脫髓鞘多發性神經病變(CIDP)的一項臨床三期試驗,原因是中期數據分析顯示,該療法「不太可能提供足夠療效」。試驗終止使riliprubart在標準治療失敗患者族群的開發受挫,賽諾菲也正評估是否繼續另一項CIDP臨床三期試驗。 Riliprubart是一款阻斷典型補體路徑(classicalcompl...

國光生技新增產線獲美國藥證 攜賽諾菲擴大美國市場供應

2026-06-09 / 新聞中心
今(9)日,國光生技(4142)宣布,與賽諾菲(Sanofi)合作產品新增第二條產線,已於今年6月初通過美國食品藥物管理局(FDA)GMP查廠,並取得美國藥證。該產線主要因應美國市場需求,專案自2024年9月下旬啟動,並在一年內完成製程確效(PPQ),約20個月內取得美國藥證。國光說明,此次新增產線源於賽諾菲合作產品在美國、英國市場銷售量成長,因此提出新增產線與提升產能需求。該產品原先由國光潭子廠...

賽諾菲擴大結盟Owkin!以K Pro平台打造藥物研發AI智慧代理

2026-06-08 / 記者 吳康瑋
美國時間5日,AI生技公司Owkin宣布與法國製藥大廠賽諾菲(Sanofi)擴大人工智慧合作,雙方將簽訂為期五年的協議,共同開發應用於藥物研發的AI智慧代理(AIagents),並由Owkin主導開發、透過旗下AI科學家平台KPro進行部署。雙方表示,這些智慧代理主要將扮演「智慧助理」的角色,能在藥物研發(R&D)流程中自主執行複雜任務;作為部署核心的KPro,則結合多模態病患資料與專業生...

Sanofi中止mRNA季節性流感疫苗開發

2026-01-30 / 記者 高佳樺
今(30)日,法國藥廠賽諾菲(Sanofi)證實,已中止一項仍處於臨床一期的mRNA季節性流感疫苗研發計畫。此舉距離Sanofi於2023年啟動次世代mRNA流感疫苗布局約兩年半,顯示mRNA技術在季節性流感應用上,仍面臨病毒株覆蓋廣度與臨床效益的挑戰。 Sanofi於2025年全年財報中揭露,該項mRNA流感疫苗專案已正式終止,短期內不會推出相關產品,研發資源將重新配置,以反映整體疫苗策略的調整...

賽諾菲斥資22億美元收購Dynavax 強化成人疫苗布局

2025-12-29 / 記者 吳康瑋
美國時間24日,賽諾菲(Sanofi)宣布以約22億美元(19億歐元)收購美國生技公司DynavaxTechnologies,將其成人B型肝炎疫苗及實驗性帶狀皰疹疫苗納入產品線。賽諾菲將以每股15.50美元全現金收購Dynavax,較週二收盤價11.13美元溢價39%,交易預計於2026年第一季完成。受消息影響,Dynavax股價在美國交易時段飆升近39%至15.45美元。此次收購的核心資產Hep...

一日兩大合作破27.4億美元! 賽諾菲攜ADEL攻阿茲海默症、聯手Dren Bio推進B細胞清除療法

2025-12-16 / 記者 李林璦
美國時間15日,賽諾菲(Sanofi)宣布兩項協議,總額高達27.4億美元,第一項是與南韓生技公司ADEL達成10.4億美元的合作,將共同開發與銷售ADEL正在研發中的阿茲海默症實驗性藥物;同日,賽諾菲也與美國生技公司DrenBio簽署高達17億美元的協議,合作開發治療自體免疫疾病的B細胞清除療法(B-celldepletiontherapy)。 在與ADEL的協議中,ADEL將獲得8000萬美元...

美FDA 宣布獲「國家優先審查券」9名單!提交後最快兩個月做批准決定

2025-10-17 / 記者 吳康瑋
美國食品藥物管理局(FDA)在當地時間16日,公佈了共九種獲得「國家優先審查券」的產品之名稱,這些產品將根據新的快速審查程序獲得批准。根據這項新措施,這些產品有望在提交完整申請後的一到兩個月內做出核准決定,顯著縮短了審查時間。FDA表示,這九種產品中包括默克公司(MRCG.DE)的生育藥物Pergoveris、賽諾菲公司(SASY.PA)的第一型糖尿病藥物teplizumab、再生元公司(REGN...

賽諾菲創投追加 6.25 億美元!加碼押注罕病基因治療、數位健康

2025-09-26 / 記者 李珍伶
美國時間24日,跨國藥廠賽諾菲(Sanofi)宣布再撥款6.25億美元,擴充旗下創投部門使資金池至14億美元規模,再加大布局免疫學、罕見疾病、神經學與疫苗等早期創新公司。賽諾菲執行長PaulHudson表示,這筆巨額投資展現賽諾菲對於「重大的醫學突破往往誕生於早期新創公司」的理念,並透過強化投資能力,加速實現次世代療法,這些療法將改善人們的生活,在整個醫療生態系統中建立有價值的合作夥伴關係。自20...

生華科CX-5461攜手國際大廠PD-1藥物 跨足免疫療法

2025-09-16 / 新聞中心
今(16)日,生華生物科技(6492)宣布正式進軍免疫療法抗癌新藥領域,旗下突破性候選藥物Pidnarulex(CX-5461)將由國際製藥巨擘賽諾菲(Sanofi)與再生元製藥(RegeneronPharmaceuticals)提供已上市的PD-1抑制劑Cemiplimab(商品名Libtayo)聯合使用,針對免疫檢查點抑制劑難治性微衛星穩定型結直腸癌(MSSCRC)進行第1/2期人體臨床試驗。...

首款罕見血液疾病BTK抑制劑獲批! 賽諾菲37億美元收購有成

2025-09-02 / 記者 李林璦
美國時間8月29日,美國食品藥物管理局(FDA)宣布批准首款治療免疫性血小板低下紫斑症(ITP)的BTK抑制劑Wayrilz(rilzabrutinib),此項批准是基於樞紐臨床三期試驗LUNA3的結果,顯示Wayrilz在持續提升血小板數量及改善其他ITP症狀方面,達成主要與次要終點。賽諾菲計劃於9月向美國患者提供藥物,定價為17,500美元。Wayrilz是一種創新口服可逆型BTK抑制劑,可透...