AML細胞治療又一里程碑！TC BioPharm異體GDT療法搶進2b期

2022-11-28 / 記者吳培安

近(22)日，TCBioPharm宣布其開發的未經修飾異體gamma-deltaT(GDT)細胞療法OmnImmune，用於急性骨髓性白血病(AML)治療的臨床2b期試驗，已經啟動安全隊列(safetycohort)5名患者中3名患者的投藥，成為AML血癌細胞療法中進展相對快速的領先公司之一。該臨床試驗名稱為ARCHIVE，招募對象為復發、難治型AML患者，以及伴有骨髓增生不良症候群(MDS)的...

精準醫療 NHS Roche 羅氏癌症治療臨床試驗英國標靶藥物

PM重大里程！英國啟動多標靶罕見癌症精準醫療臨床試驗

2022-11-25 / 記者吳培安

美國時間25日，英國癌症研究基金會(CancerResearchUK)、曼徹斯特大學(UniversityofManchester)和羅氏(Roche)共同宣布，為了提供罕見癌症患者更多治療選項，三方攜手啟動一項涵蓋多種標靶藥的臨床研究計畫，讓腫瘤帶有特定突變的罕見癌症患者，有機會獲得同樣針對該靶點、但已經由法規單位批准、針對廣泛性腫瘤標靶的癌症精準治療藥物。這項稱作「DETERMINE」的平台...

伴隨式診斷癌症治療精準醫療 CDx

精準治療市場將動盪?! 美FDA擬訂新制鬆綁癌症標靶藥伴隨式診斷

2022-11-21 / 記者吳培安

針對癌症標靶藥物的伴隨式診斷(companiondiagnostics,CDx)，美國食品藥物管理局(FDA)腫瘤學主任RichardPazdur近(18)日於外媒報導中表示，為帶來更多、更好的CDx，擬定鬆綁標靶藥和CDx的一對一(one-drug-one-test)綁定核准，轉而建立CDx的「最低表現標準」(minimalperformancecriteria)，讓更多潛在可靠的CDx能夠加入...

癌症治療胰臟癌新藥開發

智擎一線胰腺癌組合療法OS勝出標準組合療法將送美國sNDA申請

2022-11-09 / 記者吳培安

今(9)日，智擎生技製藥(4162)宣布，其開發的安能得組合療法NALIRIFOX於一線胰腺癌之全球樞紐性臨床試驗結果，達成顯著臨床意義。智擎表示，該臨床試驗NAPOLI-3為一跨國、隨機、開放性、兩個組別(1:1)之樞紐性臨床試驗，共收案770名一線胰腺癌病患，並由其授權合作夥伴——法國Ispen公司進行臨床試驗。在該試驗中，NALIRIFOX是以安能得搭配Oxali...

細胞治療再生醫學癌症治療 CRISPR NK細胞 iPS CAR-NK

默沙東、賽諾菲大廠搶進！盤點國際NK細胞治療合作 CAR-NK、iPS-NK、CRISPR-NK成焦點

2022-11-07 / 記者吳培安

自然殺手細胞(NK細胞)作為一種治療性細胞，進入臨床實驗已有十餘年。雖然進展較為緩慢，也有著特異性較不足、體內存活率較低等挑戰，但就連「CAR-T之父」賓州大學細胞免疫療法中心主任CarlJune也認為，NK細胞與T細胞的組合有助於幫助患有嚴重疾病的患者。雖然目前市場上還沒有獲得批准的NK細胞療法，市場卻依然蓬勃發展。據今年4月《ResearchAndMarkets》市場研究報告，將在全球臨床試...

MRI CT 頭頸癌癌症治療人工智慧

MRI直接生成類CT影像！飛利浦AI獲美FDA批准助頭頸癌放療

2022-10-25 / 記者吳培安

美國時間24日，醫療設備大廠飛利浦(Philips)宣布，其開發的人工智慧軟體產品MRCAT已獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准，幫助醫師在規劃頭頸癌軟組織瘤的放射線治療時，可省去電腦斷層(CT)掃描的步驟，直接將核磁共振影像(MRI)作為主要的影像工具。 MRCAT的全名為MRforCalculatingATtenuation，是一套能夠在3分鐘之內，由單一、高解析度的MRI影像，生成仿CT影...

Opdivo 免疫治療免疫檢查點抑制劑黑色素瘤癌症治療

BMS明星藥Opdivo 早期黑色素瘤臨床三期告捷！降低58%復發/死亡風險

2022-10-21 / 記者巫芝岳

近(20)日，必治妥施貴寶(BMS)宣布其明星藥PD-1免檢查點抑制劑Opdivo(nivolumab)，在一項針對黑色素瘤的臨床三期試驗中，達到主要終點，試驗證實Opdivo可用於預防完全切除病灶後的IIB或IIC期黑色素瘤復發。該試驗名為CheckMate-76K，為一項隨機、雙盲、具安慰劑對照的試驗，共納入790名病灶完全切除的IIB或IIC期黑色素瘤患者，整體治療期間為12個月。試驗的主要...

抗衰老 Calico Terray 人工智慧癌症治療

Google抗衰老子公司Calico結盟AI藥探勘新創Terray 尋找創新小分子藥物

2022-10-13 / 記者吳培安

美國時間12日，致力於抗衰老疾病開發的Google子公司CalicoLifeSciences宣布，與AI藥物探勘新創TerrayTherapeutics達成研發合作，齊力找出可用於衰老相關疾病的創新小分子療法，其中也包括癌症。這項合作將會利用Terray的tNova新藥探勘開發平台，來尋找出具有潛力的標靶，再由Calico接手臨床開發與潛在的商業化，不過目前兩家公司並未公布預計合作的目標數量。T...

標靶藥物癌症治療

國衛院衍生安邦生技新里程 2標靶藥進臨床二期

2022-09-29 / 記者巫芝岳

今(29)日，專注於癌症精準醫療新藥研發的安邦生技，在國家生技研究園區舉辦實驗室開幕典禮暨論壇，包括前副總統陳建仁、國衛院院長梁賡義等生技產業重量級人物皆出席剪綵。此外也由安邦創辦人謝興邦、臺大癌醫兼任主治醫師林建廷、台灣經濟研究院新興市場中心主任劉名寰，以及安邦策略長羅浚晅，分別就生技研發最前線、臨床試驗、臺美經濟面，及國內生技產業發展的真實需求進行專題演講。致力開發本土癌症新藥的安邦，成立於2...

Seagen LAVATherapeutics 標靶藥物癌症治療 T細胞

Seagen斥7億美元取LAVA臨床前實體癌免疫標靶療法

2022-09-27 / 記者巫芝岳

近(27)日，美國癌症療法公司Seagen，宣布與荷蘭LAVATherapeutics達成一項總價上看7億美元的合作協議，Seagen取得LAVA臨床前階段的實體腫瘤療法LAVA-1223全球獨家許可。該療法特色為可活化特定類型T細胞，激發持久的免疫反應。根據協議，Seagen將先支付5千萬美元的預付款，後續潛在里程碑金上看6.5億；該協議還包括未來針對此交易相關的產品和銷售之特許權使用金。此外，...

iPS CAR 巨噬細胞細胞療法實體癌癌症治療中國賽元生物齊魯製藥

中國賽元生物攜齊魯製藥開發異體iPS衍生CAR巨噬細胞實體癌療法

2022-09-27 / 記者吳培安

今年9月，中國細胞治療新創公司賽元生物(CellOriginBiotech)，宣布與齊魯製藥(QiluPharmaceutical)達成全球策略合作，共同以誘導型多潛能幹細胞(iPS細胞)衍生之免疫巨噬細胞(macrophage)，加上嵌合抗原受體(CAR)基因修飾，將其開發成現成即用(off-the-shelf)的CAR-iMAC細胞療法，用於實體癌治療。在此協議下，兩家公司將透過深度合作，推...

細胞治療再生醫學 ACTO2022 骨科眼科皮膚科癌症治療

超高齡精準再生計畫全明星團隊 ACTO 2022亮相曝最新進展

2022-09-23 / 記者吳培安

一連三天的亞洲再生醫療界重大盛會「2022年第十三屆亞洲細胞治療大會」(ACTO2022)，於9月22至24日於南港國家生技研究園區盛大舉行。會中，國科會「超高齡社會之精準再生醫學啟航計畫」與中央研究院生醫轉譯研究中心也規劃了「Session3：創新細胞療法」，邀請到國內外再生醫學領域指標性團隊代表演講，與來自國內、外的聽眾交流經驗。在Session3中，由「超高齡社會之精準再生醫學啟航計畫」辦...