諾華新型抗瘧疾藥物GanLum三期積極有望化解抗藥性問題

2025-11-13 / 記者吳康瑋

美國時間12日，諾華製藥(Novartis)公布其研發的新型抗瘧疾藥物GanLum的臨床三期試驗結果，該藥物治療瘧疾的有效率超過97%，與現有療法療效相當，有望協助應對日益嚴重的抗藥性問題。諾華表示，將向監管機關申請核准，預計未來12至18個月內，GanLum將以非營利方式於各國上市。此次試驗由諾華與非營利組織瘧疾藥物研發聯盟(MedicinesforMalariaVenture,MMV)合作，在...

國邑 Liquidia L606 臨床三期肺高壓

國邑肺高壓藥械合一L606臨床三期數據亮眼全天候穩定藥效、低副作用

2025-11-04 / 新聞中心

今(4)日，國邑藥品科技＊(6875)於法說會宣布，其獨家開發並授權美國Liquidia(LQDA)的長效吸入新藥 L606，展現優異安全性與低副作用，每日僅需吸入兩次即可維持 24 小時穩定藥效。美國FDA與歐洲EMA已同意L606未來僅需完成一項PH-ILD全球三期臨床試驗(RESPIRE)，即可同時支持PAH與PH-ILD雙適應症在美國與歐洲的上市申請(NDA/MAA)，有望以單一試驗、雙重...

百健紅斑狼瘡新藥臨床三期 GSK AZ

百健紅斑狼瘡新藥臨床三期見效挑戰GSK、AZ市佔

2025-10-30 / 記者吳康瑋

百健(Biogen)28日攜手合作夥伴優時比(UCB)於美國風濕病學會(ACR)2025年會公布臨床三期研究數據，其結果顯示，CD40L抑制劑dapirolizumabpegol在治療系統性紅斑狼瘡(SLE)方面，不僅顯著改善疾病活動度，患者的生活品質也展現明顯提升。此結果被認為是百健在競爭激烈的免疫疾病市場中取得領先地位的關鍵契機。根據投資銀行傑富瑞(Jefferies)分析師的報告，dapir...

諾貝爾獎 Doudna Intellia 基因編輯療法肝臟臨床三期藥物

諾獎Doudna公司Intellia基因編輯療法傳肝臟受損臨床三期急喊停

2025-10-29 / 記者吳康瑋

由諾貝爾化學獎得主JenniferDoudna共同創立的美國基因編輯公司IntelliaTherapeutics近(27)日宣布，一名患者在接受旗下基因編輯療法nex-z治療後出現四級肝酵素及總膽紅素異常升高等症狀，該名患者現已住院治療，公司也決定將旗下兩項針對轉甲狀腺素蛋白澱粉樣變性(ATTR)的臨床三期試驗正在進行的給藥及受試者篩選程序暫時喊停。根據資料顯示，這兩項臨床試驗分別針對伴隨心肌病變...

晟德順藥中風新藥臨床三期美國FDA

林榮錦：順藥中風藥LT3001臨床三期收案在即！採「美中雙軌」併行

2025-10-27 / 記者吳康瑋

順天醫藥(6535)今(27)日召開急性中風創新藥 LT3001 臨床二期數據發表會暨法人說明會，母公司晟德集團總裁林榮錦表示，從事新藥開發的企業非常少，多數著重在「老藥新用」，而旗下中風治療新藥LT3001走在發展的最前端，已正式向美國食品藥物管理局(FDA)送出 TypeC會議的諮詢文件，預期11月5日至7日就會收到回覆。林榮錦指出，團隊目前採「美國為主的多國多中心臨床試驗」與「中國主導的臨床...

國璽幹細胞臨床三期細胞治療

國璽幹細胞退化性關節細胞新藥申請在臺臨床三期

2024-09-10 / 記者吳培安

昨(9)日，國璽幹細胞(6704)宣布已於近日向衛福部食藥署，遞交退化性關節炎異體幹細胞新藥——軟實立(GXCPC1)之臨床三期試驗申請，並已於8月取得治療骨關節炎的醫藥組合物臺灣發明專利(I853721)。國璽幹細胞表示，其運用幹細胞分析平台與Nigiro-Med活化技術，開發出GXCPC1，能讓幹細胞穩定的產生細胞外囊泡(EV)及生長因子，協同細胞改善骨關節炎的疼痛、...

乾眼症 BTK抑制劑臨床三期

Telios首創BTK抑制劑乾眼藥起效快！臨床二期病徵、症狀均達標

2024-03-07 / 記者彭梓涵

儘管近期幾家進入臨床三期的乾眼症(DED)藥物，未能達到改善主要療效的目標，但仍有多款在二期的藥物傳出捷報，近(6)日，發炎疾病藥物開發公司TeliosPharma宣布，其開發的首創BTK抑制劑眼藥水TL-925 ，在中重度乾眼症患者的臨床二期試驗，結果顯示在病徵(sign)與症狀(symptom)上均具有統計意義的改善。據了解TeliosPharma的概念性試驗為多中心、隨機、雙盲的研究，共招...