台康乳癌生物相似藥EG12014闖關FDA失敗;澳洲政府推國家級10年失智症行動方案;BioAge、禮來攜手減重療法臨床二期終止
2024-12-10 / 環球生技
《臺灣》台康乳癌生物相似藥EG12014闖關FDA失敗 今(10)日,台康生技(6589)公告乳癌生物相似藥EG12014,由授權夥伴Sandoz申請美國食品藥物管理局(FDA)藥證(BLA),再次收到完全回覆(CRL)發函。台康表示,此次CRL內容只和委託協力廠商的生產缺失有關,和產品品質、臨床效力、安全性及生物相似性(Biosimilarity)皆無關連。今日台康開盤直接跌停至82.9元。 ...
國衛院高齡醫學暨健康福祉研究中心上樑;美FDA首批羅氏皮下注射anti-PD-(L)1癌症療法;日本自我擴增RNA新冠疫苗 預防JN.1新版獲批
2024-09-16 / 環球生技
《臺灣》國衛院高齡醫學暨健康福祉研究中心上樑 日前(14)日,國家衛生研究院與臺大共同規畫成立的國家級「高齡醫學暨健康福祉研究中心」舉辦上樑儀式,期望透過整合跨領域的研究量能,串聯各地臨床與照護服務組織,提出具實證依據的政策建議,以完善臺灣高齡健康的相關制度。 衛福部部長邱泰源也表示,高齡研究中心未來將擔當起國家高齡及長照政策的研究以及方針的重要機構,結合臺大醫院虎尾院區二期擴建,帶給雲嘉嘉地區更...
台睿腫瘤藥CVM-1118登歐、美、日重點學術年會 拚尋得國際授權合作
2024-08-15 / 記者 巫芝岳
今(15)日,台睿生技(6580)表示,其正在進行肝癌和神經內分泌瘤臨床二期試驗的新藥CVM-1118,近期臨床初步結果陸續於日本、歐洲的腫瘤學年會中發表,並將於9月底在舉辦記者會,正式公開發表試驗詳細數據,力拚在未來半年至一年內,吸引國際廠商技轉或臨床合作,以充實後續臨床開發所需資金。台睿表示,其上週剛在日本舉行的「美國臨床腫瘤醫學會(ASCO)突破高峰會」中,發表CVM-1118合併免疫治療P...
基因泰克、Sangamo簽19.5億美元合作協議 共同研發中樞神經療法;默沙東、第一三共再擴ADC合作 新增一產品、默沙東1.7億美元入袋
2024-08-07 / 環球生技
《臺灣》富禾生醫結盟馬來西亞醫療新創Cell101進軍東南亞跨境醫療市場 近日,富禾生醫宣布與馬來西亞醫療新創Cell101InternationalSdnBhd簽訂合作意向書(MoU),雙方將以預防醫學、精準醫療為合作主軸,將富禾生醫在臺灣的精準檢測、標靶免疫治療、免疫細胞治療、幹細胞應用等技術及產品服務,對接馬來西亞的醫療市場;未來富禾生醫也預計在馬來西亞成立合資企業(JV),共同開發馬來西亞...
BeiGene自建iPSC製程、基因工程雙管齊下開發異體療法
2024-07-27 / 記者 吳培安
7月24日,臺灣百濟神州(BeiGene)副總裁暨細胞治療負責人黃士銘於BIOAsia-Taiwan亞洲生技大會之創新科技論壇中,以「驅動次世代創新及負擔得起的細胞療法」為題,分享BeiGene在異體細胞療法的研發策略與初步成果。 「以患者自體細胞製成的嵌合抗原受體T細胞(autologousCAR-Tcells),雖然確實展現出令人印象深刻的臨床療效,但這只是細胞療法的起點。「因為自體CAR-T...
逸達前列腺癌新劑型新藥獲以色列藥證
2024-07-11 / 記者 巫芝岳
昨(10)日晚間,逸達(6576)公告其前列腺癌新劑型新藥Camcevi42毫克(六個月緩釋注射劑,即FP-00150毫克),取得以色列上市許可,用於治療晚期前列腺癌。逸達表示,本次由授權夥伴Megapharm協助送件申請,未來也將由Megapharm負責以色列行銷。 逸達表示,Camcevi為預充填式緩釋針劑,是以其緩釋針劑平台技術開發而成,盼改善過去30年來,適用於多項癌症的高活性Leupli...