AML細胞治療又一里程碑!TC BioPharm異體GDT療法搶進2b期  

2022-11-28 / 記者 吳培安
近(22)日,TCBioPharm宣布其開發的未經修飾異體gamma-deltaT(GDT)細胞療法OmnImmune,用於急性骨髓性白血病(AML)治療的臨床2b期試驗,已經啟動安全隊列(safetycohort)5名患者中3名患者的投藥,成為AML血癌細胞療法中進展相對快速的領先公司之一。 該臨床試驗名稱為ARCHIVE,招募對象為復發、難治型AML患者,以及伴有骨髓增生不良症候群(MDS)的...

PM重大里程!英國啟動多標靶罕見癌症精準醫療臨床試驗

2022-11-25 / 記者 吳培安
美國時間25日,英國癌症研究基金會(CancerResearchUK)、曼徹斯特大學(UniversityofManchester)和羅氏(Roche)共同宣布,為了提供罕見癌症患者更多治療選項,三方攜手啟動一項涵蓋多種標靶藥的臨床研究計畫,讓腫瘤帶有特定突變的罕見癌症患者,有機會獲得同樣針對該靶點、但已經由法規單位批准、針對廣泛性腫瘤標靶的癌症精準治療藥物。 這項稱作「DETERMINE」的平台...

精準治療市場將動盪?! 美FDA擬訂新制鬆綁癌症標靶藥伴隨式診斷  

2022-11-21 / 記者 吳培安
針對癌症標靶藥物的伴隨式診斷(companiondiagnostics,CDx),美國食品藥物管理局(FDA)腫瘤學主任RichardPazdur近(18)日於外媒報導中表示,為帶來更多、更好的CDx,擬定鬆綁標靶藥和CDx的一對一(one-drug-one-test)綁定核准,轉而建立CDx的「最低表現標準」(minimalperformancecriteria),讓更多潛在可靠的CDx能夠加入...

智擎一線胰腺癌組合療法OS勝出標準組合療法 將送美國sNDA申請  

2022-11-09 / 記者 吳培安
今(9)日,智擎生技製藥(4162)宣布,其開發的安能得組合療法NALIRIFOX於一線胰腺癌之全球樞紐性臨床試驗結果,達成顯著臨床意義。 智擎表示,該臨床試驗NAPOLI-3為一跨國、隨機、開放性、兩個組別(1:1)之樞紐性臨床試驗,共收案770名一線胰腺癌病患,並由其授權合作夥伴——法國Ispen公司進行臨床試驗。 在該試驗中,NALIRIFOX是以安能得搭配Oxali...

默沙東、賽諾菲大廠搶進!盤點國際NK細胞治療合作 CAR-NK、iPS-NK、CRISPR-NK成焦點  

2022-11-07 / 記者 吳培安
自然殺手細胞(NK細胞)作為一種治療性細胞,進入臨床實驗已有十餘年。雖然進展較為緩慢,也有著特異性較不足、體內存活率較低等挑戰,但就連「CAR-T之父」賓州大學細胞免疫療法中心主任CarlJune也認為,NK細胞與T細胞的組合有助於幫助患有嚴重疾病的患者。 雖然目前市場上還沒有獲得批准的NK細胞療法,市場卻依然蓬勃發展。據今年4月《ResearchAndMarkets》市場研究報告,將在全球臨床試...

MRI直接生成類CT影像!飛利浦AI獲美FDA批准助頭頸癌放療  

2022-10-25 / 記者 吳培安
美國時間24日,醫療設備大廠飛利浦(Philips)宣布,其開發的人工智慧軟體產品MRCAT已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准,幫助醫師在規劃頭頸癌軟組織瘤的放射線治療時,可省去電腦斷層(CT)掃描的步驟,直接將核磁共振影像(MRI)作為主要的影像工具。 MRCAT的全名為MRforCalculatingATtenuation,是一套能夠在3分鐘之內,由單一、高解析度的MRI影像,生成仿CT影...

BMS明星藥Opdivo 早期黑色素瘤臨床三期告捷! 降低58%復發/死亡風險

2022-10-21 / 記者 巫芝岳
近(20)日,必治妥施貴寶(BMS)宣布其明星藥PD-1免檢查點抑制劑Opdivo(nivolumab),在一項針對黑色素瘤的臨床三期試驗中,達到主要終點,試驗證實Opdivo可用於預防完全切除病灶後的IIB或IIC期黑色素瘤復發。該試驗名為CheckMate-76K,為一項隨機、雙盲、具安慰劑對照的試驗,共納入790名病灶完全切除的IIB或IIC期黑色素瘤患者,整體治療期間為12個月。試驗的主要...

Google抗衰老子公司Calico結盟AI藥探勘新創Terray 尋找創新小分子藥物  

2022-10-13 / 記者 吳培安
美國時間12日,致力於抗衰老疾病開發的Google子公司CalicoLifeSciences宣布,與AI藥物探勘新創TerrayTherapeutics達成研發合作,齊力找出可用於衰老相關疾病的創新小分子療法,其中也包括癌症。 這項合作將會利用Terray的tNova新藥探勘開發平台,來尋找出具有潛力的標靶,再由Calico接手臨床開發與潛在的商業化,不過目前兩家公司並未公布預計合作的目標數量。T...

國衛院衍生安邦生技新里程 2標靶藥進臨床二期

2022-09-29 / 記者 巫芝岳
今(29)日,專注於癌症精準醫療新藥研發的安邦生技,在國家生技研究園區舉辦實驗室開幕典禮暨論壇,包括前副總統陳建仁、國衛院院長梁賡義等生技產業重量級人物皆出席剪綵。此外也由安邦創辦人謝興邦、臺大癌醫兼任主治醫師林建廷、台灣經濟研究院新興市場中心主任劉名寰,以及安邦策略長羅浚晅,分別就生技研發最前線、臨床試驗、臺美經濟面,及國內生技產業發展的真實需求進行專題演講。致力開發本土癌症新藥的安邦,成立於2...

Seagen斥7億美元 取LAVA臨床前實體癌免疫標靶療法

2022-09-27 / 記者 巫芝岳
近(27)日,美國癌症療法公司Seagen,宣布與荷蘭LAVATherapeutics達成一項總價上看7億美元的合作協議,Seagen取得LAVA臨床前階段的實體腫瘤療法LAVA-1223全球獨家許可。該療法特色為可活化特定類型T細胞,激發持久的免疫反應。根據協議,Seagen將先支付5千萬美元的預付款,後續潛在里程碑金上看6.5億;該協議還包括未來針對此交易相關的產品和銷售之特許權使用金。此外,...

中國賽元生物攜齊魯製藥 開發異體iPS衍生CAR巨噬細胞實體癌療法  

2022-09-27 / 記者 吳培安
今年9月,中國細胞治療新創公司賽元生物(CellOriginBiotech),宣布與齊魯製藥(QiluPharmaceutical)達成全球策略合作,共同以誘導型多潛能幹細胞(iPS細胞)衍生之免疫巨噬細胞(macrophage),加上嵌合抗原受體(CAR)基因修飾,將其開發成現成即用(off-the-shelf)的CAR-iMAC細胞療法,用於實體癌治療。 在此協議下,兩家公司將透過深度合作,推...

超高齡精準再生計畫全明星團隊 ACTO 2022亮相曝最新進展

2022-09-23 / 記者 吳培安
一連三天的亞洲再生醫療界重大盛會「2022年第十三屆亞洲細胞治療大會」(ACTO2022),於9月22至24日於南港國家生技研究園區盛大舉行。會中,國科會「超高齡社會之精準再生醫學啟航計畫」與中央研究院生醫轉譯研究中心也規劃了「Session3:創新細胞療法」,邀請到國內外再生醫學領域指標性團隊代表演講,與來自國內、外的聽眾交流經驗。 在Session3中,由「超高齡社會之精準再生醫學啟航計畫」辦...