BioNTech 9.5億美元收購普米斯擴展腫瘤藥物研發與中國市場

2024-11-14 / 記者黃佳啟

美國時間13日，BioNTech宣布將以總金額9.5億美元，收購其中國開發合作夥伴—普米斯生物技術(Biotheus)。此次收購的重點在於BioNTech與普米斯聯合開發的PD-L1/VEGF雙特異性抗體BNT327/PM8002。根據協議，BioNTech將先支付8億美元的預付款給普米斯，並在達成特定里程碑後再支付額外1.5億美元。預計交易將於2025年第一季完成。 BMO資本市場分...

新聞集錦新冠疫苗長壽健康老化癌症治療 PD-1

國衛院高齡醫學暨健康福祉研究中心上樑；美FDA首批羅氏皮下注射anti-PD-(L)1癌症療法；日本自我擴增RNA新冠疫苗預防JN.1新版獲批

2024-09-16 / 環球生技

《臺灣》國衛院高齡醫學暨健康福祉研究中心上樑日前(14)日，國家衛生研究院與臺大共同規畫成立的國家級「高齡醫學暨健康福祉研究中心」舉辦上樑儀式，期望透過整合跨領域的研究量能，串聯各地臨床與照護服務組織，提出具實證依據的政策建議，以完善臺灣高齡健康的相關制度。衛福部部長邱泰源也表示，高齡研究中心未來將擔當起國家高齡及長照政策的研究以及方針的重要機構，結合臺大醫院虎尾院區二期擴建，帶給雲嘉嘉地區更...

默沙東 Keytruda PD-1

默沙東明星PD-1抑制劑Keytruda再次受挫！一線治療轉移非鱗狀非小細胞肺癌三期失敗

2024-03-22 / 記者李林璦

美國時間21日，默沙東(MSD)宣布，其明星PD-1抑制劑Keytruda(pembrolizumab)與阿斯特捷利康(AZ)的PARP抑制劑Lynparza(olaparib)聯合一線治療，轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)患者臨床三期試驗失敗，與化療對照組相比，患者並未顯著改善總生存期(OS)和無進展生存期(PFS)，未達到其雙重主要試驗終點。默沙東並沒有提供具體數據，完整數據分析正在進行...

基因療法 BMS PD-1 CTLA-4 Orchard 免疫療法

基因療法越來越貴！Orchard罕病基因療法定價425萬美元；BMS PD-1/CTLA-4抑制劑一線治療晚期肝癌臨床三期積極；思捷優達多重系統退化症新藥YA-101 臨床一期完成

2024-03-21 / 環球生技

《臺灣》思捷優達多重系統退化症新藥YA-101臨床一期完成今(21)日，台灣新藥公司思捷優達(YodaTherapeuticsInc.)宣布，旗下創新小分子化學新藥YA-101已於上月完成澳洲的一期臨床試驗的追蹤，目前進入數據分析階段。思捷優達計畫於今年第二季分別向台灣食藥署(TFDA)、美國食品藥物管理局(FDA)遞交YA-101治療多重系統退化症病患的臨床二期申請，並展開二期臨床試驗。YA-1...

Keytruda PD-1 PD-L1 子宮頸癌癌症免疫療法 MSD

默沙東Keytruda獲FDA第39次批准聯合化放療首用子宮頸癌

2024-01-16 / 記者彭梓涵

近12日，美商默沙東(MSD)宣布，其癌症免疫療法Keytruda在子宮頸癌適應症上，取得第3次美國食品藥物管理局(FDA)批准，據了解，此次批准是用於治療國際術產科聯合會分期中第三期到第四期(Figo2014III-IVA)子宮頸癌患者，是該適應症第一款Keytruda與放射治療合併化學治療(CRT)的聯合療法，也是Keytruda第39次獲得FDA批准。這次批准是基於一項多中心、隨機、雙盲、...

BMS MSD Seagen 臨床試驗 PD-1 ADC 膀胱癌子宮頸癌

BMS、MSD、Seagen大廠臨床數據出爐！ PD-1抑制劑、ADC藥強攻膀胱癌、子宮頸癌

2023-10-23 / 記者李林璦

10月20~24日，2023歐洲腫瘤醫學年會(EuropeanSocietyforMedicalOncology,ESMO)盛大舉行，必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)、默沙東(MSD)、被輝瑞(Pfizer)併購的Seagen等多家大藥廠發表臨床試驗數據。BMS的明星藥物PD-1抑制劑Opdivo與化療聯用，可降膀胱癌22%的死亡風險；而MSD的PD-1抑制劑Keytr...

PD-1 檢查點抑制劑肝癌 Elevar 合併療法

Elevar Therapeutics斥6億美元取恆瑞PD-1抑制劑開發權

2023-10-18 / 編輯熊佳駒

美國時間17日，美國生物製藥公司ElevarTherapeutics宣佈，向中國江蘇恆瑞製藥公司(JiangsuHengruiPharmaceuticalsCo.,Ltd)支付6億美元，取得韓國和大中華地區以外之全球範圍，以恆瑞PD-1抑制劑camrelizumab合併VEGFR2抑制劑rivoceranib，治療不可切除肝細胞癌(unresectablehepatocellularcarcino...

Keytruda MSD PD-1 肺癌 NSCLC

FDA即將批准？默沙東NSCLC三期數據公佈 Keytruda有效改善整體存活率

2023-10-11 / 編輯熊佳駒

美國時間10日，默沙東(MSD)公佈的KEYNOTE-671三期臨床結果顯示，其PD-1標靶治療藥物Keytruda是首個比非小細胞肺癌(non-smallcelllungcancer,NSCLC)患者的手術前化療，更能改善整體存活率的輔助治療藥物。詳細分析結果將於本月在歐洲腫瘤學學會(EuropeanSocietyforMedicalOncology,ESMO)上公布。該療法的補充生物製劑許可申...

PD-1 頭頸癌 Keytruda 免疫療法

二次期中分析翻車！默沙東和衛采放棄K藥頭頸癌合併療法三期臨床

2023-08-28 / 編輯熊佳駒

美國時間25日，默沙東(MSD)和衛采(Eisai)共同宣布，由於第二次的期中分析結果中，患者整體存活率並未獲得改善，因此，放棄Keytruda和Lenvima合併治療頭頸癌的臨床三期試驗。該療法是由默沙東的PD-1抑制劑Keytruda與衛采的酪胺酸磷酸化酶抑制劑Lenvima的合併療法，臨床三期試驗LEAP-010旨在評估其針對移轉型或無法手術切除的頭頸鱗狀細胞癌(HNSCC)的安全性和治療效...

標靶療法皮膚癌 Incyte PD-1

與Keytruda競爭！Incyte PD-1標靶療法獲罕見皮膚癌MCC加速批准

2023-03-23 / 記者吳培安

美國時間22日，Incyte宣布其PD-1標靶藥Zynyz(retifanlimab)，獲得美國食品藥物管理局(FDA)的加速批准，用於轉移性或局部復發晚期的罕見皮膚癌——默克細胞癌(Merckcellcarcinoma,MCC)。這也是該藥在1年半前嘗試取得肛道鱗狀細胞癌(SCAC)適應症遭拒後，終於以單臂試驗闖關成功。此次批准是基於一項正在進行的單臂(single-a...

NSCLC 非小細胞肺腺癌 Keytruda PD-1 癌症治療默沙東 MSD 跨國藥廠重整

向早期NSCLC治療邁進！默沙東明星藥Keytruda臨床三期EFS展效益

2023-03-02 / 記者吳培安

美國時間1日，默沙東(MSD)公開旗下標靶治療明星藥Keytruda(pembrolizumab)在非小細胞肺腺癌(NSCLC)治療的最新成效。根據臨床三期試驗KEYNOTE-671的研究數據，Keytruda已達成一項主要試驗終點，改善了NSCLC第二期、第3A期、第3B期患者的無事件生存期(EFS)，次要試驗終點方面，達到了完全且顯著的病理學緩解(pathologicalresponses)，...

PD-1 免疫療法

叩關美國市場失利！FDA拒批信達/禮來PD-1免疫療法

2022-03-28 / 記者彭梓涵

今年2月，美國食品藥物管理局(FDA)的腫瘤藥物諮詢委員會(ODAC)，以壓倒性的票數建議FDA暫不批准禮來(EliLilly)與中國信達製藥(Innovent)開發的肺癌PD-1免疫療法—sintilimab，因為該藥僅在中國進行臨床試驗。正如預期，近(24)日，FDA正式回絕了 sintilimab的藥物上市申請，並建議該藥應在多個地區進行額外的臨床試驗，並追蹤患者整體存活率(OS...