BeiGene再下一城！BTK抑制劑獲美FDA加速批准治療濾泡性淋巴癌

2024-03-08 / 記者吳培安

美國時間7日，跨國藥廠百濟神州(BeiGene)宣布，其自主研發的BTK抑制劑產品BRUKINSA(zanubrutinib)與靶向CD20之單株抗體obinutuzumab的合併治療，已獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准，用於接受過第二線或二線以上全身性治療、屬於復發或難治型濾泡性淋巴癌的成人患者。這也是BRUKINSA在美國獲批的第五項B細胞惡性腫瘤適應症。此次的加速批准，是基於全球、...

乾眼症 BTK抑制劑臨床三期

Telios首創BTK抑制劑乾眼藥起效快！臨床二期病徵、症狀均達標

2024-03-07 / 記者彭梓涵

儘管近期幾家進入臨床三期的乾眼症(DED)藥物，未能達到改善主要療效的目標，但仍有多款在二期的藥物傳出捷報，近(6)日，發炎疾病藥物開發公司TeliosPharma宣布，其開發的首創BTK抑制劑眼藥水TL-925 ，在中重度乾眼症患者的臨床二期試驗，結果顯示在病徵(sign)與症狀(symptom)上均具有統計意義的改善。據了解TeliosPharma的概念性試驗為多中心、隨機、雙盲的研究，共招...

癌症治療百濟神州血液學 BTK抑制劑 Shoreline 細胞治療

BeiGene自研BTK抑制劑晉級明星藥、終止Shoreline細胞療法合作

2024-02-27 / 記者吳培安

昨(26)日，跨國藥廠百濟神州(BeiGene)公布2023年第四季度及全年財務業績暨業務進展，全年總收入成長了74%，且在血液學領域表現亮眼，其自主研發的BTK抑制劑產品Brukinsa，更創下全球年銷售額13億美元、成為暢銷明星藥(blockbuster)；不過，報告中也透露，BeiGene與其細胞治療研發夥伴ShorelineBiosciences，雙方已在今年第一季終止合作關係。 BeiG...

BeiGene BTK抑制劑國家新創獎國際新創獎

BeiGene自研新藥BTK抑制劑獲國際新創獎

2023-12-28 / 環球生技

昨(27)日，跨國藥廠百濟神州(BeiGene)宣布，其首款自主研發之口服標靶藥物BTK抑制劑，獲國際新創獎(生技製藥與精準醫療類)。該款藥物已在包括美國、歐洲、臺灣等全球逾65個市場批准上市。 BeiGene分享，此次獲獎是基於評審團審查，參考了BeiGene自主研發的BTK抑制劑的兩項全球臨床三期頭對頭臨床試驗。試驗結果顯示，相較於第一代BTK抑制劑，該藥在治療慢性淋巴球白血病患者(CLL)...

癌症治療 BTK抑制劑百濟神州 zanubrutinib 蓋倫獎

BeiGene自研BTK抑制劑zanubrutinib 獲頒「蓋倫獎」創新抗腫瘤藥物

2023-06-26 / 記者吳培安

昨(26)日，跨國藥廠百濟神州(BeiGene)宣布，其自主研發的BTK抑制劑BRUKINSA®(zanubrutinib)，於6月初獲頒有「醫藥界諾貝爾獎」之稱的瑞士蓋倫獎(PrixGalienSuisse)，最具創新性的新型抗腫瘤藥物獎項。該療法已在今年1月獲得美國批准慢性淋巴性白血病(CLL)和小淋巴球性淋巴瘤(SLL)成人患者，此前也已獲得歐洲藥品局批准用於治療CLL成人患者。頒...

BTK抑制劑血癌癌症

首款非共價BTK抑制劑問世！禮來pirtobrutinib獲美FDA加速批准

2023-01-28 / 記者劉馨香

美國時間27日，禮來(EliLilly)宣布其BTK抑制劑Jaypirca(pirtobrutinib)已獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准，用於至少經過兩線治療的復發或難治性被套細胞淋巴瘤(MCL)成年患者。不同於先前FDA已批准的三款BTK抑制劑都是與BTK產生共價結合，禮來的Jaypirca是第一款非共價型(可逆型)的BTK抑制劑，可克服共價型BTK抑制劑的抗藥性問題。已上市的三種共價...

zanubrutinib BTK抑制劑百濟神州 BeiGene 癌症治療血液癌症 CLL

BeiGene自研新藥續攻CLL 頭對頭試驗PFS、ORR勝過第一代BTK抑制劑

2022-12-28 / 記者吳培安

近日，百濟神州(BeiGene)於甫落幕的2022美國血液學會年會(ASH)中，發表其首款自主研發新藥zanubrutinib的全球臨床三期、頭對頭臨床試驗，結果顯示相較於第一代BTK抑制劑(ibrutinib)，該藥對治療慢性淋巴球白血病(CLL)患者在疾病無惡化存活期(PFS)和總緩解率(ORR)取得優效性結果。 BeiGene表示，這項研究成果也發表在《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)中；此外...