免疫療法 PD-1 PD-L1

賽諾菲/再生元治療PD-L1高表達肺癌一線免疫療法Libtayo 獲FDA批准

美國時間22日，賽諾菲(Sanofi)與再生元(Regeneron)宣布，其開發的免疫療法Libtayo，獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准第三項適應症，做為PD-L1高表現的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)一線治療。 即便Sanofi與Regeneron已解除長期研究夥伴關係，但他們依然繼續在Libtayo進行合作，並在全球範圍內分配利潤。此為Libtayo第三個獲批准適應症，在此之前Libta...
PD-1 PD-L1 精準醫學 科學要聞 Foundation Medicine bTMB atezolizumab 腫瘤突變負荷 Liquid Biopsy 液態檢測

《Nature》子刊: 證實血液腫瘤突變負荷 可做為癌症免疫治療預測因子

由FoundationMedicine和Roche集團Genentech合作，證實新的生物標誌物(Biomarker)血液腫瘤突變負荷（bTMB）的研究性分析可以幫助預測、追蹤PD-L1免疫療法atezolizumab（TECENTRIQ®）的反應，此研究日前已發表於《Naturemedicine》期刊上。目前免疫療法的成功帶給許多癌症患者新的希望，不過，這類革命性的療法目前僅在部分患者中...
全球新聞 PD-1 精準醫療

全球第三款PD-1抗體有望今年上市 治療皮膚癌症

近期，賽諾菲(Sanofi)與RegeneronPharmaceuticals宣布，美國FDA已經同意優先審評其新藥PD-1抗體Cemiplimab的生物製劑許可申請(BLA)，用於治療不適合進行手術的皮膚鱗狀細胞癌(CSCC)患者或局部晚期CSCC患者。歐洲藥品管理局(EMA)也已經接受了Cemiplimab的上市許可申請。FDA預計會在今年10月28日之前給出回應。截止到目前，全球已有5款PD...

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