巨生醫肝癌顯影劑獲中國CDE試驗建議 Q3擬向FDA提交三期IND

2026-07-28 / 新聞中心

今(28)日，巨生生醫(6827)宣布，肝細胞癌MRI顯影劑MPB-1523已取得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)溝通交流會議紀錄，將依相關意見完善中國臨床三期試驗計畫書。巨生醫並預計於2026Q3向美國食品藥物管理局(FDA)提交臨床三期新藥臨床試驗申請(IND)。巨生醫表示，中國CDE專家於會議中針對MPB-1523的臨床前研究資料及後續中國臨床三期試驗設計提出建議。公司將據此調整...

巨生醫奈米藥物 MRI顯影劑

巨生醫股東會報告奈米藥物進度兩產品目標2028至2029年申請藥證

2026-06-23 / 新聞中心

今(23)日，巨生生醫(6827)召開2026年股東常會，報告公司營運成果、臨床進度與未來發展規劃。巨生醫表示，旗下奈米微粒與奈米微胞兩大技術平台中，核心產品MPB1523與MPB1734預計於2028年至2029年陸續提出藥證申請，後續將採自行取證與國際授權並行策略推進。巨生醫指出，公司專注於奈米藥物平台開發，採取「輕資產、重研發」模式，透過前臨床與早期臨床驗證後，尋求授權或共同開發。隨著產品線...

巨生醫奈米微粒奈米微胞 MRI顯影劑

巨生醫法說會公布臨床與法規進度兩項產品規劃2028年申請藥證

2026-04-29 / 新聞中心

今(29)日，巨生生醫(6827)於法說會表示，目前已建構奈米微粒與奈米微胞雙技術平台產品線，主力肝癌MRI顯影劑MPB-1523預計今年第三季向美國食品藥物管理局(FDA)提出臨床三期IND申請；另一項攝護腺癌新劑型新藥MPB-1734則規劃今年第四季提出生物相等性(BE)試驗申請，兩項產品目標皆為2028年提出藥證申請。巨生醫表示，MPB-1523為不含重金屬的肝臟專一性MRI顯影劑，目標用於...

巨生醫 MRI顯影劑肝癌臨床三期奈米藥物

巨生醫肝癌MRI顯影劑申請臨床三期試驗Pre-IND諮詢

2026-03-12 / 新聞中心

今(12)日，巨生生醫股份有限公司(6827)宣布，自主研發的肝癌MRI顯影劑MPB-1523已向美國食品藥物管理局(FDA)提出臨床三期試驗Pre-IND諮詢申請。巨生醫表示，待今年第二季取得FDA正式回覆後，將正式提交臨床三期IND申請。同時亦規劃向中國相關主管機關提出臨床三期試驗Pre-IND諮詢，以推進多國多中心臨床試驗進度。巨生醫表示，MPB-1523臨床三期試驗設計將依據先前與FDA...