百濟神州Q2 BTK抑制劑銷售大增107% 擬將註冊地從開曼遷至瑞士

2024-08-08 / 記者 彭梓涵
昨(7)日,全球腫瘤治療創新公司百濟神州(BeiGene)公佈2024年第二季度財務業績以及業務進展,總收入達9.29億美元,年增56%,由BeiGene科學家自主研發的BTK小分子抑制劑BRUKINSA(zanubrutinib),全球銷售額達6.37億美元,年增107%,同時BeiGene也宣布擬將註冊地從開曼群島遷址至擁有生命科學創新生態系的瑞士巴塞爾。BeiGene指出,BeiGene在第...

BeiGene再下一城!BTK抑制劑獲美FDA加速批准 治療濾泡性淋巴癌  

2024-03-08 / 記者 吳培安
美國時間7日,跨國藥廠百濟神州(BeiGene)宣布,其自主研發的BTK抑制劑產品BRUKINSA(zanubrutinib)與靶向CD20之單株抗體obinutuzumab的合併治療,已獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准,用於接受過第二線或二線以上全身性治療、屬於復發或難治型濾泡性淋巴癌的成人患者。這也是BRUKINSA在美國獲批的第五項B細胞惡性腫瘤適應症。 此次的加速批准,是基於全球、...

Telios首創BTK抑制劑乾眼藥起效快! 臨床二期病徵、症狀均達標

2024-03-07 / 記者 彭梓涵
儘管近期幾家進入臨床三期的乾眼症(DED)藥物,未能達到改善主要療效的目標,但仍有多款在二期的藥物傳出捷報,近(6)日,發炎疾病藥物開發公司TeliosPharma宣布,其開發的首創BTK抑制劑眼藥水TL-925 ,在中重度乾眼症患者的臨床二期試驗,結果顯示在病徵(sign)與症狀(symptom)上均具有統計意義的改善。 據了解TeliosPharma的概念性試驗為多中心、隨機、雙盲的研究,共招...

BeiGene自研BTK抑制劑晉級明星藥、終止Shoreline細胞療法合作  

2024-02-27 / 記者 吳培安
昨(26)日,跨國藥廠百濟神州(BeiGene)公布2023年第四季度及全年財務業績暨業務進展,全年總收入成長了74%,且在血液學領域表現亮眼,其自主研發的BTK抑制劑產品Brukinsa,更創下全球年銷售額13億美元、成為暢銷明星藥(blockbuster);不過,報告中也透露,BeiGene與其細胞治療研發夥伴ShorelineBiosciences,雙方已在今年第一季終止合作關係。 BeiG...

BeiGene自研新藥BTK抑制劑獲國際新創獎  

2023-12-28 / 環球生技
昨(27)日,跨國藥廠百濟神州(BeiGene)宣布,其首款自主研發之口服標靶藥物BTK抑制劑,獲國際新創獎(生技製藥與精準醫療類)。該款藥物已在包括美國、歐洲、臺灣等全球逾65個市場批准上市。 BeiGene分享,此次獲獎是基於評審團審查,參考了BeiGene自主研發的BTK抑制劑的兩項全球臨床三期頭對頭臨床試驗。 試驗結果顯示,相較於第一代BTK抑制劑,該藥在治療慢性淋巴球白血病患者(CLL)...

BeiGene自研BTK抑制劑zanubrutinib 獲頒「蓋倫獎」創新抗腫瘤藥物  

2023-06-26 / 記者 吳培安
昨(26)日,跨國藥廠百濟神州(BeiGene)宣布,其自主研發的BTK抑制劑BRUKINSA®(zanubrutinib),於6月初獲頒有「醫藥界諾貝爾獎」之稱的瑞士蓋倫獎(PrixGalienSuisse),最具創新性的新型抗腫瘤藥物獎項。該療法已在今年1月獲得美國批准慢性淋巴性白血病(CLL)和小淋巴球性淋巴瘤(SLL)成人患者,此前也已獲得歐洲藥品局批准用於治療CLL成人患者。 頒...

首款非共價BTK抑制劑問世!禮來pirtobrutinib獲美FDA加速批准

2023-01-28 / 記者 劉馨香
美國時間27日,禮來(EliLilly)宣布其BTK抑制劑Jaypirca(pirtobrutinib)已獲得美國食品藥物管理局(FDA)加速批准,用於至少經過兩線治療的復發或難治性被套細胞淋巴瘤(MCL)成年患者。不同於先前FDA已批准的三款BTK抑制劑都是與BTK產生共價結合,禮來的Jaypirca是第一款非共價型(可逆型)的BTK抑制劑,可克服共價型BTK抑制劑的抗藥性問題。已上市的三種共價...

BeiGene自研新藥續攻CLL 頭對頭試驗PFS、ORR勝過第一代BTK抑制劑  

2022-12-28 / 記者 吳培安
近日,百濟神州(BeiGene)於甫落幕的2022美國血液學會年會(ASH)中,發表其首款自主研發新藥zanubrutinib的全球臨床三期、頭對頭臨床試驗,結果顯示相較於第一代BTK抑制劑(ibrutinib),該藥對治療慢性淋巴球白血病(CLL)患者在疾病無惡化存活期(PFS)和總緩解率(ORR)取得優效性結果。 BeiGene表示,這項研究成果也發表在《新英格蘭醫學雜誌》(NEJM)中;此外...