逸達前列腺癌新劑型新藥獲以色列藥證

2024-07-11 / 記者 巫芝岳
昨(10)日晚間,逸達(6576)公告其前列腺癌新劑型新藥Camcevi42毫克(六個月緩釋注射劑,即FP-00150毫克),取得以色列上市許可,用於治療晚期前列腺癌。逸達表示,本次由授權夥伴Megapharm協助送件申請,未來也將由Megapharm負責以色列行銷。 逸達表示,Camcevi為預充填式緩釋針劑,是以其緩釋針劑平台技術開發而成,盼改善過去30年來,適用於多項癌症的高活性Leupli...

禾榮國產硼中子捕獲治療設備獲醫材證、12月興櫃

2024-07-09 / 記者 吳培安
昨(8)日,獲電子大哥漢民科技投資成立的禾榮科技宣布,其開發的加速器型硼中子捕獲治療(AB-BNCT)技術設備,已取得衛福部食藥署(TFDA)醫材許可證。禾榮總經理沈孝廉也表示,今年將啟動以復發性頭頸癌為目標的臨床試驗,並將在今年12月登錄興櫃。 BNCT的原理是利用含硼藥物在腫瘤細胞中的累積,並通過中子引發的物理反應進行細胞級的放射治療。這種結合標靶治療和放射治療優點的方法,使治療過程更加精準有...

《Immunity》週期性禁食提升抗癌免疫力?! 小鼠實驗初步證實機制

2024-06-20 / 記者 巫芝岳
近(14)日,美國紀念斯隆-凱特琳癌症中心(MSKCC)的研究團隊,在小鼠實驗中發現,週期性禁食能讓免疫系統中自然殺手細胞(NKcell)的代謝重新編程(reprogram),提升其在腫瘤周圍環境的存活能力和抗腫瘤能力。研究團隊表示,雖然還需要更多的研究,但此結果顯示禁食或許能讓腫瘤免疫療法更有效。該研究發表於期刊《Immunity》。該研究先是發現,讓腫瘤小鼠每週進行兩次24小時禁食,並在非進食...

全球首款端粒酶抑制劑獲FDA批准! Geron血癌寡核苷酸藥 顯著改善病情

2024-06-11 / 記者 巫芝岳
美國時間6日,研發血液腫瘤療法的Geron宣布,美國食品藥物管理局(FDA)已批准其藥物Rytelo (imetelstat),用於治療被稱為血癌前期的骨髓增生不良症候群(MDS),該項寡核苷酸(oligonucleotide)藥物,也成為全球首款獲批的「端粒酶抑制劑」(telomeraseinhibitor)。Rytelo本次被批准用於低至中-1級風險MDS患者,且須同時患有輸血依賴性貧血,8週...

默克3.76億美元擴AI藥物探索布局 攜以色列Biolojic研發癌症ADC藥物  

2024-06-05 / 記者 吳培安
美國時間3日,德國默克(MerckKGaA)繼斥資14億美元攜手CarisLifeSciences以AI大數據開發癌症抗體藥物複合體(ADC)藥物後,又宣布與以色列AI藥物探索公司BiolojicDesign達成3.76億美元合作,開發針對腫瘤學及免疫學的ADC藥物。 雖然雙方並未公開交易細節,但Biolojic將獲得低雙位數(lowdouble-digit)的數百萬歐元預付款,加上來自默克的研究...

輝瑞、武田、BMS、GSK、AZ/第一三共 腫瘤標靶藥/ADC三期試驗積極!

2024-06-03 / 記者 巫芝岳
2024年美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會,於5月31日至6月4日,於美國芝加哥盛大召開。年會前幾日,已有多家國際藥廠發表其腫瘤學產品的最新臨床進展,包括:輝瑞(Pfizer)、武田(Takeda)、必治妥施貴寶(BMS)、葛蘭素史克(GSK)、阿斯特捷利康(AZ)和第一三共(DaiichiSankyo)等公司,也都分別發表了其小分子標靶藥和抗體藥物複合體(ADC)的積極成果。輝瑞ALK抑制劑NS...

《特管辦法》四大類實體癌第四期成效數據公布!  

2024-05-17 / 記者 吳培安
《特管辦法》開放六大項細胞治療上路五年餘,有關實體癌的細胞治療效果如何,成為各界關注的焦點!昨(16)日,衛福部初步公布了自體免疫細胞治療實體癌第四期中,人數較多的四種實體癌結果摘要,包含乳癌、大腸直腸癌、肝癌、胰臟癌等,初步顯示患者的存活天數中位數將近1年或1年以上。 根據摘要報告,截至2022年12月31日,以自體免疫細胞治療實體癌第四期患者至少接受一劑細胞治療者共有536人,平均年齡58.3...

國衛院攜藥廠、17家醫院共建本土基因資料庫 NGS納保每年2萬癌友受益!

2024-05-14 / 記者 吳培安
今(14)日,國家衛生研究院主辦癌症精準醫療記者會,宣布在國衛院、衛福部攜手5家國際大藥廠、17家醫院跨領域合作下,建立臺灣首個本土基因資料庫。國衛院院長司徒惠康表示,這一跨部門、跨機構的合作,透過全方位的基因檢測和智慧化分析,為醫師提供精準的臨床醫療決策支持,包含肺癌以及五大消化道癌症。 此外,衛福部也已在5月1日,將19種癌症的次世代基因定序檢測(NGS)納入健保給付,透過檢測生物標記尋找基因...

富禾生醫ICI+細胞治療臨床前成果登國際期刊  

2024-05-10 / 記者 吳培安
今(10)日,專注於免疫系統相關服務創新研發的富禾生醫,透過臨床前期動物實驗,證明將免疫查核點抑制劑(ICI)與自然殺手細胞-樹突細胞(NK-DC)的細胞療法合併使用,具有將冷腫瘤(coldtumor)轉換成熱腫瘤(hottumor)、增強腫瘤生長控制能力的效果,有望改善目前免疫治療的成效。這項研究發表已刊登在今年1月的國際醫學期刊《BMCCancer》。 富禾生醫總經理李建謀表示,免疫療法是近年...

小野藥品24億美元收購Deciphera 擴腫瘤產品線  

2024-04-30 / 記者 吳培安
美國時間29日,日本藥廠小野藥品(OnoPharmaceutical)宣布以24億美元收購美國腫瘤治療公司DecipheraPharmaceutical。Deciphera已有一項上市腫瘤藥Qinlock(ripretinib),以及數項晚期階段的藥物產品線。目前兩家公司董事會已批准此次收購,並預計在今年第三季完成。 根據協議,小野將以每股25.6美元的現金價收購Deciphera股份,相較於De...

BMS Opdivo、CAR-T療法Q1營收下降! 裁員2千人、盼省15億美元成本

2024-04-26 / 記者 巫芝岳
近(25)日,必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)發表其今年第一季財報,透露公司將實施一項全面的「戰略生產力計畫」,並延續其裁員計劃,將在年底前將裁員2,200人,力求至明(2025)年可節省約15億美元成本。BMS今年第一季營收為119億美元,經匯率影響調整後,營收成長幅度為5~6%,以公認會計原則(GAAP)計算,毛利率從77.4%下降至75.3%;其美國營收成長7%,...

BeiGene PD-1標靶藥斬獲歐盟三項NSCLC適應症  

2024-04-25 / 記者 吳培安
近(23)日,跨國藥廠百濟神州(BeiGene)宣布PD-1標靶抗體藥Tizveni(tislelizumab),獲得歐盟3項非小細胞肺腺癌(NSCLC)適應症批准,包含了2項一線治療及1項二線治療。 此次批准的3項適應症,首先是聯合紫杉醇(paclitaxel或nabpaclitaxel)和卡鉑(carboplatin),或是注射用紫杉醇(白蛋白結合型)和卡鉑,用於不適合手術切除或接受含鉑放化療...