巨生醫癌藥新劑型獲美日成分專利;FDA核准兩項抗菌植入物塗料創新醫材資格;旭化成攜Axolabs合作寡核苷酸療法  

2024-04-16 / 環球生技
《臺灣》國衛院/陽明交大/中醫大《2024生技研發成果媒合會》CDE專家葉嘉新、蘇美芳:善用法規策略加速新藥研發、醫材導入AI/ML趨勢難擋 今(16)日,由國家衛生研究院、國立陽明交通大學、中國醫藥大學共同舉辦「2024生技研發成果媒合會」,會中除了完整呈現共12組學研團隊的研發成果外,也在上半場邀請財團法人醫藥品查驗中心(CDE)的藥品、醫材法規專家,分享最新生醫法規策略和實務。下半場中,則共...

台寶生醫登美移植醫學年會;浩鼎4論文登2024 AACR;樂迦再生醫療長張裕享接任執行長;巨生醫完成1.5億現增;豪森6.9億美元攜手Biotheus;Moderna放棄茲卡疫苗開發

2024-03-18 / 環球生技
《臺灣》台寶生醫攜美TRACT細胞療法登美國移植醫學年會 今(18)日,台寶生醫(6892)表示,其與美國合作夥伴TRACTTherapeutics共同開發的創新調節型T細胞TregCel®,已取得美國食品藥物管理局(FDA)臨床二期試驗許可,預計在6月初美國移植醫學年會(ATC2024)首度登場,展示全新抗排斥療法的機制及臨床試驗設計。 台寶生醫表示,ATC是美國二大醫學會的聯合年會,也...

巨生醫MPB-1523肝癌顯影劑 將推進三期臨床試驗;Merit斥1.32億美元收購兩家公司血液透析產品 ;Seagen ADC新藥二期臨床解盲 完全緩解率達93%  

2023-06-14 / 環球生技
《臺灣》巨生醫MPB-1523肝癌顯影劑將推進三期臨床試驗 今(14)日,巨生生醫(6827)宣布,自主研發的MPB-1523肝癌顯影劑,已經完成臨床二期試驗,預計將於今年下半年向美國FDA申請二期臨床試驗結束諮詢會議(end-of-phase2meeting),提出臨床三期試驗的規畫,並將於臨床三期申請期間,積極與國內外各大藥廠洽談MPB-1523的各項授權及合作事宜,加速商品化時程。 《臺灣》...