BeiGene再下一城！BTK抑制劑獲美FDA加速批准治療濾泡性淋巴癌

2024-03-08 / 記者吳培安

美國時間7日，跨國藥廠百濟神州(BeiGene)宣布，其自主研發的BTK抑制劑產品BRUKINSA(zanubrutinib)與靶向CD20之單株抗體obinutuzumab的合併治療，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准，用於接受過第二線或二線以上全身性治療、屬於復發或難治型濾泡性淋巴癌的成人患者。這也是BRUKINSA在美國獲批的第五項B細胞惡性腫瘤適應症。此次的加速批准，是基於全球、...

CAR-T Breyanzi 必治妥施貴寶血液腫瘤淋巴癌 FL MCL NHL

BMS CAR-T療法Breyanzi聚焦復發/難治淋巴癌臨床試驗FL、MCL雙達標

2023-05-02 / 記者吳培安

美國時間1日，必治妥施貴寶(BMS)宣布其開發的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法Breyanzi(lisocabtagenemaraleucel，簡稱liso-cel)，在兩項淋巴癌臨床試驗中達到主要試驗終點——總體緩解率(ORR)，特別是難治或復發型之濾泡型淋巴瘤(FL)和被套細胞淋巴瘤(MCL)上，顯現統計顯著及臨床有意義的緩解。此外，次要試驗終點的完全緩解率(C...