生華科CX-5461攜手國際大廠PD-1藥物 跨足免疫療法

2025-09-16 / 新聞中心
今(16)日,生華生物科技(6492)宣布正式進軍免疫療法抗癌新藥領域,旗下突破性候選藥物Pidnarulex(CX-5461)將由國際製藥巨擘賽諾菲(Sanofi)與再生元製藥(RegeneronPharmaceuticals)提供已上市的PD-1抑制劑Cemiplimab(商品名Libtayo)聯合使用,針對免疫檢查點抑制劑難治性微衛星穩定型結直腸癌(MSSCRC)進行第1/2期人體臨床試驗。...

腸道菌助抗癌!《Nature》揭腸道菌H. mulieris改善小鼠PD-1抑制劑療效

2025-07-15 / 實習記者 康育華
美國時間7月14日,東京國家癌症中心(NationalCancerCenter)的免疫學家西川博嘉(HiroyoshiNishikawa)團隊,於50名癌症病患的糞便樣本分析中找出名為Hominenteromicrobiummulieris(H.mulieris)的微生物,可刺激免疫系統中的樹突細胞,進而顯著增強小鼠對PD-1免疫檢查點抑制劑(immunecheckpointinhibitors)...

重擲111億美元!BMS攜手BioNTech進攻PD-1/VEGF-A雙特異性抗體新世代癌症免疫療法

2025-06-03 / 記者 李林璦
美國時間2日,必治妥施貴寶(BMS)與BioNTech(BNT)宣布達成高達111億美元的合作協議,將共同開發BNT的新一代癌症免疫療法PD-1/L1xVEGF-A雙特異性抗體(bispecificantibody)BNT327,目標挑戰默沙東(MSD)暢銷藥Keytruda在腫瘤治療市場的地位。消息一出BNT股價應聲上漲16.7%,創下近六週新高。 根據協議,BMS將支付BNT15億美元預付款,...

2025AACR:羅氏、MSD、GSK、百靈佳 PD-1免疫抑制劑、TKI引領治療新方向

2025-04-30 / 記者 彭梓涵
2025美國癌症研究協會(AACR)年度會議如火如荼的進行,今年包括:羅氏(Roche)、默沙東(MSD)、葛蘭素史克(GSK)、百靈佳殷格翰(BoehringerIngelheim),展示其TIGIT抑制劑、免疫療法、酪胺酸激酶抑制劑(TKI)在腫瘤學最新數據,為癌症治療引領治療新方向。 羅氏揭TIGIT藥tiragolumab非小細胞肺癌三期未達標數據 羅氏此次發表的,是其在去年11月,公布...

逾11億美元!美時韓國子公司獲復宏漢霖PD-1抗體藥獨家權利  

2025-04-28 / 記者 吳培安
近(25)日,美時(1795)宣布旗下全資子公司AlvogenKoreaCo.,Ltd.與上海復宏漢霖生技簽署獨家授權合作協議。AlvogenKorea將獲得復宏漢霖的抗PD-1單株抗體「漢斯狀」(serplulimab)在南韓市場的多項癌症適應症之獨家商業化權利,以及共同開發權利,其中包括小細胞肺癌擴散期(ES-SCLC)等適應症。 根據協議,復宏漢霖將負責該藥在韓國上市後的產品生產和供應,並將...

BMS Opdivo術前合併化療輔助治療肺癌 臨床三期OS顯著延長  

2025-02-20 / 記者 吳培安
美國時間18日,必治妥施貴寶(BMS)公布了PD-1抑制劑Opdivo的臨床三期試驗CheckMate-816最終分析結果,顯示在非小細胞肺癌(NSCLC)治療上,Opdivo與含鉑雙藥化療(platinum-doubletchemotherapy)作為手術前的新輔助治療(neoadjuvant),相較於只接受化療,展現出更長的總體存活期(OS)。 BMS表示,未來將在同儕審查的場合中發表完整的數...

BioNTech 9.5億美元收購普米斯 擴展腫瘤藥物研發與中國市場

2024-11-14 / 記者 黃佳啟
美國時間13日,BioNTech宣布將以總金額9.5億美元,收購其中國開發合作夥伴—普米斯生物技術(Biotheus)。此次收購的重點在於BioNTech與普米斯聯合開發的PD-L1/VEGF雙特異性抗體BNT327/PM8002。根據協議,BioNTech將先支付8億美元的預付款給普米斯,並在達成特定里程碑後再支付額外1.5億美元。預計交易將於2025年第一季完成。 BMO資本市場分...

國衛院高齡醫學暨健康福祉研究中心上樑;美FDA首批羅氏皮下注射anti-PD-(L)1癌症療法;日本自我擴增RNA新冠疫苗 預防JN.1新版獲批  

2024-09-16 / 環球生技
《臺灣》國衛院高齡醫學暨健康福祉研究中心上樑 日前(14)日,國家衛生研究院與臺大共同規畫成立的國家級「高齡醫學暨健康福祉研究中心」舉辦上樑儀式,期望透過整合跨領域的研究量能,串聯各地臨床與照護服務組織,提出具實證依據的政策建議,以完善臺灣高齡健康的相關制度。 衛福部部長邱泰源也表示,高齡研究中心未來將擔當起國家高齡及長照政策的研究以及方針的重要機構,結合臺大醫院虎尾院區二期擴建,帶給雲嘉嘉地區更...

默沙東明星PD-1抑制劑Keytruda再次受挫!一線治療轉移非鱗狀非小細胞肺癌三期失敗

2024-03-22 / 記者 李林璦
美國時間21日,默沙東(MSD)宣布,其明星PD-1抑制劑Keytruda(pembrolizumab)與阿斯特捷利康(AZ)的PARP抑制劑Lynparza(olaparib)聯合一線治療,轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者臨床三期試驗失敗,與化療對照組相比,患者並未顯著改善總生存期(OS)和無進展生存期(PFS),未達到其雙重主要試驗終點。默沙東並沒有提供具體數據,完整數據分析正在進行...

基因療法越來越貴!Orchard罕病基因療法定價425萬美元;BMS PD-1/CTLA-4抑制劑一線治療晚期肝癌臨床三期積極;思捷優達多重系統退化症新藥YA-101 臨床一期完成

2024-03-21 / 環球生技
《臺灣》思捷優達多重系統退化症新藥YA-101臨床一期完成今(21)日,台灣新藥公司思捷優達(YodaTherapeuticsInc.)宣布,旗下創新小分子化學新藥YA-101已於上月完成澳洲的一期臨床試驗的追蹤,目前進入數據分析階段。思捷優達計畫於今年第二季分別向台灣食藥署(TFDA)、美國食品藥物管理局(FDA)遞交YA-101治療多重系統退化症病患的臨床二期申請,並展開二期臨床試驗。YA-1...

默沙東Keytruda獲FDA第39次批准 聯合化放療首用子宮頸癌

2024-01-16 / 記者 彭梓涵
近12日,美商默沙東(MSD)宣布,其癌症免疫療法Keytruda在子宮頸癌適應症上,取得第3次美國食品藥物管理局(FDA)批准,據了解,此次批准是用於治療國際術產科聯合會分期中第三期到第四期(Figo2014III-IVA)子宮頸癌患者,是該適應症第一款Keytruda與放射治療合併化學治療(CRT)的聯合療法,也是Keytruda第39次獲得FDA批准。 這次批准是基於一項多中心、隨機、雙盲、...

BMS、MSD、Seagen大廠臨床數據出爐! PD-1抑制劑、ADC藥強攻膀胱癌、子宮頸癌

2023-10-23 / 記者 李林璦
10月20~24日,2023歐洲腫瘤醫學年會(EuropeanSocietyforMedicalOncology,ESMO)盛大舉行,必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)、默沙東(MSD)、被輝瑞(Pfizer)併購的Seagen等多家大藥廠發表臨床試驗數據。BMS的明星藥物PD-1抑制劑Opdivo與化療聯用,可降膀胱癌22%的死亡風險;而MSD的PD-1抑制劑Keytr...