漢康三特異性免疫療法申請美IND

2026-09-04 / 新聞中心

今(4)日，漢康-KY(7827)宣布，旗下全資子公司FBDBiologicsLimited已向美國食品藥物管理局(FDA)提交三特異性免疫療法HCB303的新藥臨床試驗申請(IND)。這是繼HCB301後，漢康第二款申請進入臨床開發的三特異性免疫療法。漢康表示，後續規劃進行首次人體臨床一期試驗。漢康說明，HCB303由自主研發的FBDB™平台開發，為人源化三特異性融合蛋白，可同時靶向...

新創CEO 漢康生技 FBDB平台融合蛋白生物藥

漢康生技 FBDB™ 獨家平台研發多功能融合蛋白生物新藥授權突破2億美元

2026-08-10 / 環球生技

針對抗腫瘤與自體免疫疾病，傳統單一標靶療法常面臨療效瓶頸或抗藥性挑戰。成立於2020年的漢康生技股份有限公司，由具備豐富國際新藥研發與營運經驗的劉世高博士創辦。公司研發總部位於台北，並於舊金山灣區與上海設立營運據點，集結跨國研發與臨床團隊，專注開發具備全球競爭力的創新融合蛋白生物藥。自主研發FBDB™平台打造多功能抗癌與自體免疫新藥漢康生技的核心競爭力，來自自主建立的「基於Fc設計...

漢康生技結直腸癌巨噬細胞免疫治療腫瘤免疫治療

漢康巨噬細胞導向抗癌藥二線結直腸癌數據ORR達54.5%

2026-07-22 / 新聞中心

今(22)日，漢康-KY(7827)公布巨噬細胞導向抗癌藥HCB101的二線結直腸癌臨床觀察數據。漢康表示，目前11位可評估患者中，6位達部分緩解(PR)，客觀緩解率(ORR)為54.5%；其餘5位達疾病穩定(SD)，疾病控制率(DCR)為100%。漢康說明，HCB101透過阻斷CD47–SIRPα免疫調控訊號，協助恢復巨噬細胞辨識及清除腫瘤細胞的能力。目前正評估HCB10...

漢康生技頭頸癌新藥免疫治療臨床一期

漢康公布頭頸癌臨床一期數據單藥見持續緩解、合併PD-1見CR

2026-04-22 / 新聞中心

今(22)日，漢康生技(7827)公布HCB101在頭頸鱗狀細胞癌的最新臨床觀察結果，涵蓋單一療法臨床一期試驗，以及合併帕博利珠單抗的研究者發起臨床研究(IIT)初步數據。根據目前結果，HCB101單藥在既往多線治療患者中觀察到持續超過65週的部分緩解，合併PD-1療法則在低劑量組3名可評估患者中觀察到1例完全緩解(CR)、1例部分緩解(PR)及1例疾病穩定(SD)。不過，現階段樣本數仍少，追蹤時...

漢康生技亞洲生技大會 BioAsia-Taiwan 公司說明會 cp25

漢康生技FBDB™技術平台啟動先天性和適應性免疫攻腫瘤

2025-06-03 / 新聞中心

漢康生技在2020年由劉世高博士於臺北內湖科學園區創立，股本12億元，國際運營涵蓋臺北、舊金山及上海，總部和研發中心在臺北，舊金山辦公室主要負責全球商務拓展及臨床運營等業務範疇，上海辦公室包含法務法規、市場調研及臨床運營等團隊。臺北總部佔地約650坪(2,150平方公尺)，研發中心包含蛋白藥物研發實驗室、製程上下游開發及分析實驗室、實驗動物房(可同時飼養近2,000隻實驗小鼠)和細胞學實驗室。漢康...

復宏漢霖 PD-1 漢斯狀 serplulimab 漢康生技

逾11億美元！美時韓國子公司獲復宏漢霖PD-1抗體藥獨家權利

2025-04-28 / 記者吳培安

近(25)日，美時(1795)宣布旗下全資子公司AlvogenKoreaCo.,Ltd.與上海復宏漢霖生技簽署獨家授權合作協議。AlvogenKorea將獲得復宏漢霖的抗PD-1單株抗體「漢斯狀」(serplulimab)在南韓市場的多項癌症適應症之獨家商業化權利，以及共同開發權利，其中包括小細胞肺癌擴散期(ES-SCLC)等適應症。根據協議，復宏漢霖將負責該藥在韓國上市後的產品生產和供應，並將...

Sartorius 腫瘤藥物 CMC 蛋白藥漢康生技 HanchorBio

莎多利斯攜手漢康生技簽訂合作意向書聯手攻克創新癌藥CMC挑戰

2024-07-05 / 記者吳培安

6月27日，國際領先的生命科學集團莎多利斯(Sartorius)宣布，與全球性生技新藥開發公司漢康生技(HanchorBio)簽訂合作意向書，藉由莎多利斯在生物藥製程的先進解決方案，與漢康生技在複雜分子構型蛋白藥開發核心技術的整合，共同克服化學製造與管制(CMC)挑戰。漢康生技也成為莎多利斯在臺灣第一個簽訂合作意向書的生技新藥開發公司。此次簽訂儀式，由莎多利斯亞太地區(中國大陸以外)生物製程總...

漢康生技癌症治療實體瘤 CD47 HCB101 劉世高

漢康新癌藥HCB101臨床前研究登ESMO免疫腫瘤學年會

2023-12-01 / 記者吳培安

今(1)日，專注於癌症免疫新藥研發的臨床階段公司漢康生技(HanchorBioInc.)宣布，將參與本月6日至8日於瑞士日內瓦暨線上舉辦的「2023歐洲腫瘤內科免疫腫瘤學年會ESMO-IO」進行壁報展示，並在7日由漢康生技總經理暨研發長卓宗顯博士，報告漢康生技的CD47標靶生物製劑的安全性及療效研究成果。漢康生技表示，本次預計在ESMO-IO的展出內容，將聚焦在漢康生技靶向SIRPα...

漢康生技癌症治療實體瘤 CD47 HCB101 劉世高

臺首項CD47融合蛋白抗癌新藥！漢康生技美國臨床一期首位受試者入組給藥

2023-10-04 / 記者吳培安

昨(3)日，專注於癌症免疫新藥研發的臨床階段公司漢康生技(HanchorBioInc.)宣布，其開發的HCB101之全球多地區、多中心臨床一期試驗，已完成首例受試者的首次給藥。該臨床試驗目的在於評估HCB101在治療晚期實體瘤或復發及難治型非何杰金氏淋巴瘤患者中的安全性、耐受性、藥物動力學和初步抗腫瘤療效。該試驗計畫編號為NCT05892718，是一項在美國、臺灣進行的多地區、多中心、非盲性、劑...

漢康生技癌症治療實體瘤

漢康生技首項腫瘤新藥HCB101 繼美再獲TFDA批准啟動臨床

2023-07-24 / 記者吳培安

上週五(21日)，致力於創新腫瘤免疫療法研發的漢康生技宣布，其自主研發的創新融合蛋白HCB101，繼今年4月獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准新藥臨床試驗(IND)許可，又於7月20日獲得臺灣衛福部食藥署(TFDA)核准啟動臨床試驗。漢康生技表示，接下來將於8月開始在美國及臺灣共7家大型醫學中心，同步進行HCB101的臨床一期試驗，預計納入32位實體癌及淋巴癌患者，進行安全性及有效性評估。 H...

漢康生技亞洲生技大會 BioAsia-Taiwan 公司說明會

漢康生技挾FBDB關鍵技術平臺首項腫瘤新藥臺、美雙臨床

2023-06-16 / 新聞中心

漢康生技開發出獨特的「基於Fc設計的生物製藥（FBDB™）」關鍵技術平臺，與傳統抗癌藥物相比，多功能生物抗癌藥的優勢在於其代表了一種新的且可能是潛在的更好的複合型療法。它的優勢體包含四個方面，包含：第一，靈活性，可將不同作用分子整合到一個具有多種協同作用機制的生物大分子框架中；第二，有效性，所有作用分子可同時抵達腫瘤附近的靶點並開始起效，相比單藥或聯合用藥更有效，同時降低副作用；第三，...