《特管辦法》四大類實體癌第四期成效數據公布!  

2024-05-17 / 記者 吳培安
《特管辦法》開放六大項細胞治療上路五年餘,有關實體癌的細胞治療效果如何,成為各界關注的焦點!昨(16)日,衛福部初步公布了自體免疫細胞治療實體癌第四期中,人數較多的四種實體癌結果摘要,包含乳癌、大腸直腸癌、肝癌、胰臟癌等,初步顯示患者的存活天數中位數將近1年或1年以上。 根據摘要報告,截至2022年12月31日,以自體免疫細胞治療實體癌第四期患者至少接受一劑細胞治療者共有536人,平均年齡58.3...

國衛院攜藥廠、17家醫院共建本土基因資料庫 NGS納保每年2萬癌友受益!

2024-05-14 / 記者 吳培安
今(14)日,國家衛生研究院主辦癌症精準醫療記者會,宣布在國衛院、衛福部攜手5家國際大藥廠、17家醫院跨領域合作下,建立臺灣首個本土基因資料庫。國衛院院長司徒惠康表示,這一跨部門、跨機構的合作,透過全方位的基因檢測和智慧化分析,為醫師提供精準的臨床醫療決策支持,包含肺癌以及五大消化道癌症。 此外,衛福部也已在5月1日,將19種癌症的次世代基因定序檢測(NGS)納入健保給付,透過檢測生物標記尋找基因...

富禾生醫ICI+細胞治療臨床前成果登國際期刊  

2024-05-10 / 記者 吳培安
今(10)日,專注於免疫系統相關服務創新研發的富禾生醫,透過臨床前期動物實驗,證明將免疫查核點抑制劑(ICI)與自然殺手細胞-樹突細胞(NK-DC)的細胞療法合併使用,具有將冷腫瘤(coldtumor)轉換成熱腫瘤(hottumor)、增強腫瘤生長控制能力的效果,有望改善目前免疫治療的成效。這項研究發表已刊登在今年1月的國際醫學期刊《BMCCancer》。 富禾生醫總經理李建謀表示,免疫療法是近年...

小野藥品24億美元收購Deciphera 擴腫瘤產品線  

2024-04-30 / 記者 吳培安
美國時間29日,日本藥廠小野藥品(OnoPharmaceutical)宣布以24億美元收購美國腫瘤治療公司DecipheraPharmaceutical。Deciphera已有一項上市腫瘤藥Qinlock(ripretinib),以及數項晚期階段的藥物產品線。目前兩家公司董事會已批准此次收購,並預計在今年第三季完成。 根據協議,小野將以每股25.6美元的現金價收購Deciphera股份,相較於De...

BMS Opdivo、CAR-T療法Q1營收下降! 裁員2千人、盼省15億美元成本

2024-04-26 / 記者 巫芝岳
近(25)日,必治妥施貴寶(BristolMyersSquibb,BMS)發表其今年第一季財報,透露公司將實施一項全面的「戰略生產力計畫」,並延續其裁員計劃,將在年底前將裁員2,200人,力求至明(2025)年可節省約15億美元成本。BMS今年第一季營收為119億美元,經匯率影響調整後,營收成長幅度為5~6%,以公認會計原則(GAAP)計算,毛利率從77.4%下降至75.3%;其美國營收成長7%,...

BeiGene PD-1標靶藥斬獲歐盟三項NSCLC適應症  

2024-04-25 / 記者 吳培安
近(23)日,跨國藥廠百濟神州(BeiGene)宣布PD-1標靶抗體藥Tizveni(tislelizumab),獲得歐盟3項非小細胞肺腺癌(NSCLC)適應症批准,包含了2項一線治療及1項二線治療。 此次批准的3項適應症,首先是聯合紫杉醇(paclitaxel或nabpaclitaxel)和卡鉑(carboplatin),或是注射用紫杉醇(白蛋白結合型)和卡鉑,用於不適合手術切除或接受含鉑放化療...

華裔連續創業家劉異再獲青睞! 武田斥13億美元攜Kumquat開發腫瘤小分子藥

2024-04-17 / 記者 巫芝岳
美國時間16日,武田製藥(TakedaPharmaceuticals)宣布和KumquatBiosciences,簽署了一項腫瘤藥物獨家授權協議,該交易金額總計可望超過13億美元。這也是由劉異(YiLiu)和任平達(PindaRen)兩位華裔連續創業家創辦的Kumquat,繼2021年以上看20億美元和禮來(EliLilly)建立合作後,再一項授權交易。兩公司並未公開確實的交易藥物項目,不過根據其...

Ipsen斥9億美元取Sutro臨床前ADC藥物 攻實體、血液瘤皆具潛力!

2024-04-03 / 記者 巫芝岳
近(2)日,法商益普生(Ipsen)宣布以高達9億美元的價格,取得美國生技公司SutroBiopharma的臨床前階段抗體藥物複合體(ADC)STRO-003全球權利,成為Ipsen旗下第一款ADC候選藥物,也為近年熱門的ADC領域,再添一樁大型交易案。根據協議,Ipsen將負責STRO-003的臨床一期準備事項,包含提交新藥臨床試驗(IND)申請,和後續臨床研究及全球商業化開發。Sutro則將先...

BeiGene PD-1標靶藥在美首獲批准二線治療食道癌  

2024-03-15 / 記者 吳培安
美國時間14日,跨國藥廠百濟神州(BeiGene)宣布旗下PD-1標靶抗體藥Tevimbra(tislelizumab-jsgr),在美國首次獲得適應症批准,用於治療曾接受過前線全身性化療、無法切除或轉移性食道鱗狀細胞癌(ESCC)的患者。BeiGene預計該藥將在今年下半年於美國上市。 此次批准是基於名為RATIONALE302的臨床三期試驗結果。該試驗是一項全球性、隨機化之開放標籤試驗,共招募...

BeiGene再下一城!BTK抑制劑獲美FDA加速批准 治療濾泡性淋巴癌  

2024-03-08 / 記者 吳培安
美國時間7日,跨國藥廠百濟神州(BeiGene)宣布,其自主研發的BTK抑制劑產品BRUKINSA(zanubrutinib)與靶向CD20之單株抗體obinutuzumab的合併治療,已獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准,用於接受過第二線或二線以上全身性治療、屬於復發或難治型濾泡性淋巴癌的成人患者。這也是BRUKINSA在美國獲批的第五項B細胞惡性腫瘤適應症。 此次的加速批准,是基於全球、...

《Nature》子刊:腸道菌「菌株」層級研究 為預測癌症免疫治療成效指路!  

2024-03-05 / 記者 吳培安
近(1)日,由英國惠康桑格研究所(WellcomeSangerInstitute)、澳洲奧莉薇亞紐頓強癌症研究所(OliviaNewton-JohnCancerResearchInstitute)及其合作團隊,以「菌株」(strain)層級找出可能與癌症免疫合併治療積極成效相關的腸道菌特徵,有助於預測患者對合併免疫治療的成效,其規模也是這類研究中迄今為止最大的。這項研究發表在《NatureMedi...

嬌生、南京傳奇CAR-T 獲EMA委員會支持作為前線治療;百靈佳殷格翰減重候選藥 二期試驗展改善MASH潛力

2024-02-27 / 環球生技
《丹麥、美國》蛋白質降解夯!諾和諾德斥14.6億美元攜Neomorph加入分子膠領域 美國時間26日,諾和諾德(NovoNordisk)宣布加入分子膠(molecularglues)領域,並與不可成藥靶點創新藥開發公司Neomorph達成14.6億美元協議,諾和諾德將借助Neomorph的分子膠平台,針對嚴重慢性疾病開發多個分子膠降解劑(degraders)。 《歐洲、美國》嬌生、南京傳奇CAR...