FDA採納非侵入式MASH替代終點；BeOne免疫新藥併用療法獲歐盟批准肺癌新輔療

2025-09-02 / 編輯部

《臺灣》安克生醫甲狀偵進健保沙盒、有望年底進健保今(2)日，安克生醫(4188)指出，「安克甲狀偵®」今年正式進健保沙盒計畫，可望年底納健保；並將擴大「安克呼止偵®」在台的醫院滲透率，在美啟動保險碼給付，另外已建置中東示範據點；在AI掌上型超音波(POCUS)已獲約旦政府採購。 https://reurl.cc/GNQx0p 《臺灣》全福斥1.5億入股康百事持股達42%強化新藥...

安邦生技百濟神州癌症大腸癌臨床試驗

安邦ABT-301三聯療法獲FDA准啟晚期大腸直腸癌臨床一/二期試驗

2025-08-04 / 記者吳培安

今(4)日，安邦生技(7784)宣布旗下研發中的小分子藥物ABT-301，結合免疫檢查點抑制劑tislelizumab與抗血管新生抑制劑bevacizumab的三聯療法，已獲美國食品藥物管理局(FDA)核准通過新藥臨床試驗(IND)申請，准予啟動臨床一/二期試驗，用於治療晚期轉移性大腸直腸癌(mCRC)；目前，安邦生技亦啟動B輪募資，吸引共同推動創新癌症療法開發與全球佈局的戰略夥伴。安邦生技表示...

癌症治療百濟神州 ESCC 食道癌實體癌

BeiGene首個自主開發PD-1抑制劑在美上市

2024-10-17 / 記者吳培安

日前(4日)，跨國藥廠百濟神州(BeiGene)宣布TEVIMBRA®(tislelizumab-jsgr)在美國正式上市，可用於治療接受過全身性化療但不包含PD-(L)1抑制劑、患有不可切除或轉移性的食道鱗狀細胞癌(ESCC)患者。 TEVIMBRA®是BeiGene透過自有的免疫腫瘤學計畫開發的首個候選藥物，也是BeiGene第二個獲得美國食品藥物管理局(FDA)批准的藥物。 ...

安邦生技百濟神州癌症大腸癌臨床試驗

安邦生技攜跨國藥廠BeiGene開發大腸直腸癌聯合療法擬2025年Q1收案

2024-09-27 / 記者吳培安

今(27)日，安邦生技宣布與跨國藥廠百濟神州(BeiGene)展開藥物供應策略合作，雙方將投入評估安邦生技的HDAC抑制劑ABT-301，搭配BeiGene的anti-PD-1抗體藥tislelizumab之聯合療法，在治療具有錯配修復正常(pMMR)或微衛星穩定(MSS)的轉移性大腸直腸癌(mCRC)患者的全球臨床二期試驗，預計將於2025年第一季度(Q1)開始招募受試者。安邦生技表示，這項臨...

癌症治療百濟神州 NSCLC 非小細胞肺腺癌 ESCC 食道癌實體癌標靶治療

BeiGene PD-1標靶藥斬獲歐盟三項NSCLC適應症

2024-04-25 / 記者吳培安

近(23)日，跨國藥廠百濟神州(BeiGene)宣布PD-1標靶抗體藥Tizveni(tislelizumab)，獲得歐盟3項非小細胞肺腺癌(NSCLC)適應症批准，包含了2項一線治療及1項二線治療。此次批准的3項適應症，首先是聯合紫杉醇(paclitaxel或nabpaclitaxel)和卡鉑(carboplatin)，或是注射用紫杉醇(白蛋白結合型)和卡鉑，用於不適合手術切除或接受含鉑放化療...

癌症治療百濟神州 ESCC 食道癌實體癌

BeiGene PD-1標靶藥在美首獲批准二線治療食道癌

2024-03-15 / 記者吳培安

美國時間14日，跨國藥廠百濟神州(BeiGene)宣布旗下PD-1標靶抗體藥Tevimbra(tislelizumab-jsgr)，在美國首次獲得適應症批准，用於治療曾接受過前線全身性化療、無法切除或轉移性食道鱗狀細胞癌(ESCC)的患者。BeiGene預計該藥將在今年下半年於美國上市。此次批准是基於名為RATIONALE302的臨床三期試驗結果。該試驗是一項全球性、隨機化之開放標籤試驗，共招募...

癌症治療百濟神州血液學 BTK抑制劑濾泡性淋巴癌 FL

BeiGene再下一城！BTK抑制劑獲美FDA加速批准治療濾泡性淋巴癌

2024-03-08 / 記者吳培安

美國時間7日，跨國藥廠百濟神州(BeiGene)宣布，其自主研發的BTK抑制劑產品BRUKINSA(zanubrutinib)與靶向CD20之單株抗體obinutuzumab的合併治療，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准，用於接受過第二線或二線以上全身性治療、屬於復發或難治型濾泡性淋巴癌的成人患者。這也是BRUKINSA在美國獲批的第五項B細胞惡性腫瘤適應症。此次的加速批准，是基於全球、...

癌症治療百濟神州血液學 BTK抑制劑 Shoreline 細胞治療

BeiGene自研BTK抑制劑晉級明星藥、終止Shoreline細胞療法合作

2024-02-27 / 記者吳培安

昨(26)日，跨國藥廠百濟神州(BeiGene)公布2023年第四季度及全年財務業績暨業務進展，全年總收入成長了74%，且在血液學領域表現亮眼，其自主研發的BTK抑制劑產品Brukinsa，更創下全球年銷售額13億美元、成為暢銷明星藥(blockbuster)；不過，報告中也透露，BeiGene與其細胞治療研發夥伴ShorelineBiosciences，雙方已在今年第一季終止合作關係。 BeiG...

CAR-T 異體細胞血液腫瘤實體癌癌症治療百濟神州 BeiGene

細胞治療臨床/法規/製造挑戰各不同台大癌醫、工研院、Cytiva登台解析！

2023-12-22 / 記者巫芝岳

今(22)日，由台灣百濟神州(BeiGene)和工研院生醫所主辦、美商思拓凡(Cytiva)協辦的「2023抗癌解藥新趨勢—異體CAR-T治療技術應用與發展研討會」中，下半場由台大癌醫血液腫瘤部主任柯博升，首先分享了台大執行CAR-T臨床試驗的經驗外，工研院生醫所副所長沈欣欣接著介紹了目前國內外細胞治療法規，Cytiva全球項目合作負責人李明明，則最後分享Cytiva在免疫細胞療法開發...

CAR-T 異體細胞血液腫瘤實體癌癌症治療百濟神州 BeiGene

BeiGene揭異體CAR-T開發「兩大決勝點」讓患者用得到、付得起！

2023-12-22 / 記者吳培安

今(22)日，工研院生醫與醫材研究所與臺灣百濟神州(BeiGene)共同主辦、美商思拓凡(Cytiva)協辦「2023抗癌解藥新趨勢—異體CAR-T治療技術應用與發展研討會」。會中除了由BeiGene副總裁暨全球細胞治療研發中心負責人黃士銘、細胞治療研發中心資深總監張德寬，介紹BeiGene在異體CAR-T開發的觀察與經驗，也邀請到中華民國血液病學會理事長柯博升醫師、工研院生醫所副所...

諾華百濟神州武田

諾華退出與百濟神州三億美元 anti-TIGIT 合作；武田撤回美FDA登革熱疫苗批准申請

2023-07-12 / 環球生技

《臺灣》育世博攜馬偕簽細胞新藥、臨床MOU7月中正式登興櫃今(12)日，育世博與馬偕紀念醫院共同宣布，雙方已簽訂了針對「廣泛性細胞新藥」合作開發，包含臨床試驗合作的備忘錄(MOU)。育世博近(6)日也剛送件櫃買中心，申請登錄興櫃一般板，預計最快可在7月中正式登興櫃。《臺灣》藝術訓練助腦！陽明交大：舞蹈訓練影響大腦神經連結近(10)日，國立陽明交通大學生物科技學系謝仁俊講座教授的研究團隊指出，...

產業 CAR-T BeiGene 百濟神州細胞治療

對抗淋巴瘤抗藥突變困境異體CAR-T細胞將成下一波治療革命

2023-06-30 / 記者吳培安

針對血液腫瘤耐受性突變、使得既有藥物失去效力的治療挑戰，本刊專訪澳洲蒙納許大學血液腫瘤科教授及澳洲AlfredHealth淋巴瘤團隊負責人ConstantineTam，以及致力於腫瘤學創新藥物研發、近期也跨入細胞治療的百濟神州(BeiGene)副總裁暨細胞治療研發中心黃士銘，分享血液腫瘤細胞治療的新趨勢，以及醫師如何與跨國藥廠合作，將創新療法帶給血液腫瘤患者。撰文/吳培安血液腫瘤治療發展日新月異，...